COVID 19

¿Cuáles son las vacunas mas

prometedoras?
Dr. OMLS
13/08/2020
 PANDEMIAS
SARS CoV MERS CoV ZIKA

-China -Arabia Saudita -Brasil

-27 Países -26 Países -Latinoamérica
-2,500 casos -8,400 casos
-Letalidad 35% -Defunciones4030
-Letalidad 10%

2002-2003 2009 2013 2014-2016 2015-2016 2019

INFLUENZA A EBOLA SARS CoV 2

H1N1 -África
Occidental -China
-México/EUA -Global
-Global -28,000 ->20.4 millones
-150m -700m -11,000 -Letalidad 3.6%
defunciones
 Cronología
31/12/19 • China reporto 27 casos de neumonía de etiología desconocida en Huwan (Mercado de animales y
mariscos).

09/01/20 • Nuevo coronavirus identificado (nCoV19)

13/01/20
• Primer caso fuera de china (Tailandia, mujer que regreso de Huwan)

20/01/20
27/01/20
• Se confirma transmisión de humano a humano (1° en China y 2° Vietnam)

30/01/20

• OMS declara ESPII (9,997 casos)

 Cronología
21/01/20 • 1 Caso en América (EUA hombre que viajo china)

26/02/20
• 1 Caso en Latinoamérica (Brasil)

28/02/20

• 1 Caso en México

11/03/20

• OMS declara pandemia (126,559 casos)

MUNDIAL
12/08/20
NACIONAL
12/08/20

En los últimos 14 días promedio de

5977 casos por día
 ESTATAL
12/08/20
 ¿Qué es el coronavirus?
• Familia Coronaviridae: 4 generos (Alfa, beta, gamma y delta)
• Causan enfermedades de leves a graves en humanos y
animales (Camellos, vacas, gatos, murciélagos)
• Siete CoV humanos (HcoV)
• Coronavirus endémicos: α 229E y NL63, β OC43, HKU1.
• Nuevos coronavirus en humanos:
– 2002 SARS-CoV (Síndrome agudo respiratorio severo)
– 2012 MERS-CoV (Síndrome respiratorio del Oriente Medio)
– 2019 SARS-CoV 2 (Covid 19)
Desarrollo de una vacuna
 Fases de las vacunas

Preclínica Fase I Fase II Fase III Fase IV

-Humanos -Humanos -Humanos -Humanos

-Animales
< 100 200-1000 Miles
-En el mundo
-Seguridad
-Seguridad -Seguridad -Aleatorias real
-Tolerancia
-Inmunogeni- -Inmunogeni- -Doble ciego -Eficacia
-Inmunogeni-
cidad. cidad. -Vs Placebo -Eventos
cidad.
-Dosis -Dosis -En 1 o varios adversos
-Vía de -Método de países
administración administración ->Rango de
edad.
 Una carrera acelerada

Fallas
F I: 37%
FII: 69%
FIII: 42%
120%
T CD 4
100%
T CD8
80%

60%

40%

20%

0%
Categoría 1
¿Cuanto dura la inmunidad y protección?

¿La infección previa ofrece protección?

OBJETIVOS DE LA RESPUESTA INMUNE
 Requisitos de una vacuna
• Efectiva.
• Protección a grupos de riesgo.
• Protección por al menos 6 meses.
• Capaz de reducir transmisión comunitaria de
la enfermedad
• Producción a gran escala, precio accesible y en
corto tiempo.
Abordajes para su desarrollo
Modelos de abordaje
FASE CLINICA
Vacunas en Fase III
 ChAdox1-S

• Fase 1-2, 1077 sujetos, 18-55 @.

