Anexo 2a. Proyecto de Investigacion PP

PROTOCOLO DE
INVESTIGACION
DRA. MA. DEL ROSARIO VELASCO LAVÍN
PROTOCOLO DE INVESTIGACION
DEFINICION
PROTOCOLO DE INVESTIGACION
DEFINICION
 Documento en el que se
describe la planeación
de los diferentes etapas
de la investigación
PROYECTO DE INVESTIGACIÓN
 “Plan escrito y
detallado de un
experimento
científico, un
ensayo clínico o
una actuación
médica
INVESTIGACIÓN CIENTIFICA
INVESTIGACIÓN CIENTIFICA
 Una de las actividades mas elaboradas del
pensamiento humano
 Principal actividad realizada por el ser

humano para promover el avance
del conocimiento y eliminar prácticas o
creencias mal fundadas
CONOCIMIENTO
CIENTIFICO
CIENCIA
CONOCIMIENTO
CIENTIFICO
 El obtenido mediante una metodología y

de acuerdo a algún método científico.
CIENCIA
Conjunto de conocimientos que
tenemos sobre el mundo,
así como la actividad humana
destinada a conseguirlos
Protocolo de investigación
VENTAJAS
 Permite al investigador explicar el

razonamiento científico
 Ordenar sus ideas en relación con el

problema de estudio
 Determinar a través de la definición de los

objetivos e hipótesis lo que se pretende
obtener con la investigación
 Establecer el método, las técnicas y

procedimientos más adecuados
 Definir las características de los sujetos en

estudio y garantizar su seguridad
 Establecer los recursos necesarios y el tiempo

requerido para la ejecución de cada uno de
las etapas
PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
 Ley General de Salud en materia de
investigación para la salud, en su artículo
102 reglamenta la obligatoriedad de elaborar
el proyecto de investigación, documento que
sirve para que los Comités de Investigación
y Ética de las diferentes instituciones evalúen
y dictaminen la pertinencia, factibilidad y
seguridad de la investigación que se pretende
realizar
COMPONENTES
COMPONENTES
I. FUNDAMENTACIÓN
II. METODOLOGÍA
III. IMPLEMETACIÓN
IV. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

COMPONENTES: FUNDAMENTACIÓN
 Título
 Antecedentes
 Planteamiento del problema
 Pregunta de investigación
 Justificación
 Marco teórico
 Hipótesis
 Objetivos
COMPONENTES: METODOLOGÍA
 Diseño del estudio
 Población o muestra
◦ Características y número
◦ Método de selección de la muestra
◦ Variables y escalas
 Procedimiento de recolección de datos
◦ Métodos
◦ Fuente
◦ Técnica
◦ Instrumentos
◦ Formas de medir
 Organización y análisis de datos

◦ Recuento y presentación tabular gráfica
◦ Medidas de resumen (tendencia central y
dispersión)
◦ Pruebas estadísticas
 Lineamientos éticas
◦ Carta de consentimiento
COMPONENTES
IMPLEMENTACIÓN
 Recursos y Logísticas
Recursos humanos, metodológicos,
materiales, técnicos y físicos
 Cronograma de actividades
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
Punto de Inicio
de un Investigación
Punto de Inicio
de un Investigación
Identificación de la
Pregunta que se desea
contestar
Investigador: Un ser humano que camina

con una pregunta bajo el brazo
PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN
 Guía que permite diseñar metodológicamente
el camino de a investigación
 Parte medular de la investigación
 Implica la resolución de un problema

PROTOCOLO DE
INVESTIGACIÓN
Problema de Investigación
¿Cómo surge un problema científico?
¿Existe un sistema de reglas que

conduzcan al planteamiento del
problemas científicos?
¿Este sistema es lineal, lógico y ordenado?

 No existe un sistema único y uniforme

que indique la manera en que puedan
descubrirse y plantearse problemas
científicos
 No existe información de cómo las

preguntas sobre la realidad cotidiana se
convierten en preguntas científicas
¿Cómo se convierte una pregunta

en un problema científico?
¿Cómo se convierte una pregunta

en un problema científico?
 Carácter creativo: lógico, intuitivo y

azaroso de la actividad científica
 Estar inmerso en el campo del

conocimientos que conforman el marco
en el que el problema se presenta
 Exploración , reflexión y búsqueda

