Está en la página 1de 84

SIDERURGICA DEL NORTE

FORMACION DE AUDITORES INTERNOS DE CALIDAD


INSTRUCTOR: Leonardo Vence Ordez Barranquilla, mayo de 2010

OBJETIVOS
1. Revisar el modelo ISO 9000, como referente principal de las auditorias de calidad. 2. Conocer el marco conceptual de la auditoria de calidad. 3. Establecer los elementos para la gestin de un proceso de auditoria de calidad. 4. Inducir el desarrollo de las habilidades en los participantes, para la preparacin de una auditoria de campo, el desarrollo de una entrevista, la recopilacin de evidencias y la generacin de hallazgos.

CONTENIDO
1. Estructura y anlisis de la ISO 9001:2008 2. Conceptos y principios de auditoria. 3. El proceso de auditoria. 4. Los documentos de auditoria. 5. Tcnicas de indagacin. 6. Tcnicas de redaccin y reporte de hallazgos. 7. Anlisis de casos.

1. ESTRUCTURA Y ANLISIS DE LA ISO 9001:2008

CONSIDERACIONES GENERALES SOBRE LA NUEVA VERSION


 Revisin se inicio en el 2003  La ISO 9001:2008 ha sido desarrollada con el fin de introducir aclaraciones a los requisitos de la norma ISO 9001:2000  La nueva versin se ha desarrollado para mejorar la compatibilidad con la norma ISO 14001:2004.  No introduce requisitos adicionales ni tampoco cambia la intencin de la norma ISO 9001:2000.  La certificacin ISO 9001:2008 no es una "actualizacin", y las organizaciones que estn certificadas con la norma ISO 9001:2000 deberan ofrecrsele el mismo tratamiento que aquellas que hayan recibido un nuevo certificado con la norma ISO 9001:2008.

LAS NORMAS ISO 9000


ISO 9001 v 2008

ISO 9004 v 2000

ISO 9000 v 2005

ISO 19011 v 2002

MODELO DE UN SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD BASADO EN PROCESOS


Mejora Continua del Sistema de Gestin de la Calidad C L I E N T E Requisitos
Realizacin del producto Producto Gestin de los recursos Medicin, anlisis y mejora Responsabilidad de la direccin
S A T I S F A C C I O N

C L I E N T E

ISO 9001: REQUISITOS


Introduccin. 1. Objeto y campo de aplicacin. 2. Referencias normativas. 3. Trminos y definiciones. 4. Sistema de gestin de la calidad. 5. Responsabilidad de la direccin. 6. Gestin de los recursos. 7. Realizacin del producto. 8. Medicin, anlisis y mejora.

MODELO DE UN SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD BASADO EN PROCESOS


Mejora Continua del Sistema de Gestin de la Calidad

5
C L I E N T E Requisitos
Realizacin del producto Producto Responsabilidad de la direccin

C L I E

S A T I S F A C C I O N

6
Gestin de los recursos Medicin, anlisis y mejora

N T E

7
9

4. SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD

4. SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD

4.1 Requisitos generales.

4.2 Requisitos de la documentacin.

10

4. SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD Aspectos a Verificar:


Que exista:
Un Sistema de Gestin de la Calidad en el que se han determinado los procesos y sus interrelaciones (mapa de procesos). procesos). Los procesos se les ha planificado su gestin a travs de PHVA. PHVA. Un manual de calidad que incluye alcance, exclusiones, interacciones de procesos y procedimientos documentados Un procedimiento documentado e implementado para el control de los documentos: documentos: Aprobacin, actualizacin, identificacin del estado de vigencia, identificacin de cambios, documentos externos, legibilidad, disponibilidad de uso y obsolescencia. obsolescencia. Un procedimiento documentado e implementado para el control de los registros: Legibilidad, registros: identificacin, el almacenamiento, la proteccin, la recuperacin, el tiempo de retencin y la disposicin de los registros. registros.

DOCUMENTOS

Manuales, Guas, Procedimientos, Polticas, Caracterizaciones, Estndares, Normas Tcnicas, Contratos.

REGISTROS
Formularios diligenciados Informes, Actas de Reunin, entre otros

11

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
5.1 Compromiso de la Direccin 5.2 Enfoque al cliente. 5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION 5.3 Poltica de calidad. 5.4 Planificacin. 5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin. 5.6 Revisin por la Direccin.

12

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION Aspectos a Verificar:


Que se haya:
Asegurado por parte de la Gerencia la implementacin de mecanismos para determinar los requisitos de los clientes, su comunicacin al interior de la empresa y su cumplimiento. cumplimiento. Definido y documentado una poltica de calidad (ver 5.3), divulgado y se tenga confirmado su entendimiento en todos los niveles de la empresa. empresa. Definido unos objetivos de calidad, establecido en los procesos pertinentes del sistema, y se tenga determinado un indicador para su medicin. medicin. Planificado un Sistema de Gestin de la Calidad: Mapa y caracterizaciones. Calidad: caracterizaciones. Definido las responsabilidades y autoridad de cada cargo, se tenga documentado y comunicado; comunicado; que se haya asignado un representante de la gerencia para el SGC y existan los canales apropiados para comunicar los resultados de la gestin de la calidad, a nivel interno. interno. Efectuado las revisiones por parte de la gerencia, al Sistema de Gestin de la Calidad, se mantengan las actas de registro y se hayan derivado e implementado decisiones y acciones de mejora por parte de la gerencia. gerencia.

13

6. GESTIN DE LOS RECURSOS

6. GESTIN DE LOS RECURSOS

6.1 Provisin de los recursos 6.2 Recursos humanos. 6.3 Infraestructura. 6.4 Ambiente de trabajo.

14

6. GESTIN DE LOS RECURSOS Aspectos a Verificar:


Que se haya:
Estn definidos los requisitos de competencia (educacin, entrenamiento, experiencia y habilidades) de los cargos claves o criticas para la calidad del producto y/o servicio. servicio. Existan mtodos para detectar necesidades de competencia en el personal; personal; que se planee y se apliquen medidas para que el personal adquiera las competencias que necesita. necesita. Con base en lo anterior, exista un plan de capacitacin y se controle y se mida su desarrollo y eficacia de las capacitaciones. capacitaciones. Se conserven los registros de cada persona (hoja de vida) que demuestren que cumplen con los requerimientos de competencia. competencia. Exista un plan de mantenimiento para los equipos y dems dem elementos de infraestructura de la empresa y se est est implementando. implementando. El control eficaz de los factores de ambiente que inciden en la calidad de los productos y/o servicios: temperatura, iluminacin, ergonoma, servicios: iluminaci ergonom ruido, seguridad. seguridad.
15

