Reglamentos de Puerto Rico

DEPARTAMENTO DE ASUNTOS AL CONSUMIDOR (D.A.C.O.)

REGLAMENTO DE PRECIOS NUM. 37
REGLAMENTO NUM. ____: CONTROL DE PRECIOS PRODUCTOS
MEDICINALES
Aprobado el 3 de d!"!e#bre de $%&&
Rad!"ado el ' de e(ero de $%&%
E)e"*!+o el ' de e(ero de $%&%

ASUNTO: Co(*rol de Pre"!o, de Prod-"*o, Med!"!(ale,

La Ley Nm. 228 del 12 de mayo de 1942, segn enmendada en el ao 1971, declara
artculos de rimera necesidad a las medicinas y esecialidades !armac"uticas y !aculta al
#ecretario de $suntos del %onsumidor ara controlar, !i&ar, reglamentar o en alguna !orma
inter'enir con el recio de las medicinas (ue se 'enden en Puerto Rico.

)l alto recio de las medicinas es arte de la comle&a situaci*n del cuidado de la salud en
Puerto Rico (ue incluye adem+s, entre otros, los ser'icios m"dico,-ositalarios .licos y
ri'ados y los seguros m"dicos. )l control de recios de los roductos medicinales de.e !ormar
arte de la oltica .lica so.re salud. Para mantener dentro de lmites ra/ona.les el al/a en los
recios de los renglones de consumo m+s 'itales del consumidor uertorri(ueo, y con!orme a
los oderes concedidos .a&o las Leyes Nm. 0 del 21 de a.ril de 1971 y Nm. 228, sura, segn
enmendadas y la Nm. 148 del 27 de &unio de 1928, se emite la resente )nmienda Nm. 1 al
Reglamento de Precios Nm. 17.

Se""!.( $: Prop.,!*o de e,*e Re/la#e(*o

)ste reglamento autori/a al #ecretario a !i&ar los recios m+3imos de 'enta de roductos
medicinales al ni'el de distri.uidores rimarios, drogueras y !armacias. Los roductos
medicinales su&etos a control de recios ser+n4 15 los de mayor 'olumen de 'enta al consumidor
en Puerto Rico, segn la me&or in!ormaci*n disoni.le en oder del #ecretario6 25 los usados en
el tratamiento de en!ermedades cr*nicas6 15 los usados or ersonas de mayor edad e in!antes *
45 los roductos an+logos a cual(uier roducto con recio m+3imo de 'enta !i&ado. )l #ecretario
odr+ emitir *rdenes de recios indicando los recios m+3imos de 'enta de roductos
medicinales (ue cumlan con cual(uiera de estos criterios. Precios m+s .a&os (ue los m+3imos
esta.lecidos odr+n ser o!recidos, co.rados y agados.

$dem+s, este reglamento imone o.ligaciones a todos los ni'eles de distri.uci*n en la 'enta
de todo roducto medicinal.

Se""!.( 0: De)!(!"!o(e,

7a5 Persona4 8ncluye las naturales, las &urdicas y cual(uier asociaci*n o gruo organi/ado de
ersonas.

7.5 #ecretario4 #ecretario de $suntos del %onsumidor.

7c5 9eartamento4 9eartamento de $suntos del %onsumidor.

7d5 R"cords4 Li.ros de cuentas, listas de recios, notas de 'entas, *rdenes, recetas,
comro.antes, contratos, reci.os, !acturas, conocimientos de em.ar(ue y otros documentos (ue
normalmente lle'e el comerciante ara el registro de sus comras y 'entas.

7e5 Producto :edicinal4 Prearaci*n !armac"utica simle o comuesta, de origen animal,
mineral o 'egetal, natural o sint"tica ara uso e3terno o interno en el cuero -umano en la
re'enci*n, ali'io y tratamiento de en!ermedades, sntomas atol*gicos, de!iciencias nutriti'as o
cual(uier anormalidad o desa&uste !uncional u org+nico. 8ncluye los remedios usados ara .a&ar
de eso, e'itar la rocreaci*n o de alguna manera alterar, in-i.ir o estimular condiciones,
!unciones o rocesos !isiol*gicos. )sta de!inici*n a.arca s*lo medicinas o drogas de receta sean
e3clusi'as o gen"ricas.

7!5 9roguera4 )sta.lecimiento comercial dedicado a la comra y 'enta al or mayor de
roductos medicinales.

7g5 ;armacia4 )sta.lecimiento comercial dedicado a la comra y 'enta al or menor de
roductos medicinales.

7-5 9istri.uidores Primarios4 La !+.rica o la.oratorio de roductos medicinales o su
reresentante autori/ado (ue 'ende a drogueras, o a !armacias, o a am.as. 8ncluye las drogueras
(ue imorten medicinas directamente del mercado e3terior.

7i5 :edicina de Receta4 Productos medicinales (ue s*lo ueden ser desac-ados mediante
receta m"dica.

