TABLETAS

TABLETAS
Tecnolog
Tecnolog

a Farmac
a Farmac

utica
utica
Tabletas: Tabletas: formadas por el medicamento, azcar y goma arbiga,
son aglutinadas y adoptan forma circular, discoidea o prismtica.
Si se aglutinan en fro (tabletas) y si es en caliente
(pastillas).Consisten en una mezcla de polvos que son sometidos Consisten en una mezcla de polvos que son sometidos
a presi a presi n por un punz n por un punz n dentro de una matriz mediante una n dentro de una matriz mediante una
m m quina (tableteadora). Tienen forma cil quina (tableteadora). Tienen forma cil ndrica, con bordes bien ndrica, con bordes bien
definidos y superficie definidos y superficie spera al tacto. Las tabletas de uso oral spera al tacto. Las tabletas de uso oral
pueden traer un recubrimiento (comprimidos recubiertos) que pueden traer un recubrimiento (comprimidos recubiertos) que
tiene por objeto: enmascarar el sabor del f tiene por objeto: enmascarar el sabor del f rmaco, proteger de la rmaco, proteger de la
luz y humedad o evitar su desintegraci luz y humedad o evitar su desintegraci n en el est n en el est mago mago
(ent (ent ricas). Las tabletas presentan diversas formas y pueden ser ricas). Las tabletas presentan diversas formas y pueden ser
ranuradas (se pueden fraccionar) o no. ranuradas (se pueden fraccionar) o no.
Las formas s Las formas s lidas comprimidas, se presentan en empaques de lidas comprimidas, se presentan en empaques de
PVC y aluminio recubierto con polietileno a los cuales se les PVC y aluminio recubierto con polietileno a los cuales se les
llama blister por su nombre en ingl llama blister por su nombre en ingl s (ampolla). s (ampolla).
CLASIFICACI
CLASIFICACI

N DE TABLETAS SEG
N DE TABLETAS SEG

N
N
SU USO
SU USO

Orales Chupables
Orales Chupables
(deben ser edulcoradas y saborizadas)
(deben ser edulcoradas y saborizadas)

Sublinguales
Sublinguales

Solubles
Solubles

Dispersables
Dispersables

Efervescentes
Efervescentes
(utilizan bicarbonato de sodio y
(utilizan bicarbonato de sodio y

cido
cido
c
c

trico como desintegrante)

trico como desintegrante)

Masticables
Masticables

Vaginales
Vaginales
VENTAJAS DE LAS TABLETAS
VENTAJAS DE LAS TABLETAS

Tiene la mejores caracter
Tiene la mejores caracter

sticas, de dosificaci
sticas, de dosificaci

n y
n y
una menor variabilidad de contenido.
una menor variabilidad de contenido.

Menor costo
Menor costo

Livianas y compactas
Livianas y compactas

F
F

ciles de envasar y transportar

ciles de envasar y transportar

Pueden identificarse f
Pueden identificarse f

cilmente, incluyendo
cilmente, incluyendo
monogramas en los cu
monogramas en los cu

os.
os.

Presentan mejores propiedades de estabilidad
Presentan mejores propiedades de estabilidad
qu
qu

mica, mec
mica, mec

nica y microbiol
nica y microbiol

gica
gica

Son formas farmac
Son formas farmac

uticas que se adaptan

uticas que se adaptan
f
f

cilmente a la producci
cilmente a la producci

n en gran escala
n en gran escala
DESVENTAJAS DE LAS TABLETAS
DESVENTAJAS DE LAS TABLETAS

Resistencia de algunos principios activos a la
Resistencia de algunos principios activos a la
compresi
compresi

n
n

Principios activos con pobre humectabilidad, bajas
Principios activos con pobre humectabilidad, bajas
propiedades de disoluci
propiedades de disoluci

n o gran dosificaci
n o gran dosificaci

n,
n,
pueden dificultar o imposibilitar la formulaci
pueden dificultar o imposibilitar la formulaci

n y
n y
manufactura de Tabletas.
manufactura de Tabletas.

Principios activos con sabores amargos, olores
Principios activos con sabores amargos, olores
desagradables o sensibles al ox
desagradables o sensibles al ox

geno, pueden
geno, pueden
requerir una encapsulaci
requerir una encapsulaci

n o recubrimiento previo
n o recubrimiento previo
o posterior a la compresi
o posterior a la compresi

n.
n.
ATRIBUTOS DE LAS FORMULACIONES
ATRIBUTOS DE LAS FORMULACIONES
DE COMPRIMIDOS
DE COMPRIMIDOS

PRIMARIOS
PRIMARIOS
1. 1.
Compactibilidad
Compactibilidad
2. 2.
Fluidez
Fluidez

SECUNDARIOS
SECUNDARIOS
1. 1.
Lubricaci
Lubricaci

n
n
2. 2.
Desintegraci
Desintegraci

n
n
3. 3.
Disoluci
Disoluci

n
n

OTROS
OTROS
1. 1.
Color
Color
-
-
Sabor
Sabor
-
-
Forma
Forma
-
-
Tama
Tama

o
o
COMPONENTES DE LAS TABLETAS
COMPONENTES DE LAS TABLETAS
1. 1.
Principio activo
Principio activo
2. 2.
Diluyentes
Diluyentes
3. 3.
Aglutinantes (v
Aglutinantes (v

a h
a h

meda)
meda)
4. 4.
Desintegrantes/ Agentes promotores de la
Desintegrantes/ Agentes promotores de la
disoluci
disoluci

n
n
5. 5.
Lubricantes
Lubricantes
6. 6.
Glidantes
Glidantes
7. 7.
Saborizantes, agentes edulcorantes
Saborizantes, agentes edulcorantes
8. 8.
Colorantes (Pigmentos, lacas)
Colorantes (Pigmentos, lacas)
9. 9.
Agentes humectantes
Agentes humectantes
UNA TABLETA DEBE REUNIR LAS
UNA TABLETA DEBE REUNIR LAS
SIGUIENTES CARACTER
SIGUIENTES CARACTER

STICAS
STICAS
Exactitud de dosis.
Exactitud de dosis.

Homogeneidad de sus componentes.
Homogeneidad de sus componentes.

Constancia de forma y peso.
Constancia de forma y peso.

Tiempo de desintegraci
Tiempo de desintegraci

n adecuado.
n adecuado.

Resistencia a la abrasi
Resistencia a la abrasi

n
n
EXCIPIENTES EMPLEADOS EN LA
EXCIPIENTES EMPLEADOS EN LA
FABRICACI
FABRICACI

N DE TABLETAS
N DE TABLETAS

Diluyentes
Diluyentes

Aglutinantes (Binders)
Aglutinantes (Binders)

Lubricantes
Lubricantes

Deslizantes
Deslizantes

Adsorbentes
Adsorbentes

Desintegrantes
Desintegrantes

Colorantes
Colorantes

Edulcorantes
Edulcorantes

Saborizantes
Saborizantes
EXCIPIENTES CO-PROCESADOS
Propiedades necesarias:
Fluidez
Compactabilidad
No higroscpico
Baja sensibilidad al lubricante
Buena tableteabilidad
EXCIPIENTES CO-PROCESADOS
Ingeniera de partculas como fuente de
nuevos materiales
El desarrollo de materiales co-procesados
est basado en la interaccin de dos o ms
materiales a nivel de partculas con el
objetivo de lograr un sinergismo en la
funcionalidad
.
EXCIPIENTES CO-PROCESADOS
EJEMPLOS:
EXCIPIENTES PARA COMPRIMIDOS:
EXCIPIENTES PARA COMPRIMIDOS:
CRITERIOS DE ELECCI
CRITERIOS DE ELECCI

N
N

Excipientes:
Excipientes:
Estabilidad y compactibilidad con otros excipientes y
Estabilidad y compactibilidad con otros excipientes y
p.a
p.a
.
.
Caracter
Caracter

sticas tecnol
sticas tecnol

gicas:
gicas:
Disponibilidad, Uniformidad lote a lote
Disponibilidad, Uniformidad lote a lote

Diluyentes:
Diluyentes:
Compresibilidad, Compactibilidad, Fluidez, Capacidad de
Compresibilidad, Compactibilidad, Fluidez, Capacidad de
diluci
diluci

n
n

Lubricantes:
Lubricantes:
Disoluci
Disoluci

n del
n del
p.a
p.a
., Biodisponibilidad
., Biodisponibilidad

Desintegrantes:
Desintegrantes:
Disoluci
Disoluci

n del
n del
p.a
p.a
., Biodisponibilidad
., Biodisponibilidad
M
M

QUINAS TABLETEADORAS
QUINAS TABLETEADORAS
Exc
Exc

ntricas
ntricas
De 1 Punz De 1 Punz n, Los punzones se mueven en 1 direcci n, Los punzones se mueven en 1 direcci n, n, l l
superior realiza la compresi superior realiza la compresi n, n, l inferior expulsa el l inferior expulsa el
comprimido, comprimido, l superior controla la dureza, l superior controla la dureza, l inferior l inferior
controla el peso. controla el peso.
Rotatorias
Rotatorias
De 16 De 16- -32 punzones, Los punzones se mueven en 2 32 punzones, Los punzones se mueven en 2
direcciones, ambos realizan la compresi direcciones, ambos realizan la compresi n, n, l inferior l inferior
expulsa el comprimido, expulsa el comprimido, l inferior controla peso y dureza, l inferior controla peso y dureza,
tolva de alimentaci tolva de alimentaci n doble, alta productividad, fuentes de n doble, alta productividad, fuentes de
variaci variaci n relacionada con granulado. n relacionada con granulado.
TABLETEADORAS ROTATIVAS
TABLETEADORAS ROTATIVAS
TABLETADORAS MONOPUNZON
TABLETADORAS MONOPUNZON
TABLETEADORA MONOPUNZON marca
STOKES
con matriz ancha y con 15 Jgos. De punzones
TABLETEADORA MONOPUNZON marca
KORCH
Alemana, pequea manual
M
M