7. REALIZACION DEL PRODUCTO


7. REALIZACIN DEL PRODUCTO 7.1 Planificacin de la Realizacin del Producto. 7.2 Procesos relacionados con los Clientes. 7.3 Diseo y desarrollo. 7.4 Compras. 7.5 Produccin y prestacin del servicio. 7.6 Control de los equipos de seguimiento y medicin.
16

7. REALIZACION DEL PRODUCTO Aspectos a Verificar:


Que:
Exista evidencia que los productos y/o servicios que se suministran han sido planificados, as como los procesos a travs de los cuales se prestan. prestan. Existen y se aplican mecanismos para investigar los requerimientos del cliente y los requerimientos legales Antes de establecer cualquier compromiso, se revisan solicitudes y requerimientos del cliente para resolver diferencias y conocer con exactitud lo que el cliente quiere y lo que podemos realmente suministrarle; que lo anterior se formaliza en contratos, cuando suministrarle; aplique. aplique. Se dispone de los canales apropiados para comunicarnos con el cliente, para mantenerlo informado, para atender sus inquietudes sobre los productos y/o servicios e incluso para recibir y dar tratamiento a sus reclamos; que se dispone de un procedimiento para reclamos; reclamos. reclamos. Existen criterios para efectuar la contratacin o compra de servicios y bienes requeridos por contrataci la operacin que realiza la empresa. operaci empresa. Aquellos contratistas y proveedores que inciden con la calidad de los productos, se seleccionan y evalan peridicamente y se conservan registros de tales actividades. eval peri actividades.
17

7. REALIZACION DEL PRODUCTO Aspectos a Verificar:


Que:
Se verifica todo servicio o producto adquirido para la empresa, al momento de su ingreso a las instalaciones de la empresa. empresa. Los procesos para la produccin y prestacin del servicio, se ejecutan bajo condiciones controladas que incluyen, personal, mtodos, equipos, disponibilidad de informacin sobre el proceso y el producto. producto. Los procesos especiales son validados, para asegurar la conformidad del servicio. servicio. Cada producto y/o servicio, esta identificado de tal forma que es posible reconstruir toda la historia y detalles de su realizacin, y entrega. realizaci entrega. Existen mecanismos para salvaguardar y proteger los elementos que son propiedad del cliente, incluyendo datos personales y propiedad intelectual. intelectual. Insumos, consumibles, materias primas son preservados para evitar su deterioro o dao. da Los instrumentos y dispositivos que se emplean para medir magnitudes y variables (p.e. balanzas, termmetros, MUE, entre otros), se controlan mediante identificacin fsica, term identificaci calibraci calibracin, mantenimiento, y se conservan registros apropiados. apropiados.
18

8. MEDICIN, ANALISIS Y MEJORA


8.1 Generalidades. 8.2 Seguimiento y Medicin. 8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA 8.3 Control del producto no conforme. 8.4 Anlisis de datos. 8.5 Mejora.

19

6. GESTIN DE LOS RECURSOS Aspectos a Verificar:


Que se haya:
Planificado e implementado procesos para la medicin, el anlisis y la mejora. mejora. Definido mtodos para evaluar la satisfaccin del cliente y se aplique y tomen medidas con base en los resultados. resultados. Implementado las auditorias internas, que exista un procedimiento documentado, programa, plan de auditoria, listas de verificacin, auditores calificados, se hayan tomado acciones con base en los resultados. resultados. Definido los indicadores que midan los procesos, se tenga implementado y se hayan tomado acciones (C & P) con base en sus resultados y anlisis Medido el producto y/o servicio y se estn generando los registros que demuestran que se suministra de manera conforme. conforme. Establecido un procedimiento documentado para dar tratamiento al producto no conforme, se aplica y se conservan registros de los casos en que se ha detectado servicios no conformes. conformes. Efectuado anlisis de resultados de indicadores y tendencias de procesos, reclamos, producto no an conforme y desempeo de proveedores y contratistas. desempe contratistas. Implementado acciones correctivas y/o preventivas, adems de acciones de mejora continua, con adem base en los anlisis anteriores. an anteriores.
20

2. CONCEPTOS Y PRINCIPIOS DE AUDITORIA.

21

AUDITORIA: CONCEPTOS
1 - Proceso sistemtico, independiente y documentado para obtener evidencia de la auditora y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la extensin en que se cumplen los criterios de auditora. 2 - Conjunto de una o ms auditorias planificadas para un periodo de tiempo determinado y dirigidas hacia un propsito especfico. 3 - Descripcin de la agenda de las actividades para una auditora. 4 - Incumplimiento de un requisito. requisito. E_ Programa de auditorias 5 - Conjunto de polticas, procedimientos o requisitos utilizados como referencia. Fuente: ISO 9000:2005 e ISO 19011:2002
22

A_ No Conformidad No B_ Alcance de la auditora C_ Auditora D_ Criterios de auditora

AUDITORIA: CONCEPTOS

F_ Evidencia de auditora G_ Plan de la Auditora H_ Hallazgos de Auditora I_ Conclusiones de la auditora

6 - Registros, declaraciones de hecho u otra informacin que sea pertinente para los criterios de auditora y son verificables. 7 - Resultados de la evaluacin de la evidencia de la auditora reunida, contra los criterios de auditora. 8 - Resultado de la auditora que proporciona el equipo auditor tras considerar los objetivos de la auditora y todos los hallazgos de la auditora. 9 - Magnitud y lmites de una auditora.

