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NORMA ISO 9000

Ingeniera de calidad Heidi Patricia Camacho Grass

Material aprobado solo para uso acadmico Distribucin limitada. Copyright Heidi Camacho 2011

GENERALIDADES

1. CALIDAD

La calidad no es otra cosa que:

SATISTACION DEL CLIENTE

El CLIENTE es el nico que puede juzgar si los productos o servicios desarrollados por determinada Organizacin son o no de Calidad, de acuerdo a sus criterios o requisitos (expectativas).

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GENERALIDADES

2. ISO 9000

Son un conjunto de normas internacionales sobre gestin y aseguramiento de calidad, aceptadas en 150 pases del mundo Son normas genricas e independientes cualquier tipo de industria o sector econmico. de

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GENERALIDADES

INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION


La Organizacin Internacional de Normalizacin: (ISO)- griego

Establece normas o estndares de calidad que ayuda a que las empresas presten mejores productos y servicios.

Actualmente esta organizacin esta integrada por mas de 150 pases.

El trabajo tcnico de la ISO consiste en desarrollar acuerdos internacionales por consenso. Estos acuerdos se publican como normas.

Promover en el mundo el desarrollo de la normalizacin, con miras a facilitar el intercambio internacional de bienes y mercancas.

GENERALIDADES

OBJETIVO FUNDAMENTAL NORMAS ISO 9000

DE

LAS

Unificar los distintos enfoques nacionales o sectoriales, con relacin a la gestin y al aseguramiento de la calidad, proyectndose al mejoramiento de la calidad de bienes y servicios, y al comercio entre las naciones.

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GENERALIDADES

PARA QU SIRVEN LAS NORMAS ISO 9000?

Sirven de gua para implementar un Sistema de Gestin y Administracin de Calidad, en cualquier tipo de organizacin, sin importar su actividad ni tamao. No exige a las compaas que cambien lo que hacen bien, solo que lo documenten y lo midan; que estandaricen sus procesos

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GENERALIDADES

COMPONENTES DE ISO 9000


La familia ISO 9000

ISO 9000 2005

ISO 9001 2008


Establece los requisitos por cumplir

ISO 9004 2009


Proporciona una gua para mejorar el desempeo del S.G.C

ISO 19011 2008

Establece los conceptos, principios, fundamentos y vocabulario de S.G.C.

Auditoras

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GENERALIDADES

ASEGURAR EL CUMPLIMIENTO DE LA NORMA

Implantacin de procesos de auditora de Calidad, que deben velar por un adecuado cumplimiento de los procesos, responsabilidades y generacin y administracin de registros especificados

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GENERALIDADES

POSTULADOS FUNDAMENTALES DE LA NORMA ISO 9001

Documente lo que hace

Haga lo que documente Verifique lo que hace


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SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

QUE ES UN SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

Es la forma como la organizacin empresarial asociada con la calidad.

realiza

la

gestin

Consta de la estructura organizacional junto con la documentacin, procesos y recursos que se emplean para alcanzar. los objetivos de calidad y cumplir los requisitos del cliente. Un Sistema de Calidad se centra en garantizar que lo que ofrece una organizacin cumple con las especificaciones establecidas previamente por la empresa y el cliente, asegurando una calidad continua a lo largo del tiempo.

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SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

QUE ES UN SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD ISO 9001

Un S.G.C. ISO 9001 es el que se implementa sobre la versin actual de la norma de requisitos , es decir, la norma ISO 9001:2008
QUE HACEMOS

COMO LO HACEMOS

PARA QUE LO HACEMOS

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SISTEMA DE GESTION DE SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDADCALIDAD

POR QU TENER UN S.G.C.?


Mejora del productividad. desempeo, coordinacin y

Mayor orientacin hacia sus objetivos empresariales y hacia las expectativas de sus clientes. Logro y mantenimiento de la calidad de su producto y/o servicio a fin de satisfacer las necesidades explcitas e implcitas de los clientes. Logro de la satisfaccin del cliente.

Certificacin/Registro
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SISTEMA DE GESTION DE SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDADCALIDAD

POR QU TENER UN S.G.C.?


Confianza por parte de la direccin en el logro y mantenimiento de la calidad deseada. Evidencia de las capacidades de su organizacin frente a clientes fijos y potenciales Apertura de nuevas oportunidades de mercado o mantenimiento de la participacin en el mercado.

