INTERPRETACIÓN DE

LITERATURA CIENTÍFICA
EN SALUD Y MEDICAMENTOS

Profesor Julio Campos F., Dr.

DEPARTAMENTO DE FARMACOLOGÍA - FFBQ
UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO
INTERPRETACIÓN DE LITERATURA CIENTÍFICA
• La complejidad creciente de la medicina actual y la forma de comunicar la
información científica, sumada al incremento exponencial del contenido
literario, ha hecho que la lectura de la literatura en salud y medicamentos
sea mucho más que el simple hecho de leer.

• Se requiere de instrucción específica que aporte las herramientas

necesarias para poder buscar seleccionar, evaluar la validez científica y su
relevancia clínica y poder llevarlo a la resolución de un problema de salud
determinado.
INTERPRETACIÓN DE LITERATURA CIENTÍFICA
• Utilidad e interpretación de la estadística en artículos
científicos (según el tipo de estudio).
• Evaluación de la calidad metodológica.
• Evaluación de artículos sobre intervención o tratamientos:
– Eficacia: Revisiones sistemáticas (metaanálisis de ECA), Ensayo Clínico
Aleatorizado, ensayo comunitario…
– Seguridad: Revisiones sistemáticas (metaanálisis de Cohortes,
metaanálisis de Casos y Controles, Cohortes, Casos y Controles,
Transversal Analítico).
ESTADÍSTICA EN ARTÍCULOS CIENTÍFICOS
“P es la probabilidad de que la Hipótesis nula sea cierta”

-2,7

p- value: (al 95% de confianza)

p<0.05: existe diferencia (estadística) significativa.
p>0.05: no hay diferencia (estadística) significativa.
 ESTADÍSTICA EN ARTÍCULOS CIENTÍFICOS
• La International Committee of Medical Journal Editors publica el Uniform
Requirements of Manuscripts Submitted to Biomedical Journal, que en la
sección de estadística menciona:
Describir los métodos estadísticos con suficiente detalle para permitir
que el lector con conocimientos tenga acceso a los datos originales a fin de
verificar los resultados reportados… Cuando los datos se resumen en la
sección de resultados, habrá que especificar los métodos estadísticos
utilizados. Se recomienda el uso de intervalos de confianza y evitar
depender solamente de valores de P.

IC (Intervalo de Confianza):
Ejemplo: (datos hipotéticos)
[0.4 – 0.7]: estadísticamente significativo.
[0.6 – 1.5]: sin diferencia estadística.
[1.6 – 2.2]: estadísticamente significativo.
 ESTADÍSTICA EN ARTÍCULOS CIENTÍFICOS
Significancia:
TIPOS DE SIGNIFICADO EN LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA

Observaciones:
- Una diferencia pequeña en el riesgo de cáncer de mama con valores crecientes de grasa
dietética podría juzgarse como significativa (p<0.05) en estadística. (significancia
estadística)
-Sin embargo, esta elevación en el riesgo puede ser tan pequeña que el riesgo de
desarrollar cáncer de mama en una mujer determinada podría no alterarse de manera no
apreciable por un cambio en su alimentación. (significancia clínica)
- Se ha vuelto cada vez más común el uso de marcadores biológicos, debido a que estos
pueden proporcionar información cuantitativa de la exposición (significancia biológica)
 ESTUDIOS CLÍNICOS

Clasificación de los estudios clínicos

en observacionales y experimentales
 CASOS y CONTROLES
• Diseño que comienza con sujetos que tienen la enfermedad o evento de
interés, para después investigar los factores que pueden estar relacionados
con dicha enfermedad.
• ¿Qué factores se encuentran asociados con el desarrollo de la enfermedad?
 CASOS y CONTROLES
Medidas de asociación:

• RM (Razón de Momios) u OR (Odds Ratio):

< 1.00 asociación protectora (-)
= 1.00 ausencia de asociación
> 1.00 asociación de riesgo (+)
 COHORTE
• Diseño en el que las personas se identifican en función de la presencia o
ausencia de exposición a un factor de riesgo de interés, en ese momento
deben estar libres de la enfermedad y serán seguidas durante un tiempo
determinado.
 COHORTE
Medidas de asociación:

• RR (Riesgo Relativo):
< 1.00 asociación protectora (-)
= 1.00 ausencia de asociación
> 1.00 asociación de riesgo (+)
COHORTE
 COHORTE

Interpretación:
El intervalo toca
el 1.00, la asociación
se debe al azar.
Interpretación:
Ídem Casos y Controles
La asociación no se debe
al azar.

HR (Hazard Ratio) = RR (Riesgo Relativo) > 1.00

Interpretación:
-“Veces de riesgo”: Los que consumen “otros tipos” de vino tienen 1.69 veces el riesgo
de presentar HTA en comparación con quienes no lo consumen.