QUINAS DE COMPRIMIR
QUINAS DE COMPRIMIR
Las compresoras de uso en farmacia oficinal deben ser
Las compresoras de uso en farmacia oficinal deben ser
del tipo exc
del tipo exc

ntrico (
ntrico (
Dhuring
Dhuring
) con uno o dos
) con uno o dos
punzones. Deben desarrollar de los 60 hasta los 100
punzones. Deben desarrollar de los 60 hasta los 100
golpes por minuto. Por lo menos una de las
golpes por minuto. Por lo menos una de las
m
m

quinas debe poder ser accionada manualmente.

quinas debe poder ser accionada manualmente.
Es conveniente que los punzones sean ranurados
Es conveniente que los punzones sean ranurados
para una mejor posolog
para una mejor posolog

a.
a.
La m
La m

quina de comprimir, en caso de ser

quina de comprimir, en caso de ser

nica
nica

ser
ser
m
m

s de una; deber
s de una; deber

n estar
n estar
semi
semi
-
-
separadas por una
separadas por una
(mampara o similar) sistema cerrado, de modo que
(mampara o similar) sistema cerrado, de modo que
a
a

sle a la misma del medio ambiente, y evitar la

sle a la misma del medio ambiente, y evitar la
salida de polvos al exterior, produciendo
salida de polvos al exterior, produciendo

contaminaci
contaminaci

n directa o cruzada
n directa o cruzada

.
.
ESQUEMA GENERAL DE LOS DOS
ESQUEMA GENERAL DE LOS DOS
TIPOS DE GRANULACI
TIPOS DE GRANULACI

N
N
GRANULACI
GRANULACI

N H
N H

MEDA
MEDA
Es el proceso de mezclado de un polvo en presencia de un Es el proceso de mezclado de un polvo en presencia de un
l l quido (soluci quido (soluci n aglutinante) para formar el gr n aglutinante) para formar el gr nulo. Este nulo. Este
proceso disminuye el riesgo de segregaci proceso disminuye el riesgo de segregaci n y producci n y producci n n
de finos relacionada con la compresi de finos relacionada con la compresi n de tabletas. La n de tabletas. La
granulaci granulaci n ocurre por la formaci n ocurre por la formaci n de enlaces tipo n de enlaces tipo
puentes de hidr puentes de hidr geno entre las part geno entre las part culas primarias. culas primarias.
El tiempo de mezclado depende del equipo y de las El tiempo de mezclado depende del equipo y de las
propiedades del polvo, en general puede ir desde 15 propiedades del polvo, en general puede ir desde 15
minutos a una hora. En la pr minutos a una hora. En la pr ctica, el punto final se logra ctica, el punto final se logra
cuando al tomar una porci cuando al tomar una porci n de la muestra con la mano y n de la muestra con la mano y
presionarla suavemente al abrir nuevamente la mano esta presionarla suavemente al abrir nuevamente la mano esta
se resquebraje. Si se agrega demasiada soluci se resquebraje. Si se agrega demasiada soluci n n
aglutinante, se formar aglutinante, se formar una masa que se apelmazar una masa que se apelmazar y y
taponar taponar los tamices y que durante el secado formar los tamices y que durante el secado formar
agregados duros. agregados duros.
GRANULACIN HMEDA
PASOS INVOLUCRADOS
Molienda de drogas y excipientes.
Mezcla de polvos.
Preparacin de la solucin granulante.
Mezcla de aglutinante con polvos (granulacin).
Tamizado grnulos hmedos (mesch 6-12).
Secado de los grnulos.
Tamizado grnulos secos (mesh 20).
Mezclado de grnulos con lubricante y
desintegrante.
Compresin.
GRANULACIN HMEDA
PASOS INVOLUCRADOS
GRANULACIN HMEDA
VENTAJAS
Aumento de cohesividad y compactibilidad.
Formulacin de altas dosis con bajo flujo.
Facilita la homogeneidad de drogas y
colorantes.
Aplicable a una amplia variedad de drogas.
Mejora la manipulacin de polvos pulvurulentos.
Se previene la segregacin durante la
manipulacin.
Mejoramiento de la velocidad de disolcin.
Posibilidad de liberacin modificada.

Permite el manejo mec
Permite el manejo mec

nico sin perder la calidad

nico sin perder la calidad
de la mezcla
de la mezcla

Mejora caracter
Mejora caracter

sticas de flujo de los polvos por

sticas de flujo de los polvos por
aumento del tama
aumento del tama

o y esfericidad de las
o y esfericidad de las
part
part

culas
culas

Reduce el polvo fino y por lo tanto la
Reduce el polvo fino y por lo tanto la
contaminaci
contaminaci

n cruzada
n cruzada

Permite la incorporaci
Permite la incorporaci

n de l
n de l

quidos a polvos
quidos a polvos

Hace superficies hidrof
Hace superficies hidrof

bicas m
bicas m

s hidrof
s hidrof

licas
licas

Permite el control de la forma y distribuci
Permite el control de la forma y distribuci

n de
n de
tama
tama

o de part
o de part

culas
culas

Permite el recubrimiento potencial de los
Permite el recubrimiento potencial de los
gr
gr

nulos de
nulos de
p.a
p.a
. Para mejorar la estabilidad o
. Para mejorar la estabilidad o
modificar la cesi
modificar la cesi

n
n
GRANULACIN HMEDA
LIMITACIONES
Numerosos procesos involucrados.
Numerosos equipos involucrados.
Alto consumo de tiempo y energa.
Posible prdida de material.
Posibilidad de contaminacin cruzada.
Algunos procesos dificultosos.
Posibilidad de disminuir la liberacin del p.a.

Tama
Tama

o de part
o de part

cula y solubilidad del

cula y solubilidad del
p.a
p.a
.
.
(Disoluci
(Disoluci

n).
n).

Distribuci
Distribuci

n no uniforme de agentes aglutinantes

n no uniforme de agentes aglutinantes
o desintegrantes (Disoluci
o desintegrantes (Disoluci

n
n
-
-
Dureza).
Dureza).

Segregaci
Segregaci

n de
n de
p.a
p.a
. Inducida por amasado y
. Inducida por amasado y
secado (Uniformidad de contenido).
secado (Uniformidad de contenido).

Exposici
Exposici

n del
n del
p.a
p.a
. a altas temperaturas y
. a altas temperaturas y
humedad (Estabilidad).
humedad (Estabilidad).

Sobre lubricaci
Sobre lubricaci

n (Disoluci
n (Disoluci

n).
n).
GRANULACIN HMEDAEXCIPIENTES
DE RELLENO
GRANULACIN HMEDA.
EXCIPIENTES
Deslizantes: externo
Desintegrantes:
Adicin interna
Adicin externa
Lubricantes: externo
MECANISMOS DE AGLUTINACI
MECANISMOS DE AGLUTINACI

N
N
La granulaci La granulaci n h n h meda requiere de un l meda requiere de un l quido que humedezca la masa y al quido que humedezca la masa y al
mismo tiempo proporcione el aglutinante para la formaci mismo tiempo proporcione el aglutinante para la formaci n de los enlaces n de los enlaces
de hidr de hidr geno. geno.
1. Nucleaci 1. Nucleaci n: Se forma un n n: Se forma un n cleo a partir de part cleo a partir de part culas primarias por culas primarias por
formaci formaci n de enlaces de hidr n de enlaces de hidr geno. Entre menor sean las part geno. Entre menor sean las part culas, m culas, m s s
fuerte es el enlace; por eso los polvos finos se aglomeran m fuerte es el enlace; por eso los polvos finos se aglomeran m s f s f cilmente cilmente
que los gruesos. que los gruesos.
2. Coalescencia: La formaci 2. Coalescencia: La formaci n del gr n del gr nulo nulo
ocurre por el choque entre los n ocurre por el choque entre los n cleos y los cleos y los
aglomerados en formaci aglomerados en formaci n, ocurriendo en n, ocurriendo en
forma aleatoria. Estas colisiones ocurren forma aleatoria. Estas colisiones ocurren
solo si los aglomerados tienen una superficie solo si los aglomerados tienen una superficie
l l quida en exceso volvi quida en exceso volvi ndola pl ndola pl stica y stica y
moldeable. En este mecanismo siempre se moldeable. En este mecanismo siempre se
debe exceder el punto de saturaci debe exceder el punto de saturaci n del n del
granulado. granulado.
3. Formaci
3. Formaci

n Capas: Ocurre por la formaci

n Capas: Ocurre por la formaci

n
n
sucesiva de granulitos ya formados. Aqu
sucesiva de granulitos ya formados. Aqu

las
las
part
part

culas se derivan del rompimiento de algunos

culas se derivan del rompimiento de algunos
n
n

cleos. En general cuando la fuerza del solvente

cleos. En general cuando la fuerza del solvente
es muy alta la aglomeraci
es muy alta la aglomeraci

n ocurre principalmente
n ocurre principalmente
por formaci
por formaci

n de capas y coalescencia.
n de capas y coalescencia.
En la industria farmac
En la industria farmac

utica se trabaja mayormente

utica se trabaja mayormente
con part
con part

culas finas con una distribuci

culas finas con una distribuci

n de
n de
frecuencias amplia que producen gr
frecuencias amplia que producen gr

nulos que
nulos que
crecen principalmente por Nucleaci
crecen principalmente por Nucleaci

n (<12% de
n (<12% de
humedad) y coalescencia (> 12% humedad).
humedad) y coalescencia (> 12% humedad).
EFECTOS DE LA GRANULACI
EFECTOS DE LA GRANULACI

