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Calidad de Software -Expo

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DOCENTE: Ing. Juan C.

Meyhuay Fidel

INTEGRANTES: COLLANTES BERNAL, Ricardo LA ROSA REYES, Osmar MELENDEZ PANANA, Joey RACACHA VALENTÍN, Jheyson Edgar

Esta norma forma parte de un serie de tres normas sobre sistemas de calidad que pueden ser usadas con propósitos de aseguramiento externo de la calidad. Los modelos alternativos de aseguramiento de calidad descritos en las tres normas que se citan a continuación, representan tres formas distintas de capacidad organizativa o funcional adecuadas para propósitos contractuales bipartitos.

¿ QUE ES ISO ? ISO (Organización Internacional de Normalización) Normas Internacionales de dar estado de las especificaciones de arte para los productos, servicios y buenas prácticas, ayudando a que la industria sea más eficiente y eficaz. Historia La historia comenzó en la norma ISO 1946, cuando delegados de 25 países se reunieron en el Instituto de Ingenieros Civiles de Londres ¿Cuáles son los beneficios de las Normas Internacionales ISO? Normas Internacionales ISO garantizar que los productos y servicios sean seguros, fiables y de buena calidad ¿Cómo elaborar normas ISO? Nuestros estándares son desarrollados por las personas que los necesitan, a través de un proceso de consenso

9003) • Otras dan una guía para ayudar en la interpretación e implementación del sistema de calidad (ISO 9000-2.La serie ISO 9000 es un conjunto de normas orientadas a ordenar la gestión de la empresa • Algunas de estas normas especifican requisitos para sistemas de calidad ISO 9001. ISO 9004-1) . 9002.

fue creado en 1 947 y cuenta con 91 estados miembros. que garantice la satisfacción de las necesidades y expectativas de los consumidores. ISO. El Organisno Internacional de Normalización. que son representados por sus organismos nacionales de normalización La ISO trabaja para lograr uno forma común de conseguir el establecimiento del sistema de calidad.Es por esta rozón que surgió la necesidad de normalizar la forma de asegurar la calidad. (Internatlonal Organization for Standardization). .

• La primera diferencia es relativa al número de temas. pero en lo referido a los requisitos del sistema encontramos diferencias. pero no es el propósito imponer uniformidad en los sistemas de calidad. Otra diferencia la encontramos en el objeto y campo de aplicación .Las normas ISO 9001/9002/9003 • Establecen requisitos de determinan que elementos tienen que comprender los sistemas de calidad. Las normas ISO 9001/9002/9003 • Tienen igual introducción y antecedentes. y la segunda es 'relativa a la exigencia. La más completa es la 9001 mientras que la 9003 es la mas sencilla.

ISO-9001 • especifica los requisitos que debe cumplir un sistema de calidad. con la finalidad de satisfacer al cliente. ISO-9OO2 • Especifica los requisitos que debe cumplir un sistema de calidad. aplicables cuando un contrato entre dos partes exige que se demuestre la capacidad de un proveedor en el diseño. ISO-9003 • Especifica los requisitos que debe cumplir un sistema de calidad. instalación y servicio posventa del producto suministrado. con la finalidad de satisfacer al cliente. desarrollo. producción. aplicables cuando un contrato entre dos partes exige que se demuestre la capacidad de un proveedor en la inspección. con la finalidad de satisfacer al cliente. y ensayos finales del producto suministrado. aplicables cuando un contrata entre dos partes exige que se demuestre la capacidad de un proveedor en la producción. Instalación y servicie' posventa del producto suministrado. .

X : Punto con todo los requisitos : Punto con exigencias parciales o : Punto de no aplicación .

.

Responsable de la Calidad por delegación (debe pertenecer al equipo de dirección) Organigrama de la Calidad. hacer aplicar.  Organización     Responsables: atribuciones. . Responsables de registrar y archivar los datos anteriores que formarán parte de los Registros de la Calidad. Recursos técnicos y humanos asignados para las verificaciones.1. metodología y alcance de objetivos parciales. de arriba abajo y de manera comprensible. Criterios decididos por la Dirección para hacer llegar. individual y en relación con el organigrama general  Revisión del Sistema de Calidad por la Dirección    Frecuencia de exámenes del sistema. Uso de los resultados de las auditorías internas para definir mejoras adecuadas. Disposiciones decididas para alcanzarlos (compromiso explícito). alcances y relaciones horizontales y verticales..Responsabilidad de la Dirección  Política    Objetivo central y objetivos subsidiarios de la empresa. y mantener actualizada la Política de Calidad.

 Indicación de documentos susceptibles de constituir registros.  Metodología de puesta al día.El Sistema  Enumeración de documentos creados:        Manual de Calidad Procedimientos generales Procedimientos específicos Instrucciones de máquina Especificaciones Planes de Calidad Registros de calidad  Posibilidades de creación de nuevos documentos.. para mantenerlos vigentes y renovados según los avances.2. .

