UNIVERSIDAD MAYOR DE SAN ANDRES FACULTAD DE INGENIERIA INGENIERIA QMC-AMB-ALM

GUIA DE CAPACITACION EN GESTION AMBIENTAL DE FARMACOS

MATERIA: PREVENCION Y CONTROL AMBIENTAL DOCENTE: ING. JIMMY ROMERO ROJAS ESTUDIANTES: HUANCA RIOS MAGALY MARILUZ CANCARI MACHACA TANIA

OBJETIVOS
El

objetivo principal de la prctica es tener conocimiento de cmo los frmacos afectan el medio ambiente. Transparentar y difundir el conocimiento a todos los actores de la sociedad. Sensibilizar, concientizar y capacitar a los actores sobre la calidad ambiental a la que tienen derecho y su conservacin.

Frmaco o Medicamento
Es un producto qumico que se emplea en el tratamiento, diagnstico o prevencin de enfermedades..

POLUCIN DE LAS AGUAS POR FRMACOS Los frmacos son unos contaminantes que en diferentes pases tienen una vastsima presencia en el medio ambiente, especialmente en las aguas. Y es que no slo sigue existiendo mucha gente que se deshace de los frmacos arrojndolos a la basura o al retrete, sino que una parte de los que son ingeridos acaban en los ros a travs de la orina. Se trata de un muy serio problema de polucin que cada vez inquieta ms a los cientficos

Los frmacos que ms contaminan son los residuos de medicamentos y las medicinas con fecha vencida. Los ms peligrosos son los antibiticos los anticonceptivos , las hormonas y las drogas citotxicas usadas para el tratamiento del cncer. Entre los efectos registrados se cuentan daos hepticos y renales en los peces, el diclofenaco daa el hgado y riones de las peces.

Conservar los en casa de forma indefinida conlleva el riesgo de su deterioro o caducidad, pero deshacerse de ellos, tirndolos a la basura o por el lavabo, puede traer consecuencias ms negativas. Lgicamente no se puede pedir a la poblacin que no consuma medicamentos, pero lo que s puede hacer es evitar que tanto los envases como los restos de frmacos que stos puedan contener se mezclen con otros residuos domsticos y acaben en la basura o en el desage, contaminando nuestros ros. Los medicamentos contaminan los ros ms que las industrias. Los frmacos para humanos y animales empeoran la calidad y ponen en peligro el suministro de agua potable.

AGUA
Daos a los causes de aguas cercanas a la distribuidora, por vertido de frmacos expirados. Sedimento o materia suspendida que enturbia el agua. Partculas insolubles que se depositan en los cuerpos de agua.

AIRE
Emisiones olorosas y gases a la atmosfera causado por los frmacos.

RUIDO
No se ve afectada, a menos que sea una industria de fabricacin de frmacos, debido a los equipos de fabricacin.

FARMACOS O MEDICAMENT OS

SUELO
Contaminacin por residuos slidos medicamentos desechados. Alteraciones en la composicin de suelos.

BIODIVERSIDAD
Afectan la vida de los peces ya que la mayor contaminacin de los frmacos afecta el agua. Perdida de la biodiversidad. Desequilibrio en la naturaleza

DEPARTAMENTOS AFECTADOS
Todos los departamentos.

FARMACOS O MEDICAMENT OS

Posibles soluciones

Uso responsable y adecuado de medicamentos de acuerdo a la enfermedad con lleva el vivir dignamente. Los medicamentos caducos o vencidos, deben ser reciclados de manera adecuada y responsable. Los frmacos por ser productos qumicos tienden a contaminar el medio ambiente, si estos son desechados en lugares no apropiados, contaminando ros, aire, y sobre todo contaminando suelos. El dao que causa, tendr grandes consecuencias para la poblacin. Cuidar la salud: comer bien, hacer ejercicios fsicos, dormir en los horarios adecuados contribuyen a vivir bien, y no necesitar consumir medicamentos, ya que las enfermedades son inducidas o genticas.

