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Ing.

Guadalupe Leonardo, MBA, MGA

Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA

Tpicos Generales

Sistema de Gestin de Calidad


ISO 9001:2008

#
1

Objetivo

Metodologa

Proceso de Evaluacin del Participante

Esquema de Puntuacin

Entrega del Pre-Taller

Desarrollo del Contenido

-Auto-Evaluacin
-Habilidades del Participante
-Asistencia

-Evaluacin Continua
-Ejercicios / Trabajo Escrito
-Quiz

Propsitos de un sistema de Gestin de Calidad

Beneficios de un sistema de Calidad

Qu es ISO

10

Cmo desarrolla la ISO sus estndares?

11

Cules son las normas de la serie 9000


Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA

Tpicos Generales

12 Principios de Calidad

Sistema de Gestin de Calidad


ISO 9001:2008

13 Errores comunes en la implementacin


14 Introduccin general a los requerimientos de la norma
internacional para la gestin de sistemas de Calidad
ISO-9001 : 2008
15 Por qu auditar ?
16 Definiciones Tcnicas de la Norma ISO 9001:2008
17 Clasificacin de auditoras
18 Principios de las auditoras.
19 Actividades Realizadas en una Auditoria
20 Etapas de Auditoria
21 Proceso de Implementacin de la Norma ISO 9001:2008
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Tpicos Generales

22 Directrices para la auditora de los sistemas de Gestin de


Calidad
23 No Olvides !!!

Sistema de Gestin de Calidad


ISO 9001:2008

24 Seccin de Preguntas

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Sistema de Gestin de Calidad


ISO 9001:2008

Sistema de Gestin de Calidad


ISO 9001:2008

El participante tendr la capacidad de elaborar un Manual


de Calidad con los procesos y procedimientos asociados a
la Norma ISO 9001:2008

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Sistema de Gestin de Calidad


ISO 9001:2008

Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA

Sistema de Gestin de Calidad


ISO 9001:2008

-Auto-Evaluacin
-Evaluacin Continua
-Habilidades del Participante
-Ejercicios / Trabajo Escrito
-Asistencia
-Quiz

Usted deber auto comprobar


sus habilidades y objetivos
personales a fin de planificar su
desarrollo en el taller durante
los dos das de actividad.
Identifique al final de su primer
da las situaciones que le
puedan ayudar a interpretar
mejor el contenido del curso.

Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA

Sistema de Gestin de Calidad


ISO 9001:2008

-Auto-Evaluacin
-Evaluacin Continua
-Habilidades del Participante
-Ejercicios / Trabajo Escrito
-Asistencia
-Quiz

Su actuacin en el Taller
ISO-9001:2008 sern evaluadas
considerando:
Su organizacin personal
Gestin de la Informacin
Conocimientos Adquiridos
de la Norma ISO-9001:2008
Gestin de Tareas
Gestin de Clientes

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-Auto-Evaluacin
-Evaluacin Continua
-Habilidades del Participante
-Ejercicios / Trabajo Escrito
-Asistencia
-Quiz

Auto-Presentacin
Gestin del Tiempo
Comunicacin no Verbal
Categrico
Recopilacin de Informacin
Escuchar y Preguntar
Observacin
Bsqueda de Informacin
Toma de Notas
Redaccin de Informe
Planificacin
Toma de Decisiones
Seleccin de Muestreo
Relaciones Interpersonales
Control de Reuniones
Manejo de Conflictos
Tacto y Diplomacia
Empata

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Sistema de Gestin de Calidad


ISO 9001:2008

-Auto-Evaluacin
-Evaluacin Continua
-Habilidades del Participante
-Ejercicios / Trabajo Escrito
-Asistencia
-Quiz

Elaboracin de prcticas y
presentacin de trabajos por
escrito al facilitador.
El proceso educativo incluye:
exposiciones de conceptos,
lluvia de ideas y actividades de
aplicacin
de
conceptos;
reflexin y anlisis, listas de
chequeo.

Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA

-Auto-Evaluacin
-Evaluacin Continua
-Habilidades del Participante
-Ejercicios / Trabajo Escrito
-Asistencia
-Quiz

Deber cumplir con al menos el


80% de asistencia al Taller
Terico Prctico para recibir el
certificado.

Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA

Sistema de Gestin de Calidad


ISO 9001:2008

-Auto-Evaluacin
-Evaluacin Continua
-Habilidades del Participante
-Ejercicios / Trabajo Escrito
-Asistencia
-Quiz

Al finalizar el Taller el
participante recibir un quiz
conteniendo 10 preguntas
claves, el cual deber completar
de acuerdo a lo aprendido.

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Satisfactorio

Ms de 85%

Suficiente

75%-85%

Deficiente

Menos de 75%

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Propsitos de un Sistema de
Gestin de Calidad

CONCEPTO DE SISTEMA

Elemento

Inter
Actuacin

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

Conjunto

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Focalizado al
Logro

Realizar
Diligencias
Conducentes

Administrar
Recursos

Accin

CONCEPTO DE GETION

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Caracterstica

Requisitos

CONCEPTO DE
CALIDAD

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

Cumplimiento

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Fuente: www.wikipedia.org

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

Conjunto de normas interrelacionadas de


una empresa u organizacin por los
cuales se administra de forma ordenada
la calidad de la misma, en la bsqueda de
la satisfaccin de las necesidades y
expectativas de sus clientes.

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

La aplicacin e implementacin de un Sistema de


Gestin de Calidad tiene como propsito, garantizar la
operacin correcta de los procesos bajo monitoreo, con
una correcta adquisicin de resultados, sustentados en
el anlisis estadstico y difusin de la informacin de
calidad de la organizacin; afianzndose en la
planeacin, seguimiento, administracin de los recursos
asignados y la mejora continua.

Beneficios de un Sistema de
Gestin de Calidad

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

Las empresas que logran llevar a la prctica


sus ideas en forma simple, rpida y segura
son aquellas que sobrevivirn a los cambios continuos
y a la inestabilidad de los mercados
Peter Drucker, escritor (Austria 1909 EE.UU 2005)

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Interno

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

Externo

Relacin entre la organizacin y su mbito de actividad:


sus clientes (actuales y potenciales), sus competidores,
sus proveedores, sus socios estratgicos.
Mejoramiento de la imagen empresaria
Prestigio de la organizacin
Demostracin de la preocupacin de la empresa en la
satisfaccin del cliente
Refuerzo de la confianza en clientes los actuales y
potenciales
Aumento de la capacidad de suministrar
consistentemente sus productos y/o servicios
contratados
Apertura de nuevos mercados
Alcance de las caractersticas requeridas por grandes
clientes, que establecen como requisito poseer un
sistema de gestin de la calidad certificado en ISO
9001.
Mejoramiento de la posicin competitiva
Aumento de ingresos y de participacin de mercado.
Aumento de la fidelidad de clientes
Recomendacin de la empresa.

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Interno

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

Externo

Aumento de la productividad y
Disminucin de los costos de reproceso
Mejoras en los procesos internos
Eliminacin o reduccin de prdidas de materiales
Los empleados saben lo que tienen que hacer
Disminucin del manejo de reclamos
Mejoramiento de la organizacin interna
Uso eficaz y eficiente de los recursos.
Incremento de la comunicacin
Asignacin de responsabilidades especificas
Incremento de la rentabilidad
Disminucin de los costos de produccin y servicios
Reduccin de los tiempos de ciclos de trabajo
Orientacin hacia la mejora continua
Identificacin de nuevas oportunidades para mejorar los
objetivos ya alcanzados.
Mayor capacidad de respuesta
Flexibilidad en oportunidades cambiantes del mercado.
Incremento de la motivacin y el trabajo en equipo
Los empleados se focalizan en alcanzar las metas y
objetivos de la organizacin.
Mayor habilidad para crear valor, para las partes

La calidad nunca es un accidente;


siempre es el resultado de un
esfuerzo de la inteligencia.
John Ruskin

Calidad significa hacer lo correcto


cuando nadie est mirando.

Interno

Henry Ford

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

Externo

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Qu es ISO?

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

La Organizacin Internacional para la


Estandarizacin o ISO (del griego, (isos),
'igual', y cuyo nombre en ingls es
International
Organization
for
Standardization), nacida tras la Segunda
Guerra Mundial (23 de febrero de 1947), es el
organismo encargado de promover el
desarrollo de normas internacionales de
fabricacin, comercio y comunicacin para
todas las ramas industriales a excepcin de la
elctrica y la electrnica, con mira a facilitar el
intercambio de servicios y bienes, que
permitan promover la cooperacin en la esfera
de lo intelectual, cientfico, tecnolgico y
econmico.

Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

La ISO es una organizacin no


gubernamental,
compuesta
por una federacin de alcance
mundial integrada por cuerpos
de estandarizacin nacionales
de 130 pases, uno por cada
pas.

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Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

Todos los trabajos realizados


por la ISO resultan en acuerdos
internacionales los cuales son
publicados como Estndares
Internacionales.

Cmo desarrolla la ISO sus


estndares?

1) Consenso: Son tenidos en cuenta los puntos de vistas de todos los


interesados: fabricantes, vendedores, usuarios, grupos de consumidores,
laboratorios de anlisis, gobiernos, especialistas y organizaciones de
investigacin.
2) Aplicacin Industrial Global: Soluciones globales para satisfacer a las
industrias y a los clientes mundiales.
3) Voluntario: La estandarizacin internacional es conducida por el mercado y
por consiguiente basada en el compromiso voluntario de todos los interesados
del mercado.

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

La Organizacin Internacional para la Estandarizacin estipula que sus


estndares son producidos de acuerdo a los siguientes principios:

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Cules son las normas de la


serie ISO 9000?

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

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Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

El conjunto de Normas ISO 9000 constituyen una


familia de normas internacionales y guas de la
calidad con reconocimiento mundial que se
conforman como la base para el establecimiento de
un Sistemas de Gestin de Calidad.

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ISO 9001:94

ISO 9001:2000

ISO 9001:2008

ISO 9002:87

ISO 9002:94

ISO 9003:87

ISO 9003:94

PUBLICACION

PUBLICACION

PUBLICACION

PUBLICACION

(15/03/1987)

(01/07/1994)

(15/12/2000)

(18/11/2008)