N EN LAS
N EN LAS
PROPIEDADES DE LAS TABLETAS
PROPIEDADES DE LAS TABLETAS
El m El m todo de granulaci todo de granulaci n afecta el grado de compactaci n afecta el grado de compactaci n de las tabletas, n de las tabletas,
por ejemplo la granulaci por ejemplo la granulaci n por compresi n por compresi n produce gr n produce gr nulos densos con nulos densos con
porosidad menor del 20%, mientras que los gr porosidad menor del 20%, mientras que los gr nulos producidos por el nulos producidos por el
m m todo h todo h medo poseen de un 20 a30 % de porosidad. medo poseen de un 20 a30 % de porosidad.
Tambi Tambi n es obvio que los gr n es obvio que los gr nulos producidos afecten la efectividad de los nulos producidos afecten la efectividad de los
comprimidos en las pruebas de dureza, desintegraci comprimidos en las pruebas de dureza, desintegraci n, friabilidad, disoluci n, friabilidad, disoluci n, n,
y aglutinaci y aglutinaci n. La dureza y friabilidad del granular depende de la n. La dureza y friabilidad del granular depende de la
concentraci concentraci n del aglutinante, densidad y porosidad del gr n del aglutinante, densidad y porosidad del gr nulo 6 . nulo 6 .
A nivel pr A nivel pr ctico existe una relaci ctico existe una relaci n entre el di n entre el di metro de tableta que se quiere metro de tableta que se quiere
y el n y el n mero de malla necesitado para la granulaci mero de malla necesitado para la granulaci n para lograr el n para lograr el
cumplimiento de los par cumplimiento de los par metros de calidad de los comprimidos: metros de calidad de los comprimidos:
GRANULACI
GRANULACI

N SECA
N SECA
Es la compresi
Es la compresi

n del f
n del f

rmaco con el m
rmaco con el m

nimo de lubricantes y
nimo de lubricantes y
desintegrantes, el principio activo ocupa la mayor parte del
desintegrantes, el principio activo ocupa la mayor parte del
volumen final de la tableta. Las part
volumen final de la tableta. Las part

culas se agregan a altas

culas se agregan a altas
presiones produciendo fuerzas de enlace en la superficie del
presiones produciendo fuerzas de enlace en la superficie del
s
s

lido y aumentando el
lido y aumentando el

rea superficial de este. Se realiza en

rea superficial de este. Se realiza en
productos sensibles a la humedad y al calor como son los,
productos sensibles a la humedad y al calor como son los,
productos efervescentes y el Lactato de Calcio (resistente al
productos efervescentes y el Lactato de Calcio (resistente al
tableteado) donde la migraci
tableteado) donde la migraci

n de humedad afecta al f
n de humedad afecta al f

rmaco
rmaco
y a los colorantes agregado. Existen dos tipos de granulaci
y a los colorantes agregado. Existen dos tipos de granulaci

n
n
seca basados en el equipo utilizado.
seca basados en el equipo utilizado.
1.
1.
-
-
Por compresi
Por compresi

n: Se comprimen los polvos secos ya

n: Se comprimen los polvos secos ya
mezclados utilizando una tableteadora u otro aparato
mezclados utilizando una tableteadora u otro aparato
similar. Como resultado se producen lingotes que son
similar. Como resultado se producen lingotes que son
tabletas grandes de cerca de una pulgada de
tabletas grandes de cerca de una pulgada de
di
di

metro. Estos lingotes se tamizan o se muelen para

metro. Estos lingotes se tamizan o se muelen para
producir un material granular que fluye mucho m
producir un material granular que fluye mucho m

s
s
f
f

cil que el polvo original. Pudi

cil que el polvo original. Pudi

ndose llevar a cabo

ndose llevar a cabo
m
m

s de una vez hasta que se adquieran las

s de una vez hasta que se adquieran las
propiedades de flujo del granulado para la producci
propiedades de flujo del granulado para la producci

n
n
de comprimidos. La eficiencia depende de la
de comprimidos. La eficiencia depende de la
cohesividad del material, densidad, distribuci
cohesividad del material, densidad, distribuci

n del
n del
tama
tama

o de part
o de part

cula y de las caracter

cula y de las caracter

sticas del equipo

sticas del equipo
(tipo, di
(tipo, di

metro de punz
metro de punz

n, capacidad, altura de
n, capacidad, altura de
matrices, velocidad de compresi
matrices, velocidad de compresi

n, presi
n, presi

n aplicada,
n aplicada,
etc
etc
). Este proceso es lento y necesita de lubricantes
). Este proceso es lento y necesita de lubricantes
.
.
2.
2.
-
-
Por compactaci
Por compactaci

n de rodillos (Chilsonator): Consiste de

n de rodillos (Chilsonator): Consiste de
un equipo que posee dos rodillos juntos dentados que
un equipo que posee dos rodillos juntos dentados que
rotan en direcciones opuestas. El material se agrega en la
rotan en direcciones opuestas. El material se agrega en la
tolva de la parte superior que posee un tornillo helicoidal
tolva de la parte superior que posee un tornillo helicoidal
que regula la velocidad de entrada del material. Los
que regula la velocidad de entrada del material. Los
lingotes formados se expulsan en la parte inferior que
lingotes formados se expulsan en la parte inferior que
por posterior tamizaje se muelen para producir los
por posterior tamizaje se muelen para producir los
gr
gr

nulos. Este principio se utiliza en equipos de la

nulos. Este principio se utiliza en equipos de la
industria minera, alimenticia, metal
industria minera, alimenticia, metal

rgica y
rgica y
farmac
farmac

utica. Este equipo es recomendable para

utica. Este equipo es recomendable para
empresas que fabrican un monoproducto debido a los
empresas que fabrican un monoproducto debido a los
problemas de limpieza que tiene. Este m
problemas de limpieza que tiene. Este m

todo es mejor
todo es mejor
que el de compresi
que el de compresi

n porque tiene mayor capacidad de

n porque tiene mayor capacidad de
producci
producci

n, se controla el tiempo de residencia, facilita

n, se controla el tiempo de residencia, facilita
la automatizaci
la automatizaci

n y requiere menos lubricante.

n y requiere menos lubricante.
GRANULACIN SECA
slugging

Se comprime el polvo directamente en

tabletas de gran tamao.
Se muelen los compactos.
Doble tamizacin.
V
V

A SECA
A SECA
VENTAJAS VENTAJAS
1. 1.
Permite manipulaci
Permite manipulaci

n mec
n mec

nica sin p
nica sin p

rdida de
rdida de
los atributos de la mezcla
los atributos de la mezcla
2. 2.
Mejora el flujo de los polvos por aumento del
Mejora el flujo de los polvos por aumento del
tama
tama

o de part
o de part

cula
cula
3. 3.
Mejora la cohesi
Mejora la cohesi

n durante la compactaci
n durante la compactaci

n
n
4. 4.
Permite la granulaci
Permite la granulaci

n sin adici
n sin adici

n de l
n de l

quidos o
quidos o
uso de calor
uso de calor
VA SECA
PROBLEMAS POTENCIALES
1. 1.
Tama
Tama

o de part
o de part

cula y solubilidad de los

cula y solubilidad de los
p.a
p.a
.
.
(Disoluci
(Disoluci

n)
n)
2. 2.
Sobre compactaci
Sobre compactaci

n de los tabletones iniciales

n de los tabletones iniciales
(Disoluci
(Disoluci

n)
n)
3. 3.
Posible sobre lubricaci
Posible sobre lubricaci

n debido al empleo de
n debido al empleo de
agentes lubricantes pre y post compresi
agentes lubricantes pre y post compresi

n inicial
n inicial
(Disoluci
(Disoluci

n)
n)
4. 4.
Erosi
Erosi

n y segregaci
n y segregaci

n de part
n de part

culas
culas
(Uniformidad de Contenido)
(Uniformidad de Contenido)
5. 5.
Gran nivel de reprocesamiento (Disoluci
Gran nivel de reprocesamiento (Disoluci

n,
n,
Dureza
Dureza
-
-
Friabilidad)
Friabilidad)
6. 6.
No es
No es

til para comprimidos con

til para comprimidos con
p.a
p.a
. en bajas
. en bajas
dosis
dosis
GRANULACIN SECA
PASOS INVOLUCRADOS
GRANULACIN SECA
CHILSONATOR
COMPRESIN DIRECTA
PASOS INVOLUCRADOS
Tamizado de la droga
Mezcla de droga y excipientes
Compresin
COMPRESIN DIRECTA
PASOS INVOLUCRADOS
COMPRESIN DIRECTA
VENTAJAS
1. 1.
Menores costos en instalaciones, tiempo,
Menores costos en instalaciones, tiempo,
equipos, energ
equipos, energ

a y espacio
a y espacio
2. 2.
Elimina problemas en el proceso de granulaci
Elimina problemas en el proceso de granulaci

n
n
debido a la humead y temperatura (v
debido a la humead y temperatura (v

a h
a h

meda)
meda)
y presi
y presi

n (v
n (v

a seca)
a seca)
3. 3.
Facilita la desintegraci
Facilita la desintegraci

n del comprimido en las

n del comprimido en las
part
part

culas originales del

culas originales del
p.a
p.a
.
.
4. 4.
Disminuye la disparidad de tama
Disminuye la disparidad de tama

o de part
o de part

cula
cula
en la formulaci
en la formulaci

n
n
5. 5.
Proporciona mayor estabilidad f
Proporciona mayor estabilidad f

sica (disoluci
sica (disoluci

n)
n)
y qu
y qu

mica frente al envejecimiento

mica frente al envejecimiento
COMPRESIN DIRECTA
Excipientes
COMPRESI
COMPRESI

N DIRECTA
N DIRECTA
PRECAUCIONES
PRECAUCIONES
1. 1.
Es cr
Es cr

tico el origen de las materias primas. Deben

tico el origen de las materias primas. Deben
establecerse exigencias de control de calidad
establecerse exigencias de control de calidad
2. 2.
Dificultad en alcanzar dureza en comprimidos con alto
Dificultad en alcanzar dureza en comprimidos con alto
contenido de
contenido de
p.a
p.a
.
.
3. 3.
Distribuci
Distribuci

n no homog
n no homog

nea de
nea de
p.a
p.a
. en bajas dosis debido a
. en bajas dosis debido a
mal mezclado (puede ser necesario el uso de mezclas
mal mezclado (puede ser necesario el uso de mezclas
ordenadas)
ordenadas)
4. 4.
Aumento de tama
Aumento de tama

o de part
o de part

cula para aumentar la fluidez

cula para aumentar la fluidez
del
del
p.a
p.a
. en dosis altas (disminuye la velocidad de
. en dosis altas (disminuye la velocidad de
disoluci
disoluci

n) (necesidad de glidantes)
n) (necesidad de glidantes)
5. Sobre lubricacin por exceso de mezclado (disminucin de
velocidad de disolucin)
6. Necesidad de precomprensin para comprimidos con alto
contenido de p.a.
7. Limitaciones para preparar comprimidos coloreados
COMPRESI
COMPRESI

