6.4.3.

Esterilizacin por xido de etileno (OE)

Indicaciones
Restringido a la esterilizacin de material termosensible (no resiste temperaturas >60) que
no puede esterilizarse por otro procedimiento. Indicado para la esterilizacin de materiales de
plstico, polietileno, catteres y sondas reutilizables, endoscopios rgidos termosensibles,
sistemas pticos, cables de luz de endoscopios y motores neumticos termosensibles.
Su alta capacidad de difusin facilita la esterilizacin del material con lumen largo y
estrecho.

Ventajas

til para material termosensible.

Buena capacidad de difusin y penetrabilidad.

Inconvenientes

Txico.

Requiere aireacin del material una vez esterilizado.

Los ciclos de esterilizacin son largos.

Tipos de envoltorio
El envoltorio debe ser poroso para permitir el paso del vapor y aportar una cobertura
correcta. El material envuelto se coloca en un contenedor que se precinta. Los equipos textiles
y el instrumental quirrgico (dispuesto en bandejas perforadas) se envuelven en envoltorios de
los siguientes materiales:

Tejido sin tejer o papel crepado; envuelve el material en doble capa (interna y externa).

Tallas de polietileno.
El contenedor envuelto y precintado permite el paso de xido de etileno; no deben

utilizarse contenedores de vlvulas que se abran a una temperatura superior a la del ciclo.

Si se esteriliza material aislado o equipos pequeos, stos se disponen en bolsas y

bobinas de papel mixto (de la medida adecuada a cada material). Si el material es voluminoso
o muy pesado debe utilizarse doble bolsa. Antes de precintar la bolsa o bobina, se coloca un
control qumico interno en el punto del equipo donde el xido de etileno accede con mayor
dificultad. Las bolsas y bobinas se envuelven y se precintan mediante un termosellado; se
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comprueba la homogeneidad de la banda para evitar la contaminacin del contenido. Es

importante eliminar el aire del interior de la bolsa antes de su precinto, ya que su expansin al
calentarse comportara la rotura de dicha bolsa.
El material que pueda perforar el envoltorio requiere protegerse previamente.

Parmetros del proceso

Concentracin de gas xido de etileno: 100%. El xido de etileno (OE) se aplica en

esterilizadores de pequeo volumen a presin negativa para evitar riesgos. El OE se dispone

en cartuchos; cada cartucho contiene la cantidad de OE necesaria para un solo ciclo. La
perforacin del cartucho se produce de forma automtica en el interior de la cmara.

Temperatura de 37C durante 5 5.5 h (ciclo fro).

Temperatura de 55C durante 2 - 4h (ciclo caliente).

Humedad entre 40 - 70%.

Monitorizacin del ciclo de esterilizacin

a) Controles fsicos: antes de cada ciclo debe verificarse que los sistemas de registro (de
temperatura, humedad, concentracin de xido de etileno,...) estn dispuestos para su correcto
funcionamiento; despus del ciclo se valora que los parmetros registrados en grficos y/o
impresos son los correctos.
b) Controles qumicos especficos para xido de etileno: antes de esterilizar se envuelve el
material y se precinta externamente con cinta adhesiva, la cual lleva incorporado un indicador
qumico; este indicador externo sirve para comprobar externamente de forma fcil que el
material o equipo ha sido sometido al proceso de esterilizacin.
Antes de envolver el material que ser esterilizado, se coloca un indicador qumico
interno (etiquetado con el nmero de lote); este indicador se sita en el lugar donde el xido
de etileno (OE) accede con mayor dificultad. Una vez el material se ha esterilizado y antes de
usarlo, debe comprobarse que el viraje de este indicador ha sido correcto.
c) Controles biolgicos: a travs de portadores inoculados con esporas de Bacillus subtilis;
estos portadores se colocan dentro de un contenedor o bolsa que tambin se esteriliza,
colocado/a en el lugar donde el OE accede con mayor dificultad. Segn el tipo de portador
utilizado, despus de la esterilizacin se incuba en la propia central o en un laboratorio de
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microbiologa.