1RA VERSION

2DA VERSION

3RA VERSION

4TA VERSION

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

ISO 9001:87

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Principios de Calidad

Enfoque basado
en Proceso
3

Enfoque del
Sistema de
Gestin
6

Participacin del
Personal

Mejora Continua

Enfoque basado
en Hechos para
Tomar Decisiones

Liderazgo

1
Enfoque al
Cliente

Principios de
la Gestin de
Calidad

8
Relaciones
Mutuamente
beneficiosas para
el Proveedor

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA

Enfoque basado
en Proceso
3

Enfoque del
Sistema de
Gestin
6

Participacin del
Personal

Mejora Continua

Enfoque basado
en Hechos para
Tomar Decisiones

Liderazgo

1
Enfoque al
Cliente

Principios de
la Gestin de
Calidad

8
Relaciones
Mutuamente
beneficiosas para
el Proveedor

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA

Enfoque basado
en Proceso
3

Enfoque del
Sistema de
Gestin
6

Participacin del
Personal

Mejora Continua

Enfoque basado
en Hechos para
Tomar Decisiones

Liderazgo

1
Enfoque al
Cliente

Principios de
la Gestin de
Calidad

8
Relaciones
Mutuamente
beneficiosas para
el Proveedor

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

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Enfoque basado
en Proceso
3

Enfoque del
Sistema de
Gestin
6

Participacin del
Personal

Mejora Continua

Enfoque basado
en Hechos para
Tomar Decisiones

Liderazgo

1
Enfoque al
Cliente

Principios de
la Gestin de
Calidad

8
Relaciones
Mutuamente
beneficiosas para
el Proveedor

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA

Enfoque basado
en Proceso
3

Enfoque del
Sistema de
Gestin
6

Participacin del
Personal

Mejora Continua

Enfoque basado
en Hechos para
Tomar Decisiones

Liderazgo

1
Enfoque al
Cliente

Principios de
la Gestin de
Calidad

8
Relaciones
Mutuamente
beneficiosas para
el Proveedor

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Enfoque basado
en Proceso
3

Enfoque del
Sistema de
Gestin
6

Participacin del
Personal

Mejora Continua

Enfoque basado
en Hechos para
Tomar Decisiones

Liderazgo

1
Enfoque al
Cliente

Principios de
la Gestin de
Calidad

8
Relaciones
Mutuamente
beneficiosas para
el Proveedor

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA

Enfoque basado
en Proceso
3

Enfoque del
Sistema de
Gestin
6

Participacin del
Personal

Mejora Continua

Enfoque basado
en Hechos para
Tomar Decisiones

Liderazgo

1
Enfoque al
Cliente

Principios de
la Gestin de
Calidad

8
Relaciones
Mutuamente
beneficiosas para
el Proveedor

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Enfoque basado
en Proceso
3

Enfoque del
Sistema de
Gestin
6

Participacin del
Personal

Mejora Continua

Enfoque basado
en Hechos para
Tomar Decisiones

Liderazgo

1
Enfoque al
Cliente

Principios de
la Gestin de
Calidad

8
Relaciones
Mutuamente
beneficiosas para
el Proveedor

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA

Enfoque basado
en Proceso
3

Enfoque del
Sistema de
Gestin
6

Participacin del
Personal

Mejora Continua

Enfoque basado
en Hechos para
Tomar Decisiones

Liderazgo

1
Enfoque al
Cliente

Principios de
la Gestin de
Calidad

8
Relaciones
Mutuamente
beneficiosas para
el Proveedor

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ENFOQUE AL CLIENTE

ENFOQUE AL CLIENTE

Principio 1

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

El cliente satisfecho representa


ganancias y mas trabajo, antes
lo que menos importaba era
dejar a un cliente satisfecho,
ahora esa es la prioridad, nos
referimos a rebasar las
expectativas de lo que busca.

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ENFOQUE AL CLIENTE

Percepcin de una Actuacin


Incorrecta y Correcta
ATENDIENDO AL CLIENTE

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Calidad en el Servicio

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ENFOQUE AL CLIENTE

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ENFOQUE AL CLIENTE

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ENFOQUE AL CLIENTE

Cuales caractersticas
marcan la diferencia en
el servicio ?

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

Segn el Concepto Asimilado

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ENFOQUE AL CLIENTE

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Si tuvieras la oportunidad, que


mejoraras de la actuacin
Correcta ?

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ENFOQUE AL CLIENTE

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El Servicio y la Empata
siempre marcan la
Diferencia

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ENFOQUE AL CLIENTE

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LIDERAZGO

LIDERAZGO
Principio 2

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Todas las empresas necesitan


lideres que muevan masas, las
ideologas de un lder deben de
traer beneficios para todos y
poder implementar el Concepto
GANAR-GANAR

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LIDERAZGO

El Poder de la Actitud
del Lder
UN VIDEO PARA REFLEXIONAR

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Ser Lder

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LIDERAZGO

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LIDERAZGO

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Por que el entrenador no


permite que el jugador observe
la trayectoria a recorrer?

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LIDERAZGO

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"Cuando un hombre no
sabe hacia donde navega,
ningn viento le es
favorable."

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Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

Propsito
del SGC

Beneficios
del SGC

Que es
ISO?

DIA 1
Desarrollo
de
Standares

Normas ISO

Principios
de Calidad

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PARTICIPACION DEL PERSONAL

PARTICIPACION DEL PERSONAL

Principio 3

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

El personal operario muchas veces


es de quien se pueden obtener las
mejores ideas ya que son ellos
quienes estn directamente en las
reas de trabajo, de hecho un alto
mando que no sabe escuchar deja
de ser un lder

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PARTICIPACION DEL PERSONAL

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ENFOQUE DE PROCESOS

ENFOQUE A LOS PROCESOS

Principio 4

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

La empresa debe de subdividirse


en varios procesos los cuales
tienen que llevar su propio control,
al hacer esto tomaremos cada rea
como una "pequea empresa" la
cual si desde el principio esta mal
organizada la cadena llevara a
entregar un producto final
de mala calidad

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ENFOQUE DE PROCESOS

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ENFOQUE DE PROCESOS

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ENFOQUE DE SISTEMAS

ENFOQUE DE SISTEMAS

Principio 5

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Despus de dividir a la
organizacin deben unirse
correctamente los eslabones entre
cada rea para ver todo los
subsistemas como un
macrosistema

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ENFOQUE A SISTEMAS

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MEJORA CONTINUA

ENFOQUE DE SISTEMAS

Principio 6

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

La mejora continua es intangible,


la organizacin se compromete a
llevar el sistema correctamente y
dndole valor agregado a cada
actividad de forma interminable
sin estancarse

