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NORMAS I S O

COVENIN ISO 9000 GESTION DE LA CALIDAD MANUALES DE CALIDAD PLANES DE CALIDAD ASEGURAMIENTO CALIDAD MEJORAMIENTO CALIDAD REVISION SIST. CALIDAD

Araujo Ana Mesa Roberto Silva Cesar

ISO 10005 DIRECTRICES PARA LOS PLANES DE CALIDAD


QU SON? OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACIN DEFINICIONES VENTAJAS REQUISITOS COVENIN ISO 9000 GESTION DE LA CALIDAD

PLANES DE CALIDAD
MANUALES DE CALIDAD ASEGURAMIENTO CALIDAD MEJORAMIENTO CALIDAD REVISION SIST. CALIDAD

QU SON?

PROCESO, PRODUCTO Las Directrices son documentos que PROYECTO O establecen recomendaciones o PLANES DE MEDIO SGCCONTRATO Establecido ISO 1005: ORIENTA SOBRE CALIDAD sugerencias para los sistemas de gestin Actividad de gestin LOS PLANES DE CALIDAD de calidad de una organizacin independiente Y MTODOS PRCTICAS

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OBJETIVO APLICACIN

Gua para Aplicables en la Revisin producto la Aplicables Enfocada Modelo Directrices de Certificacin Calidad de Aceptacin planificacin del SGC NO Planesorientacin realizacin del de Calidad SGC Proyecto Aplicacin producto Contrato

Proceso Desarrollo 9001 SGC ISO Planes de Cualquier categora

Cualquier Industria

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DEFINICIONES

o Plan de Calidad: Documento que especifica o Objetivo de la calidad: actividades SGC: Sistema de gestin para dirigir y o Proceso: Conjunto de Algo ambicionado cuales procesos, procedimientos interactan, controlar una organizacin con respecto a la pretendido, relacionado con la calidad. (ISO mutuamente relacionadas o que y recursos asociados transforman elementos y cundo, calidad. (ISO aplicarn, por 9000:2000) 9000:2000) quin de las cuales se para cumplir los requisitos de un proyecto, entrada en resultados. (ISO 9001) producto, proceso o contrato especfico

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VENTAJAS

o Incremento de confianza en que los requisitos sern cumplidos o Mayor aseguramiento que los procesos estn en control o Motivacin a los involucrados

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QU SON? OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACIN DEFINICIONES VENTAJAS REQUISITOS COVENIN ISO 9000 GESTION DE LA CALIDAD

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REQUISITOS

1. Desarrollo de un Plan de Calidad 2. Contenido del Plan de Calidad 3. Revisin, aceptacin, implementacin

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1. Desarrollo de un Plan de Calidad

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a. b. c. d.

Identificacin de las necesidades Elementos de entrada Alcance Preparacin

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2. Contenido del Plan de Calidad

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a. b. c. d. e. f. g. h. i. j. k.

Generalidades Alcance Elemento de entrada del plan de calidad Objetivos de calidad Responsabilidades de la direccin Control de documentos y datos Control de registros Recursos Requisitos Comunicacin con el cliente Diseo y desarrollo

l. m. n. o. p. q. r. s.

Compras Produccin y prestacin del servicio Identificacin y trazabilidad Propiedad del cliente Preservacin del producto Control del producto no conforme Seguimiento y medicin Auditorias

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3. Revisin, aceptacin e implementacin

ASEGURAMIENTO CALIDAD MEJORAMIENTO CALIDAD REVISION SIST. CALIDAD

o Revisin y aceptacin: Revisin del plan de Implementacin: Distribucin a todo el o la calidad con respecto a su adecuacin y Retroalimentacin y mejora: utilizar la eficacia, aprobacin formalaplicacin de un personal, parte rutinaria o formacinpersona experiencia obtenida de la por una autorizada dar seguimientoque incluya especial y o por un mejorar planes futuros plan de calidad paragrupo a la conformidad representantes de las funciones pertinentes con el plan sistema de gestin de calidad. o el propio dentro de la organizacin.