Precauciones
En caso de no airear el material en el mismo esterilizador, la apertura de la puerta del
esterilizador para la descarga y traslado del material (sin airear) al aireador es el momento de
mayor exposicin del personal y del medio ambiente al gas xido de etileno; se requieren
acciones rpidas y con las mximas medidas de proteccin del personal (guantes, bata, gorro
y mscara facial de carbn activo).
Al abrir la cmara debe comprobarse que el sistema de extraccin-ventilacin forzada
incorporado en la puerta est activado; este sistema facilita la eliminacin de los vapores de
OE. Antes de extraer el material envuelto es preciso esperar unos minutos fuera de la zona de
la cmara, para as facilitar el barrido del gas a travs de este sistema de extraccin forzada.
La elevada toxicidad del xido de etileno requiere un control de los niveles de exposicin
en el personal. La Occupational Safety and Health Administration (OSHA) ha establecido un
valor lmite ponderado en el tiempo en el aire de los lugares de trabajo de 1ppm o 1,8 mg/m3
de OE durante 8 horas de trabajo.
Los esterilizadores de OE han de estar ubicados en zonas cerradas y de acceso
restringido, que deben disponer de un sistema de ventilacin adecuado sin recirculacin y con
presin negativa.
Los restos de materia orgnica, soluciones salinas o exceso de humedad pueden
comportar la formacin de etilenglicol. El xido de etileno, en contacto con el cloro y material
de PVC previamente esterilizado por rayos gamma, forma etilencolidrina. Ambos productos
(etilenglicol y etilencolidrina) son muy txicos y no se eliminan con la aireacin.

Aireacin del material

El material esterilizado por xido de etileno debe someterse a un proceso de aireacin
forzada antes de ser utilizado para eliminar el gas retenido. La aireacin se realiza durante un
tiempo determinado y a la misma temperatura que el proceso de esterilizacin.
La aireacin puede realizarse dentro del esterilizador o en una cabina especfica; ambos
mtodos se utilizan mucho.
La aireacin incorporada al esterilizador incrementa la seguridad, dado que se realiza
automticamente al finalizar el ciclo de esterilizacin y se minimiza el riesgo de exposicin del
personal al xido de etileno; con este mtodo no pueden realizarse nuevos ciclos de
esterilizacin en el aparato hasta que no haya finalizado la aireacin y se haya sacado el
282

material.
La aireacin en cabinas especficas supone un mayor riesgo de exposicin para el
personal durante la extraccin y traslado del material desde el esterilizador hasta la propia
cabina de aireacin, por lo que se requiere la aplicacin rigurosa de medidas de prevencin.
Estas medidas se exponen a continuacin:
-

Uso de mascarilla de carbn activo, bata, guantes de un solo uso y gorro.

Antes de abrir el esterilizador, es necesario accionar el sistema de extraccin forzada de la

puerta y esperar unos minutos fuera de la zona de la cmara para facilitar el barrido del gas.
La eficacia de la aireacin est influida por los siguientes parmetros:
-

Composicin y caractersticas del material (tipo, grosor,...)

Tipo de envoltorio del material

Caractersticas del ciclo o procedimiento utilizado (concentracin de xido de etileno,

temperatura, tiempo de exposicin,...)

-

Temperatura de la aireacin (a mayor temperatura, menor tiempo de aireacin); la

temperatura est limitada por la propia naturaleza del producto. Por lo general se aplica
la misma temperatura del ciclo de esterilizacin.
-

Distribucin y colocacin de la carga en la cmara de aireacin y renovaciones de

aire por hora.

Es difcil establecer los parmetros idneos para la aireacin del material en el mbito
sanitario porque se trabaja con cargas heterogneas, compuestas por productos con distinta
dificultad de aireacin. Como gua disponemos de los parmetros de aireacin de un polmero
tpico (un tubo de PVC) con gran dificultad de desorcin:
-

7 das en una habitacin con aireacin a temperatura ambiente.

12 horas si la aireacin se efecta en una cmara a 50C.

8 horas si la aireacin se efecta en cmara a 60C.

Es importante disponer de la informacin del fabricante respecto a los parmetros

recomendados para la aireacin del material; si no se dispone de dicha informacin, ste debe
airearse como mnimo doce horas.

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Esterilizadores/aireadores de gas de xido de Etileno. El ciclo de aireacin se inicia de forma automtica

despus de la esterilizacin. Los parmetros humedad, temperatura y vaco de la cmara se registran en
una impresora incorporada y pueden controlarse en todo momento. Al inicio de la esterilizacin el
operador programa el ciclo adecuado.