 Responsable de revisión. .  Especificaciones de producto a las que hace referencia la oferta.3.Revisión del Contrato  Documentos que forman el contrato  Oferta (técnica y económica)  Acuse de recibo del cliente aceptando la oferta (pedido).. registro y archivo.  Procedimiento para revisión de contratos o similares.  Procedimiento para registrar y archivar los resultados.

Evaluaciones y revisiones previsibles. las normas. Este análisis comprende: las necesidades expresadas. Responsabilidad en cada uno de los mismos. los componentes finales del diseño. Aspectos clave a verificar según sus características (criterios de aceptación). para asegurar el uso o prestación correctos y seguros. coherentes con las características iniciales y los reglamentos de aplicación. asentar. Características iniciales del diseño. y responsables de crearla y conservarla.Control de Diseño                Pasos en la elaboración del diseño. con su metodología de conservación documental. revisar. . Validación del diseño. Indicaciones sobre criterios de aceptación. su cualificación y equipamiento. Resultados de la revisión del contrato. Procedimiento para identificar. Metodología de verificación. el método de análisis del costo.4. revisable para asegurar su adecuación. aprobar o rechazar cambios y/o alteraciones. Interrelaciones de todo tipo y metodología de comunicación-transmisión. con indicación personal que ha de verificarlo y su aptitud.. Recursos humanos. Documentación inherente a la verificación. Análogamente. Indicaciones sobre criticidad de aspectos del diseño. posterior a la verificación. La metodología desde la aprobación de las nuevas condiciones hasta la implantación de éstas. las técnicas aplicables.

Debe existir una lista donde se contémplela revisión en vigor y un anexo donde se contemplen los cambios. y cómo reiterará y destruirá los obsoletos.  Metodología necesaria para revisar y aprobar cambios o alteraciones. número de revisión del tipo: “reemplaza/reemplazado”.  Control de catálogos. . siendo necesario un comprobante de entrega..  Indicación de quién y cómo los comprobará y aprobará antes de distribuirlos.5. Debe existir una lista que certifique quién tiene cada documento. dejando adecuada constancia de los mismo mediante fechas de validez. etc.Control Documental  Metodología para disponer con seguridad de los documentos precisos en el lugar donde se lleve a cabo algún paso del proceso.

.. Aunque no es obligatorio. Conservación y archivo de la documentación generada por lo anterior. Acuerdos de Calidad concertada. certificación por tercera parte. Metodología a utilizar para el caso de inspecciones al proveedor por parte del cliente final.6. homologación de materia prima. Procedimiento de compras y soportes documentales.       Se suelen distinguir cuatro tipos de “examen”: Auditoría. Metodología de reevalacuación. es importante establecer un sistema para evaluar periódicamente a los proveedores en base a la calidad de los productos que entregan. Procedimiento de reclamaciones a proveedores.Compras  Metodología adecuada para evaluación de proveedores o subcontratistas. histórico.

a fin de poder considerarlo apto para el uso.  Procedimiento de información al cliente sobre incidencia relativas a extravíos.7. que lo haga inútil o inaplicable para el uso previsto.  Indicaciones sobre sistematización y archivo de datos correspondientes a Registros. almacenaje y conservación de los provistos por el cliente.Suministros del Cliente  Metodología de recepción. perjuicios. deterioros. . con sus responsables.. verificación.

junto con una descripción de los mismos: de muestras. responsabilidad de las personas afectadas.  Metodología para registrar los componentes y/o materia prima que se añade al producto. su procedencia.8. la forma de la marca. Se indican los responsables de “marcar” el producto.  Procedimiento de archivo y búsqueda rápida de documentos identificativos.Identificación y Trazabilidad  Metodología para identificar a lo largo de todo el proceso. fecha y límites de uso si aplica. etc. ediciones. el lugar donde se pone. análisis. . etc.. incidencias.

Medidas a adoptar para garantizar la supervisión de cada paso. de instalación y servicio posventa y el equipo que se utiliza. . elaborar y aprobar el proceso productivo. Sistemática para el tratamiento de procesos especiales. si los hay.9.Control de Procesos  Instrucciones operativas precisas y definitorias referentes a      producción.. Normas o reglas para las verificaciones. Mantenimiento preventivo de los elementos que intervienen en la fabricación. Metodología a seguir para planificar. Lista de recambios básicos y aprobados para las máquinas. instalación o servicio.

.10.Inspección y Ensayos  Sistemática de inspección y ensayo de los productos o servicios para averiguar su conformidad con las especificaciones y criterios de aceptación.  Procedimiento para el archivo de registros generados..