7&5 :edicina )3clusi'a4 Productos medicinales de receta (ue son manu!acturados or un s*lo
!a.ricante.

7<5 :edicina =en"rica4 Productos medicinales de receta (ue ueden ser manu!acturados or
'arios !a.ricantes y (ue se mercadean .a&o su nom.re (umico o .a&o un nom.re comercial.

7l5 Producto $n+logo4 Producto medicinal (ue sea tera"uticamente e(ui'alente.

Se""!.( 3: Cr!*er!o, para la 1!2a"!.( de Pre"!o, M34!#o,

$l !i&ar el recio m+3imo de 'enta de un roducto medicinal el #ecretario considerar+, en
rimera instancia, el recio co.rado al mismo tio de cliente en el mercado de origen del
roducto.

$dem+s odr+ utili/ar los siguientes criterios4

a5 costo de roducci*n

.5 gastos de distri.uci*n

c5 gastos de 'enta

d5 m+rgenes de .ene!icio ra/ona.le ara el ni'el de distri.uidor rimario, droguera y
!armacia.

Se""!.( 5: Pre"!o, M34!#o, para lo, D!,*r!b-!dore, Pr!#ar!o, o la, Dro/-er6a,

a5 $ iniciati'a roia o a solicitud de arte interesada, el #ecretario odr+ emitir *rdenes de
recios !i&ando o re'isando los recios m+3imos de 'enta de los distri.uidores rimarios a las
drogueras y !armacias, y de las drogueras a las !armacias, de los roductos medicinales su&etos
a control de recios.

.5 )l distri.uidor rimario y la droguera (ue con!ronte al/as o .a&as en los costos de
roductos medicinales con recios controlados, someter+ al #ecretario toda la documentaci*n
(ue comrue.e dic-as 'ariaciones. Luego de e3aminada la documentaci*n sometida, el
#ecretario odr+ emitir una >rden con el corresondiente a&uste en los recios de 'enta.

Se""!.( ': Pre"!o, M34!#o, para la, 1ar#a"!a,

a5 )l #ecretario odr+ emitir *rdenes de recios !i&ando o re'isando los recios m+3imos de
'enta de las !armacias al .lico de los roductos medicinales su&etos a control de recios.

.5 %uando se desac-en !racciones del contenido original de un !rasco, a(uete, ca&a u otro
en'ase de roducto medicinal su&eto a control de recios, el #ecretario !i&ar+ el recio m+3imo a
la unidad !raccional. #e entender+ (ue el recio de un nmero mayor de la unidad (uedar+
determinado roorcionalmente or el recio !i&ado a la unidad. $ su discreci*n, el #ecretario
odr+ determinar el nmero de unidades mnimas a las (ue !i&ar+ recio m+3imo, entendi"ndose
(ue el recio de !racciones mayores (uedar+ !i&ado roorcionalmente al recio de las unidades
mnimas con recio m+3imo esta.lecido.

Se""!.( 7: Prod-"*o, Med!"!(ale, N-e+o,

%ual(uier distri.uidor rimario o su reresentante autori/ado (ue desee introducir al
mercado un roducto medicinal nue'o, similar o igual en su comosici*n a cual(uiera de los ya
reglamentados, de.er+ noti!icar al #ecretario el nom.re del roducto y el recio de 'enta
sugerido, con no menos de treinta 71?5 das de anticiaci*n a la !ec-a en (ue se o!recer+ a la
'enta tal roducto medicinal. )l #ecretario odr+ emitir una >rden !i&+ndole recio m+3imo de
'enta al mismo.

Se""!.( 7: T8r#!(o, de 9e(*a

a5 #e ro-i.e cam.iar los m"todos acostum.rados de entrega, t"rminos, descuentos,
concesiones o ser'icios suministrados en la 'enta de roductos medicinales incluidos en este
Reglamento si la misma resultare en un recio m+s alto (ue el esta.lecido or este Reglamento.

.5 $l 'ender medicinas de receta (ue no tengan !i&ado recio m+3imo, a drogueras y
!armacias en Puerto Rico, los distri.uidores rimarios (ue sean !iliales o su.sidiarias de
comaas !armac"uticas en los )stados @nidos no co.rar+n un recio mayor al recio !i&ado en
las listas de recios de 'enta (ue usa la casa matri/ o sus su.sidiarias en los )stados @nidos.

Se""!.( &: Ro*-la"!.( : D!+-l/a"!.( de I()or#a"!.(

a5 Aoda ersona (ue se dedi(ue a la 'enta al or menor de roductos medicinales cu.iertos
or este reglamento de.er+ e3-i.ir a la entrada de su esta.lecimiento, o en lugar destacado del
mismo, un r*tulo o cartel*n 'isi.le y claramente legi.le (ue indi(ue (ue tiene a disosici*n de
los consumidores la lista de los medicamentos con recio de 'enta m+3imo !i&ado or el
9eartamento. )sta lista ser+ ro'ista or el 9eartamento y de.er+ estar colocada en lugar
'isi.le y accesi.le al .lico, de manera (ue "ste tenga acceso a la misma sin necesidad de edir
ayuda.