284

Aireador con registro de temperatura y tiempo de aireacin

285

6.4.4. Esterilizacin por vapor a baja temperatura con formaldehdo al 2%

Indicaciones
Esterilizacin de material termosensible (no resistente a temperaturas > a 60C).
Indicada en la esterilizacin de material plstico, catteres y sondas reutilizables, endoscopios
rgidos termosensibles, sistemas pticos, cables de luz de endoscopios, motores neumticos
termosensibles y cualquier material compatible con la esterilizacin por formaldehdo. Se ha
demostrado que el material de ltex absorbe ms el formaldehdo que otros materiales, por lo
que es preferible no esterilizarlo por este sistema.

Ventajas

No genera residuos txicos.

Ciclo ms rpido que la esterilizacin por xido de etileno.

Sencilla utilizacin.

Inconvenientes

No pueden esterilizarse los materiales que no aguantan una humedad relativa del 90%.

Tipos de envoltorio
Un conjunto de instrumentos se envuelven con tallas de polietileno que aportan una
correcta cobertura y se precintan. No se aconseja el uso de contenedores ni de envoltorios de
papel.
Para material e instrumental unitario o equipos pequeos se utilizan bolsas y bobinas de
papel mixto de la medida adecuada a cada material; si el material es voluminoso o muy pesado
debe utilizarse doble bolsa. Antes de precintar la bolsa o bobina, se coloca un control qumico
interno en el punto donde el vapor y el formaldehdo acceden con mayor dificultad. Las bolsas
y bobinas se precintan mediante un termosellado para evitar la contaminacin del contenido. El
material que puede perforar el envoltorio ha de protegerse previamente. Es importante eliminar
el aire del interior de la bolsa antes de su precinto, ya que su expansin al calentarse
comportara la rotura de sta.
El material que pueda perforar el envoltorio requiere protegerse previamente.

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Parmetros del proceso

La concentracin del formaldehdo utilizado en el proceso de esterilizacin es del 2%;
combinado con el vapor de agua la capacidad de penetracin del formaldehdo aumenta. El
proceso de esterilizacin se realiza a presin negativa y puede desarrollarse a dos
temperaturas y a dos tiempos diferentes:

Temperatura de 50C durante 5 h.

Temperatura de 60C durante 3 h (ciclo recomendado)

La humedad del proceso es del 80-100%. La eliminacin del formaldehdo de los

materiales se realiza al final del ciclo mediante un proceso de vaco fraccionado. La retencin
de residuos de formaldehdo vara segn la naturaleza del material y la temperatura del
proceso. Es importante que los fabricantes informen al respecto.

Monitorizacin del ciclo de esterilizacin

a) Controles fsicos: antes del ciclo debe verificarse que los sistemas de registro estn
dispuestos para su correcto funcionamiento; despus del ciclo es necesario valorar que los
parmetros registrados en grficos y/o impresos son los correctos.
b) Controles qumicos especficos para vapor saturado: antes de esterilizar se envuelve el
material y se precinta externamente con cinta adhesiva, la cual lleva incorporado un indicador
qumico; este indicador externo sirve para comprobar externamente de forma fcil que el
material o equipo ha sido sometido al proceso de esterilizacin.
Antes de envolver el material que ser esterilizado, se coloca un indicador qumico
interno (etiquetado con el nmero de lote); este indicador se sita en el lugar donde el
formaldehdo accede con mayor dificultad. Una vez el material se ha esterilizado y antes de
usarlo, debe comprobarse que el viraje de este indicador ha sido correcto.
c) Controles biolgicos:
Portadores inoculados con esporas de Bacillus stearotermophillus se preparan en
paquetes estndar especficos; estos paquetes tambin se esterilizan y se colocan en el lugar
del autoclave donde el vapor saturado y el formaldehdo acceden con mayor dificultad.
Dependiendo del tipo de dispositivo utilizado se procede a su incubacin y lectura en la propia
central o en el laboratorio de microbiologa.
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Precauciones
La normativa UNE-EN-14180 regula este proceso de esterilizacin. Esta normativa,
adems de los requisitos que debe tener el esterilizador, tambin contempla la forma de
determinar los residuos de formaldehdo en los materiales.
Se recomienda instalar el esterilizador en una habitacin con sistema de ventilacin
adecuado (>6 renovaciones/hora) y con monitorizacin ambiental.

Esterilizador por vapor a baja temperatura con Formaldehdo

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