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MEJORA CONTINUA

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MEJORA CONTINUA

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MEJORA CONTINUA

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DESICIONES BASADA EN HECHOS

DESICIONES BASADA EN HECHOS

Principio 7

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Toda decisin que impacte a la


calidad del producto debe de ser
tomada ante un hecho previo que
me garantice o mnimo que
reduzca la posibilidad de un error

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DESICIONES BASADA EN HECHOS

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RELACION BENEFICIOSA CON PROVEEDORES

RELACION BENEFICIOSA CON


PROVEEDORES

Principio 8

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

Mi cliente quiere que mis


proveedores cumplan son el
sistema para que la entrega sea
con calidad y cumple con los
requisitos establecidos

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Errores comunes en la
implementacin

Creer que con la fase de sensibilizacin hacia la norma la gente


queda convencida y comprometida.
Poner en el trabajo de la normalizacin de la empresa el
ritmo del consultor, y no el de la capacidad de respuesta de
la empresa
Convertir el proceso de certificacin en una amenaza a la gente
Que la terminologa sea muy tcnica y genere desconcierto en quienes
llevaran a cabo las acciones de los procesos,

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

Crear un comit de calidad cerrado conformado por los ejecutivos

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Que se implemente por moda o simplemente que se busque un


certificado
Que se dejen de lado otros programas de la empresa por
darle prioridad a la normalizacin ISO.

Que los empleados estn desinformados de lo que esta pasando


Que el consultor no tenga el carisma que permita credibilidad, aceptacin,
que genere confianza y por ende que motive a la participacin voluntaria.

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

Que se haga por imposicin y no por convencimiento.

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Introduccin General a los


Requerimientos de la Norma
ISO-9001 : 2008

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

La norma ISO 9001:2008 est estructurada en ocho captulos,


refirindose los TRES primeros a declaraciones de principios,
estructura y descripcin de la empresa, requisitos generales y
los captulos CUATRO a ocho estn orientados a procesos y en
ellos se agrupan los requisitos para la implementacin del
sistema de calidad.

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Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

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Poltica de la
Calidad

Tcnicas
Estadsticas

Inspeccin
y Ensayos

Sistema de
Calidad
ISO-9001:2000

Control del
Proceso

Diseo y
Desarrollo

Auditoras de
la calidad
Capacitacin

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Control
Documentos

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Revisar
Sistema de la
Calidad

Definir
Responsabilidades

Designar
Representante

Proveer
Recursos

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DIRECCION DE
LA EMPRESA

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Poltica de la
Calidad
Objetivos de la
Calidad
Plan de la Calidad
Normas
Procedimientos

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

El sistema de la calidad se debe documentar preparando


un Manual de la Calidad.
El Manual de la Calidad debe realizar una descripcin
adecuada de los elementos y procedimientos del sistema de
la calidad y servir como referencia permanente en la
implementacin y mantenimiento del sistema de la calidad.

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Principios del
SGC

DIA 2

Errores comunes
en la
implementacin

Introduccin
General a los
Requerimientos
de la Norma
ISO-9001 : 2008

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

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Diseo del
Producto

a Produccin

Verificacin y
Validacin

Construccin
de Prototipo

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

Idea

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Crear la
Documentacin

Distribuir la
Documentacin

Modificar la
Documentacin

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

Retirar de
circulacin
Documentacin
obsoleta

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Es necesario contar con procedimientos por


escrito respecto a como crear y autorizar el
uso de la documentacin sobre la calidad,
como distribuirla entre los distintos sectores
y personas, ...

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Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

... como modificarla cuando sea


necesario
y
como
retirar
la
documentacin obsoleta para que no
se confunda con la que es vlida:

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Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

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Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

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Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

Es indispensable realizar una permanente


evaluacin y seleccin de los subcontratistas
(proveedores
de
materias
primas,
elementos o partes de lo que se est
fabricando) en base a su sistema de la
calidad.

Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA

Aprobacin

Documento
Documento
Documento

Proveedor

Inspeccin
Transporte

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

Documento

Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

Es necesario contar con procedimientos


para identificar de manera nica todos los
lotes del producto fabricado, y todos los
lotes de las materias primas o partes
empleadas en la fabricacin.

Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA

Agua
Lote
0080704

Agua
Lote
0080705

Rastrear el
Problema

Producto No
Conforme

Proceso de
Fabricacin

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

Agua
Lote
0080703

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Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

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Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

Se debe contar con procedimientos


escritos que definan la forma de
producir,
como
monitorear
los
parmetros del proceso y criterios para
la ejecucin de las tareas.

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Inspeccin
Ensayo

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

Muestra

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Equipos de
Medicin

Calibracin

Mantenimiento

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

Control del
Equipo

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Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA

Unidad
OK

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

Unidad No
Conforme

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Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

Se deben fijar procedimientos por


escrito acerca de lo que se va a hacer
con los lotes de producto no conforme

Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA

Producto
No
Conforme

Reclasificado para
otros usos

Rechazado
definitivamente

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

Reprocesado para
satisfacer Requisitos

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Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA

No Conformidad
del Producto
Quejas del Cliente

Acciones
Correctivas

Establecer Accin
Correctiva

Aplicar
Controles

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Investigacin
de las Causas

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CLIENTE

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

Proceso de
Fabricacin

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Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

Responsabilidad de las
Acciones Correctiva

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Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA

Almacenamiento y
Mantenimiento de los
Registros de la
Calidad

Adisposicin
de los Clientes

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

Informes de
Inspeccin
Resultados de Ensayos
Informes de
Aprobacin
Certificacin de
Materiales
Datos de Calibracin

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Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

Una auditora es un examen objetivo


realizado por personas calificadas para
evaluar sistemas de la calidad.

Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA

Documentacin Necesaria para la Auditoria Interna

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008


Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA

Documentacin Necesaria para la Auditoria Interna

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008


Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA

Documentacin Necesaria para la Auditoria Interna

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008


Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA

Documentacin Necesaria para la Auditoria Interna

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008


Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA

Sistema de la
Calidad

Auditoras
Peridicas

Evaluacin del
Sistema de la
Calidad

Informes de
Auditoras

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

Plan de
Auditoras

Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA

Personal Directivo
Personal Tcnico
Supervisores
Operarios

Capacitacin

Capacitacin
para las Tareas
que realiza

Tcnicas
Estadsticas

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

Conocimiento
del Sistema de
la Calidad

Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA

Servicios PostVenta

Soporte
Tcnico

Provisin de
Repuestos

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

Instrucciones
para el uso

Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA

Histograma

Medicin de
Caracterstica
de Calidad

Grficos
de Control

Grficos
de Pareto

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

Proceso de
Fabricacin

Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA

Por qu auditar ?

Clasificacin de auditoras

de primera parte, se realizan por ,o en nombre de


la propia organizacin para la revisin de la
direccin y con otros fines internos como auto
declaracin de conformidad.

Externas
de segunda parte por cliente u otras partes
interesadas en la organizacin
de tercera parte , por organizaciones auditoras
independientes y externas, tales como las
certificadoras.

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

Internas

Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

Requisitos de
la Norma

DIA 3

Por que
Auditar ?

Clasificacin
de Auditorias

Definiciones Tcnicas de la
Norma ISO 9001:2008

Sistema de Gestin de Calidad


Auditoria SGC
Auditor SGC
Auditor Gua SGC
Criterio de Auditoria
Auditoria de Evidencia
Hallazgos de Auditoria
Conclusin de Auditoria
Auditoria Cliente
Auditado
Equipo de Auditoria
Experto Tcnico
Programa de Auditoria
Plan de Auditoria
mbito de Auditoria
Competencia
Mejora Continua
Correccin
Accin Correctiva

Documentacin
Aspecto medioambiental
Impacto Medioambiental
Objetivo del SGC
Desempeo en el SGC
Indicador de Desempeo
Poltica del SGC
Parte Interesada
Auditoria Interna
Indicador de Desempeo de Gerencia
No conformidad
Indicador de desempeo Operacional
Organizacin
Accin Preventiva
Prevencin de polucin
Procedimiento
Registro

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA

Principios de las auditoras

Actividades Realizadas en una


Auditoria

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

Designar un lder de equipo


Definir objetivos, mbitos y criterios
Determinar la factibilidad de la auditoria
Seleccionar el equipo de auditoria
Establecer un contacto inicial con el auditado
Conducir una revisin de documento
Actividades Generales de auditorias
Conducir una revisin de documentos
Preparar actividades en el lugar de la auditoria
Conducir actividades en el lugar de auditorias
Preparar, aprobar y distribuir reportes de auditoria
Completar la auditoria
Conducir un seguimiento de la auditoria

Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA

2da
Parte

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

1ra
Parte

Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

Ejemplo de un
Informe de
Auditoria

Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA

Proceso de Implementacin de
la Norma ISO 9001:2008

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA

Directrices para la auditora de


los sistemas de Gestin de
Calidad

Las auditoras sirven para buscar


culpables y sacar a la luz sus
errores.
Si tengo no conformidades en la
auditora me pueden despedir

Lenguaje proactivo
Las auditoras sirven para
buscar oportunidades de
mejora
Si hay no conformidades en
la auditora las vamos a
resolver.