Oportunidad de competir sobre la misma base que las organizaciones ms grandes.

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SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

ELEMENTOS DEL SGC

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SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

BENEFICIOS DEL SGC

Aumento de la satisfaccin, la credibilidad y la confianza del cliente hacia la organizacin


Mejoras en el desempeo, coordinacin y productividad de la organizacin. Un mejor enfoque organizacional en los objetivos del negocio y en las expectativas de los clientes.

Clientes actuales y potenciales con evidencia sobre la capacidad de la organizacin, para mantener y/o ampliar el mercado
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SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

BENEFICIOS DEL SGC

Reduccin de los gastos generales, el desperdicio y . el exceso de mano de obra.


Estmulo a la creatividad y el trabajo en equipo. Crecimiento de la rentabilidad y valor de la organizacin

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BENEFICIOS INTERNOS
Entrenamiento y capacitacin Mayor capacidad de anlisis Mayor conciencia sobre la calidad Desarrollo de la creatividad

Aumento de la productividad

Cambio Cultural positivo

Eficacia en labores diarias Equipos de trabajo consolidados

SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

BENEFICIOS EXTERNOS
Alianzas Estratgicas
Mejoramiento de la satisfaccin del cliente Disminucin de devoluciones quejas o reclamos de los clientes. Optima calidad percibida de clientes y competencia

Mejores relaciones y mtodos de trabajo con clientes y proveedores

Incremento de la cobertura de los productos y servicios en el mercado Nacional e Internacional

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OBJETIVOS DEL SGC

Reducir .los costos de la No Calidad

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SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

Barreras
Falta de compromiso Creacin de los procedimientos Desarrollo de la documentacin e

implementacin Costos de calibracin de dispositivos de medicin Resistencia al cambio Proceso largo Disponibilidad de tiempo Agendas apretadas antes de la certificacin

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ESTRUCTURA DE LA NORMA

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ESTRUCTURA DE LA NORMA

EL MODELO ISO 9001:2008


0. INTRODUCCION 1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACION

8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORAMIENTO (Seguimiento y medicin) Ac y AP, Mejora

2. REFERENCIAS NORMATIVAS (ISO 9000)

3. TERMINOS Y DEFINICIONES (Cambios Vs 94) 7. REALIZACIN DEL PRODUCTO (Prestacin del servicio)

6. GESTIN DE LOS RECURSOS (R.H, Infraestructura)

4. SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD (documentacin, Req generales) 5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN (compromiso, enf cliente, planif Poltica, resp y autoridad)

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MODELO DE UN SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

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IMPLANTACION DE LA NORMA

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IMPLANTACION DE LA NORMA

ESTRATEGIA

La implantacin de la Norma requiere bsicamente el acondicionamiento de los procesos de la Organizacin a los requerimientos de sta, la documentacin de dichos procesos en procedimientos, asegurar que se cumplen dichos procedimientos a travs de auditoras, as como de generar registros que den lugar a la comprobacin de las actividades.

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IMPLANTACION DE LA NORMA

PASOS PATA LA IMPLANTACION


Etapa de Diagnstico:

1. Seleccin de la norma contractual que corresponde implantar 2. Capacitar al personal a cargo de la implantacin 3. Asociar los distintos captulos de la Norma a las reas y personas claves correspondientes 4. Sensibilizar a la organizacin al cambio cultural que se busca

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IMPLANTACION DE LA NORMA

PASOS PATA LA IMPLANTACION


Etapa de Diseo:

1. Levantar los procesos existentes en la Organizacin. 2. Determinar aquellos elementos que la Norma exige y no estn presentes en dichos procesos. 3. Redisear los procesos para que cumplan las exigencias de la Norma.

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IMPLANTACION DE LA NORMA

PASOS PATA LA IMPLANTACION


Etapa de Puesta en Marcha:

1. Documentar los procesos y definiciones exigidas por la Norma. 2. Asegurar que se cumplen los procesos definidos a travs de auditoras peridicas 3. Certificacin de la empresa por una auditora de tercera parte

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IMPLANTACION DE LA NORMA

REDISEO DE PROCESOS

El diagnstico por lo general evidencia una serie de falencias. Para subsanar estos problemas es necesario adecuar los procesos existentes. Existen dos enfoques:

Realizar el mnimo rediseo posible y luego entrar en un proceso de mejoramiento continuo Redisear el proceso completo y luego documentarlo

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IMPLANTACION DE LA NORMA

DEFINICION DE RESPONSABLES

Definir los roles que deben ser asumidos por miembros de la Organizacin. En algunos casos, incluso limita la interdependencia del rol respecto de otros cargos.

