DERMOFARMACIA

Conservantes cosmticos
SONIA LERANOZ
Doctora en Farmacia.

Cuando el consumidor adquiere en el comercio un producto cosmtico, realiza su eleccin dependiendo de la funcin, caractersticas organolpticas, propiedades, tipo de envase y coste. Sin embargo, da por supuesto que el producto se encuentra en ptimas condiciones, no se deteriora con el tiempo y es seguro para su salud. En el presente trabajo se abordan las caractersticas y la funcin de los conservantes utilizados para evitar el deterioro de los productos cosmticos.

a mayora de las formulaciones cosmticas, debido a que contienen un elevado porcentaje de agua y a que muchas de las sustancias utilizadas en su fabricacin pueden ser degradadas biolgicamente por microorganismos, son productos que se deterioran con el paso del tiempo. La presencia de microorganismos en los productos cosmticos puede producir cambios en el aspecto fsico, color, olor y textura. En estas ocasiones, cuando el consumidor detecta signos visibles de alteracin, reacciona rechazando el producto. Sin embargo, cuando la contamina-

cin microbiolgica no modifica el aspecto del cosmtico representa un importante riesgo para la salud del consumidor, ya que en estas condiciones los cosmticos pueden causar irritaciones o infecciones, particularmente si el producto se aplica sobre piel daada, ojos o en nios. La microbiologa cosmtica es una parte de la microbiologa especializada en la evaluacin de la calidad microbiolgica de los productos cosmticos, estudio de los factores que afectan el deterioro de las formulaciones, los mtodos de control microbiolgico y los principios de prevencin y conservacin.

Origen de la contaminacin microbiolgica La contaminacin microbiana de un producto cosmtico puede tener diferentes orgenes: materias primas, medio ambiente, equipo de fabricacin y envasado, personal, y utilizacin por el consumidor. Materias primas La utilizacin de materias primas altamente contaminadas, en la mayora de los casos, origina un producto final contaminado. El grado de contaminacin de las materias primas depende del origen;
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as aquellas que son de origen sinttico contienen relativamente pocos microorganismos, mientras que las sustancias naturales estn frecuentemente muy contaminadas (gomas, extractos vegetales). El agua utilizada en la fabricacin del producto es posiblemente el origen ms frecuente de contaminacin. Medio ambiente El aire contiene principalmente microorganismos cutneos, hongos y esporas bacterianas que pueden entrar en contacto con el producto. Para evitarlo, se deben reducir al mximo las corrientes de aire sobre el producto cosmtico.

Tabla 1. Agentes conservantes

Familias cidos

Conservantes

Equipo de fabricacin y envasado En estas etapas, el producto se puede contaminar fcilmente por microorganismos que se acumulan como consecuencia de una limpie- cuadas y los cosmticos proporcioza deficiente o inadecuada de los nan estas condiciones ideales de conequipos e instalaciones. tenido en agua, oxgeno y nutrientes, necesarios para su adecuado Personal desarrollo. Adems, una vez el proMuchos de los procesos realizados ducto llega al consumidor, el microdurante la fabricacin y envasado bilogo desconoce si ste realizar requieren la intervencin de opera- un uso adecuado o no del cosmtico rios, lo que supone un riesgo (envase destapado, adicin de agua, microbiolgico importante y en uso en deficientes condiciones ocasiones difcilmente controlable. higinicas) y en qu condiciones ser Los operarios deben ser debidamen- almacenado (elevadas temperaturas te formados en hbitos de higiene y humedad). Por todos estos motipersonal, as como en el seguimien- vos, se puede afirmar con toda to de las Normas de Correcta seguridad que, en estas condicioFabricacin. nes, el cosmtico sufrir una degradacin, vindose comprometida su Utilizacin por el consumidor calidad y la seguridad de uso. Los cosmticos pueden contamiPara poder proteger al producto narse con la microbiota residente cosmtico de la degradacin como en la piel del propio usuario. consecuencia de una contaminacin microbiolgica, se incorporan Para evitar la contaminacin a las frmulas cosmticas ingremicrobiolgica de los cosmticos, el dientes especficos denominados fabricante deber controlar cada conservantes. unas de las posibles vas de entrada mediante anlisis microbiolgicos de materias primas, ambiente y Conservantes equipos, a la vez que se sigue un plan de aplicacin de buenas prcti- Los conservantes se definen como cas de fabricacin. Sin embargo, sustancias qumicas con actividad an en estas condiciones ideales antimicrobiana que se incorporan de fabricacin y manipulacin, el en los cosmticos en muy pequea producto obtenido no es estril, por concentracin (entre un 0,0005 y lo que siempre existe la posibilidad un 1% de sustancia activa) durante de que algn microorganismo se el proceso de fabricacin. Su funincorpore al producto. Cuando esto cin es la de prevenir a los producocurra, los microorganismos prolife- tos frente a la contaminacin rarn si se dan las condiciones ade- microbiana durante la fabricacin,
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cido benzoico y sus sales cido dehidroactico y sus sales cido p-hidroxibenzoico (sus sales y steres) (parabenos) cido srbico y sus sales Alcoholes Alcohol benclico Alcohol 2,4-diclorobenclico Derivados fenlicos Fenoxietanol Triclosn Donadores formaldehdo Bromonitrodioxano Bromonitropropanodiol Diazolidinil urea Imidazolidinil urea Quaternium-15 DMDM hidantona Otros Yodopropinilbutilcarbamato Clorometilisotiazolinona + metilisotiazolinona Metildibromoglutaronitrilo