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

Lenguaje reactivo

Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA

Sistema de Gestin de Calidad


ISO 9001:2008

Lista de verificacin
Tema

POLITICAS

Nivel de
cumplimiento

Pregunta

Obs.

1.Las metas de su rea son


perfectamente claras y son parte activa de
la vida cotidiana de la misma?
2. Los resultados mensuales son
peridicamente evaluados?
3.Existen polticas en relacin a la
productividad?
4. Dichas polticas son conocidas por todo
el personal de la organizacin?

Ing. Guadalupe Leonardo, MBA,


178 MGA

Sistema de Gestin de Calidad


ISO 9001:2008

Lista de verificacin
Tema

PLANEACIN

Nivel de
cumplimiento

Pregunta

Obs.

1. Se han identificado son los factores


"clave" del xito de cada rea?
2. El personal de su rea ha
establecido objetivos especficos y
medibles de su productividad?
3.Se han definido los roles, autoridad y
responsabilidades del personal
involucrado en la productividad de la
organizacin?

Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA

Lista de verificacin
Sistema de Gestin de Calidad
ISO 9001:2008

Tema

IMPLEMEN
TACIN Y
OPERACION

Nivel de
cumplimiento

Pregunta

Obs.

1.Las operaciones relacionadas con la


productividad se realizan bajo condiciones
controladas?
2.El personal cuenta con el nivel de
competencia necesario para realizar su
trabajo?
3.Se ha capacitado al personal en el uso de
tcnicas de mejora de la productividad?
4.se disean los procedimientos
considerando un efecto positivo en la
productividad?
Ing. Guadalupe Leonardo, MBA,
180 MGA

Sistema de Gestin de Calidad


ISO 9001:2008

Lista de verificacin
Nivel de
cumplimiento

Tema

Pregunta

EVALUACION DEL
DESEMPEO

1. Se cuenta con parmetros que miden la


productividad de cada rea?
2Se mide el rendimiento visiblemente, a
travs de tablas u hojas de inspeccin?
3Pueden ser evaluados o monitoreados
peridicamente los objetivos de
productividad?
4. Se realizan auditoras internas de
productividad?

Obs.

Ing. Guadalupe Leonardo, MBA,


181 MGA

Sistema de Gestin de Calidad


ISO 9001:2008

Lista de verificacin
Tema

MEJORA

Nivel de
cumplimiento

Pregunta

Obs.

1.Se trabaja para lograr la mejora continua


de la productividad ?
2.Cuando es necesario se toman acciones
correctivas y preventivas con el fin de
mejorar la productividad?
3Tienen un plan de incentivos en el que se
otorguen premios a la mejora en la
productividad?

Ing. Guadalupe Leonardo, MBA,


182 MGA

Sistema de Gestin de Calidad


ISO 9001:2008

Lista de verificacin
Tema

Pregunta

REVISION
POR LA
DIRECCION

1La alta direccin revisa su sistema de


productividad a intervalos planeados?
2Sus lderes utilizan la informacin de las
auditorias de la productividad?
3 Las revisiones incluyen la evaluacin de
oportunidades de mejora y la necesidad de
cambios para el logro de la productividad?

Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA

Nivel de
cumplimiento

Obs.

183

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

Definiciones
Tcnicas de la
Norma ISO
9001:2008

Principios de
las
auditoras.