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QU SON?
VERSIONES ESTRUCTURA

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OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN

b) La Normaaumentar ha satisfaccin sistema a Especificaa los requisitos para un del clientede aspira ISO 9001 la sido elaborada por el travs de Tcnico ISO/TC176 del sistema, incluidos gestin de la calidad, cuandode ISO Organizacin Comit la aplicacin eficaz una los procesos para lapara la Estandarizacin y Internacional mejora continua del sistema y organizacin: el aseguramientorequisitosconformidad con para a) especifica los de la su un sistema de los necesita demostrar para capacidad requisitosde la calidad que pueden utilizarse para y gestin cliente y los legales que proporcionar del regularmente productos reglamentariosrequisitos por las organizaciones, y su aplicacin interna del satisfagan los aplicables. cliente y los legales para certificacin o con reglamentarios aplicables fines contractuales

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VERSIONES

En la primera y segunda versin de ISO 9001, la Primera descompona en 3 normas: ISO 9001, Norma seversin: ISO 9001:87 - ISO 9002:87 - ISO 9003:87 e ISO 9003. ISO 9002,(15/03/1987) Segunda versin: ISO 9001:94 - ISO ISO 9001: con diseo de producto 9002:94 ISO 9003:94 (01/07/1994) ISO 9002: sin diseo de producto pero con Tercera versin: ISO 9001:2000 (15/12/2000) produccin/fabricacin Cuarta versin: la actual ISO 9001:2008 ISO 9003: sin diseo de producto ni (15/11/2008) produccin/fabricacin (comerciales)

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6.Requisitos Gestin: Contiene los distingue 3generales y Gestin de los recursos: la --4. Sistema de del cliente. Norma requisitos tipos de Requisitos generales.mejora: aqu se sitan los requisitos 8. norma anlisis y Medicin, recursos sobre paracuales los requisitos los gestionar la documentacin. en ocho LaPoltica ISOcalidad. seest estn contenidos los -para los procesos producto: aquinformacin, lase enuncia de medicin. debe actuar: RRHH, - Seguimiento y9001:2008 generales, no analizan, y 7. Realizacin del que recopilan estructurada 1.Requisitosdescripciones trabajo. Aqu se para el a los Guas y generales: procesos infraestructura,refirindose los cuatro primerosSGC, y ambiente de -Control de producto productivos,necesarios contienen captulos, consecuencia. El objetivo es mejorar al - Planeacin. requisitos puramente no conforme. 2. actan en Normativas en su gestin. desde la atencin de referencia. -que requisitosrequisito. exigidos ningn de los entrega del mejorar elodesempeo. de -secuencia e lala capacidadproductocomunicacin. Anlisis datos autoridad la disponibilidad cliente, hastainteraccin, asegurarorganizacin paray declaraciones de principios, estructura -continuamente Responsabilidad, para de la y el servicio. Mejora. -recursos e informacin, realizar seguimiento, medicin y Planeacin de la realizacin del producto y/o servicio. descripcin de la empresa, requisitos generales, Requisitos productos las acciones necesarias para alcanzar -suministrarrelacionados con el cliente. requisitos. El Revisin generales. que cumplan los gerencial. implementar 3. Trminos y en la Norma, es -anlisis,declarado definiciones. que la organizacin Procesos -Recursos humanos. Generalidades. etc., es carcter -objetivo decir, son decontinua introductorio. Los -los resultados y mejora satisfaccin del cliente a travs del Diseosindesarrollo. la y descanso -busque captulos -Infraestructura.documentacin: declaraciones Reduccinde los requisitos. Requisitos en el alcance. --Compras. decinco a ocho estn orientados a -cumplimiento trabajo. se agrupan los requisitos Ambiente de procesos y en de la poltica deservicio. un manual depara -documentadas ellos Operaciones de produccin y calidad, -calidad, implantacin delmedicin, inspeccin y Controlprocedimientos documentados y registros la de dispositivos de sistema de calidad. requeridos monitoreo. por esta norma

ESTRUCTURA

ISO 9004 4. GESTIN DE LA CALIDAD


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PLANES DE CALIDAD
MANUALES A lo largo deen su norma 8402 ha recibido aDE CALIDAD los ltimos aos ISO referente La ISO ASEGURAMIENTO CALIDAD retroalimentacin de los miles usuariosMEJORAMIENTO de la trminos y definicionesde establece las CALIDAD Normas ISO 9000. Un diseo resumido fue REVISION SIST. CALIDAD mejora como: " Las acciones emprendida desarrollado e investigado. Se recibieron en toda la de 1.100 usuarios y ms de un 80% sugerencias organizacin para aumentar la eficienciagustara las laactividades pudiera: de que nueva Norma y los dijo que le procesos con el fin gestin de procesos Emplear un enfoque de de aportar ventajas adicionales tanto a la organizacin como Ser compatible con otros sistemas gerenciales a sus clientes "continua de los procesos Incluir la mejora Abordar las necesidades de todas las partes interesadas Ser amigable y fcil de utilizar

