Universidad Nacional Autnoma de Mxico

Facultad de Estudios Superiores

Zaragoza
MODULO: LABORATORIO DE TECNOLOGA FARMACUTICA I EQUIPO: 1395 BARRERA VELZQUEZ GERARDO MARTNEZ CARBAJAL ARIEL NERI PREZ ANGLICA OPERACIN UNITARIA: MEZCLADO DE SLIDOS

ASESOR:
MARISOL GANDARILLAS ORTIZ DE MONTELLANO

Operacin Unitaria
Es una rea del proceso o un equipo donde

se

incorporan

materiales,

insumos

materias primas y ocurre una funcin

determinada, es una actividad bsica

fundamental en cada fase del producto.

Mezclado
Es un proceso que implica la

interposicin de dos o ms componentes separados o

parcialmente mezclados, para

formar un producto homogneo, donde cada partcula de

cualquiera de los ingredientes

est lo ms cerca posible de otra partcula diferente. de un ingrediente

Tamizado
Operacin unitaria que tiene por

objeto

separar

las

distintas

fracciones de un polvo o mezcla

de polvos en funcin del tamao

de partcula
Factores: tamao de partcula,

humedad

mayor

al

5%

sobrecarga de los tamices, fuerzas electrostticas entre los finos.

Aplicacin
La

funcin del mezclado en la Industria consiste en asegurar una

Farmacutica

distribucin del componente activo y un

aspecto homogneo, haciendo que la forma

farmacutica libere el frmaco en el lugar

adecuado y a la velocidad adecuada.

 Objetivo. Encontrar el tiempo ptimo de mezclado

entre 15, 20 y 25 minutos en el Lote 1, 2 y 3 respectivamente de la mezcla propuesta.

Hiptesis. Se espera que al mezclar los diferentes

componentes,

una

velocidad

concentracin

constante, tomando como nica variante el tiempo, se

logre la homogeneidad de los mismos en la mezcla.

Metodologa
Eleccin de los componentes

Almidn, Acido Acetil Saliclico, Lactosa y Estearato de Magnesio Se llevo acabo el tamizado de el Almidn y del c. Acetil Saliclico

Realizar Clculos para llenar la mezcladora de corazas gemelas con 350g

Almidn 30%, Ac. Acetil15%, Lactosa 50% y Estearato de Magnesio 5% Se realizan 3 Lotes con la misma concentracin y se evalan en diferentes tiempos Lote 1---- 15 minutos : Total de muestras = 9 Lote 2---- 20 minutos: Total de muestras = 9 Lote 3---- 25 minutos : Total de muestras = 9

Toma de muestra

Lote 1: 3 muestras a los 5, 3 muestras a los 10 y 3 muestras a los 15 Mt= 9 Lote 2: 3 muestras a los 7, 3 muestras a los 14 y 3 muestras a los 20 Mt= 9 Lote 3: 3 muestras a los 8, 3 muestras a los 16 y 3 muestras s los 25 Mt= 9

 Se realizan una valoracin espectrofotomtrica

Procesamiento de muestras Muestras con peso equivalente a 50mg de c. Acetil

Saliclico

Sref. c. Acetil Saliclico 50 ppm

Resultados

Teniendo la Absorbancia de la Sref. y de las muestras procesadas, as como la concentracin de la Sref. Calcular la concentracin de cada una de las muestras. Graficar Tiempo Vs concentracin e interpretar resultados.

Resultados Absorbacia
Muestreo 1 LOTES Lado 1 1 2 3 0.473 9.97 ppm Lado 2 Lado 3 0.715 15.08p pm 0.695 14.66p pm Muestreo 2 Lado 1 0.718 15.14p pm Lado 2 Lado 3 0.344 13.71p pm 0.650 15.25 ppm Muestreo 3 Lado 1 0.675 14.24p pm Lado 2 Lado 3 0.726 15.31p pm 0.703 15.25p pm

Cm= (Am Ce) / Ae

Ae= 50 ppm

Las absorbancias del Lote 1 y 2 no se tomaron en cuenta ya que dieron resultados negativos

Concentracin del cido Acetil Saliclico

16 15 14 13
Concentracin en ppm

12 11 10 9 8 0 5 10 15 Tiempo (min) 20 25 30

GRAFICO: Concentracin del cido Acetil Saliclico del Lote 3 a 50 ppm

Anlisis de Resultados
En los Lotes 1 y 2 se presentaron absorbancias negativas, lo

cual se pudo deber a que en las muestras no se encontraba la cantidad adecuada de cido Acetil Saliclico debido a que la mezcla no era homogena en los dos casos a esos tiempos.

El

Lote

presenta

mejores

resultados

aunque

la

concentracin de c. no son las esperadas ya que en la grfica aparecen muy por debajo de la concentracin de la Sref.

Conclusin
La mezcla homognea de los 4 compuestos no se logr, en vez

de esto se promovi la segregacin de ellos, esto pudo haber sido por diferentes factores, como la forma, tamao, densidad

o la fluidez de la partcula, ya que estas caractersticas son

fundamentales para obtener un mezclado homogneo.
No se puede determinar un tiempo optimo de mezclado, ya

que en ninguno de los intervalos analizados se obtuvieron los resultados esperados con respecto a la valoracin.

Bibliografa
Raymond.

Handbook of pharmaceutical Excipients. 6ta Edicin Royal

Pharmaceutical Society Great Britain, 2009.

Aulton ME. Farmacia la ciencia del diseo de las formas farmacuticas. 2 ed.

Elsevier.

Helman J. Farmacotecnia teora y prctica. Tomo IV. Ed. Continental. Espaa,

1982.

Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, dcima edicin.