N DIRECTA
N DIRECTA
ESTRATEGIAS PARA ASEGURAR
ESTRATEGIAS PARA ASEGURAR
UNIFORMIDAD DE CONTENIDO
UNIFORMIDAD DE CONTENIDO
1. 1.
Optimizar el empleo de excipientes
Optimizar el empleo de excipientes
diluyentes para minimizar porosidad de
diluyentes para minimizar porosidad de
la formulaci
la formulaci

n
n
2. 2.
Mezclas ordenadas
Mezclas ordenadas
3. 3.
Adici
Adici

n de l
n de l

quidos
quidos
4. 4.
Diluci
Diluci

n por trituraci
n por trituraci

n
n
5. 5.
Aumentar el flujo
Aumentar el flujo
COMPRESI
COMPRESI

N DIRECTA
N DIRECTA
MEZCLAS ORDENADAS
MEZCLAS ORDENADAS
1. 1.
Disminuir tama
Disminuir tama

o de part
o de part

cula del p.a.

cula del p.a.
(micronizar si es posible)
(micronizar si es posible)
2. 2.
En primer lugar mezclar p.a. micronizado con
En primer lugar mezclar p.a. micronizado con
diluyentes que poseen part
diluyentes que poseen part

culas con superficies

culas con superficies
porosas (lactosas modificadas)
porosas (lactosas modificadas)
3. 3.
Adici
Adici

n de otros excipientes y premezclar.

n de otros excipientes y premezclar.
Incorporar estearato de magnesio en
Incorporar estearato de magnesio en

ltimo lugar
ltimo lugar
NUNCA MEZCLAR EN UN SOLO PASO
NUNCA MEZCLAR EN UN SOLO PASO
PRINCIPIOS ACTIVOS Y TODOS LOS
PRINCIPIOS ACTIVOS Y TODOS LOS
EXCIPIENTES
EXCIPIENTES
DILUYENTES EMPLEADOS EN COMPRIMIDOS
Soluble, comprimidos para disolver Soluble, comprimidos para disolver Cloruro de sodio Cloruro de sodio
Muy buenas propiedades de Muy buenas propiedades de
compresi compresi n, desintegrante n, desintegrante
Celulosa Macrocristalina Celulosa Macrocristalina
Soluble, usado en comprimidos para Soluble, usado en comprimidos para
disolver en la boca disolver en la boca
Manitol Manitol
Higrosc Higrosc pica pica Glucosa Glucosa
Buen sabor, barata, higrosc Buen sabor, barata, higrosc pica pica Sacarosa Sacarosa
Barato, insoluble en agua Barato, insoluble en agua Fosfato di c Fosfato di c lcico lcico
Baratos, se emplean tambi Baratos, se emplean tambi n como n como
aglutinante y desintegrante aglutinante y desintegrante
Almidones ma Almidones ma z, papas, z, papas,
arroz y otros arroz y otros
Barato, m Barato, m s o menos inerte s o menos inerte
Es el diluyente m Es el diluyente m s usado s usado
Lactosa Lactosa
Lactosa Lactosa spray spray dried dried
AGLUTINANTES USADOS EN
AGLUTINANTES USADOS EN
COMPRIMIDOS
COMPRIMIDOS
Muy compresible, buenas Muy compresible, buenas
propiedades de flujo, alta propiedades de flujo, alta
densidad de bulto densidad de bulto
Lactosa Spray Lactosa Spray
Dried Dried
ELCEM ELCEM
A A
Celulosa Celulosa
Microfina Microfina
Muy compresible no necesita Muy compresible no necesita
lubricante lubricante
AVICEL AVICEL
PH 101 PH 101
Celulosa Celulosa
Macrocristalina Macrocristalina
CARACTER CARACTER STICAS STICAS MARCA MARCA EXCIPIENTE EXCIPIENTE
EMDEX EMDEX Dextrosa Dextrosa- -Maltosa Maltosa
Insoluble en agua, buenas Insoluble en agua, buenas
propiedades de flujo propiedades de flujo
EMCOMPRESS EMCOMPRESS Fosfato di c Fosfato di c lcico lcico
Buenas propiedades de Buenas propiedades de
flujo Sensible a la flujo Sensible a la
humedad humedad
DIPAC DIPAC Coprecipitado Coprecipitado
Sacarosa Sacarosa- -
Dextrina Dextrina
M M s usado como s usado como
desintegrante desintegrante
STARCH 1500 STARCH 1500 Almid Almid n n
Modificado Modificado
CARACTER CARACTER STICAS STICAS MARCA MARCA EXCIPIENTE EXCIPIENTE
AGLUTINANTES USADOS EN
COMPRIMIDOS
AGLUTINANTES USADOS EN
COMPRIMIDOS
Muy usado, usar en caliente Muy usado, usar en caliente 5 5- -10 10 Almid Almid n n
Gr Gr nulos duros higrosc nulos duros higrosc pico pico Hasta 70 Hasta 70 Sacarosa Sacarosa
Buen aglutinante higrosc Buen aglutinante higrosc pico pico Hasta 50 Hasta 50 Glucosa Glucosa
Soluble en agua y otros Soluble en agua y otros
solventes soluci solventes soluci n alcoh n alcoh lica lica
2 2- -10 10 PVP PVP
Buen aglutinante, se usa en Buen aglutinante, se usa en
caliente caliente
5 5- -20 20 Gelatina Gelatina
Granulado duro Granulado duro Hasta 20 Hasta 20 Goma ar Goma ar biga biga
Caracter Caracter stica stica Soluci Soluci n n
granulante % granulante %
Sustancia Sustancia
PROCESO DE DESINTEGRACI
PROCESO DE DESINTEGRACI

N
N
CONSIDERACIONES GENERALES
CONSIDERACIONES GENERALES
1. 1.
Comprimidos solubles tienden a disolverse m
Comprimidos solubles tienden a disolverse m

s que a
s que a
desintegrarse
desintegrarse
2. 2.
Comprimidos insolubles se desintegran r
Comprimidos insolubles se desintegran r

pidamente
pidamente
(al menos hasta gr
(al menos hasta gr

nulos)
nulos)
3. 3.
Es recomendable incluir una porci
Es recomendable incluir una porci

n antes y otra
n antes y otra
despu
despu

s de la granulaci
s de la granulaci

n ( v
n ( v

a h
a h

meda)
meda)
4. 4.
El almid
El almid

n es m
n es m

s efectivo en desagregar el
s efectivo en desagregar el
comprimido que en desintegrar gr
comprimido que en desintegrar gr

nulos
nulos
5. 5.
Los tiempos de desintegraci
Los tiempos de desintegraci

n con p.a. de baja

n con p.a. de baja
solubilidad en agua no correlacionan adecuadamente
solubilidad en agua no correlacionan adecuadamente
con biodisponibilidad
con biodisponibilidad
6. La desintegracin rpida no asegura buena
biodisponibilidad (b.d), sin embargo la
desintegracin lenta casi siempre influye en una baja
b.d
7. Los sper desintegrantes (SD) son efectivos en
concentraciones ms bajas que el almidn y
presentan menor impacto sobre la compresin y la
humectabilidad
8. Los SD son ms efectivos en el interior de los
grnulos que el almidn
9. Los SD son ms higroscpicos y pueden producir
problemas de inestabilidad
.
.
TABLETAS
TABLETAS
Fast-melting Tablets
(also called fast-
dissolving tablets,
fast-disintegrating
tablets and fast-
dispersing tablets)
AMBERLITA (MR) AMBERLITA (MR) Resinas de Resinas de
intercambio intercambio
i i nico nico
VEEGUM (MR) VEEGUM (MR) Hasta 10 Hasta 10 Silicato de Al y Silicato de Al y
Mg. Mg.
Se produce Se produce IN SITU IN SITU ------ ------ Di Di xido de xido de
Carbono Carbono
2 2- -10 10 Acido Acido Alg Alg nico nico
Alginatos Alginatos
CARACTER CARACTER STICAS STICAS CONCENTRACI CONCENTRACI N N
% %
MATERIAL MATERIAL
DESINTEGRANTES USADOS EN
TABLETAS
PRIMOJEL (MR) PRIMOJEL (MR)
EXPLOTAB (MR) EXPLOTAB (MR)
1 1- -10 10 Almid Almid n n
Glicolato Glicolato
S S dico dico
De ma De ma z y de para son z y de para son
los m los m s usados s usados
2 2- -10 10 Almid Almid n n
AVICEL (MR), es AVICEL (MR), es
directamente directamente
compresible, tiene compresible, tiene
propiedades propiedades
lubricantes lubricantes
Hasta 10 Hasta 10 Celulosa Celulosa
Macrocristalina Macrocristalina
CARACTER CARACTER STICAS STICAS CONCENTRACI CONCENTRACI N N
% %
MATERIAL MATERIAL
Humectante Humectante
coadyuvante de coadyuvante de
desintegraci desintegraci n n
0.5 0.5- -5 5 Dodecil Sulfato Dodecil Sulfato
de Sodio de Sodio
POLYPLASDONE XL POLYPLASDONE XL
(MR) (MR)
2 2 PVP Cross PVP Cross
Linked Linked
Ac Ac- -di di- -sol (MR) sol (MR) 2 2 Goma de Goma de
Celulosa Celulosa
Modificada Modificada
CARACTER CARACTER STICAS STICAS CONCENTRACI CONCENTRACI N N
% %
MATERIAL MATERIAL
ATRIBUTOS DE LOS LUBRICANTES
ATRIBUTOS DE LOS LUBRICANTES
ROL DEL LUBRICANTE
ROL DEL LUBRICANTE
1. 1.
Facilita la eyecci
Facilita la eyecci

n desde la matriz
n desde la matriz
2. 2.
Reduce la adhesi
Reduce la adhesi

n a los punzones
n a los punzones
3. 3.
Reduce el gasto de las herramientas
Reduce el gasto de las herramientas
ROL DEL GLIDANTE
ROL DEL GLIDANTE
1. 1.
Facilitan el flujo desde la tolva hacia la matriz y el
Facilitan el flujo desde la tolva hacia la matriz y el
movimiento entre las part
movimiento entre las part

culas Mejora la fluidez

culas Mejora la fluidez
de los polvos
de los polvos
2. 2.
Evita el entrampamiento por humedad
Evita el entrampamiento por humedad
ROL DEL ANTIHADERENTE
ROL DEL ANTIHADERENTE
1. 1.
Reduce la adhesi
Reduce la adhesi

n a la superficie de los cu
n a la superficie de los cu

os
os
LUBRICANTES
LUBRICANTES

Lubricantes propiamente tales:
Lubricantes propiamente tales:

Ej. Estearato de Magnesio
Ej. Estearato de Magnesio

Lubricantes glidantes:
Lubricantes glidantes:

Ej. Di
Ej. Di

xido de s
xido de s

lice coloidal
lice coloidal

Lubricantes antiadherentes:
Lubricantes antiadherentes:

Ej. Talco
Ej. Talco
PROPIEDADES DE AGENTES LUBRICANTES
escasa escasa excelente excelente excelente excelente 5 5- -10 10 Almid Almid n de n de
ma ma z z
excelente excelente escasa escasa ninguna ninguna 3 3- -5 5 Cera de alto Cera de alto
P.F. P.F.
buena buena escasa escasa ninguna ninguna 1 1- -5 5 Acido Acido
este este rico rico
escasa escasa excelente excelente buena buena 1 1- -5 5 Talco Talco
excelente excelente buena buena escasa escasa <1 <1 Estearatos Estearatos
met met licos licos
Propiedad Propiedad
lubricante lubricante
Caracter Caracter sticas sticas Propiedad Propiedad
Deslizante Deslizante
(Glidante (Glidante) )
Conc. Conc.
(%) (%)
Material Material
LUBRICANTES USADOS EN
LUBRICANTES USADOS EN
TABLETAS
TABLETAS
Soluble en agua, Soluble en agua,
Moderadamente Moderadamente
efectivo efectivo
Lubricante Lubricante 2 2- -5 5 PEG 4000 PEG 4000
6000 6000
Insoluble en agua, No Insoluble en agua, No
hidr hidr fobo fobo
Lubricante Lubricante
Deslizante Deslizante
1 1- -2 2 Talco Talco
Insoluble en agua, Insoluble en agua,
Hidr Hidr fobo, Fuerza de fobo, Fuerza de
tableta, T. tableta, T.
Desintegraci Desintegraci n,Velocid n,Velocid
ad de disoluci ad de disoluci n n
Lubricante Lubricante 0.2 0.2- -1 1 Estearato de Estearato de
Mg, Mg, Ca Ca o o Ac Ac. .
Este Este rico rico
Caracter Caracter stica stica Propiedad Propiedad
principal principal
Conc. Conc.
(%) (%)
Sustancia Sustancia
Excelente deslizante Excelente deslizante Deslizante Deslizante 0.2 0.2- -1 1 S S lice coloidal lice coloidal
Deslizante Deslizante 2 2- -10 10 Almid Almid n n
Soluble en agua Soluble en agua Lubricante Lubricante 0.2 0.2- -1 1 Lauril sulfato Lauril sulfato
de de
Se usa con estearato, Se usa con estearato,
moderadamente moderadamente
lubricante lubricante
Lubricante Lubricante 0.2 0.2- -1 1 Lauril sulfato Lauril sulfato
s s dico dico
Inferior a estearato, Inferior a estearato,
moderadamente moderadamente
lubricante lubricante
Lubricante Lubricante Hasta 5 Hasta 5 Parafina Parafina
l l quida quida
Caracter Caracter stica stica Propiedad Propiedad
principal principal
Conc. Conc.
(%) (%)
Sustancia Sustancia
LUBRICANTES
LUBRICANTES
POCO SOLUBLES EN AGUA
POCO SOLUBLES EN AGUA

ESTEARATOS (magnesio, calcio, zinc)
ESTEARATOS (magnesio, calcio, zinc)

CIDO ESTE
CIDO ESTE

RICO
RICO

ESTEARIL FUMARATO DE SODIO (Pruv m.r.)
ESTEARIL FUMARATO DE SODIO (Pruv m.r.)

ESTEARATO DE SUCROSA
ESTEARATO DE SUCROSA

GRASAS (
GRASAS (
Esterotex
Esterotex
m.r.,
m.r.,
Boeson
Boeson
m.r.,
m.r.,
Cutina
Cutina
m.r.)
m.r.)

TALCO
TALCO

MACROGOL
MACROGOL

CIDO FUM
CIDO FUM

RICO
RICO

CIDO ADIP
CIDO ADIP

NICO
NICO

BENZOATO DE SODIO
BENZOATO DE SODIO

DL
DL
-
-
LEUCINA
LEUCINA

PALMITATO DE ASCORBILO
PALMITATO DE ASCORBILO
EXCIPIENTES LUBRICANTES
EXCIPIENTES LUBRICANTES
ESTEARATO DE MAGNESIO
ESTEARATO DE MAGNESIO
1. 1.
Amplio uso y causa mayor de problemas de
Amplio uso y causa mayor de problemas de
dureza y disoluci
dureza y disoluci

n
n
2. 2.
Diferentes formas cristalinas con amplia variaci
Diferentes formas cristalinas con amplia variaci

n
n
en propiedades f
en propiedades f

sicas y qu
sicas y qu

micas. Existen formas

micas. Existen formas
aciculares (trihidrato) y lamelares (dihidrato)
aciculares (trihidrato) y lamelares (dihidrato)
3. 3.
La forma lamelar es muy sensible al mezclado,
La forma lamelar es muy sensible al mezclado,
puede recubrir a otras part
puede recubrir a otras part

culas
culas
4. 4.
El grado de recubrimiento depende del tipo de
El grado de recubrimiento depende del tipo de
mezclador y del tiempo de mezclado
mezclador y del tiempo de mezclado
5. 5.
A mayor tiempo y velocidad de mezclado, menor
A mayor tiempo y velocidad de mezclado, menor
dureza y velocidad de disoluci
dureza y velocidad de disoluci

n
n
6. Proveedor y tipo no deben cambiar sin antes
determinar el impacto en la disolucin
7. Los mayores problemas se presentan en
compresin directa y va seca
8. Debe tamizarse antes del uso para homogenizar
tamao
9. El tiempo de mezclado debe ser breve (2-5
minutos)
10. Estearatos metlicos son de naturaleza alcalina,
no deben emplearse con aspirina o con algunas
vitaminas como Vitamina C
TABLETAS
TABLETAS
.
.
CONTROLES
CONTROLES
CONTROLES OFICIALES CONTROLES OFICIALES
Dosificaci Dosificaci n: n: Se puede realizar por variaci Se puede realizar por variaci n de peso o n de peso o
por uniformidad de contenido por uniformidad de contenido
Desintegraci Desintegraci n: n: El control de desintegraci El control de desintegraci n se determina n se determina
en agua a 37 en agua a 37 C. La prueba se realiza de acuerdo al C. La prueba se realiza de acuerdo al
procedimiento descrito en la USP. Los m procedimiento descrito en la USP. Los m rgenes de rgenes de
tolerancia aparecen en la monograf tolerancia aparecen en la monograf a de cada producto a de cada producto
Disoluci Disoluci n: n: Se realiza seg Se realiza seg n la metodolog n la metodolog a descrita por a descrita por
la USP para cada producto y est la USP para cada producto y est destinado a evaluar las destinado a evaluar las
caracter caracter sticas de cesi sticas de cesi n del p.a. n del p.a.
CONTROLES
CONTROLES NO OFICIALES
Dureza: Se determina con la ayuda de un
aparato especial denominado Durmetro.
Los mrgenes de aceptacin fluctan de
acuerdo a la formulacin estudiada
Friabilidad: Se determina con la ayuda de un
instrumento especial denominado
Friabilmetro. Los mrgenes de aceptacin
fluctan hasta un 1%
ETAPAS DE COMPROBACIN DE LA
CALIDAD (CONTROLES)
Etapas de comprobacin de la calidad (controles)
En cada uno de los estados del proceso, se acostumbra a hacer ciertos
controles o inspecciones de calidad que pueden dividirse en varios tipos
Etapas de
Etapas de
comprobaci
comprobaci

n
n
de la
de la
calidad
calidad
(
(
controles
controles
)
)
Materias primas y coadyuvantes: Se les hacen los controles respectivos que estipula la
farmacopea oficial que sigue el laboratorio fabricante.
Etapa intermedia de produccin: Se deben controlar los procesos de molienda,
mezclado, granulacin, y secado, para verificar la buena marcha de las operaciones, y si es
preciso haciendo correcciones en los procesos. Los factores claves en estas etapas son la
frecuencia granulomtrica, cantidad de frmaco, humedad, ngulo de reposo etc.
Fase final de produccin: Durante la compresin de un lote, se debe verificar
permanentemente el peso, dureza y friabilidad de las tabletas, los datos se deben pasar a
grficos de control ad-hoc.
Control producto terminado: Cuando termina la produccin, se hace un muestreo
de este para hacer un anlisis detallado. Con base en estos resultados, se decide si se
aprueba, rechaza o se reprocesa el lote.
A las tabletas se les evalan sus propiedades fsicas, qumicas y biolgicas (biodisponibilidad y
eficacia). Estas propiedades en conjunto, describen la calidad total de cualquier formulacin dada
segn su mtodo de manufactura y condiciones de almacenamiento. Todas estas tres
propiedades pueden cambiar el perfil de estabilidad y por tanto se beben realizar.
PRUEBAS FARMACOP
PRUEBAS FARMACOP