 Procedimiento de archivo de los registros.  prontuarios o bitácoras:  Descripción del instrumento o equipos. almacenamiento transitorio. Criterios de las mediciones.11. pautas de aceptación o rechazo y alternativas para actuar en tal caso. .  Identificación de los elementos calibrados.  Sistemática para verificaciones y/o calibración. Señalización posterior a la verificación y/o calibración. Registros de las operaciones anteriores. Métodos para fijar la valía de resultados provenientes de equipos al margen de verificación y/o calibración. con sus intervalos periódicos.. para efectuarlos sin provocar cambios en su utilidad. metodología concisa.  Desarrollo de la calibración. etc.  Magnitud que mide.  Parámetros a controlar y su límite de aceptación.Control de Equipos de Inspección y Ensayo  procedimientos:       Condiciones del entorno durante los controles.  Responsabilidades de calibración.  Su exactitud y precisión.  Ajuste y frecuencia de realización del mismo. Incluirá:  Planificación de la calibración.  Precisión de medidas. transporte.  Identificación de la caducidad de calibración.  Actuación ante equipos no aptos. Metodología de manipulación..

12..  Soporte a utilizar.  Identificación del responsable de validación en todos los casos. .  Etc.Estado de Inspección y Ensayo  Medios a utilizar a tal fin:  Colores  Separación física  Envases especiales  Signos pintados  Adhesivos  Tarjetas autorizadas  Secuencias de puesta en práctica de los controles.

mediante un paso extra en el proceso. Documentación. lo rechazado podría reutilizarse. Notificaciones a quién pueda afecta..  En algún caso. Responsable de aceptación. en el caso extremo. Las posibles finalidades del tratamiento. Con qué criterios se seleccionarán. otro camino pasa por decidir su inutilidad para la función prevista y el aprovechamiento para otro uso. . quién los autoriza.13. el producto o servicio rechazado puede utilizarse o aprovecharse.  En muchos casos. finalmente.    Si se han de examinar. Cómo se valorarán. Método de reinserción en el proceso. Actuación ante recuperaciones.        La sistemática de actuación ante una no conformidad incluye: Responsable de evaluación y decisión del método de actuación. quién y cómoSi se han de tratar.Control de Productos o Servicios No-Conformes    Cómo serán identificados. se descartaría o no se aceptaría definitivamente.

directa o indirectamente.  Sistemática de controles.  Cláusulas y procedimientos específicos.Las Acciones Correctivas y Preventivas  De dónde extraer datos (informes.  Disposiciones cautelares en evitación de problemas eventuales. que tengan en cuenta los aspectos. dando los resultados previstos.. para que las medidas correctoras queden asentadas adecuadamente e incorporadas al conjunto del sistema. ligados a éstos.14. etc. registros. tanto preventivas como correctivas.)  Cómo investigar causales de rechazos y disposiciones para solucionarlos. quejas de clientes. autorizaciones relacionadas con no-conformidades. para verificar la aplicación y eficacia de las medidas adoptadas. .

Proceso explicativo de almacenaje. . Medidas para conservar sus productos mientras estén bajo su control. Embalaje.. Descripción de los pasos previstos para que el proceso de entrega mantenga inalterables las características finales.Manipulación.15. Almacenamiento. Medidas para evitar daños en el proceso de almacenaje y conservación. Entrega  Metodología       para la manipulación eficaz y los correspondientes elementos para ellos. Aspectos relativos a las características de correcto embalaje e identificación. Lista de transportistas aprobados.

16.  Clasificación  Archivo  Asignación  Tiempo de disponibilidad y eliminación..  Codificación. .  Relación de todos los Registros de Calidad existentes  Sistemática para el cambio de estructura de registros y formatos existentes.Registros de la Calidad  Sistemática para el uso de Registros de Calidad  Definición de los formatos.

 Enlaces y destinatarios finales..  Personal asignado.  Tratamiento de las desviaciones.  Áreas a auditar  Criterios.Auditorías Internas de la Calidad  Frecuencias. calificaciones mínimas y limitaciones por vinculación a dichas áreas. .  Informes y conclusiones.17.

Formación y Adiestramiento  Objetivos anuales de formación.  Proceso de inserción en la empresa.  Valoración de la formación recibida y de las necesidades a cubrir.. .18.  Sistemática de archivo de cursos que realiza la empresa.  Sistemática de puesta al día de los datos formativos del personal.

Alcances y límites.  Condiciones (plazos de garantía.Servicio Posventa  Características del servicio. capacidades y número.19. uso.)  Informaciones clave a recabar para realizar adecuadamente la post-venta..  Personal. etc. . y para evaluar el grado de satisfacción del cliente.

Técnicas Estadísticas  Identificación de las técnicas estadísticas concretas que se utilizan para casos concretos.20.  Se controlan y verifican la capacidad del proceso y las características de los productos utilizando técnicas estadísticas.  Sistemática para recoger información para técnicas de nueva aparición. .  Identificación de técnicas estadísticas que podrían utilizarse llegado el caso..