Fuente: ISO 9000:2005 e ISO 19011:2002


23

PRINCIPIOS DE AUDITORA
RELACIONADOS CON LOS AUDITORES:  Conducta tica Confidencialidad  Presentacin justa La obligacin de informar verazmente y con exactitud  Debido cuidado profesional La aplicacin de diligencia y juicio en la auditora

RELACIONADOS CON EL PROCESO DE LA AUDITORA:  Independencia La base de la imparcialidad y la objetividad de las conclusiones de la auditora  Evidencia La base racional para llegar a conclusiones de auditora confiables y reproducibles en un proceso de auditora sistemtico

24

TIPOS DE AUDITORIA DE CALIDAD


A1 Dependiendo quien la solicita y los recursos A2

DE PRIMERA PARTE La Organizacin Auditoria Interna

A3

DE SEGUNDA PARTE El Contratante Auditoria Externa del Cliente o al Proveedor

DE TERCERA PARTE Acreditador / Certificador Auditoria Externa de conformidad

25

TIPOS DE AUDITORIA DE CALIDAD


Segn su realizacin: COMBINADA

Cuando se realiza simultneamente la auditora del SGC y del SGA

Cuando dos o ms organizaciones auditoras realizan una auditora a un solo auditado

CONJUNTA

26

USTED NECESITA SABER QUE:


La auditoria es una herramienta de gestin Las auditorias son actividades de aseguramiento La efectividad de una auditoria esta en manos de los auditores Las auditorias se realizan para establecer hechos, mas que para detectar fallos Los auditores renen hechos y luego valoran la efectividad del Sistema de Gestin de la Calidad Los auditores no resuelven los hallazgos y situaciones detectadas

27

LOS EJES DE LA AUDITORIA DE CALIDAD


OBJETIVOS Y RESULTADOS

Lo que se quiere lograr

CRITERIOS
(Disposiciones documentadas)

PROCESOS Lo que realmente se hace

Lo que se debe hacer

28

LOS EJES DE LA AUDITORIA DE CALIDAD


OBJETIVOS Y RESULTADOS
Lo que se quiere lograr
Metas de los indicadores, Objetivos de calidad, Metas de rentabilidad y Satisfaccin del cliente.

Manual de calidad,

CRITERIOS
Lo que se debe hacer

Procedimientos, Instructivos Normas tcnicas, especificaciones y reglamentos,

PROCESOS
Lo que realmente se hace

Los del mapa de procesos; Trabajos de campo, en el lugar en que se efectan las actividades operativas

29

FUENTE: Manual de Valoracin del Sistemas de Calidad ISO 9000. David Hoyle, Ed. Paraninfo Hoyle,

3. EL PROCESO DE AUDITORIA.

30

DIRECTRICES PARA LA AUDITORIA DE CALIDAD


ISO 19011: DIRECTRICES PARA LA AUDITORIA MEDIO AMBIENTAL Y DE LA CALIDAD
INTRODUCCION 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. Alcance Referencias normativas Trminos y definiciones Principios de auditoria Gestion de un programa de auditoria Actividades de auditoria Competencia de los auditores

31

EL PROCESO DE AUDITORIA

ESTABLECIMIENTO DEL PROGRAMA DE AI


Recursos: fsicos y humanos (auditores internos calificados)

PROGRAMA

EJECUCION DEL PROGRAMA DE AI SEGUIMIENTO AL PROCESO DE AI MEJORA DEL PROCESO DE AI

DOCUMENTOS DE AI

Fuente: ISO 19011:2002

32

EJECUCION DE LA AUDITORIA
PROGRAMA
INICIO DE LA AUDITORIA REVISIN DE LA DOCUMENTACION

PREPARACIN DE LA AUDITORIA

PLAN DE AUDITORIA

CHECK LIST

REALIZACION DE LA AUDITORIA

SACs

PREPARACIN Y ENTREGA DEL INFORME FINALIZACION DE LA AUDITORIA

INFORME DE AUDITORIA

SEGUIMIENTO A RESULTADOS
33

LOS ACTORES DEL PROCESO


AUDITOR
Comunica y aclara requisitos. Desarrolla el proceso de auditoria. Documenta e informa. (Evidencias, hallazgos) Mantiene confidencialidad.

CLIENTE
Determina necesidad y propsito. Define quin, cmo y qu. El informe va dirigido a l. Seala las acciones de seguimiento.

AUDITADO
Informa qu, cundo, cmo y quin. Asigna recursos. Establece e implementa las acciones correctivas.

34

4. LOS DOCUMENTOS DE AUDITORIA.

35

LA PROGRAMACION DE LAS AUDITORIAS: El Programa de Auditoria Interna


OBJETIVO: ALCANCE:
REQUISITOS ENE FEB Expresa el propsito de la auditoria; basado en las necesidades de la gerencia y la empresa Expresa la cobertura de la auditoria: sedes, reas, MAR ABR MAY lugares, a los que aplica la auditoria

JUN

JUL

AGO

SEP

OCT

NOV

DIC

Se enfoca por procesos y subprocesos, de acuerdo a como se ha configurado el Sistema de Gestin de la Calidad. Considera el estado, la importancia de los procesos y resultados de auditorias previas

Puede ser anual, semestral, etc; tener en cuenta que no se cruce con eventos que no aseguren disponibilidad del personal y de la Informacion

LOS CONTROLES
La Revisin y Aprobacin: Por parte del cliente (Gerencia).
36

El Seguimiento: Para verificar su cumplimiento y efectuar oportunamente los ajustes pertinentes.

PLANEACIN Y PREPARACION El Plan de Auditoria y Check List. List.


La agenda de la auditoria. Objetivos y alcance alineados al programa. Asignacin guardando la independencia.

EL PLAN

Aprobado por la gerencia y/o su representante. Comunicado oportunamente a los interesados. Pueden ser mas de 1 (uno), dependiendo de la programacin. Coordinacin adecuada de procesos, auditores, tiempos y secuencia lgica en el desarrollo. Se revisa para los siguientes propsitos: 1. Determinar adecuacin. 2. Conocer el proceso. 3. Obtener la informacin y datos que permitan la posterior preparacin. (*****)

REVISIN DOCUMENTAL

37

PAUTAS PARA LA REVISIN DE DOCUMENTOS


  Metodolgicamente es conveniente, enfocar la auditoria hacia la gestin del proceso (PHVA) Identificar las actividades Identificar los requisitos aplicables (CLIO) Identificar responsabilidades, procedimientos asociados Identificar interacciones (enfoque sistemtico) es decir, entradas y salidas conectadas con dems procesos. Los requisitos ISO estn relacionados en el Manual de Calidad. Al preparar la auditoria, tenga en cuenta, mantenerse dentro de los objetivos de la misma (consulte programa y plan) Identifique lo critico, para dedicarle un nivel adecuado de tiempo y profundidad en la preparacin y en la ejecucin:

PARA LAS  CARACTERIZACIONES  DE PROCESO:


  

CRITICO Aquellos factores de alta incidencia en el logro de los objetivos y resultados del proceso
38

PAUTAS PARA LA REVISIN DE DOCUMENTOS

PARA LOS PROCEDIMIENTOS E INSTRUCTIVOS:

Con base en lo critico, seleccione los procedimientos e instructivos en el proceso a auditar, los cuales le permitirn determinar la implementacin y aplicabilidad del SGC Nuevamente: identifique responsables Identifique registros y resultados generados. Determine qu va a solicitar y cmo lo va a solicitar, para evidenciar el cumplimiento.

