MODELO ISO 9001

0. INTRODUCCION
6. GESTIN DE
LOS RECURSOS
7. REALIZACIN
DEL PRODUCTO
5. RESPONSABILIDAD
DE LA DIRECCIN

2. REFERENCIAS
NORMATIVAS

1. OBJETO Y ALCANCE
3. TERMINOS Y
DEFINICIONES
4. REQUISITOS DEL
SISTEMA DE
GESTIN DE CALIDAD
8. MEDICIN, ANLISIS
Y MEJORAMIENTO
DURACION ESTIMADA DE LA
IMPLANTACION
El tiempo necesario depende de:
El compromiso de la Direccin
La complejidad de los Procesos,
Variedad de productos y/o Servicios
El numero de procesos que desarrollamos,
El numero de Personas a Capacitar y entrenar
Gran Empresa : 18 a 24 Meses
Mediana Empresa : 12 a 18 Meses
Pequea Empresa : 12 Meses
TIEMPOS ESTIMADOS
OBJETIVO FUNDAMENTAL
Lograr una gestin eficaz y eficiente en todas
las dimensiones.
Satisfaccin del Cliente
Proteccin del Ambiente
Proteccin del trabajador en el medio laboral
Resultados financieros y
Conformidad de los requisitos legales.
BENEFICIOS INTERNOS PARA LA
ORGANIZACIN QUE IMPLEMENTE UN SGC
Enfoque mejorado hacia el cliente y orientacin a los
procesos dentro de la compaa
Costo reducido de fallas internas ( menores tarifas de
reproceso, rechazo, etc.), y fallas externas ( devoluciones
clientes, reemplazos, ect) Compromiso del personal
Incremento de la competitividad
Confianza de los Clientes
Preservacin del Conocimiento en la organizacin
Reconocimiento Internacional

BENEFICIOS EXTERNOS PARA LA
ORGANIZACIN QUE IMPLEMENTE UN SGC
Confianza de los clientes hacia productos conformes a sus
requisitos.
Imagen de la compaa.
Publicidad, ya que los clientes pueden estar informados de
los beneficios de realizar negocios con compaa que maneja
la calidad de sus productos.

PASOS PARA LA IMPLEMENTACION DEL
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
1. Evaluar la necesidad y metas de la organizacin con relacin a la implementacin de un
SGC
En esta etapa, la organizacin debe identificar las metas que quiere alcanzar a travs de la
implementacin del SGC, tales como la satisfaccin de sus cliente, una mayor participacin
en el mercado, mejorar la comunicacin y moral de la organizacin, una mayor eficiencia
y rentabilidad, ect. Otro objetivo de implementar un SGC, puede ser la demostracin de
conformidad por medio de una certificacin por tercera parte, que la puede solicitar un
cliente, o que le exigen para poder registrarse como proveedor de una gran compaa.
2. Informacin sobre la familia ISO 9000
El personal encargado para iniciar el desarrollo de un SGC, basado en la norma ISO 9001,
necesita entender los requisitos de la ISO 9001:2000, complementada con la ISO 9000:2000 y
la ISO 9004:200)
- ISO 9000:2000: Sistemas de Gestin de la calidad- Fundamentos y Vocabulario
- ISO 9001:2000: Esta norma especifica los requisitos del SGC, con el cual una organizacin
busca evaluar y demostrar su capacidad para suministrar productos que cumplan con los
requisitos de los clientes .
- ISO 9004:2000: Esta norma proporciona orientacin para la mejora continua y se puede
usar para mejorar el desempeo de una organizacin.
- www.iso.org


PASOS PARA LA IMPLEMENTACION DEL
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
3. Nombrar un consultor ( si es necesario)
Cuando la organizacin no cuenta con la competencia adecuada para desarrollar el SGC,
esta puede contratar a un consultor . Es importante al momento de ocntratacin definir el
alcance de su labor. Tambin es posible contratar un consultor solo solamente para la
formacin del personal idneo, capacitndolo para que realice la formacin de todo el
personal y el desarrollo del sistema.
4. Sensibilizacin
Es necesario que el Responsable del SGC, despierte la conciencia acerca de los requisitos del
SGC entre todo el personal que realiza actividades que afecten la calidad. Para ello se
requiere planificar y brindar la formacin especifica sobre el desarrollo del Manual de
Calidad, la forma de planear un SGC, identificar e implementar procesos de mejora y
auditar la conformidad del SGC.
5. Anlisis ( Autodiagnstico)
La organizacin debe evaluar las diferencias existentes entre su sistema de gestin de la
calidad y los requisitos exigidos por la Norma ISO 9001, planifique la forma para eliminar
dichas diferencia
6. Procesos de realizacin del Producto
Para determinar como los requisitos se aplican o no al SGC de su compaa, se debe
examinar el numeral 7 de la Norma ISO 9001:2000
PASOS PARA LA IMPLEMENTACION DEL
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
Este numeral incluye los siguientes procesos:

- Procesos relacionados con el cliente
- Diseo y desarrollo
- Compras
- Produccin y suministro del servicio
- Control de dispositivos de medicin y seguimiento
Es necesario que la organizacin determine cual de los puntos anteriores no le aplica, por
ejemplo para muchas empresas no aplica el diseo y desarrollo, por lo cual puede excluir
este requisito explicando en el manual de calidad su razones.

7. Suministrar el personal
La empresa debe decidir sobre las personas que estarn involucradas en el desarrollo y
documentacin de su SGC, nombrando a un representante de la Direccin, quien ser el
encargado de supervisar la implementacin del SGC. Es til dependiendo del tamao de la
organizacin, crear un comit de Calidad, conformado con personal de todas las reas
crticas

PASOS PARA LA IMPLEMENTACION DEL
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
8. Elaboracin del Cronograma
Se debe preparar un plan para implementar los requisitos exigidos por la Norma,
eliminando de esta manera las diferencias que se encuentran con el SGC de la organizacin
(como lo determina el 5 paso). Este plan incluye las actividades por realizar, los recursos
que se requieren, las responsabilidades y un tiempo de finalizacin estimado para cada
actividad. El tiempo total requerido para cada fase: Planificacin, Documentacin,
Implementacin y evaluacin, depende del tamao de la organizacin y de las brechas
que existen en su SGC.

9. Redaccin del Manual d Calidad
El manual de calidad debe incluir:
- La forma como se aplica el SGC a sus productos, procesos, instalaciones y departamentos de
la organizacin.
- Los requisitos del numeral 7 de la norma que aplican a la empresa, con su respectiva
justificacin.
- Referenciar o incluir los procedimientos documentados para el Sistema
- Redaccin de la Poltica de Calidad y los Objetivos de calidad de la organizacin

PASOS PARA LA IMPLEMENTACION DEL
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
10. Realizacin de Auditorias Internas
Durante la fase de implementacin , la cual corresponde aproximadamente a 3 o 6 meses
despus de redactada la documentacin, los auditores entrenados deben llevar a cabo 1 o 2
auditorias que cubran todas las actividades del SGC, emprendiendo la direccin las
correspondientes acciones correctivas sobre los hallazgos de la auditoria.

11. Solicitud de la Certificacin
Despus de realizar satisfactoriamente las auditorias internas implementando las acciones
correctivas y de esta manera revisando la eficiencia del sistema de Calidad, y si la empresa
desea obtener la certificacin por tercera parte, se debe solicitar una certificacin a un
organismo de certificacin acreditado, en nuestro pas el mas reconocido es ICONTEC.
12. Realizacin de evaluaciones peridicas

Una vez ha sido certificada, la organizacin deber realizar peridicamente auditorias
internas para revisar la eficacia del SGC buscando su mejoramiento continuamente.,
evaluando si el propsito y metas para los cuales se desarroll el SGC se estad cumpliendo,
incluida su mejora continua.