OBJETIVOS

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ELEMENTOS DE LA NORMA

Planear; Ejecutar; Revisar; Actuar referente a La ISO en su norma 8402 trminos de proceso para las Normas muestran El modelo y definiciones establece la los cuatro elementos principales de la ISO 9001 e mejora como: " Las acciones emprendida ISO 9004 siguiendo el ciclo Planear-Ejecutaren toda la organizacin para aumentar la Revisar-Actuar. eficiencia de las actividades y los La correlacin es la siguiente: procesos con el fin de aportar ventajas Planear = Responsabilidad Gerencial / Gestin de adicionales tanto a la organizacin como los Recursos a sus clientes " Ejecutar = Gestin de los Procesos Revisar = Medicin, Anlisis / Mejora Actuar = (Medicin), Anlisis / Mejora + Responsabilidad Gerencial

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PARTICIPACIN DE LA ORGANIZACIN

Mtodos de mejoramiento de la calidad

ISO 9004 4. GESTIN DE LA CALIDAD a) Una Sola Norma Se reemplazan los tres modelos utilizados desde 1987 para la certificacin: 9001, 9002 y 9003 por una sola Norma, la (c)ISOCliente gana protagonismo El 9001. Cuando las actividades de diseo no sean habituales en la Se incorporan, en las exigencias normativas, diversas organizacin, se excluirn los correspondientes requisitos actividades orientadas a la relacin con el cliente y el logro de (1.2.2) y tambin otros cuando no sean aplicables (1.2.3). su satisfaccin: (c.1) La identificacin y definicin de necesidades y requisitos del (b) Terminologa objetivo de lograr su confianza en los productos cliente con el y/o servicios provistos (5.2). (c.2) trmino "la organizacin" reemplazasus requerimientos que El Procesos especficos para conocer a "el proveedor" usado ahora alcanzan a la disponibilidad, entrega y obligaciones previamente. "Proveedor" se usa ahora en lugar del anterior legales (7.2.1). "sub-contratista". Estos sencillos y deseados cambios facilitan (c.3) comprensin y medidas adecuadas y posibilitan su lectura, la Metodologa del conjunto del texto para la medicin y monitoreo de la confianza y satisfaccin de los clientes y para sin asistencia, a quienes tienen que utilizar la Norma. retroalimentar los procesos con esta informacin (8.2.1.1).

Principales puntos de cambio

ISO 9004 4. GESTIN DE LA CALIDAD

(c.4) La evaluacin de las tendencias y resultados Se trata de una Norma ms amigable, ms adecuada a la realidad en la satisfaccin e insatisfaccin de los clientes de sus usuarios y actualizada, que impulsa a la empresa a y su en funcin de las demandas y preferencias de los actuarcomparacin con los datos pertinentes del mercado es un continuamente sus procesos, sus clientes, mejorando requisito exigido (8.1.2.2). (g) productos yContinua (e) Estructura susla Norma Mejora de servicios. (c.5) Se establece explcitamente la comunicacin Si bien comienza con captulos deaplicacin de las los requerimientos Prescribe cliente sobre el y definiciones,servicio, los Implementacin: con norma conocimiento4 producto o "Responsabilidad el el se ordenan en grandes temas: de la herramientas para la mejorala opinin del los procesos de reposicin y continua como un Gerencial", "Gestin de los Recursos", "Gestin de cliente No se pretende que la nueva estructura de la Norma requiera Procesos" normativo requerido (8.4.3). proceso y "Medicin, Anlisis y Mejora". sobre el desempeo (7.2.4). que las organizaciones revisen radicalmente sus sistemas Cuando en "Gestin de los Procesos" se introduce en el (f) actuales. El objetivo es que la Norma provea una estructura Evaluacin de la Efectividad de la Capacitacin "ejecutar", ordena los requisitos tal como ocurren las cosas El dentro de a de evaluar la efectividad de la capacitacin concepto organizacin: (d)orientada laproceso, mostrando las cuatro clusulas Medicin y Anlisis (g.1) La deteccin de las9001 e ISO 9004:los clientes, del cabo y se agrega alla necesidad de de Seprincipales de la ISO necesidades la medicin el a incorpora anterior de planificarla, llevarla diseo, las compras, a fin de proveer un desarrollo sistemtico Responsabilidadel control de la produccin de bienes/prestacin registrarla, Gerencial desempeo el tratamiento de no de los servicios,del Sistema, identificando a las Gestin de los Recursos individual. conformes, la entrega y de la competencia como una herramienta para auditoras pos entrega. internas Gestin de los Procesos (g.2) Todo lo relativo ay ampliando las mediciones la documentacin lo agrupa en (5.5) esta Anlisis y Mejora Medicin,medicin Manual de Calidad, Procedimientos del Sistema, Control de la tradicionales Control evaluacin de la Satisfaccin Documentacin y con la de Registros de la Calidad. Un de los Clientes (8.2.1). captulo aparte tiene la Medicin, Anlisis y Mejora, con las