.5 )l !armac"utico actuali/ar+ la lista segn !uere necesario ara con!ormarla a las *rdenes de
recio u.licadas. $dem+s, odr+ anunciar en su esta.lecimiento mediante r*tulo, cartel*n u otro
medio similar, los recios de 'enta de cual(uier o cuales(uiera medicamentos de receta (ue
tenga disoni.les, siemre y cuando eseci!i(ue, en letras de igual tamao a los numerales
usados ara los recios, la !orma de resentaci*n (ue corresonda a cada recio.

c5 )l recio de 'enta de todo medicamento se in!ormar+ or 'a tele!*nica a cual(uier
consumidor (ue llame y solicite dic-a in!ormaci*n.

Se""!.( %: Debere, del 1ar#a"8-*!"o

)n la eti(ueta de todo roducto medicinal (ue desac-e, el !armac"utico escri.ir+ a
ma(uinilla o en letra de molde el nom.re del roducto, el nmero del lote del cual ro'iene y la
!ec-a de e3iraci*n del roducto, si no es desac-ado en el en'ase original. )l nom.re del
roducto s*lo odr+ ser omitido en las siguientes situaciones4

a5 cuando el ro!esional m"dico (ue rescri.e indica lo contrario en la receta.

.5 cuando el medicamento rescrito incluye dos o m+s ingredientes (ue el !armac"utico
me/cla.

$l dorso de toda receta donde aare/ca una o m+s medicinas con recio m+3imo !i&ado, el
!armac"utico anotar+ ara cada medicamento con recio controlado su recio de 'enta.
$dem+s, escri.ir+ en letra de molde el nom.re de dic-os roductos si estu'ieran ilegi.les en la
receta. $l ie de estas anotaciones ondr+ su !irma. )l !armac"utico u otra ersona encargada le
mostrar+ al consumidor los recios de 'enta anotados al dorso de la receta antes de "ste agar.

Se""!.( $: R8"ord,

Aoda ersona (ue se dedi(ue a la 'enta de roductos medicinales de receta rearar+ y
mantendr+ ara e3amen del #ecretario todos los r"cords necesarios ara demostrar los recios de
'enta or el t"rmino de un ao desu"s de la transacci*n.

Se""!.( $$: 9!ola"!o(e,

Aoda ersona (ue 'iole cual(uier disosici*n de este Reglamento estar+ su&eta a las
sanciones administrati'as y a las enalidades disuestas en las Leyes Nm. 0 del 21 de a.ril de
1971 y Nm. 228 del 12 de mayo de 1942, segn enmendadas.

Se""!.( $0: E+a,!o(e,

%ual(uier medio o recurso (ue resulte en la o.tenci*n de un recio mayor (ue el recio
m+3imo ermitido or este Reglamento o en ocultaci*n o !alseamiento de in!ormaci*n o r"cords
re(ueridos or este Reglamento, constituye una 'iolaci*n al mismo.

Se""!.( $3: Sal+edad

#i cual(uier disosici*n de este Reglamento !uese declarada nula or algn tri.unal, esta
declaraci*n no a!ectar+ en modo alguno sus disosiciones restantes.

Se""!.( $5: I(*erpre*a"!.(

Buien desee una interretaci*n o!icial de este Reglamento, de.er+ solicitarla or escrito al
#ecretario. )l #ecretario odr+, a su discreci*n, emitir la interretaci*n solicitada. %ual(uier
acci*n tomada a tono y de con!ormidad con una interretaci*n o!icial escrita, constituir+ acci*n
de .uena !e.

Se""!.( $': D!,po,!"!.( Tra(,!*or!a

Los recios m+3imos esta.lecidos mediante *rdenes de recio emitidas .a&o el Reglamento
de Precios Nm. 17, (ue a continuaci*n se deroga, continuar+n en 'igor -asta tanto el #ecretario
emita una orden alica.le al roducto re'isando el mismo.

Se""!.( $7: Dero/a"!.(

Por la resente se deroga el Reglamento de Precios Nm. 17, radicado en el 9eartamento
de )stado en 11 de octu.re de 1972, .a&o el nmero 12?9.

Se""!.( $7: 9!/e("!a

)ste Reglamento entrar+ en 'igor inmediatamente desu"s de radicado en el 9eartamento de
)stado de acuerdo con las disosiciones de la Ley Nm. 0 del 21 de a.ril de 1871, segn
enmendada.

)n #an Cuan, Puerto Rico a 1? de diciem.re de 1988.

$ro.ado el 1? de diciem.re de 1988
Radicado el ?0 de enero de 1989
)!ecti'o el ?0 de enero de 1989

Pedro ). >rti/ $l'are/, #ecretario