LEGISLACION AMBIENTAL EN BOLIVIA LEY DEL MEDIO AMBIENTE. ( Ley No 1333 del 27 de Abril de 1992)

Establece el contexto de la Gestin Ambiental, las bases de la Poltica Ambiental y el Marco Institucional; Aspectos Ambientales (Control de Calidad, los EIAs ) Recursos Naturales ( Conservacin de agua, aire, suelos, bosques, flora y fauna y areas protegidas) Medio Ambiente y Desarrollo (agropecuaria, minera, energa, poblacin, salud, educacin ) Ciencia y Tecnologa, Fomento e Incentivos Participacin Ciudadana, Medidas de Seguridad, Infracciones, Sanciones Administrativas y Delitos Ambientales.

Reglamentacin de la Ley del Medio Ambiente (Decreto Supremo No 24176 del 8 de diciembre de 1995) Reglamenta la Gestin Ambiental en el marco de la Ley No 1333 y el concepto del Desarrollo Sostenible, as como lo referente de la Evaluacin de Impacto Ambiental (EIA) y Control de Calidad Ambiental (CCA), el Control de la Contaminacin Atmosfrica e Hdrica, lo relacionado con las actividades con Sustancias Peligrosas. Establece el Rgimen Jurdico para la ordenacin y vigilancia de la Gestin de Residuos Slidos. Art.2 del RGGA: Se entiende por GESTION AMBIENTAL a los efectos del presente reglamento, al conjunto de decisiones y actividades concomitantes, orientadas a los fines del desarrollo sostenible.

MEDIDAS DE MITIGACION

RPCA: es la implementacin o aplicacin de cualquier poltica, estrategia, obra o accin, tendiente a eliminar o minimizar los impactos adversos que pueden presentarse durante las diversas etapas de desarrollo de un proyecto.

MANIFIESTO AMBIENTAL Es el instrumento de correccin ambiental mediante el cual, el Representante Legal de toda actividad, obra o proyecto A.O.P. en proceso de implementacin, operacin, o etapa de abandono, informa a la Autoridad Ambiental Competente AAC sobre el estado ambiental en que se encuentra la AOP, y si corresponde proponer un Plan de Adecuacin Ambiental PAA, para superar deficiencias y problemas ambientales identificados. El MA tiene calidad de declaracin jurada y puede ser aprobado o rechazado por la AAC del Articulo 56, del RGGA.

CONTENIDO DEL MANIFIESTO AMBIENTAL

Datos de la AOP Descripcin fsico-natural del rea circundante de la AOP Generacin y emisin de contaminantes Legislacin aplicable Identificacin de deficiencias y efectos ANEXO A Plan de Adecuacin Ambiental, cuando corresponda ANEXO B Plan de Aplicacin y Seguimiento Ambiental cuando corresponda. Monitoreo ANEXO C Declaracin Jurada Anexos Anlisis de Riesgo y Plan de Contingencias, cuando corresponda Artculo 103 del RPCA.

MANIFIESTO AMBIENTAL No
ACTIVIDAD

ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS LTDA.

SECTOR: SERVICIOS DE SALUD

DATOS DE LA ACTIVIDAD OBRA O PROYECTO

Datos Generales de la A.O.P.

(A.O.P.)

Nombre de la Empresa o institucin Solicitante: Especialidades Farmacuticas Ltda. Nombre del Representante Legal: Guillermo Jos Moscoso Moreno No de RUC: 5117933 Actividad Principal: Servicio de Importacin y Exportacin de Medicamentos Otras actividades: Ninguna Domicilio Legal: Ciudad: Santa Cruz de la Sierra Municipio: Santa Cruz de la Sierra Departamento: Santa Cruz Provincia: Andres Ibaez Zona: Central Calle: Rafael Pea No 138 Telfono: 334 1199 Telefax: 332 7605 Casilla: 3042

Organizaciones alas que pertenece:

Organizacin: CAINCO No de Registro: 663 Fecha de Ingreso: 14 de Julio de 1993 Vida til de la A.O.P.: 90 Aos Monto de Inversin: 50.000 Bs. Zona: Urbana (X) Suburbana ( ) Rural ( ) Altitud (metros sobre el nivel del mar): 415,00 m. Total de la superficie ocupada por la A.O.P.: 180,84 rea construida para la administracin: 71,86 rea construida para la produccin y servicios: 244,15 rea de terreno no utilizada: 135,17 rea verde: Ninguna Numero de edificios y pisos: Solo Planta Baja Vas de comunicacin Terrestre: ( SI ) Las vas de acceso son pavimentadas Vas de comunicacin Fluvial: ( NO ) No se aplica Vas de comunicacin Area: ( SI ) A travs del Aeropuerto de Viru Viru Transitabilidad: Permanente Unidades productivas colindantes al proyecto e indicar que actividades se desarrollan: Norte: No existen otras unidades productivas Sur: No existen otras unidades productivas Este: No existen otras unidades productivas Oeste: No existen otras unidades productivas