PREGUNTA CIENTÍFICA
Respuesta desconocida por toda

la comunidad Científica
LAGUNA OBJETIVA LAGUNA SUBJETIVA

DEL CONOCIMIENTO DEL CONOCIMIENTO
PROPIAS DEL INDIVIDUO

PROBLEMA DE INVESTIGACIÓN
PROBLEMA DE INVESTIGACIÓN
 El Método Científico es la estrategia que

permite acercarse al objeto de estudio
 “Si se desea resolver un problema es preciso

saber de que problema se trata”
 La revisión de la información existente sobre

un tema permite delimitar las relaciones entre
el problema de investigación y el conocimiento
aceptado sobre el mismo
PROBLEMA DE INVESTIGACIÓN EN MEDICINA
 El trabajo clínico permite un continuo trabajo de

indagación y análisis de información
 Cada paciente puede aportar información que lleve a

cuestionamiento nuevos, cuya resolución propicie
conocimientos útiles.
 Puede basarse en: magnitud de variables biológicas,

utilidad de métodos diagnósticos o tratamiento,
pronosticar el curso de un padecimiento, posibilidad
de que se presente una complicación
REQUISITOS DE UN PROBLEMA DE INVESTIGACIÓN
 Es recomendable presentarlo en forma de
pregunta
 Señalar de manera clara cada uno de sus
términos
 Ser relevante y pertinente
 Ser específico
 Su resolución debe ser factible
 Congruente con los conocimientos que la
ciencia ha determinado como cercanos a la

verdad
 Resolverse con base en la cuantificación de

una o mas variables en estudio o por la
interpretación de un proceso
 Los conceptos del problema deben definirse

en términos operacionales
COMPONENTES
I. FUNDAMENTACIÓN
II. METODOLOGÍA
III. IMPLEMETACIÓN
IV. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

COMPONENTES: FUNDAMENTACIÓN
 Título
 Antecedentes
 Planteamiento del problema
 Pregunta de investigación
 Justificación
 Marco teórico
 Hipótesis
 Objetivos
◦ Métodos
◦ Fuente
◦ Técnica
◦ Instrumentos
◦ Formas de medir

dispersión)
COMPONENTES: TÍTULO
 Permite identificar el objeto de estudio
 Se recomienda usar el menor número de

palabras posibles que describan
adecuadamente el contenido.
 Puede utilizarse un subtítulo
 Debe contestar: ¿Qué?, ¿A quién?, ¿Cuándo?,

¿Dónde?
COMPONENTES: Antecedentes
 Constituyen el marco de referencia que
permite conocer el estado actual del problema
 La revisión bibliográfica permite que el
investigador se actualice y profundice en el

conocimiento relacionado al problema.
 Permite que el investigador conozca lo que
otros autores han investigado, los métodos

utilizados y los resultados obtenidos.
 Permite sugerir nuevas hipótesis y mejorar el
diseño de las investigaciones previas

COMPONENTES: Antecedentes
 Deben incluir una revisión actualizada y
relevante de la literatura, que incluya los
resultados relevantes o hallazgos de estudios
nacionales y extranjeros
 Deben consultarse diferentes fuentes de

datos
 Las referencias deben aparecer acotadas

COMPONENTES
Planteamiento del
Problemas
Pregunta de Investigación
Descripción clara de lo que se propone conocer,

probar o resolver mediante la investigación
COMPONENTES: JUSTIFICACIÓN
COMPONENTES: JUSTIFICACIÓN
 Razones por las que se decidió llevar a cabo

la investigación
 Beneficios que se esperan
 Relevancia y Trascendencia en el ámbito

social, en la práctica o como aportación
teórica
COMPONENTES: MARCO TEÓRICO
 Selección de hechos conectados entre si que
mediante una teoría den respuesta al
problema formulado
 Sugiere guías de investigación (alternativas
del enfoque para tratar el problema)

 Expresa proposiciones teóricas generales,
marcos de referencia que van a servir como

base para formular hipótesis, operacionalizar
variables y procedimientos y técnicas a seguir
 Ampliar el horizonte del estudio al
comprender el conocimiento existente
 Ayuda a prevenir errores que se han

cometido en otros estudios
 Provee un marco de referencia para

interpretar los resultados del estudio
COMPONENTES: HIPÓTESIS
 Respuesta tentativa al problema de
investigación sujeta a comprobación
 Se desprende de la experiencia personal del
investigador y por deducción de resultados ya

conocidos.
 Relación entre la teoría y datos empíricos
 Enunciado factible de ser contrastado
 Ayuda a identificar las variables del diseño y
los métodos estadísticos necesarios para su