almacenaje y uso cotidiano del consumidor, pero nunca deben utilizarse para destruir los microorganismos de productos cosmticos contaminados. La incorporacin de conservantes en las formulaciones cosmticas es, en principio, necesaria debido a que se trata de una excelente fuente de nutrientes para bacterias, hongos y levaduras. Sin embargo, encontrar el tipo de conservante o sistema conservante adecuado a incorporar en cada frmula, que satisfaga todo criterio de conservacin y seguridad toxicolgica, representa un desafo para el microbilogo cosmtico. Seleccin del conservante El conservante ideal debera reunir las siguientes caractersticas: tener un amplio espectro de actividad antimicrobiana, que no produzca ninguna reaccin de sensibilizacin, que tenga una estructura qumica conocida, que sea completamente soluble en agua, que permanezca estable en condiciones extremas de pH y temperatura, que sea compatible con todos los ingredientes de la formulacin y envasado, que no altere los caracteres organolpticos del cosmtico al cual se ha incorporado y, por ltimo, que sea barato. Ningn agente conservante solo puede posiblemente satisfacer todos estos criterios. ConsecuenteOFFARM

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mente, para crear un sistema conservante adecuado, que aporte proteccin durante las fases de elaboracin del cosmtico, y que sta se prolongue durante toda la vida del cosmtico en manos del usuario, ser necesario en la mayora de las ocasiones la combinacin de ms de un conservante. La eleccin la debe realizar el microbilogo cosmtico, quien basndose en la experiencia de formulaciones anteriores y considerando la naturaleza qumica de los ingredientes, mtodo de fabricacin, propiedades fisicoqumicas del producto, tipo de envase, condiciones de aplicacin y coste, escoger el conservante o sistema conservante ms adecuado para cada producto. La eleccin del sistema conservante ms adecuado siempre daan la integridad estructural de la debe ser un compromiso entre la membrana, es decir, alteran la diseficacia, estabilidad y seguridad. posicin ordenada de lpidos y protenas, lo que origina interferencias con procesos de transporte y metaTipos de conservantes bolismo energtico de la clula. Los cidos dbiles como p-hidroEn la tabla 1 pueden observarse los xibenzoico (parabenos), benzoico o agentes antimicrobianos ms utili- dehidroactico actan alterando el zados actualmente en las formula- potencial elctrico de membrana y ciones cosmticas como conservan- permeabilidad, bloqueando la tes. De todos ellos, los parabenos generacin de energa y prdida de son los conservantes ms utiliza- transporte. dos, mayoritariamente combinados con fenoxietanol y donadores de Agentes desnaturalizantes de protenas formaldehdo. Alcoholes y donadores de formaldehdo, entre otros, facilitan la agregacin y precipitacin de las Mecanismos de actuacin protenas del citoplasma y membranas de los microorganismos. A diferencia de los antibiticos, de los que se conoce el modo de accin Agentes modificadores de grupos a nivel molecular frente a los funcionales microorganismos, de los conservan- Esta clase de agentes se caracteriza tes nicamente se conoce de forma porque actan alterando los grupos generalizada los puntos de actua- funcionales de las protenas de las cin. Casi todos actan desnaturali- membranas, centros activos de enzizando las protenas o afectando a la mas y cidos nucleicos (donadores permeabilidad de la membrana de de formaldehdo, isotiazolinonas...). los microorganismos y, por tanto, bloqueando el transporte y la generacin de energa. Test de Eficacia Se pueden clasificar de acuerdo con su mecanismo de accin: agen- Una vez que se ha realizado el tes que daan la membrana, agentes diseo de la frmula cosmtica y desnaturalizantes y agentes modifi- seleccionado el sistema conservancadores de grupos funcionales. te ms adecuado, es necesario que el microbilogo compruebe, expeAgentes que daan la membrana rimentalmente, que el producto Los disolventes orgnicos como los cosmtico es capaz de prevenir los alcoholes y tensioactivos catinicos efectos adversos que pueden origi(p. ej., los amonios cuaternarios) narse durante su uso o almacena76 OFFARM