Domicilio de la Oficina Gerencial:

Zona: Central Calle: Rafael Pea No 138 Telfono: 334 1199 Telefax: 332 7605 Telex: Casilla: 3042 Municipio: Santa Cruz de la Sierra Provincia: Andres Ibaez Ciudad: Santa Cruz de la Sierra Departamento: Santa Cruz No de No de No de No de Total:
Datos Administrativos de la A.O.P.

Personal Tcnico: Personal Administrativo: Obreros: Personal Eventual:

4 5 10 19

Periodo de Trabajo: Horas/ Da: 8 Turnos/ da: 1 Das/ semana: 6 Meses/ ao: Enero (X) Febrero (X) Marzo (X) Abril (X) Mayo (X) Junio (X) Julio (X) Agosto (X) Septiembre (X) Octubre (X) Noviembre (X) Diciembre (X) Nota: Adjuntar organigrama de la A.O.P. (En operaciones mineras, especificar personal de interior y exterior mina)

DESCRIPCION FISICO NATURAL DEL AREA CIRCUNDANTE DE LA A.O.P.

Estaciones meteorolgicas prximas: Tipos de clima: Precipitacin promedio anual: Humedad relativa: Temperatura promedio anual: Temperatura Mxima: Temperatura Mnima: Direccin de viento predominante: Velocidad Promedio del viento:
Geolgicos y mineralgicos Aspectos Abiticos Clima

AASANA Santa Cruz Sub-Tropical 1312 mm/ao 70 % 24 C 34 C 7 C Nor-Oeste 20 Km/h

Mencionar la unidad fisiolgica del establecimiento del proyecto: Llanura Aluvial Geomorfologa: Montaosa ( ) Ondulada ( ) Plana (X) Susceptibilidad de la zona: Sismicidad ( ) Deslizamientos ( ) Derrumbes ( ) Actividad Volcnica ( ) Inundaciones ( ) Otros ( )

Suelos

Clasificacin de suelos de la A.O.P.: Composicin: Uso de suelo: Actual: Potencial:

Suelos Franco y Franco-Arenoso

Almacenes Farmacuticos Almacenes Farmacuticos

Recursos hdricos (rango hasta 5 Km)

Principales ros o arroyos cercanos:

Nombre

Permanente o Intermitente Permanente

Caudal estimado en poca de estiaje 3,5 m3/s

Actividad para Observaciones la que se aprovecha Turismo Rio urbano

Rio Pirai

Aspecto biticos

Vegetacin predominante: Vegetacin endmica: Vegetacin de inters comercial: rea protegida y/o reserva forestal: Fauna preponderante: Fauna endmica: Especies en peligro de extincin: Especies de inters comercial: No de Habitantes de la poblacin civil: Poblaciones Colindantes: Nombre Colindante NORTE SUR ESTE OESTE UV-13 UV-8 UV-2 UV-13
Aspectos Socio-econmicos-culturales Fauna

Flora

Ornamentales y Herbceas Ninguna Ninguna Ninguna Animales domesticas, aves Ninguna Ninguna Ninguna