ICAS DE LAS
ICAS DE LAS
TABLETAS
TABLETAS
PAR
PAR

METROS DE COMPROBACI
METROS DE COMPROBACI

N DE
N DE
CALIDAD (CONTROLES)
CALIDAD (CONTROLES)
1.
1.
Tama
Tama

o (Di
o (Di

metro y altura)
metro y altura)
2.
2.
Forma
Forma
3.
3.
Dureza
Dureza
(tensi
(tensi

n est
n est

tica)
tica)
4.
4.
Apariencia
Apariencia
5.
5.
Marcas
Marcas
de Identificaci
de Identificaci

n
n
6.
6.
Variaci
Variaci

n de peso
n de peso
7.
7.
Ensayo y Uniformidad de Contenido
Ensayo y Uniformidad de Contenido
8.
8.
Friabilidad (tensi
Friabilidad (tensi

n din
n din

mica)
mica)
9.
9.
Desintegraci
Desintegraci

n
n
10.
10.
Disoluci
Disoluci

n
n
11.
11.
Porosidad
Porosidad
12.
12.
Estabilidad f
Estabilidad f

sica
sica
TAMA
TAMA

O (DIAMETRO Y ALTURA)
O (DIAMETRO Y ALTURA)
Las dimensiones f Las dimensiones f sicas del material junto con la densidad de los sicas del material junto con la densidad de los
materiales en la formulaci materiales en la formulaci n de las tabletas determinar n de las tabletas determinar n su peso. n su peso.
Las dimensiones (di Las dimensiones (di metro y altura) se acostumbran a medir con metro y altura) se acostumbran a medir con
un vernier o un tornillo microm un vernier o un tornillo microm trico que da lecturas en d trico que da lecturas en d cimas cimas
de mil de mil metro. Las medidas deben tener m metro. Las medidas deben tener m ximo una variaci ximo una variaci n del n del
5% del valor estandarizado. Variaciones peque 5% del valor estandarizado. Variaciones peque as de la altura o el as de la altura o el
di di metro no deben notarse a simple vista. Variaciones altas metro no deben notarse a simple vista. Variaciones altas
pueden producir dificultades al empacar las unidades tanto en el pueden producir dificultades al empacar las unidades tanto en el
blisteado como en el llenado de recipientes de dosis m blisteado como en el llenado de recipientes de dosis m ltiples. Si ltiples. Si
se mantiene la presi se mantiene la presi n de la tableteadora constante, el grosor n de la tableteadora constante, el grosor
cambiar cambiar seg seg n las variaciones durante el llenado de matrices n las variaciones durante el llenado de matrices
reflej reflej ndose en el peso del comprimido ndose en el peso del comprimido
FORMA
FORMA
El tama El tama o y la forma del comprimido deseado determinan el tipo o y la forma del comprimido deseado determinan el tipo
de empaque, y de tableteadora a utilizar para optimizar los cost de empaque, y de tableteadora a utilizar para optimizar los costos os
de producci de producci n. Debido a que las medidas de los punzones y las n. Debido a que las medidas de los punzones y las
matrices son est matrices son est ndar (armonizadas por la IPT Standard ndar (armonizadas por la IPT Standard
Specifications Specifications and and Control Control of of Tools Tools, 1971 by , 1971 by the the Pharmaceutical Pharmaceutical
Sciences Sciences), el di ), el di metro y la forma del punz metro y la forma del punz n y la matriz respectiva n y la matriz respectiva
determinar determinar n la forma de los comprimidos. n la forma de los comprimidos.
Diferentes Diferentes tipos tipos de de punzones punzones Di Di metros metros est est ndar ndar de de
los los punzones punzones y y
matrices matrices
DUREZA (TENSI
DUREZA (TENSI

N EST
N EST

TICA)
TICA)
Es la
Es la
fuerza
fuerza
de
de
tensi
tensi

n
n
que
que
se
se
aplica
aplica
diametralmente
diametralmente
a la
a la
tableta
tableta
hasta
hasta
fracturarla
fracturarla
.
.
Una
Una
tableta
tableta
requiere
requiere
una
una
cierta
cierta
cantidad
cantidad
de
de
dureza
dureza
(
(
fuerza
fuerza
de
de
rompimiento
rompimiento
diametral
diametral
)
)
para
para
soportar
soportar
el
el
choque
choque
mec
mec

nico
nico
por
por
la
la
manipulaci
manipulaci

n
n
durante
durante
su
su
fabricaci
fabricaci

n
n
,
,
empaque
empaque
,
,
distribuci
distribuci

n
n
y
y
uso
uso
.
.
Por
Por
esta
esta
raz
raz

n
n
, se
, se
debe
debe
regular la
regular la
presi
presi

n
n
y
y
velocidad
velocidad
de
de
compresi
compresi

n
n
durante
durante
el
el
proceso
proceso
.
.
EQUIPOS BASADOS EN LA PRESIN
El equipo Stokes-Monsanto
consiste de un cilindro con un
resorte que es presionado por cada
giro de un tornillo. Este se encarga
de presionar la tableta hasta que se
quiebre. Por su puesto el anlisis
es muy lento ya que se el anlisis
es manual y depende de la agilidad
del operario.
El strog-cobb es un equipo
moderno donde en uno de los
extremos un pistn neumtico se
mueve y empuja las tabletas hacia
el otro extremo.

Pfizer
Pfizer
desarroll
desarroll

un
un
equipo
equipo
cuyo
cuyo
principio
principio
es
es
similar al de
similar al de
unos
unos
alicates
alicates
que
que
comprimen
comprimen
a la
a la
tableta
tableta
.
.
Este
Este
equipo
equipo
es
es
de
de
bajo
bajo
costo
costo
,
,
transportable, y
transportable, y
muy
muy
r
r

pido
pido
porque
porque
la
la
lectura
lectura
se
se
hace
hace
en el
en el
man
man

metro
metro

El
El
equipo
equipo
Erweka
Erweka
consiste
consiste
de un
de un
yunque
yunque
sobre
sobre
el
el
cual
cual
se
se
coloca
coloca
la
la
tableta
tableta
verticalmente
verticalmente
y
y
sobre
sobre
esta
esta
baja
baja
in
in
pist
pist

n
n
en forma de
en forma de
cono
cono
hasta
hasta
que
que
la
la
parta
parta
.
.

Es
Es
semiautom
semiautom

tico
tico
y de
y de
muy
muy
buena
buena
reproducibilidad
reproducibilidad
. Las
. Las
lecturas
lecturas
se
se
dan
dan
en kg/ mm2
en kg/ mm2
EQUIPOS BASADOS EN LA PRESIN

En el
En el
equipo
equipo
Herbelein
Herbelein
la
la
tableta
tableta
se
se
coloca
coloca
en
en
una
una
platina
platina
horizontal y al
horizontal y al
mismo
mismo
tiempo
tiempo
la
la
tableta
tableta
es
es
presionada
presionada
verticalmente
verticalmente
por
por
la
la
introducci
introducci

n
n
de un
de un
punz
punz

n
n
hasta
hasta
su
su
fractura
fractura
. Este
. Este
equipo
equipo
mide
mide
la
la
presi
presi

n
n
en
en
Kgf
Kgf
y en
y en
Strong
Strong
-
-
cobbs
cobbs
,
,
adem
adem

s
s
es
es
r
r

pido
pido
y reproducible
y reproducible
POR FLEXI
POR FLEXI

N O TORSI
N O TORSI

N
N

Estos equipos se emplean muy poco, el
Estos equipos se emplean muy poco, el
comprimido es soportado solo sobre sus bordes y
comprimido es soportado solo sobre sus bordes y
se somete a una fuerza axial aplicada en el centro.
se somete a una fuerza axial aplicada en el centro.
Su limitante es que no funciona con los
Su limitante es que no funciona con los
comprimidos biconvexos ya que se parten siempre
comprimidos biconvexos ya que se parten siempre
en la periferia, adem
en la periferia, adem

s de que la presi
s de que la presi

n siempre
n siempre
debe hacerse en el mismo punto y los valores de
debe hacerse en el mismo punto y los valores de
ruptura siempre dan bajos
ruptura siempre dan bajos
.
.
POR DUREZA
POR DUREZA
Dureza es la capacidad de un material a resistir la
Dureza es la capacidad de un material a resistir la
penetraci
penetraci

n por otro. Su valor no guarda

n por otro. Su valor no guarda
relaci
relaci

n con los datos de resistencia mec

n con los datos de resistencia mec

nica.
nica.
Este an
Este an

lisis se utiliza mucho en metalurgia

lisis se utiliza mucho en metalurgia
donde un dispositivo de diamante o zafiro
donde un dispositivo de diamante o zafiro
presiona la superficie de la pieza de ensayo. Se
presiona la superficie de la pieza de ensayo. Se
hace a una presi
hace a una presi

n fija hasta que el dispositivo

n fija hasta que el dispositivo
penetre. La impresi
penetre. La impresi

n dejada se mide
n dejada se mide
microsc
microsc

picamente.
picamente.
APARIENCIA
APARIENCIA
El color se utiliza como una forma de identificaci
El color se utiliza como una forma de identificaci

n y
n y
facilita la aceptaci
facilita la aceptaci

n por parte del paciente. Por tanto

n por parte del paciente. Por tanto
el color debe ser uniforme (no deben haber motas,
el color debe ser uniforme (no deben haber motas,
grietas, micro cr
grietas, micro cr