  

CRITICO Aquellos factores de alta incidencia en el logro de los objetivos y resultados del proceso

39

PAUTAS PARA LA PREPARACIN: La Preparacin del Check List. List.


ABIERTAS: (Se usan para estimular al auditado a hablar) Abren la conversacin, permitiendo que el auditado se exprese. Extraen informacin; generan respuestas largas. Permiten ir enterando al auditor sobre un tema, de forma general y a la vez obtener material adicional para otras preguntas.

PREGUNTAS DE AUDITORIA:

DE SONDEO O ACLARACIN: (Se usan para aclarar un requisito o tema especifico) Son abiertas. Brindan informacin especifica y profunda sobre un tpico. Permiten aclarar temas. CERRADAS: (Confirmar y resumir lo visto) Permiten obtener respuestas breves del auditado. Permiten al auditor confirmar el resumen de un contenido. Permiten verificar la comprensin de lo que el auditado desea afirmar. Son de confirmacin.

HIPOTETICAS (WHAT IF...?) Permiten evaluar la capacidad de prevision y contingencia del proceso, a traves de la identificacion de posibles riesgos para el logro de los resultados.

40

PAUTAS PARA LA PREPARACIN: La Preparacin del Check List. List.


PROCESO A AUDITAR: AUDITOR: FASE REQUISITOS APLICABLES EVIDENCIA A VERIFICAR NOTAS DE AUDITORIA

P H V A
41

PAUTAS PARA LA PREPARACIN: La Preparacin del Check List. List.


PLANEAR
Planeacin del Cambio: recursos, tecnologa, responsabilidad y autoridad, objetivos indicadores y sus metas.

HACER

Manejo del cambio, el da a da, ejecucin de actividades, su control, el registro de resultados y la pertinencia de los responsables y ejecutores. El seguimiento y medicin a los procesos, indicadores y otros mtodos, resultados, su anlisis.

VERIFICAR

ACTUAR

Decisiones tomadas con base en los anlisis de los resultados de seguimiento y medicin. Resultados de la mejora

No olvidar: Recopilar suficiente evidencia que sustente al hallazgo, y confirmar la veracidad de la evidencia; utilice siempre el: Mustreme !
42

La Lista de Verificacin (Check List)


PROCESO A AUDITAR: AUDITOR: FASE REQUISITOS APLICABLES
Cunteme, qu cambios ha tenido su proceso? Como se han planificado? Con base en que necesidad? Mustreme Descrbame que se hace en este proceso? Como se controlan estas actividades? Que pasara si ? Mustreme Que resultados o ndices ha obtenido en este periodo? Por qu el resultado dio as? Que paso en este caso? Que anlisis se efectuaron al respecto? Mustreme Que decisiones y acciones se han tomado con base en los anlisis? Que seguimiento se le han hecho a estas acciones? Mustreme

EVIDENCIA A VERIFICAR

NOTAS DE AUDITORIA

P H V A
43

Esta columna se diligencia durante el trabajo de campo

MODELO DE PREGUNTAS DE AUDITORIA.


EJEMPLO: PROCESO DE COMPRAS

TEMA / REQUISITO POR AUDITAR PLANEACIN DEL PROCESO (PLANEAR) Cunteme como se planifico este proceso? Me explica de donde nace el objetivo de este proceso? Con base en que se defini as? Con cual objetivo de calidad guarda relacin? (5.4.1) Cmo se mide el logro de este objetivo? (5.4.1) Como se comunica este objetivo al personal? Cmo se asignan los recursos sealados en esta caracterizacin? (6.1) En donde esta definida las responsabilidades del personal de este proceso? (5.5.1) Cmo se asegura que el personal conozca sus responsabilidades? (5.5.1) Cmo se controlan los documentos de este proceso? (4.2.3) Cules son estos documentos? Cmo se controlan los registros de este proceso? (4.2.3) Cules son estos registros?

ASPECTOS A VERIFICAR

Verificar y confirmar respuestas Verificar y confirmar respuestas Verificar y confirmar respuestas Pedir objetivos de calidad y relacionar Pedir evidencias de su medicin y seguimiento Preguntar a un miembro del proceso al respecto Verificar si estn todos disponibles Pedir documento en donde se define Preguntar a un miembro del proceso al respecto Verificar disponibilidad de los documentos Verificar condiciones de control y preservacin Verificar disponibilidad de los registros verificar condiciones de almacenamiento

No olvidar: recopilar suficiente evidencia que sustente al hallazgo, y confirmar la veracidad de la evidencia; utilice siempre el: Mustreme !
44

MODELO DE PREGUNTAS DE AUDITORIA.


TEMA / REQUISITO POR AUDITAR EJECUCION DEL PROCESO (HACER) Cules son los insumos y servicios que afectan la calidad del servicio? (7.4.1) Cules son los proveedores respectivos? (7.4.1) Descrbame como se realiza una compra? (7.4.1) Seleccionar del ultimo mes dos o tres compras realizadas Mustreme que estas compras se realizaron segn los procedimientos Bajo que especificaciones se adquieren los productos y servicios? (7.4.2) Mustreme el registro R-03 y R-04 (7.4.2) Bajo que criterio se aprueban las compras? (7.4.2) Cmo se efectu la recepcin de estas compras? (7.4.3) Cules son los criterios bajo los cuales se evala a los proveedores? (7.4.1) Pedir alguna relacin de estos insumos y servicios Pedir relacin de estos proveedores Pedir procedimiento P-02 y Manual de compras MC-03 Verificar que se haya cumplido el procedimiento y el manual Verificar certificado disponibilidad presupuestal, convenios y propuestas Pedir fichas y documentos donde estn las especificaciones Pedir las respectivas requisiciones y ordenes de compra: verificar Verificar que las compras seleccionadas fueron aprobadas Verificar mediante procedimiento P-03, registro R-05 y kardex Solicitar documentos en donde esta definido ASPECTOS A VERIFICAR

No olvidar: recopilar suficiente evidencia que sustente al hallazgo, y confirmar la veracidad de la evidencia; utilice siempre el: Mustreme !
45

MODELO DE PREGUNTAS DE AUDITORIA.

