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TLC

EE.UU. PER

El Tratado de Libre Comercio (TLC) entre el Per y Estados Unidos es abordado generalmente desde los probables beneficios que puede otorgar a ciertos sectores econmicos, sin aclarar quines seran los beneficiados y si entre ellos se encuentran las grandes poblaciones que esperan empleos y salarios que les permitan ms que sobrevivir. Siempre con la mirada slo en la economa, tampoco se ha informado quines seran los afectados y qu significar para el desarrollo, la gobernabilidad y la democracia. sta es una deuda inaplazable del Poder Ejecutivo y del Poder Legislativo con los ciudadanos y las ciudadanas del Per. En el caso de la propiedad intelectual, y particularmente en el de las patentes de medicamentos, no hay ese intercambio. Existe la imposicin de Estados Unidos de un texto que pretende armonizar las legislaciones sobre propiedad intelectual de los pases andinos teniendo como patrn la ley estadounidense. Qu recibe a cambio el Per? Nada en absoluto.

CONTEXTO DEL SECTOR SALUD


La salud en el Per se caracteriza por un perfil epidemiolgico complejo. El Estado enfrenta estos problemas con logros an muy limitados. Es evidente una fragilidad del sector salud para regular el mercado de medicamentos y proteger al consumidor. A pesar de su importancia, el mercado de medicamentos dista de ser competitivo, una serie de barreras a la entrada (patentes y registro sanitario) facilitan prcticas monopolsticas donde la diferenciacin del producto, la lealtad a la marca y elevados ndices de innovacin, segmentacin y concentracin del mercado son predominantes. Por el lado de la demanda, la existencia de una gran asimetra y asincrona en la informacin del consumidor, facilita la induccin de la demanda a travs de la prescripcin del profesional de salud. Por estas razones, en la mayor parte de los pases del mundo, los Estados mantienen diversos grados de vigilancia y regulacin o control de sus respectivos mercados de medicamentos.

En el Per, desde inicios de los aos 90, el mercado de medicamentos fue totalmente desregulado, llegndose incluso a convertir el Registro Sanitario casi en automtico. Es en este contexto que Per negocia un Tratado de Libre Comercio con los Estados Unidos en el que, a pesar de tratarse de un convenio comercial, se introducen temas referidos a la ampliacin de los derechos de propiedad intelectual: perodos de proteccin mayores, aumento del espectro de patentabilidad, proteccin de datos de prueba y la eventual renuncia a instrumentos tiles para impedir el abuso de situaciones monoplicas (licencias compulsivas, importaciones paralelas). Esta situacin puso en el debate pblico el posible impacto que dichos acuerdos podra tener en el acceso de la poblacin a los medicamentos, particularmente en los segmentos de menores recursos.

CARACTERISTICAS PARTICULARES DE LOS MEDICAMENTOS




Poseen caractersticas de mercado diferentes a las de otros productos manufacturados.




Productos diferenciados y pueden ser sustituidos parcialmente Deben ser adquiridos en situaciones especiales, no previstas, y su nonoconsumo puede significar riesgo de vida o invalidez permanente

Existe gran asimetra y asincrona de la informacin (consumidor: prescriptor: dispensador: fabricante)

Acceso al mercado limitado (patentes, lealtad a la marca, mercados segmentados, innovacin, concentracin)

El consumidor no siempre puede decidir los productos a emplear Oferta y demanda desiguales.

Condicionantes del acceso a medicamentos




Segn Tobar, se califican en tres grandes grupos:


1.

Barreras socio-sanitarias establecidas por las diferentes sociomodalidades de organizacin y estratificacin social.

2.

Barreras dependientes de los esquemas de proteccin de los sistemas de salud.

3.

Barreras propias .de la dinmica econmica del mercado de medicamentos

Cmo afectar el TLC el acceso de la poblacin a los productos genricos?


El 98% de todos los medicamentos comercializados en el Per son genricos. Estos productos que hoy son genricos lo seguirn siendo luego de la firma del TLC. No van a desaparecer de las farmacias y no costarn ms dinero a raz del TLC o de cualquier otro acuerdo comercial, justamente porque su perodo de proteccin de patente ya expir. Por el contrario, la reduccin de los aranceles a las medicinas importadas de Estados Unidos beneficiar a los consumidores, ya que podrn acceder a stas a precios ms baratos. baratos. EN EL 2010 Un estudio elaborado por Accin Internacional para la Salud y la Red GE, muestra que eso no ocurri. Con la exoneracin arancelaria se esperaba que el precio de los medicamentos bajaran en 8.26%. Es el caso del medicamento Protopic(tracrolimus) adquirido por EsSalud a un precio de S/.58.12 durante el periodo octubre del 2008 a diciembre del 2009. A pesar que la empresa importadora registra importaciones acogindose a la reduccin arancelaria, el precio del medicamento se mantuvo igual. Para AIS el precio de este medicamento deba haberse reducido hasta aproximadamente S/. 46.02.