Actividades
Realizadas en
una Auditoria

DIA 4

Proceso de
Implementaci
n de la
Norma ISO
9001:2008

Directrices
para la
auditora de
los sistemas de
Gestin de
Calidad

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

Sistema de Gestin de Calidad


ISO 9001:2008

Sistema de Gestin de Calidad


ISO 9001:2008

Cada elemento del sistema debe ser


puesto en funcionamiento, pero es muy
importante que el Sistema de la Calidad en
su conjunto funcione como un todo
organizado, para que se pueda garantizar
la calidad de los productos y servicios que
se producen

Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA

Sistema de Gestin de Calidad


ISO 9001:2008

Los Pilares de ISO 9000 son:


Recurso humano.
Procesos.
Equipos.
Insumos.
Administracin del sistema.
Clientes

Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA

Sistema de Gestin de Calidad


ISO 9001:2008

Herramientas Bsicas de la calidad


Hoja de recogida de datos
El Histograma
Diagrama de Pareto
Diagrama de Causa/Efecto
Diagrama de dispersin
Grficos de control
Anlisis por estratificacin

Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA

Sistema de Gestin de Calidad


ISO 9001:2008

Al
concluir
una
auditoria
es
responsabilidad del auditor lder
ejecutar las siguientes actividades:
Elaboracin y distribucin del informe de auditora.
La auditora se cierra cuando se concluy con el plan y
cuando se ha entregado el informe.
El responsable del rea auditada deber proponer y
asegurar que se tomen acciones correctivas.

Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA

Hay 9 pasos bsicos que debe cumplir una


organizacin con el fin de certificarse bajo
Normas ISO 9000:
Sistema de Gestin de Calidad
ISO 9001:2008

1.
2.
3.

Entender y conocer detalladamente la


norma.
Analizar la situacin de la organizacin,
donde est y donde debe llegar.
Planear y Disear el Sistema de Gestin
de la Calidad o Quality

Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA

Sistema de Gestin de Calidad


ISO 9001:2008

Hay 9 pasos bsicos que debe cumplir una


organizacin con el fin de certificarse bajo
Normas ISO 9000:
4.
5.
6.
7.
8.
9.

Disear y documentar los procesos.


Capacitar los Auditores Internos.
Capacitar a todo el personal en ISO 9000.
Realizar Auditoras Internas.
Utilizar el Sistema de Calidad (SGC), registrar su
uso y mejorarlo durante varios meses.
Solicitar la Auditora de Certificacin

Sistema de Gestin de Calidad


ISO 9001:2008

Sistema de Gestin de Calidad


ISO 9001:2008

Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA

Sistema de Gestin de Calidad


ISO 9001:2008

Sistema de Gestin de Calidad


ISO 9001:2008

CONTACTO

Sistema de Gestin de Calidad


ISO 9001:2008

Perfil
Guadalupe Leonardo

Ingeniera Industrial, egresada de la Pontificia Universidad Catlica Madre y


Maestra (PUCMM). Postgrado en Recursos Naturales, Maestra en
Administracin de Empresas y Mster en Gestin Ambiental. . Experta en Ing.
De Costos, Mtodos, Gerencia Administrativa, Localizacin de Planta, Control
Estadstico de Procesos, Seguridad Industrial y Formulacin de Proyectos. Es
Auditora Lder ISO 9001:2000, Lean Champion (Certificada por PRIMEX PR).
Auditora BASC, Miembro del Consejo Ambiental Dominicano (CONAD).
Actualmente es asesora, dirige un equipo multidisciplinario de consultores y se
desempea como Gerente de Seguridad, Salud Ocupacional y Medio Ambiente
en una de las principales empresas de Zona Franca.

Datos de Contacto

E mail : Guadalupe.Leonardo@gmail.com
Mvil: 809-924-7941 Tel. Oficina: 809-736-2428
Black Berry PIN - 219CB6CD
Web: www.solucionesorganizacionales.ning.com
Skype: guadalupe.leonardo

Nuestros Servicios no conocen FRONTERAS


Posee Alianzas Estratgicas con empresas extranjeras
Acreditadas a Nivel Internacional (Oficinas en Mxico Monterrey, Gnova, Singapur, Warrington, Nueva Delhi,
Yokohama, Bilbao, Dubai, Piraeus, Valparaso, Shanghi,
Busan, Damnan) para ofrecer a nuestros clientes servicios
de capacitacin acreditada a nivel global y certificaciones en
ISO 9001:2008, ISO 14001:2004, AS9100, AS9003, AS9120,
LT9000, ISO/TS 16949, HACCP, ISO22000, Lean
Manufacturing, OSHA 18001, SA 8000

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