TEMA / REQUISITO POR AUDITAR

ASPECTOS A VERIFICAR

SEGUIMIENTO Y MEDICIN DEL PROCESO (VERIFICAR) En que consiste el seguimiento a este proceso? (8.2.3) Explique sobre los indicadores de este proceso Cul de ellos mide la eficacia del proceso? (8.2.3) Cuales son las metas? Mustreme los resultados de los indicadores de los ltimos 4 periodos (8.2.3) Qu se hace cuando no se alcanzan las metas propuestas? (8.2.3) Mustreme los anlisis efectuados a estos resultados (8.4) Ha detectado tendencias? (8.4) Pedir evidencias: actas de reunin y cualquier otro registro pertinente Pedir matriz de indicadores; verificar que sean coherentes con el objetivo Ver matriz de indicadores Verificar en matriz de indicadores Verificar resultados de cada uno; pedir explicacin sobre los valores obtenidos Verificar respuesta con los indicadores de los ltimos 4 periodos Pedir evidencias: actas de reunin y cualquier otro registro pertinente Pedir evidencias: actas de reunin y cualquier otro registro pertinente

No olvidar: recopilar suficiente evidencia que sustente al hallazgo, y confirmar la veracidad de la evidencia; utilice siempre el: Mustreme !
46

MODELO DE PREGUNTAS DE AUDITORIA.

TEMA / REQUISITO POR AUDITAR

ASPECTOS A VERIFICAR

MEJORA DEL PROCESO (ACTUAR) Que acciones se tomaron para cada uno de los resultados de los indicadores? Se han tomado acciones correctivas? En que casos? Qu seguimiento se les ha efectuado a estas acciones? Se han tomado acciones preventivas? En que casos? Qu seguimiento se les ha efectuado a estas acciones? Se han tomado acciones de mejora? En que casos? Qu seguimiento se les ha efectuado a estas acciones? Verificar respuesta con registros Verificar en registros: anlisis de causas y acciones planteadas Verificar resultados del seguimiento Verificar en registros: anlisis de causas y acciones planteadas Verificar resultados del seguimiento Verificar registros Verificar resultados del seguimiento

No olvidar: recopilar suficiente evidencia que sustente al hallazgo, y confirmar la veracidad de la evidencia; utilice siempre el: Mustreme !
47

5. TCNICAS DE INDAGACIN.

48

RECOLECCION DE EVIDENCIAS

FUENTES

PERSONAS

PROCESOS

DOCUMENTOS

INFORMACION

Declaraciones

Hechos

Datos

METODO

Entrevista

Observacin

Lectura / anlisis

TENER EN CUENTA

 Debe mantenerse coordinado al equipo hacia un enfoque por procesos y adems sistmico.  El propsito de la auditoria no es buscar fallas; es recolectar informacin y evaluarla objetivamente.  Confirme, verifique la informacin recolectada; recuerde que hasta lo que usted observa, requiere ser confirmado.

49

TALLER : Recoleccin de informacin


OBJETIVO: Analizar los siguientes escenarios. ACTIVIDAD: Con base en el siguiente video, generar las conclusiones, respecto a como asegurar veracidad en la informacin recolectada a travs de la observacin. Video 1 Video 2

50

EL AUDITOR VS EL AUDITADO
Un representante de la alta direccin. Una persona investida de poder que tiene acceso a toda la informacin. Alguien que pueda entrevistar al que quiera y a quien no se le pueda rechazar. Alguien que no se conoce, por lo cual es poco confiable. Alguien con quien nunca pidi reunirse. Alguien que le hace perder el tiempo. Alguien indiscreto, curioso. Alguien que busca las fallas... y las encuentra!

51

EL AUDITOR ES RESPONSABLE DEL CONTROL DEL PROCESO DE ENTREVISTA

52

TECNICAS PARA LA ENTREVISTA


CONDUCTA EN LA ENTREVISTA Llevar hilo conductor de ideas, Tener en cuenta: que, porque, donde, quien, cuando, cuantos, cual. Solicitar explicacin de trminos y conceptos confusos Separa hechos de las opiniones. Guiarse por los hechos Discernir bien entre lo importante y lo superfluo. Efectuar sntesis parciales de los temas tratados.
53
The image cannot be displayed. Your computer may not have enough memory to open the image, or the image may have been corrupted. Restart your computer, and then open the file again. If the red x still appears, you may have to delete the image and then insert it again.

PAUTAS PARA OBTENER INFORMACIN VERAZ

Preguntar cifras. Hacer referencia a documentos. Precisar la fuente de informacin. Asegurarse que las mismas definiciones sean empleadas con los mismos trminos. Hacer preguntas relacionadas con la frecuencia de los hechos. Ayudar a crear hiptesis.

54

TALLER : Trabajo de Campo


OBJETIVO: Analizar el escenario presentado de una auditoria de campo. ACTIVIDAD: Con base en el escenario planteado, generar las apreciaciones respectivas. PLANTEAMIENTO: Se va a desarrollar una auditoria al proceso de ALMACENAMIENTO Y DESPACHO; la auditoria, ya haba sido programada en el mes de enero de 2009 y fue aplazada a solicitud de la misma gerencia para la segunda semana de febrero; en esta ocasin, tampoco pudo realizarse por no disponibilidad de los auditores previamente programados; en esta tercera ocasin, se ha programado para el da 2 de abril, da que coincide con un despacho para exportacin de un gran volumen de producto, venta que representa un 46% de las ventas totales realizadas al cierre del ao 2008.

55

TALLER : Trabajo de Campo


OBJETIVO: Analizar el siguiente caso presentado de una auditoria de campo. ACTIVIDAD: Con base en el siguiente video, generar las apreciaciones respectivas.

Auditoria 1

Auditoria 2

56

6. TCNICAS DE REDACCIN Y REPORTE DE HALLAZGOS.

57

HALLAZGO DE LA AUDITORA
EVALUAR
Criterios De La Auditora. VS Evidencia De La Auditora.