Cmo podr defender el Estado la salud pblica en situaciones de emergencia?


La posicin del Per en las negociaciones del TLC es mantener la opcin de recurrir a los mecanismos de licencias obligatorias e importaciones paralelas, cuando se considere necesario para preservar la salud pblica. Las licencias obligatorias son permisos que los gobiernos pueden expedir para que, sin contar con el consentimiento del titular de la patente, otras empresas fabriquen los productos patentados o hagan uso de un procedimiento patentado. Las importaciones paralelas son importaciones de productos, sin la aprobacin del titular de la patente, desde un tercer pas. A travs de los mecanismos mencionados, en situaciones en las que la salud pblica est en riesgo, el Per puede acceder a medicamentos patentados no comercializados dentro del pas, o acceder a otros s comercializados a un menor precio.

Las modificaciones de la implementacin y sus diferencias con el TLC


a) mbitos, plazos y requisitos de exclusividad de datos no divulgados En cuanto a las excepciones y lmites a la proteccin, el TLC acuerda que no habr proteccin exclusiva de datos cuando sea necesario para proteger la salud pblica, o cuando se tomen medidas para asegurar que los datos o pruebas no divulgadas sean protegidos contra un uso comercial desleal. En el Decreto Legislativo 1072 y en su Reglamento, no obstante, se restringe y condiciona las excepciones a situaciones de emergencia o de extrema urgencia y el otorgamiento de licencias obligatorias a circunstancias restringidas en el art 40 del DL 1072 modificado por la Ley 29316.

Asimismo, se ignora la posibilidad de no otorgar proteccin exclusiva de datos cuando se toman medidas contra su uso comercial desleal. Por ejemplo, a travs de leyes de competencia desleal que sancionen y multen a los infractores. Ms an, las modificaciones hechas a la Decisin Andina 486 sobre propiedad intelectual empoderan a los titulares de las patentes a actuar en contra de las excepciones, si estos observan injustificados perjuicios a sus intereses.

b) Factores que afectan la competencia

 Se limita la competencia en el mercado de medicamentos cuando la nueva normativa impide durante un perodo de cinco aos que terceros que habiendo desarrollado e invertido en sus propias pruebas clnicas de la misma entidad qumica ya registrada por otro puedan obtener autorizacin para comercializar un producto.
Los productos que requieren registro sanitario y autorizacin para su comercializacin, las nuevas normas internas a raz del TLC han ampliado el mbito de su aplicacin y sus requerimientos.

c) Registro sanitario y autorizacin para comercializar. Se necesitar registro sanitario para todo y se partir sin que sirvan las autorizaciones y registros concedidos por la autoridad de comercializacin en el pasado; es decir, todos los medicamentos deben reinscribirse Las nuevas reglas favorecen a los importadores, ya que estos no seran evaluados por nuestras autoridades sino dentro de un ao, mientras los productores nacionales deben adecuarse en forma inmediata. En el Per existe muy poca preocupacin relativa por temas como la proteccin de la salud pblica, el fomento de la libre competencia, el bien comn y la necesidad de fomentar una estructura productiva que aada valor, transfiera y cree tecnologa endgena.

El TLC y la Biopiratera
 

TLC

oportunidad para que los pases andinos se protejan de la biopiratera.

BIOPIRATERA: posibilidad de que empresas extranjeras puedan patentar injustamente plantas y animales oriundas de un pas.

En ese sentido, el Per tiene el objetivo de:




Conservar la diversidad biolgica, el acceso a los recursos genticos y la distribucin de los beneficios derivados de su utilizacin.

Reconocer el valor de los conocimientos tradicionales por comunidades indgenas. Implementar medidas de manera que se exija al solicitante de una patente relativa a materiales biolgicos o a conocimientos tradicionales: La divulgacin de la fuente y el pas de origen del recurso biolgico y de los conocimientos tradicionales utilizados en la invencin. Pruebas del consentimiento fundamentado previo mediante la aprobacin de las autoridades en el marco de los regmenes nacionales pertinentes Prueba de la distribucin justa y equitativa de los beneficios conforme al rgimen nacional del pas de origen.

GRACIAS