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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO

FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES ZARAGOZA
LABORATORIOS FARMACEUTICOS ZARAGOZA
CERTIFICADO DE ANALISIS
LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD ANALISIS No. A-1412


FCC-017-14
Insumo: Amidex 30 (maltodextrina)

Lote fabricante: 09294

Mtodo de anlisis: USP NF 29

Proveedor: Arancia Fabricante: ---------------------------------------------------------

Cantidad inventariada: 30g

Factura No.: ----------------------------------

Semestre lectivo: 2015-1

No. de envases recibidos:
1/1
Envase muestreado de almacn:
1/1
Grupo: 1651

Libretas No.: 1497 A, B, C, D, E

ANALISIS LIMITES DE ACEPTACION RESULTADOS

1.- Descripcin


2.- Solubilidad

3.- Limites microbianos


4.- pH

5.- Perdida por secado

6.- Residuo de incineracin

7.- Metales pesados

8.- Protena

9.- Dixido de azufre


10.- Equivalente de dextrosa

Polvo o grnulos blancos o casi blancos,
ligeramente higroscpicos.

Fcilmente soluble en agua.

Ausencia de microorganismos ( E.coli,
Salmonella)

Entre 4.0 y 7.0

No pierde ms del 6,0 %

No ms del 0.5%

No ms de 5 ppm

El lmite es 0,1%

No ms de 40 g de dixido de azufre / g de
maltodextrina

No ms de 20 unidades equivalentes de
dextrosa


Conforme, polvo casi blanco, ligeramente
higroscpico.

Conforme

Conforme, ausencia de E. coli, Salmonella


Conforme, X1= 6.69 X2=6.85 X=6.77 C.V=
1.18.
No conforme, X1= 8.02% X2=8.52 X=8.27%
C.V= 3.02%
No conforme, X1=4.093% X2=4,15% X=4.12%
C.V= 0.69%
Conforme, no ms de 5 ppm

No se realizo

No se realizo


Conforme, X1=7.88 X2=7.54 X=7.71
C.V=2.204%
Analizo: R. Romero equipo 1497

Asesor responsable: QFB Norma Prez Goiz
Dictamen: RECHAZADO


Fecha: 9-septiembre-2014
Vo.Bo.
Observaciones: 3.- no se realiz la identificacin de los microorganismos
E. coli y salmonella por que no se cuenta con las cepas.
8.- no se realiz porque el mtodo es peligroso y no se cuenta con el equipo
adecuado.
9.- no se realiz por que no se cuenta con el equipo de cromatografa de
gases.
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LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD ANALISIS No. A-1412
clculos

5.- M1 (34.7480 34.6670)100= 8.021%
M2 (53.9512 - 53.8612)100= 8.52%

6.- M1 0.0398g(100%/0.9916g)= 4.013 %
M2 0.0415g(100%/0.9995g)= 4.015%

10.- M1 (100/(1-(0.01-4))(9.94/24.6)(14.8/15.5)= 7.88 CM1=(2.49g/100mL)(1000mg/1g)= 24.6 mg/mL
M2 (100/(1-(0.01-4))(9.94/25.2)(14.8/15.5)= 7.54 CM2=(2.52g/100mL)(1000mg/1g)= 25.2 mg/mL
CSTD=(0.497g/50mL)(1000mg/1g)=9.94mg/mL

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