HALLAZGO DE LA AUDITORA

Aspectos relevantes Fortalezas

Aspecto por mejorar Observacin No conformidad

58

HABLEMOS SOBRE NO CONFORMIDADES


Incumplimiento de un requisito (ISO 9000:2005) Para analizar: 1. Que es requisito? 2. Qu condicin fundamental deben reunir para ser considerados como requisitos? 3. Cuales son los tipos de requisitos a cumplir en un SGC? 4. El concepto de no conformidad es independiente de la frecuencia y de la gravedad. Qu significa lo anterior? CONCLUSION: CONCLUSION: Para aplicar eficazmente el concepto de no conformidad, dentro del SGC, debe conocerse el sistema y conocer y comprender sus requisitos (CLIO)
59

IDENTIFICACION DE NO CONFORMIDADES
Los requisitos a cumplir (CLIO):     C = Requisitos del cliente: establecidos en contratos, acuerdos, ordenes de pedido, ordenes de suministro, solicitudes, requerimientos del cliente. L = Legales: establecidos en trminos tales como resoluciones, leyes, decretos. I = Requisitos del estndar del Sistema de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2008) O = Requisitos de la organizacin: polticas, normas internas, estndares, procedimientos, entre otros.

FUENTES PRINCIPALES (ISO 9001:2008)     Informes del cliente: quejas, reclamos, anlisis de encuestas. Durante la fabricacin del producto: deteccin de un producto no conforme. Como resultado de auditoria interna. Como resultado del seguimiento y la medicin (supervisin de actividades de un proceso, reuniones de seguimiento a procesos, evaluacin de indicadores)

60

REDACCION DE NO CONFORMIDADES
Descripcion de un hecho bajo observacion Documento del SGC. Registro u otro. Una declaracion.

Evidencia de la no conformidad

ELEMENTOS DE UNA NO CONFORMIDAD ADECUADAMENTE REDACTADA

Requisito que Se incumple

Del cliente, legal, ISO o de la organizacion (CLIO)

Permiten sustentar la no conformidad. le imprime genuinidad y caracter objetivo a la no conformidad

Declaracin de la no conformidad

Explicita y estar relacionada con el aspecto del sistema; No ser ambigua, y ser tan concisa como sea posible;

Permite conducir al adecuado anlisis de causa, la correccion y la accion correctiva

61

DOCUMENTACION DE UNA NO CONFORMIDAD


Las partes para una no conformidad bien documentada:
1. La evidencia de auditoria para apoyar los hallazgos del auditor; 2. Referencia al requisito frente al cual se detecta la no conformidad; 3. La declaracin de no conformidad. NOTAS: a. La evidencia de auditoria puede ser un registro, una declaracin o una situacin observada. b. El requisito puede ser del cliente, legal, ISO o de la organizacin.

EJEMPLO:

El lote 23-2008 de producto terminado fue despachado sin efectuarle las pruebas de resistencia mecnica, segn lo establecido en el plan de calidad PC-CC-005.

3 2
62

DOCUMENTACION DE UNA NO CONFORMIDAD


Durante la visita a las oficinas, se, solicit la carpeta de hoja de vida HV-007 correspondiente al supervisor de produccin planta 04; posteriormente se indag sobre los registros que soportan la experiencia de esta persona y no fueron hallados; se consult el procedimiento PR-005 y se confirm que estos registros deben estar en la carpeta seleccionada.
No se cumple el procedimiento PR-005 No se dispone de los registros apropiados de experiencia, segn lo establece el procedimiento PR-005 No se dispone de los registros apropiados de experiencia en las carpetas de hoja de vida HV-007 . La hoja de vida del supervisor de produccin planta 04, no cumple el procedimiento PR-005 Las hojas de vida no cumplen el procedimiento PR-005 No se dispone de los registros apropiados de experiencia en la carpeta de hoja de vida HV-007, del supervisor de produccin planta 04, segn lo establece el procedimiento PR-005

1 2
LA REDACCIN ADECUADA ES:

3 4 5 6

63

PAUTAS PARA DOCUMENTAR UNA NO CONFORMIDAD


1. 2. No dirigir la no conformidad a personas; debe enfocarse a procesos. Evitar el uso de expresiones imprecisas tales como algunos , varios , casi siempre , la mayora . No generalizar, precisar el hecho observado. El reporte de la no conformidad debe describir el hecho observado, no debera incluir informacin que no sea relevante para el hallazgo. No debe incluirse los porqu de la no conformidad; esto corresponde a la causa y es responsabilidad del auditado.

3.

TENER EN CUENTA:
4.

5.

64

OTROS LINEAMIENTOS PARA REDACCIN Y REPORTE DE HALLAZGOS:


1) NO CONFORMIDAD = [Descripcin de la evidencia] + [referencia al requisito que se incumple] + [Descripcin del incumplimiento] EJEMPLO: EJEMPLO: Los documentos externos: Compendio de normas tcnicas para equipos de medicin , Manual de Imagen de Uso del certificado de gestin de la calidad , no estn identificadas como documentos controlados en el Listado Maestro LM-01, segn lo establecido en el numeral 4.2.3 f) de la ISO 9001:2008 EJEMPLO: EJEMPLO: No se dispone de un registro estadstico que permita determinar el impacto de las compras clasificadas como "urgentes , en el cumplimiento del Plan de Compras, lo cual representa un riesgo para la eficacia del proceso de Compras. EJEMPLO: EJEMPLO: Los mecanismo de almacenamiento y clasificacin de las ordenes de pedido y planillas de control de los insumos, para asegurar agilidad en la bsqueda y consulta de registros histricos. EJEMPLO: EJEMPLO: Los aplicativos informticos empleados, los cuales permiten la administracin eficiente y oportuna de la informacin del Sistema de Gestin de la Calidad .

2) OBSERVACION = [Descripcin de la situacin detectada] + [descripcin del riesgo en que se puede incurrir]

3) ASPECTO POR MEJORAR = [Sujeto o sustantivo a mejorar] + [justificacin (porqu)]

4) ASPECTOS RELEVANTES O FORTALEZAS = [Sujeto o sustantivo relevante] + [justificacin (porqu)]

65

Reportadas

TALLER : Identificacin de No Conformidades Adecuadamente


OBJETIVO: OBJETIVO: Identificar cuando una NC esta adecuadamente reportada. ACTIVIDAD: ACTIVIDAD: Revisar los casos expuestos a continuacin; identificar que hallazgos estn no estn adecuadamente reportados y porqu.
1. El Jefe de Talento Humano no posee los registros de competencia de los profesionales de ventas. 2. Algunas actas de reunin del comit de calidad fueron encontradas sin firmar. 3. La mayora del personal de mercadeo no conoce la poltica de calidad. 4. En varias ocasiones se ha atendido quejas de los clientes y no se ha dejado el respectivo registro.

