PARA LA PRESENTACION DE PROYECTOS E

INFORMES TECNICOS DE INVESTIGACION EN LAS

INSTITUCIONES A LA SALUD.
Con fundamento en lo dispuesto por los Artculos 13 Inciso A, Fraccin I, 14 y
96 de la Ley General de Salud, 5. Inciso A. y 113 al 120 del Reglamento de la
Ley General de Salud en Materia de Investigacin para la Salud y Artculo 22
Fraccin V del Reglamento Interior de la Secretara de Salud, se emite esta
norma tcnica:
CAPITULO I
DISPOSICIONES GENERALES
Artcul o 1. Las disposiciones de esta norma tcnica son de orden pblico e
inters social y tienen por objeto establecer los requisitos que debern
observarse en la presentacin de proyectos e informes tcnicos de
investigacin en las instituciones de atencin a la salud de los sectores
pblico, social y privado donde se realice investigacin.
Artcul o 2. Para los efectos de esta norma tcnica cuando se haga mencin
a "Reglamento", "Secretara", "Investigacin" e "Institucin" se entender el
Reglamento de la Ley General de Salud en materia de Investigacin para la
Salud, la Secretara de Salud y la Institucin de Atencin a la Salud donde se
realice Investigacin, respectivamente.
Artcul o 3. Esta norma tcnica es de observancia obligatoria en todo el
territorio nacional y su aplicacin corresponde a ola Secretara y a los
gobiernos de las entidades federativas en sus respectivos mbitos de
competencia.
Artcul o 4. Las instituciones, tomando en cuenta sus reglamentos y polticas
internos, debern elaborar el manual de procedimientos con objeto de apoyar
la aplicacin de esta norma tcnica.
Artcul o 5. Para los efectos de esta norma tcnica se establecen las
definiciones siguientes:
I. Proyecto de investigacin: Documento que describe la planeacin de
una investigacin propuesta; corresponde al protocolo que contiene la
organizacin sistematizada del trabajo que se propone realizar el
investigador, especificando objetivos y metas por alcanzar en perodos
determinados y que se presenta a fin de solicitar presupuesto de la
Institucin de adscripcin o de fundaciones nacionales o internacionales.
II. Informe anual: Documento que, en los casos de proyectos con duracin
mayor de un ao, presenta el investigador anualmente para comunicar
los avances y resultados parciales de una Investigacin, describiendo
las actividades realizadas en el lapso de un ao y especificando las
posibles variaciones metodolgicas y administrativas del proyecto
correspondiente y la programacin de las actividades a realizar y las
metas por alcanzar en el ao siguiente, a fin de solicitar presupuesto o
justificar la continuacin del ejercicio presupuestal autorizado, y
III. Informe tcnico final: Documento que presenta el investigador para
comunicar los resultados finales de un proyecto de investigacin,
describiendo la ejecucin del mismo.
CAPITULO II
DE LA PRESENTACION DE PROYECTOS DE INVESTIGACION
Artcul o 6

.- Para la autorizacin de una Investigacin, el investigador

principal de la misma presentar el proyecto, debidamente requisitado, ante el
titular del rea de investigacin de su Institucin de adscripcin y, en su caso,
de la institucin donde se vaya a real izar. Artcul o 7

.- El titular del rea de

investigacin de la Institucin tramitar la autorizacin de la Investigacin
propuesta, incluyendo la solicitud de evaluacin y dictamen a las Comisiones
de Investigacin, tica y Bioseguridad de la propia Institucin, segn
corresponda en los trminos que establecen el Ttulo Quinto del Reglamento y
las normas tcnicas que al efecto emita la Secretara.
Artcul o 8