Distancia 200 m 1400 m 600 m 300 m

No de Habitantes 3.085 3.459 4.181 3.085

DESCRIPCION DE LAS OPERACIONES DE LA A.O.P. Fecha de inicio de operaciones: 9 de Julio de 1993 Tipo de actividad: PAT. SERVICIO IMPORTACION EXPORTACION Numero de procesos: 3 Tipo de procesos:
(1) IMPORTACION 1.1. IMPORTACION DE MEDICAMENTOS EN GENERAL Para iniciar el proceso de importacin de medicamentos se realizan los pedidos especficos al Proveedor de acuerdo a un Plan Anual de Compras, el cual se llega a dividir en trimestres o segn sea la dotacin de productos. Posteriormente el proveedor enva documentacin, que consiste en factura de exportacin, lista de empaque y certificados de anlisis en el cual se llega a indicar el Nmero de Lote y Vencimiento del Producto. Luego se lleva a la Aduana y se enva al Ministerio de salud para que pueda ser aprobado segn los requerimientos. Finalmente la mercadera ingresa al almacn de la Importadora para su comercializacin. 1.2. IMPORTACION DE MEDICAMENTOS CONTROLADOS (PSICOTROPICOS Y ESTUPEFACIENTES) El proceso inicia con la solicitud respectiva al Ministerio de Salud, el cual dar el permiso respectivo de Importacin o Licencia Previa. Una vez tenida la licencia previa, se enva este documento al proveedor para iniciar as el proceso de importacin. Se espera la recepcin de los documentos del Proveedor, los cuales consisten en facturas de exportacin, Lista de Empaque Certificados de anlisis en el cual se llega a indicar el Nmero de Lote y Vencimiento del producto recibido. Con esta documentacin se realiza el Despacho Aduanero y se enva al Ministerio de Salud para que sea aprobado. (2) RECEPCION Y ALMACENAMIENTO La mercadera es recibida por el responsable del Almacn, el cual procede a la verificacin del producto de las cajas de empaque y es registrada en el kardex para la posterior comercializacin. (3) COMERCIALIZACION Los medicamentos son distribuidos, segn requerimiento, a los establecimientos farmacuticos en forma directa. Los productos a ser comercializados, de acuerdo con la demanda, son entregados directamente por los Repartidores, siguiendo instrucciones del encargado de Almacn.

Actividad Productiva Productos Principales:

Productos Principales Medicamento en General Cantidad/mes Segn requerimiento Tipo de Almacenamiento Cerrado y con estrictas medidas de seguridad industrial Observaciones Ver listado en el Anexo No 1

Productos Secundarios:
Productos Secundarios Morfina Clorhidrato 10mg/ml, solucin inyectable Fentanilo 0,5 mg/10ml, solucin inyectable Diazepam 5 y 10mg, comprimidos Alprazofam 0,25 y 0,50 mg, comprimido Cantidad/mes Segn requerimiento Segn requerimiento Segn requerimiento Segn requerimiento Tipo de Almacenamiento Cerrado y con estrictas medidas de seguridad industrial Cerrado y con estrictas medidas de seguridad industrial Cerrado y con estrictas medidas de seguridad industrial Cerrado y con estrictas medidas de seguridad industrial Observaciones Condicin de venta con receta valorada. Condicin de venta con receta valorada. Condicin de venta con receta medica archivada. Condicin de venta con receta medica archivada.

Energa elctrica generada por la planta.. ..KWh/mes Energa elctrica consumida por la planta.. 650.KWh/mes Otras formas de elctrica generada o consumida por la planta ..KWh/mes
Aprovechamiento y consumo de agua Aprovechamiento

Consumo de Energa

Sistema particular o municipal (red): Agua superficial (ros, lagos, etc): Agua subterrnea: Otra fuente TOTAL Domestico :
Consumo de agua:

Potable y Sanitario .. . .

0,7 .. .. 0,7 0,7

...

Transporte interno y externo

Descripcin Producto Principal Producto Secundario Sub-Productos Insumos y Materiales Recursos Naturales Medicamentos en General Medicamentos Psicotrpicos y Estupefacientes

Medio de transporte Camin Nissan Camioneta Toyota

Cantidad Capacidad de 20 QQ Capacidad menos a 20 QQ

GENERACIN Y EMISIN DE CONTAMINANTES Aguas Residuales Aire Sustancias, residuos y desechos peligrosos Residuos Slidos Fuentes generadoras de residuos slidos
Cdigo
RS-2.1 RS-2.2 RS-2.3

Material
Plstico Papel Cartn de empaque

Fuente
Empaque Empaque Empaque

Composicin
Polietileno Polisacrido Polisacrido

Cantidad Cantidad Disposicin Max/mes Min/mes Final

Reciclaje Reutilizacin Reutilizacin

RS-2.4

Plastoform

Empaque

Reutilizacin

INFORME ADICIONAL Equipo de proteccin personal: Numero de accidentes/ao: Promedio 5 ltimos aos: Causas: Numero de enfermos/ao: Promedio 5 ltimos aos:
Seguridad e Higiene Industrial

Mandil Ninguno Ninguno Ninguno Ninguno Ninguno

Anexar el Plan de Seguridad de Higiene Industrial de la A.O.P. LEY DE SEGURIDAD INDUSTRIAL Y OCUPACIONAL PLAN DE CONTINGENCIAS Anexar el Plan de Contingencias de la A.O.P.