66

Reportadas

TALLER : Identificacin de No Conformidades Adecuadamente


5. El da 3 de mayo se le solicit a la secretaria de Gerencia, las actas de reunin de Comit de Mejora Continua y se neg a suministrarlas. 6. El pasado 2 de octubre, se efectu el da de la normalizacin y debido a que se cont con la presencia del director ejecutivo de ICONTEC, la evaluacin de conocimientos para los auditores no se efectu en esta fecha, sino una semana despus y no se genero el registro de esta actividad. 7. No se registro la revisin por la direccin efectuada el da 4 de julio, incumpliendo lo establecido en el numeral 4.2.4 de la ISO 9001.

67

TALLER : Redaccin de hallazgos


OBJETIVO: Identificar los elementos esenciales de una no conformidad para su adecuada redaccin y presentacin. ACTIVIDAD: Revisar los casos expuestos a continuacin y proponer la adecuada presentacin del hallazgo.

LO QUE EL AUDITOR OBSERVO


Al visitar la Planta de produccin, y consultar la temperatura del agua de enfriamiento, lee en el termmetro T-03, un valor de 24 C; la especificacin de temperatura para el agua de enfriamiento empleada para estabilizar el producto es de 10 1C y al preguntar al Supervisor de turno, este manifiesta que el termmetro ha estado fallando todo el dia y no se le ha hecho cambio por que los muchachos de Mantenimiento tienen mucho trabajo.

LO QUE REDACTO
El termmetro que monitorea el agua de enfriamiento en la lnea de produccin, no ha sido reemplazado, a pesar de estar en mal estado.

68

TALLER : Redaccin de hallazgos


LO QUE EL AUDITOR OBSERVO
Cuando visitaba el proceso de INSPECCION Y ANALISIS, solicita los requisitos de competencia de los Analistas de producto terminado; un supervisor de los analistas, manifiesta que a estos cargos no se les ha definido requisitos de competencia, ni se evalan, ya que no participan ni inciden en la satisfaccin del cliente.

LO QUE REDACTO
No se evidencia la competencia de los Analistas de producto terminado, ya que se ha definido que no inciden en la satisfaccin del cliente.

Al revisar el PLAN DE CALIDAD PC-007 correspondiente del No se cumple el PLAN DE producto de referencia AC-002345, encuentra que no se han CALIDAD PC-007. realizado todas las pruebas de resistencia mecnica para el ultimo lote despachado. Una copia del manual de procedimientos de compras, fue No hay control de documentos encontrada en la oficina de Almacn, en estado de en Almacn. obsolescencia y sin la correspondiente identificacin.

69

EJEMPLOS DE REDACCIN DE HALLAZGOS:


PROCESO: INTERACCION CON EL CLIENTE Hallazgo 06: Durante el ao 2008 y lo corrido del ao 2009 no se han efectuado mediciones del nivel de satisfaccin del cliente; la ultima encuesta para medir el nivel de satisfaccin, fue aplicada el 27 de septiembre de 2007. TIPO DE HALLAZGO: No conformidad mayor REQUISITO QUE SE INCUMPLE: Numeral 8.2.1 NTC-ISO 9001:2000 PROCESO: FACTURACIN Hallazgo 12: Se determino que la accin correctiva tomada el 09-04-2003 contra los errores de facturacin, no fue eficaz, debido a que se han vuelto a presentar dichos errores, en las facturas 003487, 003506, 003508 TIPO DE HALLAZGO: No conformidad menor. REQUISITO QUE SE INCUMPLE: Numeral 8.5.2 NTC-ISO 9001:2000 PROCESO: ADMINISTRACIN DE PERSONAL Hallazgo 13: El registro F-C001 de Evaluacin de competencias, no evidencia el cumplimiento de requisitos de habilidades para el ingeniero de servicios tcnicos; las habilidades: comunicacin oral y escrita, administracin del tiempo y operacin del MS-COSTUMERS, definidas en el perfil, no son contempladas en este registr. TIPO DE HALLAZGO: No conformidad menor REQUISITO QUE SE INCUMPLE: Numeral 6.2.2 NTC-ISO 9001:2000

70

EJEMPLOS DE REDACCIN DE HALLAZGOS:


PROCESO: COMPRAS Hallazgo 16: Dentro de los criterios definidos para evaluar a los proveedores en el Procedimiento de Seleccin y Registro de Proveedores P-COM-01, no se ha definido el tiempo de entrega del bien o servicio, como criterio de evaluacin, considerando que este criterio es necesario para cumplir el objetivo de abastecimiento oportuno, definido en la caracterizacin del proceso (CR-GGE-12), lo anterior podra ser un riesgo para el anlisis de los datos de desempeo de los proveedores y el logro del objetivo del proceso. TIPO DE HALLAZGO: OBSERVACION. REQUISITO QUE SE PODRIA INCUMPLIR : Numeral 8.4 d) NTC-ISO 9001:2000 PROCESO: TODO EL SGC Hallazgo 02: A la fecha no se evidencia la evaluacin de necesidades de adoptar acciones preventivas en el Sistema de Gestin de la Calidad. TIPO DE HALLAZGO: No conformidad mayor REQUISITO QUE SE INCUMPLE: Numeral 8.5.3 NTC-ISO 9001:2000 PROCESO: TODO EL SGC Hallazgo 13: Los documentos en medio electrnico de la red de documentos : Manual de Calidad, Manual de procedimientos, Caracterizaciones de procesos, documentados en el formato Acrobat reader, no se les ha aplicado aun las restricciones de copiado e impresin; as mismo no se efectan, copias de respaldo de los documentos del SGC, siendo este un riesgo para la preservacin de la informacin y su efectivo control. TIPO DE HALLAZGO: OBSERVACION REQUISITO QUE SE PODRIA INCUMPLIR: Numeral 4.2.3 NTC-ISO 9001:2000
71

EJEMPLOS DE ASPECTOS POR MEJORAR


El nivel de conocimiento y apropiacin del personal con respecto al Sistema de Gestin de la Calidad, ya que se observa poca propiedad de los dueos de procesos frente a los documentos y dems disposiciones documentadas. El mantenimiento preventivo para software y hardware por los casos recurrentes de falla en los equipos a pesar que se corrigen oportunamente. Los medios en los que actualmente se almacenan la informacin (CDs), ya que no poseen la capacidad suficiente para el volumen de informacin que se maneja en la compaa. La infraestructura locativa en recepcin, dada la alta afluencia de clientes e incomodidad durante la espera. Las habilidades de los analistas de laboratorio, en el manejo del nuevo cromatgrafo