- “Más probabilidad”: Se resta 1.00 al valor obtenido. Las personas que consumen “otros tipos” de vino
Tienen 69% más probabilidad de presentar HTA, que quienes no lo consumen.
 ENSAYO CLÍNICO
• Evaluación experimental de un producto, medicamento, técnica, ….que en
su aplicación a humanos pretende valorar su eficacia y seguridad.
ENSAYO CLÍNICO
 METAANÁLISIS
• Es una revisión sistemática que combina los resultados de varios estudios
independientes sobre un tema específico.
• A diferencia de las «revisiones sistemáticas» antiguas, introduce
procedimientos estadísticos para combinar los resultados de diferentes
estudios.
• Desarrollado por Glas (1977), en razón a que muchos estudios diseñados
para responder a las mismas incógnitas no siempre llegan a las mismas
conclusiones.

Propósitos: (Sacks, 1987)

• Aumentar el poder estadístico incrementando el tamaño de la muestra.
• Resolver la incertidumbre cuando no hay acuerdo en los estudios.
• Mejorar las estimaciones por el efecto del tamaño.
• Responder a interrogantes no planteadas al comienzo del estudio.
 RESPUESTA

ESTUDIO
PREGUNTA CLÍNICA

RESPUESTA

ESTUDIOS PREGUNTA CLÍNICA

RESPUESTA
PREGUNTA CLÍNICA
ESTUDIOS COMBINADOS
 METAANÁLISIS
¿Cuándo no conviene realizar un Metaanálisis?: (Julian Higgins, s/a)
• La combinación de una mezcla amplia de estudios da respuesta a preguntas
amplias, cada estudio incluido debe responder la misma pregunta…
• Si los estudios incluidos están sesgados, los resultados del Metanálisis serán
incorrectos. (un Metanálisis es tan bueno como los estudios en que se basa)

(no mezclar papas con camotes)

METAANÁLISIS

También pueden
ser de Cohortes
y Casos y controles
METAANÁLISIS
 METAANÁLISIS

Los estudios que fueron colectados

 METAANÁLISIS
¿Cómo se presenta un Metaanálisis?

Forest plots

Trees Joyce Kilmer Forest by charlescleonard http://www.flickr.com/photos/charlescleonard/3754931947/

 METAANÁLISIS

-As linhas horizontais representam os intervalos de confiança.

-Se a linha horizontal toca ou cruza a linha central vertical do gráfico, ele indica que não ocorreu
diferença estatística entre os grupos sobre o benefício ou malefício do tratamento.
-A linha que termina com uma seta indica que o intervalo de confiança estende-se além da escala
do gráfico.
- É importante notar que a escala que esta sendo utilizada pode variar de revisão para revisão.
 METAANÁLISIS

- O ponto central de cada linha horizontal do gráfico representa o odds ratio ou o RR de cada
estudo.
- No caso dos estudos de eficácia, se o ponto central está a esquerda da linha central do gráfico,
indica que o tratamento é favorável. Se estiver a direita da linha central, indica que o controle é
favorável.
- Pode existir variação quanto ao ponto estimado, risco relativo, diferença de risco, assim como a
representação.
 METAANÁLISIS

- O tamanho do ponto central indica o peso relativo de cada estudo no resultado final.
- O peso é baseado no número de participantes e no número de eventos. Grandes estudos tem maior peso.
- O diamante representa o resultado final da combinação dos estudos (metanálise). O ponto central
representa o odds ratio da metanálise e seu tamanho representa o intervalo de confiança.
 METAANÁLISIS

- Se o diamante esta a esquerda na linha vertical ele é significante, se ele toca ou cruza a linha vertical
não existe diferença estatística na metanálise.
- Se o intervalo de confiança não toca nem cruza a linha vertical, estes resultados são ditos como
“estatisticamente significantes”.
 METAANÁLISIS
HETEROGENEIDAD
Los metaanálisis se llevan a cabo combinando los resultados de estudios con
diferentes protocolos sobre pacientes diferentes y las dosis pueden ser también
diferentes.
Los estudios presentan por tanto heterogeneidad.

TIPOS DE HETEROGENEIDAD
HETEROGENEIDAD CLÍNICA:
- La variabilidad en los participantes, las intervenciones y los resultados estudiados
se puede describir como diversidad clínica (heterogeneidad clínica).
HETEROGENEIDAD METODOLÓGICA:
- La variabilidad en el diseño del estudio y el riesgo de sesgo se puede describir
como diversidad metodológica (heterogeneidad metodológica).
 HETEROGENEIDAD ESTADÍSTICA:
- La variabilidad en los efectos de la intervención que se evalúan en diferentes
estudios se conoce como heterogeneidad estadística y es consecuencia de la
diversidad clínica o metodológica.
- Se manifiesta en que los efectos de la intervención observados son más diferentes
entre sí que lo que sería de esperar si se debieran sólo al error aleatorio (azar).
 METAANÁLISIS

Q, 2 : … criterio de heterogeneidad.
I2 : … otro criterio de heterogeneidad.
p>0.05 = no hay heterogeneidad
I2= 0 homogeneidad excelente
p<0.05 = heterogeneidad
I2= hasta 25% heterogeneidad baja
Pero lo que importa es ¿cuánto
I2= hasta 50% heterogeneidad moderada
afecta esto a las conclusiones del
I2= hasta 75% heterogeneidad alta
metaanálisis?
DATOS DICOTÓMICOS
DATOS CONTÍNUOS