Ley 1333 del Medio Ambiente Reglamento de Gestin Ambiental Reglamento de Prevencin y Control Ambiental Identificar Reglamentos y Lineamientos (Seguridad e Higiene Ocupacional, Ley del Trabajo) PLAN DE ADECUACION AMBIENTAL El plan de la adecuacin ambiental de la A.O.P., deber ser presentado en el formato establecido en el Anexo B, considerando los cdigos de identificacin establecidos en el punto cuatro de este Manifiesto Ambiental. Para cada uno de los factores (agua, aire, residuos slidos, sustancias peligrosas, suelos, subsuelos y seguridad e higiene industrial) se deber utilizar formatos individuales. DATOS DEL CONSULTOR Fecha de entrega del Manifiesto ambiental: 30 de Diciembre de 2004 Lugar: SANTA CRUZ DE LA SIERRA Responsable del llenado del Manifiesto Ambiental: Nombres y apellidos: MARIA DOLLY HURTADO Profesin: BIOQUIMICA-FARMACEUTICA No Reg. Consultor: 13465 No de RUC: 11140798 Departamento: Santa Cruz Ciudad: Santa Cruz de la Sierra Domicilio: Av. Alemana, Calle 17 No 3055 Zona: Barrio San Juan Macias Telfono: 341 2632 Telefax: Telex: Casilla:.

LEGISLACION APLICABLE

DECLARATORIA JURADA
DECLARACION JURADA Los suscritos, Dra, MARIA DOLLY HURTADO, responsable tcnico de la elaboracin del MANIFIESTO AMBIENTAL, y el Ing. GUILLERMO JOSE MOSCOSO, en calidad de Representante Legal de la empresa ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS damos Fe de la veracidad de la informacin detallada en el presente documento y asumimos la responsabilidad en caso de no ser evidente el tenor de este MANIFIESTO AMBIENTAL. Por otra parte asumimos la responsabilidad sobre el cumplimiento de las medidas propuestas en el M.A. Firmas: Responsable Tcnico Responsable Empresa

Nombres y Apellidos:
Dra. MARIA DOLLY HURTADO C.I. No 1529208-SC Ing. GUILLERMO JOSE MOSCOSO C.I. No 1528611-SC

ANEXOS A-B-C MANIFIESTO AMBIENTAL

ACTIVIDAD ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS LTDA.
ANEXO B FECHA DE LLENADO: 15 de Diciembre de 2004 PLAN DE ADECUACION AMBIENTAL AIRE..X.AGUAx..RESIDUOS SOLIDOSSI SUST. PELIGROSAS. SEG.E HIGIEN INDUSTRIAL RIESGO.SUELOS Y SUBSUELOS. No COD. ACCION O MEDIDA PRIORID TIEMPO DE TIEMPO DE FECHA AD ADECUACIO ADECUACION CONCLUSION N FECHA DE INICIO RSDisposicin final de Alta 8 Meses 1 de Agosto del 31 de Agosto 3.1 lotes de 2005 del 2005 medicamentos vendidos de acuerdo ala norma FECHA REVISION INSPECCION 30 de Septiembre del 2005

ANEXO B FECHA DE LLENADO: 15 de Diciembre de 2004 PLAN DE ADECUACION AMBIENTAL AIRE.AGUA...RESIDUOS SOLIDOS SUST. PELIGROSAS. SEG.E HIGIEN INDUSTRIALSI. RIESGO.SUELOS Y SUBSUELOS

No COD .

ACCION O MEDIDA

PRIORI DAD

TIEMPO DE ADECUACION

TIEMPO DE ADECUACION FECHA DE INICIO 1 de Abril del 2005 1 de Abril del 2005

FECHA CONCLUSION

FECHA REVISION INSPECCION 31 de Mayo del 2005 31 de Mayo del 2005

SH3.1 SH3.2

Implementacin Alta Obligatoria Implementacin Alta Obligatoria

3 Meses

30 de Abril del 2005 30 de Abril del 2005

3 Meses