comprobación
La hipótesis debe ser congruente con el
planteamiento del problema en cuanto a:
 Definición operacional de los términos que la

conforman
 Sustento en conocimientos comprobados
 Armonía con los conocimientos científicos

sobre el tema
La hipótesis debe ser congruente con el
planteamiento del problema en cuanto a:
 Incluir explicación sencilla pero suficiente

sobre los hechos
 Conducir de manera racional a la predicción

teórica de los hechos
 Las consecuencias previstas deben ser

verificables
Una forma de plantear la HIPÓTESIS es:
Sí.............................. Entonces…………………….……….
Variable independiente Variable dependiente
Esta relación se puede plantear en términos de

probabilidad, cuando es verdadera es 1 y cuando es
falsa es 0, y puede oscilar entre 0 y 1.
Hipótesis erróneas pero formuladas con lógica, han

servido para acrecentar el conocimiento médico o han
contribuido a la práctica médica.
Ejemplo
HIPÓTESIS DESCRIPTIVA
“Los niños con desnutrición grave, eliminan más lentamente
la penicilina que los niños eutróficos”.
HIPÓTESIS EXPLICATIVA
“Si en los niños con desnutrición grave disminuye la
velocidad de filtración glomerular y la depuración de la
penicilina se realiza por esta vía, la vida media de este
antibiótico será mayor que en los niños eutróficos”
COMPONENTES: OBJETIVO
COMPONENTES: OBJETIVO
 Logros directos y evaluables que se pretende
alcanzar
 Deben estar directamente relacionados con
las consecuencias de la hipótesis

 Selección adecuada de los verbos que
describan la acción que se pretende lograr:

conocer, evaluar, comparar, determinar.
 Deben ser: claros, pertinentes, factibles,
trascendentes, precisos, congruentes entre sí

METODOLOGÍA
METODOLOGÍA
• Como se enfocan los problemas de la
investigación
• Cómo busca darles respuesta
• Aprehende, Ordena, Interpreta, Analiza
Parte del proceso de investigación que permite sistematizar

los métodos y técnicas necesarios para llevarla a cabo
Descripción detallada de métodos y técnicas

◦ Métodos
◦ Fuente
◦ Técnica
◦ Instrumentos
◦ Formas de medir

dispersión)
Hipótesis
Análisis Objetivos
PREGUNTA
Obtención Diseño
de la
Información
Variables Población
DISEÑOS DE ESTUDIOS
Selección: Con base a
Pregunta de Investigación,
Objetivos e Hipótesis
CRITERIOS:
Observacional – Experimental
Descriptivo - Comparativo
Prospectivo – Retrospectivo
Longitudinal - Transversal
Transversal
Casos y control
Cohorte
Cuasi Experimentales
Experimentales
Población o Muestra
 Población objetivo o Universo: grupo de
individuos o unidades de observación a los que se
extrapolaran los resultados de la investigación
 Se requiere especificar la serie de características

comunes que deben poseer los individuos o
unidades que lo conforman
MUESTRA
Subconjunto representativo de la población, que

se utiliza cuando no es factible estudiar a toda la
población
• En la mayoría delas investigaciones no es factible estudiar

a toda la población
• El interés radica en extrapolar los resultados de la muestra
a toda la población general: VALIDEZ EXTERNA
Población y Muestra
Características de la población:
Criterios de selección:
Población y Muestra
Criterios de selección
Inclusión: características que deben estar presentes
Exclusión: características que de estar presentes no
permiten su inclusión en el estudio
Eliminación: características que al presentarse durante
el
estudio obligan a su eliminación
Métodos de selección de la muestra
Aleatorio simple
Estratificado
Polietápico
CRITERIOS DE SELECCIÓN DE LOS SUJETOS
Características sociodemográficas.
Características de la enfermedad o la exposición.
Otras
Características sociodemográficas
• Edad
• Sexo
• Grupo étnico
• Escolaridad
• Nivel socioeconómico
• Profesión, etc.
Características de la enfermedad o exposición
• Definición de la enfermedad o exposición