• 5 Lugares del Reino Unido
• 2 dosis (0, 28 D)
• Evaluó: Seguridad, reactogenicidad e
inmunogenicidad.
• Respuesta celular (linfocitos T específicos) c/pico 14 D.
• Pico IgG 28 D, efecto de dosis (Concentraciones 4
veces>)
• Fase 3 en: Inglaterra, India, Brasil y Sudáfrica.
• Segura y sin efectos adversos graves.
• Probablemente en Octubre – Noviembre para
uso de emergencia.
• Capacidad total de producción 2 billones de
dosis.
(2, 000 000 000)
 CANSINO BIO Ad 5-nCov

• Fase 1, 108 sujetos, 18 – 60@.

• 1 dosis, 3 concentraciones.
• Fase 3 En Arabia saudita.
• Produce una fuerte respuesta inmunitaria
• 25/06/2020 Ejercito Chino aprobó su uso en
los asoldadados.
• Fase III, > 30, 000 voluntarios (EUA, Alemania,
Argentina, Brasil y mas)
• Buena respuesta inmunogenica
• Moderados efectos adversos (Disturbios en el
sueño y dolor de brazos)
• Diciembre: 100 000 000 →EUA Opción de 500
millones +
• Japón → 120 000 000
• 2021 (Finales): 1 300 000 000 de dosis
 Vacuna mRNA-1273

• Fase 1, 45 sujetos, 18-55@.

• 2 dosis (0, 28), 3 concentraciones (25, 100,
250 ug)
• 100% seroconversion con 1° dosis a cualquier
concentracion
• IgG Robusta efecto de dosis y concentracion
• 100% Ac s neutralizantes con la 2° dosis (>que
en convalescientes)
• 1 billón de dólares (Marzo)
• Julio inicio fase III
• 30, 000 voluntarios en EUA
• 11/08/20 →Gobierno EUA→1.5 b extras a
cambio de 100 m de dosis
 NVX-CoV2373

• Fase 1 – 2, 141 sujetos, 18 – 59@.

• 2 dosis (0, 21D) concentraciones 5 y 25 ug
• Respuesta polifucional en linfocito TCD 4,
principalmente Th 1 (IFNγ, IL 2 y TNF α)
• 100% IgG con 1° dosis & 100 % AcNeut con 2°
• Efecto dosis: ↑ Con la 2 dosis
• No efecto de concentración (Ahorrar dosis)
• Iniciara Fase III en octubre de 2020
• Si tiene éxito producirá
– 100, 000 000 de dosis en el primer cuatrimestre
de 2020.
• Plantas en Europa y Asia para el abastecer el
resto de la demanda mundial
 CORONAVAC

• Fase 1-2
• 743 individuos, 18-59@
• 2 dosis (0, 14 D) o (0, 28D) 2 concentraciones
(mediana y alta)
• Buen perfil de seguridad
• 90% Ac Neut 14 D despues de la 1° dosis
• Fase III desde el mes de Julio en Brasil
• Sin efectos adversos graves y adecuada
respuesta inmunitaria
• Construye una planta con capacidad de
producir 100, 000 000 de dosis al año.
• Junio → Fase I
– Gam-Covid-Vac-Lyo
• 11/08/20 Aprobada
• No hay estudios Fase III
• Preocupación por seguridad y eficacia
 Quienes serán vacunados
• Personas con > riesgo de infección
– Trabajadores de la salud
– Primeros respondedores en emergencias
– Adultos mayores
– Personas con comorbilidades , embarazadas
• Personas con roles críticos en la sociedad.
– Desempeñen actividades para mantener la
infraestructura social (Maestros, trabajadores de la
cadena alimentos, combustibles, autoridades de
gobierno, etc)
 Vacuna
• “La humanidad nunca ha tenido una tarea mas
urgente que crear una inmunidad amplia para
el coronavirus. Siendo realistas, si vamos a
volver a la normalidad, necesitamos desarrollar
una vacuna segura y efectiva. Producir miles de
millones de dosis , necesitamos llevarla a todas
partes del mundo y necesitamos que todo esto
suceda los mas rápido posible”
Bill Gates