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IMPLANTACION DE LA NORMA

GENERACION Y ADMINISTRACION DE REGISTROS


Actividad que consiste en fijar por escrito ciertos acuerdos que facilitan realizar lo siguiente:

Velar que la ejecucin sea eficiente Asegurar responsables que existan siempre

Ejecucin de tareas bajo ciertos criterios y plazos definidos Verificar si las actividades de calidad y sus resultados cumplen con los arreglos planificados

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IMPLANTACION DE LA NORMA

LA PUESTA EN MARCHA DEL SISTEMA


Se compone de los siguientes pasos: Planificar repetidas auditoras internas Tomar las respectivas acciones correctivas Se aprueban nuevos documentos y se distribuyen segn el proceso de Control de documento Poner a prueba los procesos concernientes a la Gestin de Calidad definidos en responsabilidades Gerenciales Operacin del Sistema

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IMPLANTACION DE LA NORMA

LA DOCUMENTACION
Es fundamental al disear e implementar un Sistema de Calidad e implica disear una serie de documentos que servirn para establecer qu se debe hacer, cmo, quin, cundo, dnde, con qu, por qu, y todos los aspectos relacionados con:

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IMPLANTACION DE LA NORMA

LA DOCUMENTACION
La planificacin organizacin estratgica de la

Los compromisos con el cliente y la forma en que se van a cumplir El desarrollo y cumplimiento de los requisitos necesarios para producir un bien o servicio.

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LA DOCUMENTACION

NIVELES DE DOCUMENTACION

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LA DOCUMENTACION

MANUAL DE CALIDAD
El manual de Calidad es el documento principal que resume los principales procesos y aspectos que exige la Norma.

En el Manual de Calidad es habitual incluir:

Presentacin de la Organizacin.
Poltica y objetivos sobre la Calidad. Organigrama de la organizacin, y funciones. Disposiciones para conseguir la Calidad.

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LA DOCUMENTACION

La documentacin comprende:
Diseo de los Manuales
Polticas de Calidad Responsabilidades del Sistema Procedimientos

Diagramacin de los procesos


Diagramas de Flujos

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CAPACITACION

La Capacitacin
CAPACITACION NECESARIA Operadores del Sistema de Calidad Miembros de la Organizacin que trabajan bajo este esquema

TALLERES DE SENSIBILIZACION

Acercarle a las personas el concepto Calidad como satisfaccin de Cliente y buscar demostrarle que la Norma es un camino para mantener dicha satisfaccin en el tiempo

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AUDITORIA Y CERTIFICACION

AUDITORIA DE CALIDAD

Cumple la funcin de detectar y apoyar el mejoramiento de situaciones, en las que se opera fuera de aquello que se especific en el manual de Calidad.

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AUDITORIA Y CERTIFICACION

AUDITORIA DE CALIDAD
Diferentes Clases de Auditoras:
Auditoras mediante listas de chequeo Auditoras internas

Auditoras Externas
Por el Cliente Por Tercera Parte

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AUDITORIA Y CERTIFICACION

DETALLES DE LA AUDITORIA DE CERTIFICACION


La primera auditora del certificado es minuciosa La documentacin se estudia antes de la visita Bsqueda de falta de registros, omisin de actividades o desconocimiento del personal de

algunas situaciones.

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AUDITORIA Y CERTIFICACION

DETALLES DE LA AUDITORIA DE CERTIFICACION


El encuentro de una o ms no conformidades mayores impedir la certificacin. La certificacin es por 3 aos. En Colombia esto lo realiza la Super

Intendencia de Industria y Comercio.


Debe tambin realizar la supervisin una Organizacin Neutral de Auditoras (ICONTEC).

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AUDITORIA Y CERTIFICACION

CERTIFICACION
Es un proceso mediante el cual una Organizacin es auditada por terceros, para establecer su cumplimiento respecto de la Norma

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