teres, part
teres, part

culas reflectoras y polvo

culas reflectoras y polvo
suelto sobre la superficie de la tableta) de lote a lote,
suelto sobre la superficie de la tableta) de lote a lote,
especialmente en las tabletas recubiertas. El paciente y
especialmente en las tabletas recubiertas. El paciente y
los distribuidores asocian el moteado como un
los distribuidores asocian el moteado como un
acabado no est
acabado no est

tico y como falta de uniformidad de

tico y como falta de uniformidad de
contenido. Como el ojo tiene una limitada capacidad
contenido. Como el ojo tiene una limitada capacidad
de memoria del color, no puede precisamente definir
de memoria del color, no puede precisamente definir
un color ni hallar peque
un color ni hallar peque

as diferencias de color de dos

as diferencias de color de dos
sustancias similares.
sustancias similares.
Ahora se utiliza el fot
Ahora se utiliza el fot

metro de micro
metro de micro
reflectancia
reflectancia
para medir la uniformidad del color y el brillo en la
para medir la uniformidad del color y el brillo en la
superficie de las tabletas.
superficie de las tabletas.
Aparte del color, el olor es un factor importante ya
Aparte del color, el olor es un factor importante ya
que cambios en
que cambios en

l indican contaminaci
l indican contaminaci

n
n
microbiana especialmente cuando se utilizan
microbiana especialmente cuando se utilizan
excipientes como el almid
excipientes como el almid

n, celulosa, lactosa
n, celulosa, lactosa
gelatina etc. Para esta prueba se acostumbra
gelatina etc. Para esta prueba se acostumbra
destapar cada tambor y percibir de inmediato el
destapar cada tambor y percibir de inmediato el
olor, o si se puede calentando una muestra de
olor, o si se puede calentando una muestra de
comprimidos hasta que desprendan el olor.
comprimidos hasta que desprendan el olor.
El
El
sabor
sabor
y
y
textura
textura
se
se
analizan
analizan
especialmente
especialmente
en los
en los
estudios
estudios
de
de
preformulaci
preformulaci

n
n
,
,
donde
donde
se
se
necesita
necesita
brindar
brindar
soluciones
soluciones
a los
a los
f
f

rmacos
rmacos
con problemas
con problemas
de
de
sabor
sabor
.
.
MARCAS DE IDENTIFICACI
MARCAS DE IDENTIFICACI

N
N

Las
Las
marcas
marcas
pueden
pueden
ir
ir
esculpidas
esculpidas
o
o
impresas
impresas
con el
con el
logo o el
logo o el
s
s

mbolo
mbolo
del
del
fabricante
fabricante
, el
, el
lote
lote
del
del
producto
producto
y
y
hasta
hasta
su
su
cantidad
cantidad
.
.
Entre
Entre
m
m

s
s
informaci
informaci

n
n
vaya
vaya
impresa
impresa
habr
habr

m
m

s
s
problemas
problemas
por
por
endurecimiento
endurecimiento
y
y
despicado
despicado
VARIACI
VARIACI

N DE PESO
N DE PESO
La prueba de variaci
La prueba de variaci

n de peso es buena para

n de peso es buena para
hallar la uniformidad de dosis si el contenido del
hallar la uniformidad de dosis si el contenido del
f
f

rmaco dentro de las tabletas comprende del 50

rmaco dentro de las tabletas comprende del 50
-
-
100% del peso de tabletas. La variaci
100% del peso de tabletas. La variaci

n de peso se
n de peso se
debe a problemas de granulaci
debe a problemas de granulaci

n y problemas
n y problemas
mec
mec

nicos. El peso de las tabletas se determina

nicos. El peso de las tabletas se determina
por la geometr
por la geometr

a de la matriz y los punzones,

a de la matriz y los punzones,
adem
adem

s de la capacidad de flujo del granulado.

s de la capacidad de flujo del granulado.
Peque
Peque

as diferencias en la longitud del punz

as diferencias en la longitud del punz

n,
n,
y suciedad interior puede causar tambi
y suciedad interior puede causar tambi

n
n
variaci
variaci

n de peso.
n de peso.
Otras causas de la variaci
Otras causas de la variaci

n de peso son:
n de peso son:
-
-
Tama
Tama

o y forma irregular del granulado

o y forma irregular del granulado
-
-
Exceso de finos
Exceso de finos
-
-
Humedad excesiva
Humedad excesiva
-
-
Exceso de velocidad de compresi
Exceso de velocidad de compresi

n
n
-
-
Punz
Punz

n inferior flojo
n inferior flojo

No m
No m

s de 2 tabletas deben quedar por fuera del

s de 2 tabletas deben quedar por fuera del
l
l

mite de %, y ninguna tableta debe diferir en m

mite de %, y ninguna tableta debe diferir en m

s del
s del
doble del l
doble del l

mite de porcentaje. La variaci

mite de porcentaje. La variaci

n de peso
n de peso
puede deberse a la falta de uniformidad de los
puede deberse a la falta de uniformidad de los
gr
gr

nulos ya que el llenado siempre es volum

nulos ya que el llenado siempre es volum

trico.
trico.
Ensayo
Ensayo
y
y
Uniformidad
Uniformidad
de
de
Contenido
Contenido
El peso no puede utilizarse como indicador de potencia
El peso no puede utilizarse como indicador de potencia
a menos que la cantidad de f
a menos que la cantidad de f

rmaco corresponda al 90
rmaco corresponda al 90
-
-
95% del peso total de las tabletas. Por tal raz
95% del peso total de las tabletas. Por tal raz

n, en
n, en
las tabletas con peque
las tabletas con peque

as concentraciones del
as concentraciones del
f
f

rmaco una buena variaci

rmaco una buena variaci

n de peso no asegura una

n de peso no asegura una
buena uniformidad de contenido y viceversa. Para
buena uniformidad de contenido y viceversa. Para
asegurar la potencia de tabletas de bajas
asegurar la potencia de tabletas de bajas
concentraciones del f
concentraciones del f

rmaco se lleva a cabo la prueba

rmaco se lleva a cabo la prueba
de uniformidad de contenido. 7.8%. El muestreo se
de uniformidad de contenido. 7.8%. El muestreo se
hace a varios tiempos del proceso de tableteado.
hace a varios tiempos del proceso de tableteado.
La uniformidad de contenido depende de: La
La uniformidad de contenido depende de: La
uniformidad del f
uniformidad del f

rmaco en la mezcla del granulado,

rmaco en la mezcla del granulado,
segregaci
segregaci

n del polvo o granulado durante varios

n del polvo o granulado durante varios
procesos de manufactura y variaci
procesos de manufactura y variaci

n del peso de las

n del peso de las
tabletas.
tabletas.
FRIABILIDAD (TENSI
FRIABILIDAD (TENSI

N DIN
N DIN

MICA)
MICA)
Se relaciona con la capacidad de las tabletas para
Se relaciona con la capacidad de las tabletas para
resistir los golpes y abrasi
resistir los golpes y abrasi

n sin que se desmorone

n sin que se desmorone
durante el proceso de manufactura, empaque,
durante el proceso de manufactura, empaque,
transporte y uso por parte del paciente. Estos
transporte y uso por parte del paciente. Estos
defectos hacen perder elegancia, y aceptaci
defectos hacen perder elegancia, y aceptaci

n por
n por
parte del consumidor creando suciedad en las
parte del consumidor creando suciedad en las

reas de recubrimiento y empaque adem

reas de recubrimiento y empaque adem

s de
s de
problemas de uniformidad de dosis.
problemas de uniformidad de dosis.
Friabilizador Roche
DESINTEGRACI
DESINTEGRACI

N
N
La
La
desintegraci
desintegraci

n
n
es
es
el
el
estado
estado
en
en
que
que
cualquier
cualquier
residuo
residuo
de la
de la
unidad
unidad
,
,
excepto
excepto
los
los
fragmentos
fragmentos
de
de
recubrimiento
recubrimiento
insoluble o
insoluble o
c
c

psulas
psulas
permanece
permanece
en
en
la
la
malla
malla
del
del
equipo
equipo
como
como
una
una
masa
masa
suave. La
suave. La
desintegraci
desintegraci

n
n
sirve
sirve
al
al
fabricante
fabricante
como
como
gu
gu

a
a
en la
en la
preparaci
preparaci

n
n
de
de
de
de
una
una
f
f

rmula
rmula

ptima
ptima
y en
y en
las
las
pruebas
pruebas
de control de
de control de
proceso
proceso
para
para
asegurar
asegurar
la
la
uniformidad
uniformidad
de
de
lote
lote
a
a
lote
lote
. Si se
. Si se
desintegra
desintegra
una
una
tableta
tableta
no
no
quiere
quiere
decir
decir
que
que
el
el
f
f

rmaco
rmaco
se
se
vaya
vaya
a
a
disolver
disolver
.
.