.- Las caractersticas y atribuciones del investigador principal son

las sealadas en los Artculos 113, 116, 117, 118 y 120 del Reglamento.
Artcul o 9

.- Los proyectos de investigacin podrn tener una duracin

variable que se especificar en etapas o metas por alcanzar en tiempos
definidos, lo cual quedar asentado en el proyecto. En caso de que la
duracin del proyecto sea mayor de un ao, el investigador principal
presentar un informe anual ante el titular del rea de investigacin de la
Institucin donde se realice el proyecto.
Artcul o 10.- Si el proyecto de investigacin va a ejecutarse parcial o
totalmente en una Institucin distinta a la de adscripcin del investigador
principal, deber obtenerse la autorizacin del titular de la Institucin
receptora, quien aceptar o designar al investigador asociado que ser
responsable ante sta de la realizacin del proyecto. El investigador principal
se ajustar a la normatividad de la Institucin receptora, sin menoscabo de lo
establecido en el Reglamento y dems disposiciones aplicables en la materia.
Para su autorizacin, el proyecto deber contar con el dictamen favorable de la
Comisin de Investigacin y, en su caso, de Etica y de Bioseguridad de las
instituciones participantes.
Artcul o 11.- El proyecto de investigacin deber contener como mnimo los
elementos siguientes:
I. Ttulo;
II. Marco terico:
a) Definicin del problema;
b) Antecedentes;
c) J ustificacin;
d) Hiptesis (en los casos que corresponda);
e) Objetivo General;
III. Material y mtodo:
a) Objetivos especficos;
b) Diseo;
c) Referencias bibliogrficas;
IV. Organizacin de la Investigacin;
V. Datos de Identificacin;
VI. Firmas del investigador principal e investigadores asociados, y
VII. Anexos.
Artcul o 12.- La Comisin de Investigacin de la Institucin, deber evaluar
que el proyecto, independientemente del formato, contenga los elementos a
que hace mencin la Fraccin II del Artculo anterior, conforme a las
definiciones siguientes:
I. Definicin del problema: Planteamiento del tema de estudio y
descripcin clara de lo que propone conocer, probar o resolver
mediante la Investigacin;
II. Antecedentes: Breve exposicin del desarrollo histrico del problema y
del estado actual del conocimiento emprico y cientfico en la materia, as
como de otros datos que apoyen y fundamenten la Investigacin,
debindose anexar las referencias bibliogrficas;
III. J ustificacin; Argumentacin de la relevancia de las conclusiones que
se esperan de la
Investigacin y su viabilidad y comentarios sobre los resultados
esperados y su
factibilidad de aplicacin en el corto, mediano y largo plazo;
IV. Hiptesis: En los casos que corresponda, debe formularse una o varias
suposiciones que establezcan relaciones entre hechos ya comprobados
y que se acepten tentativamente para deducir otros que se espera que
ocurran, por lo que deben especificarse las consecuencias verificables
que se comprobarn a travs de la Investigacin, y
V. Objetivo general: Descripcin del propsito global que se espera lograr
durante el perodo total definido para la ejecucin del proyecto, el cual
debe ser desglosado en la presentacin de los objetivos especficos.
Artcul o 13.- La Comisin de Investigacin de la Institucin deber evaluar
que el proyecto, independientemente del formato, contenga los elementos a
que hace mencin la Fraccin III del Artculo II de esta norma tcnica,
conforme a las definiciones siguientes:
I.- Objetivos especficos: descripcin de las metas por alcanzar en perodos
determinados y que constituyen en los logros directos y evaluables del
estudio;
II.- Diseo: descripcin de los procedimientos que han de seguirse en la
ejecucin de la Investigacin; constituye una gua para la recoleccin,
procesamiento, descripcin y anlisis de la informacin requerida para
cumplir los objetivos especficos; debe incluir lo sealado en el Artculo
14 de esta norma, y
III. Referencias bibliogrficas: listado de las fuentes documentales de
informacin que sirvieron de apoyo y fundamentacin a la metodologa
propuesta.
Artcul o 14.- De acuerdo a los objetivos y al tipo de investigacin, la Comisin
de Investigacin de la Institucin deber evaluar que el proyecto,
independientemente del formato, contenga en el diseo a que hace mencin
la Fraccin II del Artculo anterior, los aspectos siguientes:
I.- Definicin del universo: grupo de elementos o poblacin para la que
sern validos o
generalizables los hallazgos de la Investigacin:
II.- Tamao de la Muestra: cuando no es posible estudiar todo el universo,
es necesario disear una muestra representativa sobre la que se harn
inferencias, especificando el nmero de sujetos a estudiar;
III.- Definicin de las unidades de observacin: especificacin del elemento
tpico del que se obtendr la informacin sobre cada una de las
variables que se estn estudiando y sus caractersticas;
IV.- Definicin del grupo control: en caso de estudios que requieren
comparacin entre grupos con igualdad de caractersticas excepto la
variable en estudio, es necesario integrar un grupo control que puede o
no recibir intervencin, segn se considere conveniente;
V.- Criterios de inclusin: definicin de las caractersticas que
necesariamente debern tener los elementos en estudio;
VI.- Criterios de exclusin: definicin de las caractersticas cuya existencia
obligue a no incluir un sujeto como elemento de estudio;
VII.- Criterios de eliminacin: definicin de las caractersticas que presenten
los sujetos de estudio durante el desarrollo del mismo y que obliguen a
prescindir de ellos;
VIII.- Definicin de variables y unidades de medida; especificacin de las
caractersticas o atributos de los elementos en estudio que deben
tomarse en consideracin para cumplir los objetivos de la
Investigacin, determinando los datos a recolectar, as como las
unidades de medida y las escalas de clasificacin en que se medirn y
agruparn los datos para registrarlos;
IX.- Seleccin de las fuentes, mtodos, tcnicas y procedimientos de
recoleccin de la informacin: determinacin de dnde y cmo se
obtendr la informacin y diseo de los formularios que se utilizarn
para anotar los datos, debindose anexar dichos instrumentos de
recoleccin. En los casos que corresponda, deben especificarse los
aparatos e instrumentos que se utilizarn en la medicin, sealando los
criterios de validez y controles de calidad;
X.- Prueba piloto: especificacin del programa para la prueba piloto o
ensayo que permita detectar fallas o inconsistencias en el diseo de la
Investigacin, y
XI.- Definicin del plan de procesamiento y presentacin de la informacin:
especificacin de las tcnicas y procedimientos para el procesamiento
de datos (manual, mecnico o electrnico y de la forma en que se