miento, como consecuencia de una contaminacin microbiolgica. Con este fin, se ha diseado el denominado Test de Eficacia o Challenge Test, cuyo protocolo experimental se encuentra descrito en la Farmacopea Espaola. Este tipo de ensayo se realiza una vez finalizada la etapa de desarrollo de la frmula y consiste en inocular una elevada carga de microorganismos especficos (106 ufc/g) en un cosmtico sin diluir (tabla 2). A tiempo cero horas, 7, 14, 21 y 28 das se examina el nmero de microorganismos supervivientes. Se considera que un sistema conservante es adecuado cuando en las condiciones de realizacin del ensayo se produce un descenso significativo del nmero de microorganismos inoculado. Control de calidad microbiolgica A pesar de que cuando un producto cosmtico sale al mercado se realizan todos los estudios necesarios que verifican que el producto es seguro desde un punto de vista microbiolgico, desde la recepcin de las materias primas hasta que el producto est listo para ponerse en el punto de venta pueden producirse errores que ponen de manifiesto la necesidad de controlar microbiolgicamente todas las fabricaciones que salen al mercado. Desde un punto de vista legislativo, no existe ninguna norma de
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obligado cumplimiento que regule Tabla 2. Listado de microorganismos los lmites de contenido microbio- patrn utilizados en el Test lgico de los productos cosmti- de Desafo* cos. Sin embargo, asociaciones Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027 nacionales como el Comit Asesor Staphylococcus aureus ATCC 6538 de Cosmetologa, o internacionales Escherichia coli ATCC 8739 como la CTFA (Cosmetic, Toiletry & Candida albicans ATCC 10231 Fragrance Association) han publicado Aspergillus niger ATCC 16404 las siguientes directrices a cumplir *En ocasiones, el microbilogo puede incluir por los productos cosmticos: el conen el ensayo microorganismos aislados en tenido mximo de microorganismos materias primas, zona de fabricacin o envasado o agua, entre otros, que hayan viables totales para los cosmticos de podido dar problemas de contaminacin uso general ser 103 por gramo o con anterioridad mililitro de producto; en los cosmticos para uso en bebs o en el contorno de ojos ser 102. En todos se Cosmticos libres requiere la ausencia de microorga- de conservantes nismos patgenos P. aeruginosa, S. aureus, C. albicans y A. niger. Al igual que en otros mbitos, en los ltimos aos el fabricante de cosmticos se ha visto en la necesiSeguridad dad de lanzar al mercado nuevos productos clasificados como natuLa utilizacin de agentes conser- rales o que contienen ingredienvantes en las formulaciones cosm- tes naturales en respuesta a la ticas est sujeto a estrictas regula- demanda del consumidor. No ciones nacionales e internacionales contiene conservantes es el mensaque hace que sea totalmente segu- je que el consumidor quiere ver ro para el consumidor la utiliza- escrito en el envase de los productos cin de estas sustancias antimicro- que adquiere, ya que para l signifibianas. En Espaa, el Anexo VI ca que el producto es natural y est del Real Decreto 1599/1997, de libre de aditivos qumicos. 17 de octubre, sobre Productos Un cosmtico sin conservanCosmticos incluye la lista de tes significa que no contiene susagentes conservadores admitidos tancias activas antimicrobianas lisque pueden contener los productos tadas en el Anexo VI como consercosmticos. Esta lista proporciona vantes. En este caso, la frmula informacin sobre la concentracin ser microbiolgicamente segura si mxima de conservante en produc- se ha fabricado en condiciones to acabado, exigencias, condiciones estriles y est contenida en un de empleo y advertencias obligato- envase que no permita el acceso de rias que deben figurar en el enva- los microorganismos, bajo ningn sado. Hasta el momento, hay unos concepto. Si estos requisitos no se 50 agentes antimicrobianos proba- cumplen, el cosmtico estar dos que se pueden utilizar en pro- expuesto a la contaminacin ductos cosmticos. microbiolgica y se producir la En los ltimos aos se ha obser- multiplicacin imparable de los vado que un pequeo porcentaje microorganismos. de la poblacin desarrolla reaccioUna alternativa posible que pernes alrgicas a alguno de los con- mite reducir o eliminar el uso de servantes utilizados en los produc- conservantes es cuando el formulatos cosmticos, pero en el mismo dor aprovecha las propiedades antigrado que se desarrollan alergias a microbianas que pueden tener algulos caros del polvo, polen, aleacio- nos de los ingredientes cosmticos nes metlicas, huevo o marisco. (alcoholes, detergentes, fragancias, Sin embargo, la obligatoriedad de antioxidantes), trabaja a pH extreincluir en el envase, de forma deta- mos o con baja actividad de agua, llada, la lista de ingredientes que controla la carga microbiolgica contiene el cosmtico permite a mediante Normas de Correcta estas personas evitar el uso de pro- Fabricacin y se utilizan envases de ductos que contengan el conser- un solo uso o que no permitan el vante al que se han sensibilizado. contacto del producto con la piel del
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usuario o con el ambiente. Slo si se cumplen estas condiciones podemos hablar de productos autoconservados y permitir a los fabricantes vender cosmticos libres de conservantes. Conclusin La inocuidad y calidad de los productos cosmticos constituyen elementos importantes para la salud de la poblacin. La adicin de conservantes a las formulaciones ayudan al fabricante de cosmticos a conseguir el objetivo primordial de elaborar productos que satisfagan las necesidades del consumidor, a la vez que stos resultan seguros en condiciones normales de utilizacin.
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