El
El
equipo
equipo
de
de
desintegraci
desintegraci

n
n
seg
seg

n
n
la U.S.P 26 se
la U.S.P 26 se
compone
compone
de 6
de 6
tubos
tubos
de 3
de 3
pulgadas
pulgadas
de largo
de largo
abierto
abierto
en
en
la parte superior
la parte superior
sostenidos
sostenidos
por
por
un
un
tamiz
tamiz
# 10 (1700
# 10 (1700

M) o 8
M) o 8
(2000
(2000

M). En cada
M). En cada
cilindro
cilindro
se
se
coloca
coloca
una
una
tableta
tableta
y la canasta se
y la canasta se
sumerge
sumerge
en un beaker de 1L con
en un beaker de 1L con
agua
agua
,
,
fluido
fluido
g
g

strico
strico
o
o
fluido
fluido
intestinal
intestinal
simulado
simulado
a 37+/
a 37+/
-
-
2
2

C.
C.
Durante el
Durante el
movimiento
movimiento
de
de
vaiv
vaiv

n
n
(30
(30
veces/minuto
veces/minuto
) la canasta
) la canasta
debe
debe
quedar
quedar
entre
entre
2.5 cm de la
2.5 cm de la
superficie
superficie
y 2.5 cm del
y 2.5 cm del
fondo
fondo
del
del
beaker. Los discos se
beaker. Los discos se
utilizan
utilizan
para
para
evitar
evitar
que
que
las
las
tabletas
tabletas
floten
floten
Equipo de desintegracin
Al final (30 minutos) todas las part
Al final (30 minutos) todas las part

culas
culas
deben pasar por el tamiz # 10 (las tabletas se
deben pasar por el tamiz # 10 (las tabletas se
desintegran completamente). Si una o dos
desintegran completamente). Si una o dos
tabletas no se desintegran completamente,
tabletas no se desintegran completamente,
repita las pruebas con 12 tabletas adicionales
repita las pruebas con 12 tabletas adicionales
y 16 de las 18 tabletas deben desintegrarse
y 16 de las 18 tabletas deben desintegrarse
completamente. Obviamente existen
completamente. Obviamente existen
variaciones de la prueba seg
variaciones de la prueba seg

n el tipo de
n el tipo de
forma farmac
forma farmac

utica s
utica s

lida (tabletas bucales,

lida (tabletas bucales,
sublinguales, de recubrimiento ent
sublinguales, de recubrimiento ent

rico,
rico,
c
c

psulas de gelatina dura

psulas de gelatina dura
etc
etc
).
).
DISOLUCI
DISOLUCI

N
N
Como la prueba de desintegraci
Como la prueba de desintegraci

n no garantiza que
n no garantiza que
la formulaci
la formulaci

n libere el f
n libere el f

rmaco, se realiza la prueba

rmaco, se realiza la prueba
de disoluci
de disoluci

n ya que las tabletas deben primero

n ya que las tabletas deben primero
disolverse en el Tracto gastrointestinal para
disolverse en el Tracto gastrointestinal para
absorberse. Frecuentemente la velocidad de
absorberse. Frecuentemente la velocidad de
absorci
absorci

n de un f
n de un f

rmaco es determinada por la

rmaco es determinada por la
velocidad de disoluci
velocidad de disoluci

n de las tabletas. Para los

n de las tabletas. Para los
f
f

rmacos que tiene buena absorci

rmacos que tiene buena absorci

n en el tracto GI
n en el tracto GI
(los
(los

cidos) deben de disolverse r

cidos) deben de disolverse r

pidamente.
pidamente.
Los objetivos de disoluci
Los objetivos de disoluci

n son que el f
n son que el f

rmaco se
rmaco se
libere lo m
libere lo m

s cercano al 100% y que la velocidad de

s cercano al 100% y que la velocidad de
liberaci
liberaci

n del lote sea uniforme para que

n del lote sea uniforme para que

stos sean
stos sean
cl
cl

nicamente efectivos.
nicamente efectivos.
La
La
temperatura
temperatura
en el
en el
equipo
equipo
(
(
V
V

ase
ase
figura
figura
14)
14)
debe
debe
ser de
ser de
37+/
37+/
-
-
0.5 C.
0.5 C.
Alcanzar
Alcanzar
esta
esta
temperatura
temperatura
generalmente
generalmente
demora
demora
cerca
cerca
de 2
de 2
horas
horas
. Se
. Se
debe
debe
evitar
evitar
la
la
evaporaci
evaporaci

n
n
y
y
formaci
formaci

n
n
de
de
burbujas
burbujas
en el
en el
medio
medio
.
.
Agitaciones
Agitaciones
altas
altas
o
o
muy
muy
bajas
bajas
no son
no son
deseables
deseables
porque
porque
no
no
producir
producir

an
an
resultados
resultados
congruentes
congruentes
. El
. El
an
an

lisis
lisis
puede
puede
hacerse
hacerse
continuamente
continuamente
o en forma
o en forma
intermitente
intermitente
, en el
, en el

ltimo
ltimo
debe
debe
reponerse
reponerse
las
las
al
al

cuotas
cuotas
de
de
volumen
volumen
tomado
tomado
.
.
Equipo de disolucin
POROSIDAD
POROSIDAD
La
La
mayor
mayor

a
a
de los
de los
par
par

metros
metros
asociados
asociados
con la
con la
naturaleza
naturaleza
porosa
porosa
de los
de los
s
s

lidos
lidos
,
,
es
es
el
el
volumen
volumen
del
del
espacio
espacio
vac
vac

o
o
designado
designado
como
como
la
la
porosidad
porosidad
o
o
volumen
volumen
del
del
poro
poro
.
.
Estos
Estos
se
se
caracterizan
caracterizan
seg
seg

n
n
su
su
di
di

metro
metro
y
y
distribuci
distribuci

n
n
. La
. La
porosidad
porosidad
esta
esta
muy
muy
relacionada
relacionada
con la
con la
desintegraci
desintegraci

n
n
,
,
ya
ya
que
que
de los
de los
poros
poros
depende
depende
la
la
permeabilidad
permeabilidad
del
del
agua
agua
en la
en la
tableta
tableta
. La
. La
porosidad
porosidad
se reduce
se reduce
grandemente
grandemente
cubriendo
cubriendo
los
los
poros
poros
con
con
lubricantes
lubricantes
. La
. La
porosidad
porosidad
es
es
importante
importante
en la
en la
estabilidad
estabilidad
. Los
. Los
m
m

todos
todos
para
para
medirla
medirla
son
son
midiendo
midiendo
la
la
permeabilidad
permeabilidad
del
del
aire
aire
,
,
isotermas
isotermas
de
de
adsorci
adsorci

n
n
y
y
permeabilidad
permeabilidad
al
al
mercurio
mercurio
ESTABILIDAD F
ESTABILIDAD F

SICA
SICA
Algunas de las propiedades f
Algunas de las propiedades f

sicas
sicas
de las tabletas tienen una gran
de las tabletas tienen una gran
influencia en la desintegraci
influencia en la desintegraci

n,
n,
disoluci
disoluci

n y biodisponibilidad. Ya
n y biodisponibilidad. Ya
que la calidad de las tabletas
que la calidad de las tabletas
siempre ser
siempre ser

m
m

s baja o igual que

s baja o igual que
la del granulado del cual provienen,
la del granulado del cual provienen,
esta depender
esta depender

de los equipos,
de los equipos,
habilidades del personal y de las
habilidades del personal y de las
condiciones del proceso. Siempre
condiciones del proceso. Siempre
se debe tener en cuenta que la
se debe tener en cuenta que la
estabilidad f
estabilidad f

sica y mec
sica y mec

nica es tan
nica es tan
importante como la qu
importante como la qu

mica.
mica.
Tableteadora monopunzon
TIPOS DE DEFECTOS EN LAS TABLETAS
TIPOS DE DEFECTOS EN LAS TABLETAS
Durante el proceso de compresi
Durante el proceso de compresi

n suelen presentarse
n suelen presentarse
muchos problemas que pueden agruparse en dos
muchos problemas que pueden agruparse en dos
categor
categor

as: los relacionados con la formulaci

as: los relacionados con la formulaci

n
n
(ingredientes, granulometr
(ingredientes, granulometr

a del producto, contenido de

a del producto, contenido de
agua, etc.) y la otra relacionada con el equipo y
agua, etc.) y la otra relacionada con el equipo y
condiciones ambientales de producci
condiciones ambientales de producci

n (HR y tipo de
n (HR y tipo de
equipo utilizado).
equipo utilizado).

-
-
Laminaci
Laminaci

n y decapado (capping):
n y decapado (capping):
Ocurre cuando
Ocurre cuando
en la eyecci
en la eyecci

n desde el punz
n desde el punz

n superior se arranca la
n superior se arranca la
parte superior de la tableta. Este defecto puede ocurrir
parte superior de la tableta. Este defecto puede ocurrir
en el momento del tableteado u horas despu
en el momento del tableteado u horas despu

s. Las
s. Las
causas son:
causas son:
Gr
Gr

nulos fr
nulos fr

giles y porosos que hacen que se entrape el aire

giles y porosos que hacen que se entrape el aire
durante la compresi
durante la compresi

n, y
n, y
que
que
no ;haya una deformaci
no ;haya una deformaci

n
n
pl
pl

stica.
stica.
-
-
El exceso de finos que se genera al aplicar la presi
El exceso de finos que se genera al aplicar la presi

n de
n de
compresi
compresi

n.
n.
-
-
Gr
Gr

nulos excesivamente secos o excesivamente h

nulos excesivamente secos o excesivamente h

medos.
medos.
-
-
Gr
Gr

nulos con fuerzas de adhesi

nulos con fuerzas de adhesi

n muy fuertes.
n muy fuertes.
-
-
Punzones no bien lubricados y excesiva velocidad de
Punzones no bien lubricados y excesiva velocidad de
compresi
compresi

n.
n.
-
-
Matrices con superficies de expansi
Matrices con superficies de expansi

n que hacen que la

n que hacen que la
tableta se parta
tableta se parta
cuando
cuando
ascienda
ascienda
el; punz
el; punz

n inferior
n inferior
al no haber espacio para desalojar el aire.
al no haber espacio para desalojar el aire.
-
-
Pegado
Pegado
(sticking):
(sticking):
De
De
vez
vez
en
en
cuando
cuando
todo
todo
o parte del
o parte del
comprimido
comprimido
se
se
pega
pega
a los
a los
punzones
punzones
o a la
o a la
matriz
matriz
. La
. La
causa
causa
es
es
la
la
excesiva
excesiva
humedad
humedad
del
del
granulado
granulado
o de los
o de los
punzones
punzones
,
,
tambi
tambi

n
n
pude
pude
ocurrir
ocurrir
por
por
lubricantes
lubricantes
de
de
bajo
bajo
punto
punto
de
de
fusi
fusi

n
n
,
,
punzones
punzones
rayados
rayados
y
y
uso
uso
de
de
una
una
muy
muy
baja
baja
presi
presi

n
n
de
de
compactaci
compactaci

n
n