Principales puntos de cambio

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Esquema de cmo se ha aplicado esta serie:

ISO 9004 4. GESTIN DE LA CALIDAD

La Norma ISO 9004 Sistemas de gestin de la calidad Directrices para la mejora del desempeo va dirigida a una mejora del rendimiento y a la satisfaccin de todas las partes interesadas, no solamente los clientes, sino tambin el personal, los accionistas, los proveedores y la comunidad. La norma ISO 9004 va ms all de los requisitos bsicos de la Norma ISO 9001 y persigue la mejora de la organizacin en s misma y la bsqueda de la excelencia. La norma ISO 9004 no fija requisitos sino que da directrices, por lo que no se aplica en certificacin y ha sido redactada para ser utilizada por la alta direccin. Cuenta con un Anexo A para la Autoevaluacin y un

CONCLUSIN

ISO 10011 MTODOS DE REVISN DEL SC


COVENIN ISO 9000 GESTION DE LA CALIDAD

PLANES DE CALIDAD

La norma ISO 10011-1 define la auditora CALIDAD ASEGURAMIENTO MEJORAMIENTO CALIDAD de la calidad como: REVISION SIST. CALIDAD Examen metdico e independiente que se realiza para determinar si las actividades y los resultados relativos a la calidad satisfacen las disposiciones previamente establecidas y para comprobar que estas disposiciones se llevan a cabo eficazmente y que son adecuadas para alcanzar los objetivos previstos.

MANUALES DE CALIDAD

OBJETIVO

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MTODOS DE REVISIN DEL SC ISO 10011-19011

Auditora: la Auditora Objetivos de -"Proceso sistemtico, independiente auditoras de la - Los principales objetivos de las y documentado Determinar conformidad. calidad son: evidencias de auditora y evaluarlas para obtener funcionamiento. - Determinar objetivamente, con el fin de determinar el grado en que - Determinar efectividad. auditora". se cumplen la criterios de Comprobarlos adecuacin de los elementos del - Proveer oportunidad de mejora. sistema decumplimientola calidad con los requisitos gestin de - Asegurar de Auditora de requisitos legales o Criterios especificados en la norma de referencia. regulatorios. Beneficios de la Auditora - Norma ISO 9001: 2000 Verificar el cumplimiento del sistema. - Poltica, Objetivos,direccin Dar confianza a la Metas, Estndares - Otros requisitos los clientes SGC - Dar confianza a propios del Aportar informacinypara la mejora continua del - Requisitos Legales operativos - Detectar problemas Regulatorios sistema por ejemplo, de la calidad. de Manufactura - Otros, de gestin Buenas Prcticas - Proveer oportunidad de mejora - Proveer retroalimentacin para acciones correctivas

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TIPOS DE AUDITORIAS

-De 1 Parte - realizada por una organizacin sobre su propio SGC (auditora interna) -- De 2 Parte - realizada por una organizacin sobre un proveedor (auditora externa) -- De 3 Parte - realizada por una organizacin independiente (auditora externa; por ejemplo de certificacin)

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ISO 10011 MTODOS DE REVISN DEL SC

El auditor de Calificacin capaz de COMUNICACIN ESCRITA * Habilidades a desarrollar Criterios interno debe ser comunicarse con ORAL COMUNICACIN cualquier persona sin importar: - Uso correcto del lenguaje. Educacin - Palabras dentro de la organizacin Jerarqua Buena construccin gramatical. Capacitacin - Tono de voz - Nivel de educacin Experiencia -LENGUAJE CORPORAL Edad - Atributos Personales - Modulacin Gnero - Pausas Habilidades administrativas - Etc. - Velocidad de comunicacin Movimiento ocular Capacidad - Volumen facial Expresin Re - calificacin - Postura - Movimientos - Respiracin

CRITERIOS DE CALIFICACIN

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EL PROCESO DE AUDITORIA

ISO 10011 MTODOS DE REVISN DEL SC

PLANEACIN DE AUDITORIA