72

EJEMPLOS DE RECOMENDACIONES
Se recomienda la realizacin de actividades para interiorizar la poltica: charlas, eventos, dinmicas grupales y evaluar su entendimiento; generar los registros respectivos, tanto del evento como de su evaluacin. Definir la frecuencia de realizacin de copias de respaldo as como el medio a utilizar (CD, cinta, Flash USB), y mecanismos para la custodia y preservacin de la informacin del SGC. Se recomienda efectuar un barrido por los diferentes puestos de trabajo, con el animo de recopilar copias de documentos que no cumplan las disposiciones de control. Revisar que todos los documentos identifiquen su estado de vigencia, cambios realizados as como la leyenda de "Documento Controlado" El SEGUIMIENTO DE LOS PROCESOS, se puede efectuar a travs de las reuniones peridicas que haga el comit de calidad, verificando el estado de cada proceso del sistema. La MEDICIN DE LOS PROCESOS, la debera efectuar cada dueo de proceso, calculando peridicamente los indicadores de procesos, registrarlos y presentarlos adecuadamente (utilizando grficos y diagramas de tortas y barras los cuales facilitan el anlisis) Es sumamente necesario documentar un inventario de equipos informticos, un programa de mantenimiento, un registro de intervenciones por equipo, as como registros e informacin sobre especificaciones tcnicas de equipos, catlogos, informacin del proveedor, entre otros, que permitan conformar carpetas por equipos a manera de hojas de vida; cada solicitud de soporte tcnico o mantenimiento correctivo efectuada por los usuarios internos, debera quedar registrada. Se recomienda elaborar un plan de mejora del servicio, con base en los resultados de la encuesta; dicho plan debera ser controlado por el comit de calidad.
73

INFORME DE LA AUDITORIA
1. El informe como un producto o resultado del proceso de auditoria, debe estar enfocado al cliente. 2. La presentacin de los resultados: mantener tanto el enfoque por procesos como el sistmico. 3. Es conveniente presentar el anlisis estadstico de los datos arrojados por la auditoria. 4. Incluir las conclusiones de la auditoria. 5. Indicar aquellos aspectos a tener en cuenta para la prxima auditoria.

TENER EN CUENTA:

74

SEGUIMIENTO A NO CONFORMIDADES DETECTADAS:


AUDITOR

AUDITADO CLIENTE

Solo identifica la No Conformidad

Determina e inicia la Accin Correctiva

Acuerda con el auditado y el auditor el periodo de cierre de la accin correctiva

75

EJEMPLO DE ACCIN CORRECTIVA


Analice atentamente el siguiente ejemplo, ilustrado en el siguiente video:

76

REVISIN Y CIERRE DE NO CONFORMIDADES


El auditor debera confirmar que la organizacin presente documentacin y evidencias objetivas de las tres partes: correccin, anlisis de las causas y accin correctiva. Elementos importantes a verificar en el proceso de revisin de una NC:  Declaraciones de acciones tomadas: son claras y concisas?  Descripcin de acciones: son completas y referencian en forma exacta documentos y procedimientos especficos, segn corresponda?  El uso de tiempo pasado (fue, ha sido, fueron), como indicador de que las acciones fueron completadas.  La fecha de implementacin de las acciones correctivas; se deberan detectar fechas pasadas que indiquen que las acciones fueron tomadas (no es una buena prctica indicar fechas que indiquen acciones futuras)  Evidencias que sustenten una declaracin de que se ha tomado una accin correctiva en forma completa y eficaz y que la accin correctiva fue implementada en la forma en que fue descripta.
77

CARACTERISTICAS DE LAS CAUSAS AL SER PRESENTADAS:


Las causas determinadas deben ser:  Reales: Veraces, no inventadas o creadas.  Comprobadas: Basadas en evidencias,  Races: Las causas fundamentales, determinadas a travs de alguna herramienta de anlisis estadstico (5 porqus)  Expresadas sin ambigedad: Que no den lugar a mas de una interpretacin.  Concretas: Expresadas sin divagaciones, no disfrazadas.  Con informacin completa: Que incluya informacin suficiente que permita tomar decisiones eficaces.  Objetivas: No basadas en opiniones personales, sino en hechos

78

ANLISIS DE CAUSAS:
NO CONFORMIDAD

C1

C2

CR

C1

C2

C1

C2

CR1

C3 C4 CR

CR2

79

EJEMPLO DE ANLISIS DE CAUSAS:


Analice atentamente el siguiente ejemplo, ilustrado en el siguiente video:

80

REVISION DE LA EFICACIA DE LAS ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS


Acciones coherentes con lo documentado en los planes

Lo que debe hacerse

Acciones que generen impacto en los resultados

Acciones que evidencien que han eliminado las causas

E V I D E N C I A S

Lo que a menudo se hace

Acciones coherentes con lo documentado en los planes

Acciones que c generen impacto en los resultados

Acciones que c evidencien que han eliminado las causas

c E V I D E N C I A S
81

EFICACIA DE ACCIONES CORRECTIVAS


La confirmacin de la eficacia de la accin correctiva implica:  Evidencias que sustenten que se ha tomado una accin correctiva en forma completa y en la forma en que fue descrita en su planteamiento.  Evidencias que la accin tomada atac la causa raz y por ende su efecto es evitar la recurrencia de la no conformidad o la ocurrencia de la no conformidad potencial. No es suficiente para evaluar eficacia:  nicamente confirmar que lo escrito se hizo.  Verificar nicamente evidencias documentales (registros)  Verificar que las acciones que se plantearon para eliminar las causas, fueron tomadas; se requiere constatar que las causas fueron eliminadas. Evaluar eficacia, implica no solo constatar que la accin fue tomada; implica verificar que efectivamente, la accin ataco la causa; se requiere verificar el efecto de las acciones tomadas, su impacto. Lo anterior demanda evidencias y tiempo.

82

ISO 9001:2008 8.2.2 AUDITORA INTERNA


LA ORGANIZACIN DEBE:
A Intervalos Planificados Realizar Auditoras Internas Para Determinar: Programa de auditoras. Definir criterios, alcance, frecuencia, y metodologa de la auditora. Objetividad e imparcialidad en seleccin de auditores y realizacin. Procedimiento documentado. Conservacin de registros. Tomar correcciones y acciones correctivas sin demora injustificada.
83

a)

Conformidad del SGC con actividades planificadas, requisitos de esta Norma Internacional y de mas requisitos del SGC Si el SGC se ha implementado y mantiene eficazmente.

b)

OTROS REQUISITOS

7. ANLISIS DE CASOS.

84

También podría gustarte