relacionarn las variables en estudio, seleccionando y diseando los
cuadros y las grficas que se utilizarn para mostrar la informacin
recolectada, as como especificacin de las tcnicas para el
tratamiento estadstico de los datos.
Artcul o 15.- En el diseo de toda Investigacin que se realice en seres
humanos, deber especificarse la manera en que sern observados los
preceptos ticos, incluyendo los elementos adicionales que sealen otras
normas tcnicas que sobre la materia emita la Secretara.
Artcul o 16.- En el diseo de toda Investigacin que utilice dispositivos
generadores de radiaciones ionizantes y electromagnticas, istopos
radiactivos, microorganismos patgenos o material biolgico que los contenga
y otros procedimientos que puedan representar un riesgo para la salud y de
toda Investigacin que implique construccin y manejo de cidos nuclicos
recombinantes, debern especificarse las implicaciones y medidas de
bioseguridad, incluyendo los elementos adicionales que sealen otras normas
tcnicas que al efecto emita la Secretaria y dems disposiciones vigentes en
la materia.
Artcul o 17.- En la organizacin de la Investigacin a la que hace mencin la
Fraccin IV del Artculo II de esta norma tcnica, debern estar incluidos los
aspectos siguientes:
I.- Programa de trabajo: especificacin del calendario y flujo de
actividades (cronograma), las metas y los responsables en cada una, de las
etapas de la Investigacin: recoleccin de la informacin o ejecucin del
experimento, procesamiento de datos, descripcin y anlisis de datos y
elaboracin del informe tcnico final.
II.- Recursos humanos: especificacin de los nombres, cargos y funciones
de cada uno de los recursos humanos que participarn en la
Investigacin, as como el tiempo que dedicarn a las actividades de
investigacin;
III. Recursos materiales: descripcin de los materiales, aparatos y equipos
a utilizarse en la Investigacin:
IV. Presupuesto: Estimacin de los recursos financieros internos y externos
requeridos para la Investigacin, desglosados segn las normas internas
de presupuestacin de cada Institucin, y
IV. Difusin: Especificacin de los mecanismos de difusin de los
productos parciales y finales de la Investigacin, tales como;
publicaciones, conferencias, presentacin en eventos, etc.
Artcul o 18.- El titular del rea de investigacin de la Institucin obtendr o
verificar los datos de identificacin a los que hace mencin la Fraccin V del
Artculo 11 de esta norma tcnica que a continuacin se especifican y que
debern sealarse en los trminos que establecen los Artculos 10 y 11, en
los casos que corresponda, de la Norma Tcnica No. 314 para el Registro y
Seguimiento en Materia de Investigacin para la Salud:
I. De la Institucin;
II. De los Investigadores, y
III. De la Investigacin.
Artcul o 19.- El titular del rea de investigacin de la Institucin deber
recolectar o verificar las firmas a las que hace mencin la Fraccin VI del
Artculo 11 de esta norma tcnica, as como las dems que se incluyen a
continuacin:
I. Del titular del rea de adscripcin del investigador principal;
II. De los presidentes de la Comisin de Investigacin y, en casos que
corresponda, de tica y de Bioseguridad de la Institucin, anexando
los dictmenes segn corresponda en los trminos que establecen el
Ttulo Quinto del Reglamento y las normas tcnicas que al efecto
emita la Secretara;
III. Del titular de la Institucin o de la persona en quien delegue esta
funcin, y
IV. Las dems que requiera la propia Institucin.
Artcul o 20.- Los anexos a los que hace mencin la Fraccin VII del Artculo
11 de esta norma tcnica son los siguientes:
I. Instrumentos de recoleccin de la informacin e instructivos, y
II. Los dems que requiera la propia Institucin o que el investigador
principal considere necesarios.
CAPITULO III.
DE LA PRESENTACION DE INFORMES TECNICOS FINALES DE
INVESTIGACION
Artcul o 21 .- Al concluir la ejecucin de todo proyecto de investigacin, el
investigador principal del mismo presentar un informe tcnico final,
debidamente requisitado, ante el titular del rea de investigacin de su
Institucin y, en su caso, de la Institucin donde se haya realizado.
Artcul o 22.- El informe tcnico final deber contener como mnimo los
elementos siguientes:
I. Datos de identificacin;
II. Resumen: Exposicin breve y precisa del contenido bsico de la
Investigacin, incluyendo el marco general del trabajo desarrollado,
los resultados obtenidos y las conclusiones relevantes incluyendo
sus posibles aplicaciones:
III. Introduccin: Exposicin del marco terico de la Investigacin,
sealando brevemente la definicin del problema los antecedentes
proporcionando las referencias bibliogrficas, la justificacin, la
hiptesis, segn sea el caso, y los objetivos;
IV. Material y mtodo: Descripcin detallada de la manera como se
llev a cabo la Investigacin, explicando el diseo y la ejecucin de
la misma incluyendo, segn corresponda, los aparatos e
instrumentos utilizados, as como los criterios de validez y controles
de calidad;
V. Resultados: Presentacin de los datos en forma descriptiva, por
medio de cuadros y grficas; descripcin de las caractersticas
numricas de los datos y presentacin de los resultados de las
pruebas estadsticas que otorguen significancia a los hallazgos de
la Investigacin. Segn el caso, pueden presentarse dibujos o
fotografas;
VI. Discusin: Anlisis e interpretacin, de los hallazgos de la
Investigacin comparndolos con los resultados de otras investigaciones
que sirvieron de antecedente o que apoyan o contradicen sus
resultados, proporcionando las referencias bibliogrficas;
VII. Conclusiones: Exposicin fundamentada de las conclusiones que se
desprenden de los hallazgos de la Investigacin, as como las
proposiciones y recomendaciones que se plantean en relacin al
problema de estudio, incluyendo sus posibles aplicaciones;
VIII. Referencias bibliogrficas: Listado de las fuentes documentales
citadas en el informe tcnico final y que sirvieron de apoyo y
fundamentacin de la Investigacin, desde su planeacin hasta la
ejecucin de la misma incluyendo el anlisis de los resultados y,
IX. Anexos:
a) Instrumentos de recoleccin de la informacin e instructivos;
b) Los dems que requiera la propia Institucin o que el investigador
principal considere necesarios,
Artcul o 23.- Para los efectos de esta norma tcnica, el informe tcnico final
podr ser el manuscrito que se elabora para fines de publicacin o el sobretiro
de la misma. El investigador principal puede, si lo considera necesario,
solicitar asesoramiento a la Comisin de Investigacin de la Institucin
durante su elaboracin. En todos los casos, el informe deber contener los
requisitos indispensables que establece el Artculo 22 de esta norma tcnica.