PROCESO DE CERTIFICACION
1. Seleccin del Organismo Certificador
Los aspectos por considerar al seleccionar el organismo de certificacin incluyen:
- Naturaleza de la acreditacin del organismo de certificacin en el Exterior ( para
empresas que exportan)
- Imagen del organismos de certificacin.
- Cotizaciones de las tarifas de certificacin y auditorias
2. Preparacin para la evaluacin
El primer paso es que el auditor del organismo de certificacin se rena con la alta
direccin de la organizacin con el fin de darle toda la informacin sobre los
procesos de la organizacin que afectan la calidad. Posterior a esto se inicia el
proceso de auditoria, mediante la revisin del Manual de Calidad de la
organizacin, para asegurar que el manual cubre los requisitos de la norma
( Auditoria de revisin de documentos).
El auditor informa a la organizacin cualquier No Conformidad encontrada en la
documentacin , para iniciar las acciones necesarias y presentar nuevamente al
auditor los documentos. El auditor adems examina cuando una requisito es
excluido del Manual de Calidad, como puede ser cuando se excluye un proceso de la
realizacin del producto, para ello debe estar sustentado esto en el Manual de
Calidad, y ser aceptadas por el Auditor.
3. Auditoria de campo
Despus de finalizar satisfactoriamente la auditoria Documental, se inicia el
segundo proceso de la auditoria en las Instalaciones de la empresa, en el fecha en
que se indique ( esta no es de sorpresa). La Auditoria se inicia con una Reunin de
apertura, en la cual el auditor explica a la direccin el proceso de auditoria que se
realizar, y cundo y cmo los hallazgos se transmitirn a la organizacin.
PROCESO DE CERTIFICACION
El auditor o auditores, recogen la evidencia de conformidad o No Conformidad,
mediante la observacin y anlisis de cada actividad , el examen de procedimientos,
registros, analizando las condicione sde manejo de la empresa, realizando
entrevistas con los directores y con el personal involucrado de forma aleatoria. La
informacin que se recolecta es verificada por los auditores mediante la recoleccin
de la misma informacin por otras fuentes, tales como observaciones fsicas o
mediciones realizadas al producto y la relacin de sus registros. El auditor visita y
verifica la conformidad con el Sistema de Gestin de la Calidad en todos los
departamentos y funciones dentro del alcance estipulado por la organizacin para
su SGC.

4. No conformidades
La evidencia recogida por los auditores es comparada con los criterios de la
auditoria( Poltica y Objetivos de calidad, manuales, procedimientos, instrucciones,
contratos, reglamentaciones, registros, etc.), y los hallazgos de las auditorias,
incluidas las no Conformidades, si se presentaron. Estas No Conformidades se
reportan a la Alta direccin en una reunin denominada Reunin de cierre. Las
No Conformidades se clasifican en Menores o Mayores:
No Conformidad Mayor:
- La compaa no implemento alguna parte del SGC o too
- Algn departamento de la empresa no ha implementado el SGC
- Se encontraron varias No Conformidades menores en los mismos requisitos del SGC

Cuando se encuentra una No Conformidad Mayor, la recomendacin por parte del
auditor es posponer la certificacin hasta que se verifique la accin correctiva sobre
dicha No Conformidad, mediante una auditoria de seguimiento.
PROCESO DE CERTIFICACION
No Conformidad Menor: Esta significa un incidente de incumplimiento con un proceso
definicin o un requisito del SGC.
Observacin: Indica que si la situacin encontrada durante la Auditoria no se trata
adecuadamente, puede conducir a una No Conformidad en el futuro.

5. Entrega de Certificado NCM 1 mes mnimo, 3 meses mximo
Con base en las recomendaciones del auditor y despus de la revisin independiente
de estas recomendaciones por el organismo certificador. Se expide el certificado,
este se expide para el alcance especfico del negocio y para los productos o servicios
para los cuales la organizacin ha implementado el SGC.

6. Auditoria Complementaria y Entrega de Certificado
El certificado de Calidad se otorga inicialmente por un periodo de 3 aos. Durante
este tiempo el organismo certificador realizar auditorias de seguimiento ( 1 o 2
veces al ao), en fechas acordadas.. Previamente el organismo certificador informa
el plan de auditorias de tres aos, indicando el alcance de cada auditoria de
seguimiento. Despus de los tres aos se lleva a cabo una auditoria de re-
certificacin usando los pasos 2 y 5 de esta gua.
Durante el periodo de certificacion, el organismo certificador puede examinar lois
registros relativos a las quejas de calidad hechas por los clientes, ya sea
directamente a la organizacin o al organismo certificador, para evaluar si la
empresa esta tomando las medidas apropiadas para eliminar la causa de dichas
quejas.




CERTIFICADO ISO 9001
Obtener el Certificado
No es el Objetivo

Es la consecuencia de
implementar un SGC con la
Tcnica del trabajo en equipo y
con la filosofa del
mejoramiento continuo.
ISO 9 0 0 1:2000
Listado de pguinas web para obtener
informacin:
- www.iso.org
- www.bsi.org.uk
- www.iga.org
- www.aenor.es
- www.icontec.org.co
- www.iso.org/iso/en/isoonline.frontpage
- www.praxiom.com
- www.iaf.nu