 Un proceso de mejora continua. que incluye su compromiso de desarrollar y mejorar el Sistema de Gestión de la Calidad. y el establecimiento de objetivos medibles en funciones y niveles relevantes de la organización.  Mayor énfasis en el papel de la Alta Dirección.¿Cuáles son los principales cambios de las normas?  Una nueva estructura orientada a los procesos y secuencia más lógica de los contenidos. la consideración de los requisitos legales y reglamentarios. .

 Consideración de los beneficios y necesidades de todas las partes interesadas.  Reducción significativa de la cantidad de documentación requerida.  Referencia específica a los principios de Gestión de la Calidad.  Mayor compatibilidad con la norma de Sistema de Gestión Medioambiental. . Un requisito para que la organización realice un seguimiento de la información relacionada con la satisfacción e insatisfacción del cliente como una medida de las prestaciones del servicio.  Terminología modificada y mejorada para facilitar su interpretación.

a través del control total de procesos. la cual avala su proceso de manufactura de suturas quirúrgicas.. Además vigilan. .Caso práctico de la norma ISO 9001  Empresa Serral.  Serral recibió la certificación ISO 9002 de parte de la empresa certificadora ABS Quality Evaluations. que se cumplan todos los pasos necesarios que garanticen el producto terminado. Inc. manufactura de suturas quirúrgicas.  En Serral se aseguran de que todos sus productos cumplan con los requisitos que impone la normatividad nacional e internacional en materia de productos para la salud.

Caso práctico de la norma ISO 9002  Empresa Serral. .. Además vigilan.  Serral recibió la certificación ISO 9002 de parte de la empresa certificadora ABS Quality Evaluations. la cual avala su proceso de manufactura de suturas quirúrgicas.  En Serral se aseguran de que todos sus productos cumplan con los requisitos que impone la normatividad nacional e internacional en materia de productos para la salud. que se cumplan todos los pasos necesarios que garanticen el producto terminado. Inc. a través del control total de procesos. manufactura de suturas quirúrgicas.

 Actualmente. los cuales ya han sido certificados en ISO 9003 en encendedores e ISO 9002 en bolígrafos. Cabe mencionar que después de las auditorias realizo inversiones adicionales para el almacenamiento correcto de residuos con la finalidad de asegurar el buen manejo de estos materiales. programas de ahorro de energía y un cumplimiento puntual de las obligaciones legales en materia ambiental. . Bic tiene una toma de agua reciclada para limpieza de baños y riego.Caso práctico de la norma ISO 9003  Empresa Bic No Sabe Fallar  El logro de Bic No Sabe Fallar sigue la tendencia de máxima calidad a un precio justo que ha caracterizado a sus productos y procesos.

se emplea cuando el cumplimiento de los requisitos de calidad debe ser asegurado solo en la inspección y pruebas finales. . la ISO 9002 se emplea cuando el cumplimiento de los requisitos de calidad debe ser asegurado en la fabricación e instalación.Conclusiones:  Las normas ISO 9001. 9002 y 9003 forman parte de la serie ISO 9000. La lista de criterios a cumplir es extremadamente completa. pero indudablemente es ventajosa. no incluye diseño. la ISO 9003 es el modelo con menos exigencias.  Las normas ISO son esenciales para las organizaciones. ya que llevándolas a cabo garantizan al cliente una calidad consistente de sus productos y servicios. pues aborda todos los aspectos necesarios para garantizar la calidad permanentemente.  Las normas ISO 9001 y 9002 contienen una detallada lista de criterios que se deben cumplir a cabalidad para que las empresas puedan ser certificadas con ellas. es decir. esto significa que la obtención de esta certificación no es una tarea fácil.

apegarse a lograr la calidad de un producto o servicio es más importante que solo fijarse en lograr las más altas utilidades. . y muchas otras ventajas más. de esta manera es mucho más fácil lograr el éxito.  En una empresa. en nuestra opinión es ésta la verdadera clave del éxito.Recomendaciones  Es recomendable para todos nosotros aspirar a la obtención de la certificación de las normas ISO cuando creemos nuestra propia empresa. el crecimiento continuo de la empresa. el reconocimiento y aceptación de los clientes.

science.org/iso/home. Calidad Total y Normalización ISO 9000.oas.wikipedia.org/OEA_GTZ/LIBROS/CTM/ctm. ISO 9000 en Empresas de Servicios.html  http://www.org/wiki/Organizaci%C3%B3n_Internacional_de_No rmalizaci%C3%B3n  http://www.Bibliografía  Enciclopedia de Excelencia y Calidad Total.  Enciclopedia de Excelencia y Calidad Total.htm . Andrés Senlle – Joan Vilar.  http://es.iso.

GRACIAS POR SU ATENCION .

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