Artcul o 24.- El titular del rea de investigacin de la Institucin recolectar o
verificar los datos de identificacin a los que hace mencin la Fraccin I del
Artculo 22 de esta norma tcnica que a continuacin se especifican y que
debern sealarse en los trminos que establecen los Artculos 10 y 11, en
los casos que corresponda, de la Norma Tcnica No. 314
para el Registro y Seguimiento en Materia de Investigacin en Salud:
I. De la Institucin;
II. De los investigadores, y
III. De la investigacin.
Artcul o 25.- El informe tcnico final de investigacin podr incluir los
agradecimientos a la Institucin donde se ejecut la misma y a otras
instituciones o personas participantes.
Artcul o 26.- El investigador principal entregar al titular del rea de
investigacin de su Institucin y, en su caso, de la Institucin donde se haya
realizado el proyecto, copia de los informes de avance y final, as como de los
productos de la Investigacin, en los trminos que establece el Artculo 12 de
la Norma Tcnica No. 314 para el Registro y Seguimiento en Materia de
Investigacin para la Salud.
TRANSITORIO:
Uni co.- Esta norma tcnica entrara en vigor al da siguiente de su publicacin
en el Diario Oficial de la Federacin.
Mxico, D. F., a 31 de mayo de 1988.- El Director General de Investigacin y
Desarrollo Tecnolgico, Hctor Brust Carmona.- Rbrica.