• Características de la enfermedad: forma, tipo, estadio, curso
clínico, etiología, complicaciones duración, etc.
• Tratamiento actual
• Tratamientos previos
• Otras enfermedades o exposiciones
• Otros tratamientos
Otras características
• Embarazo o lactancia
• Consumo de tabaco
• Consumo de drogas o alcohol
• Hábitos dietéticos.
• Limitaciones fisiológicas
.
Otras características
• Características fisiológicas
• Hipersensibilidad a tratamientos
• Factores ambientales
• Participación en otros estudios
• Incapacidades
III. METODOLOGÍA
Criterios de selección
Inclusión
Exclusión
Eliminación
Métodos de selección de la muestra
Aleatorio simple
Estratificado
Polietápico
Variables y escalas de medición

Procedimientos de recolección de
datos
Observación
Interrogatorio
Cuestionario
Organización y análisis de datos
Base de datos
Tablas
Gráficas
VARIABLES
DEFINICIÓN
VARIABLES
DEFINICIÓN
Propiedad que puede variar y cuya variación es susceptible de

medirse.
Características medibles en los elementos de estudio.
Cualidades, rasgos, atributos, características o propiedades

que toman diferentes valores, magnitudes o intensidades en
un grupo de elementos.
VARIABLES CUANTITATIVAS.
VARIABLES CUALITATIVAS.
Las variables incluídas en la hipótesis identifican los

hechos.
VARIABLE DEPENDIENTE.
VARIABLE INDEPENDIENTE.
VARIABLES CUANTITATIVAS. Las que se miden de
acuerdo a un sistema convencional (ml. mts., grados
centígrados, mm/Hg, años).
VARIABLES CUALITATIVAS. Las que se integran por

categorías según sus características, propiedades o
atributos (sexo, raza, dolor, etc.)
Las variables incluídas en la hipótesis identifican los

hechos.
VARIABLE DEPENDIENTE. Efecto.
VARIABLE INDEPENDIENTE. Causa.

VARIABLES
DEFINICIÓN
Representaciones de los conceptos de la investigación.
Conceptos: abstracciones que representan

fenómenos empíricos
etapa etapa
conceptual empírica
conceptos variables
CONSTRUCCIÓN O SELECCIÓ DE UN
INSTRUMENTO DE MEDICIÓN
Listar las variables
Revisar su definición conceptual y comprender su

significado
Revisar las definiciones operacionales de las

variables
Procedimiento de recolección de Información


 Especificación de la forma en como se obtendrán
las variables definidas en el proyecto
 El procedimiento de recolección de información

debe ser congruente con el problema a investigar
y con el diseño der estudio
 Señalar si el método de recolección será directo o

indirecto

 La información debe obtenerse de la manera mas
sencilla posible, sin que esto signifique que no
debe ser rigurosamente planeada
 Debe ser medible a partir de los métodos mas

precisos y exactos disponibles
 Captada en forma homogénea


 Método de recolección:
◦ Método Directo: Se obtiene de fuentes primarias

Planeada por el investigador
Obtenida de los individuos involucrados
◦ Método Indirecto: Se obtiene de fuentes secundarias

Expedientes clínicos
Documentos
Bases de datos
Archivos clínicos
Estudios histopatológicos, radiológicos

 Método de recolección:
◦ Método Directo: definir la técnica de obtención:

 Observación
 Exploración física
 Medición
 Encuesta
 Entrevista
◦ Método Indirecto: Especificar con detalle las características

que debe tener la fuente de obtención
TECNICAS, EQUIPO O INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN:
•Descripción detallada para que otros autores puedan

reproducirlos
•Anexar ejemplar del instrumento (encuesta)
• Definir criterios de validez y control de calidad
Confiabilidad
Grado en que su aplicación repetida a objetos o sujetos

semejantes produce iguales resultados.
Validez
Grado en que un instrumento mide lo que debe medir.

Problema
Objetivos
Hipótesis Lista de variables Diseño de

instrumentos
Diseño
Población Prueba
Control de sesgos piloto
Organización y Análisis de los Datos

Organización y Análisis de los Datos
 DATOS:
◦ Organización
◦ Descripción
◦ Comparación
 Presentación dela Información: de acuerdo al tipo de variable

◦ Cuadros. Gráficas
 Análisis de datos: Manejo de las variables

◦ Medidas de resumen
ASPECTOS ÉTICOS
Declaración de Helsinki
Comité de Ética
Consentimiento Informado
ASPECTOS ÉTICOS
ASPECTOS ÉTICOS
 Forma de participación en el estudio
 Alternativas de tratamiento conocidas
 Asignación aleatoria a distintos grupos
 Cegamiento
 Efecto secundarios potenciales
 Derecho a no participar
 Derecho a abandonar el estudio
 Derecho a recibir el mismo trato en caso de no participar
 Confidencialidad
 Autorización para analizar la información obtenida
III. IMPLEMETACIÓN
RECURSOS Y LOGÍSTICA
III. IMPLEMETACIÓN
RECURSOS Y LOGÍSTICA
Humanos
Físicos
Financieros
Tiempo
Actividades a realizar en el tiempo
Gráfica de Gant para la programación logística de un
proyecto de investigación
Actividades
• Revisión de la literatura
• Elaboración del protocolo
• Adquisición de material
•Capacitación del personal
• Trabajo de campo
• Análisis información
• Redacción
1 2 3 4 5 6 7 8
Tiempo
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
PROPÓSITO:
PROPÓSITO:
 Otorgar crédito a los autores

 Fundamentar el problema de investigación
 Permitir que los lectores conozcan las fuentes
documentales, autores, tipo de revistas, año.
 Referirlas adecuadamente
Actuales, pertinentes, trascendentes, adecuadas.

Escritas correctamente de acuerdo a un solo modelo.
Libros
Méndez, I.; Namihira, D.; Moreno, L: El protocolo de
Investigación. México. Trillas 1984.
Revistas
Madeiros, D.F.; Pellum, L.K.: Blood pressure and hair
cadmium concentrations in Mississipi adolescents. Environ.
Contam. Toxicol. 34 (2): 163-169, 1985.
Hacer investigación no es algo superficial, ni coyuntural; es
una actividad que debe llegar a las estructuras lógicas de
nuestra mente, hasta los procesos que sigue nuestra razón en
el modo de conceptualizar y dar sentido a las realidades; por
ello, esta actividad desafía nuestro modo de entender, reta
nuestra lógica, reclama un alerta, pide mayor sensibilidad
intelectual, exige una actitud crítica constante, y todo ello bajo
la amenaza de dejar sin rumbo y sin sentido nuestros
conocimientos como los más seguros por ser “científicos”.

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PROTOCOLO DE

 Principal actividad realizada por el ser

 El obtenido mediante una metodología y

 Permite al investigador explicar el

 Ordenar sus ideas en relación con el

 Determinar a través de la definición de los

 Establecer el método, las técnicas y

 Definir las características de los sujetos en

 Establecer los recursos necesarios y el tiempo

IV. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

 Organización y análisis de datos

Investigador: Un ser humano que camina

 Parte medular de la investigación

 Implica la resolución de un problema

¿Cómo surge un problema científico?

¿Existe un sistema de reglas que

¿Este sistema es lineal, lógico y ordenado?

 No existe un sistema único y uniforme

 No existe información de cómo las

¿Cómo se convierte una pregunta

¿Cómo se convierte una pregunta

 Carácter creativo: lógico, intuitivo y

 Estar inmerso en el campo del

 Exploración , reflexión y búsqueda

Respuesta desconocida por toda

LAGUNA OBJETIVA LAGUNA SUBJETIVA

PROPIAS DEL INDIVIDUO

 El Método Científico es la estrategia que

 “Si se desea resolver un problema es preciso

 La revisión de la información existente sobre

 El trabajo clínico permite un continuo trabajo de

 Cada paciente puede aportar información que lleve a

 Puede basarse en: magnitud de variables biológicas,

ciencia ha determinado como cercanos a la

 Resolverse con base en la cuantificación de

 Los conceptos del problema deben definirse

IV. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

 Organización y análisis de datos

 Se recomienda usar el menor número de

 Puede utilizarse un subtítulo

 Debe contestar: ¿Qué?, ¿A quién?, ¿Cuándo?,

investigador se actualice y profundice en el

otros autores han investigado, los métodos

diseño de las investigaciones previas

 Deben consultarse diferentes fuentes de

 Las referencias deben aparecer acotadas

Descripción clara de lo que se propone conocer,

 Razones por las que se decidió llevar a cabo

 Beneficios que se esperan

 Relevancia y Trascendencia en el ámbito

del enfoque para tratar el problema)

marcos de referencia que van a servir como

 Ayuda a prevenir errores que se han

 Provee un marco de referencia para

investigador y por deducción de resultados ya

los métodos estadísticos necesarios para su

 Definición operacional de los términos que la

 Sustento en conocimientos comprobados

 Armonía con los conocimientos científicos

 Incluir explicación sencilla pero suficiente

 Conducir de manera racional a la predicción

 Las consecuencias previstas deben ser

Variable independiente Variable dependiente