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ESTRUCTURA DE TQM

2.4 Sistemas tecnicos


Equipo 4
Sistemas de
Gestión de
Calidad
Sistema de Gestión de Calidad

■ Un sistema de gestión de calidad es un conjunto de procesos comerciales que se


implementan para ayudar a una organización a entregar productos que logren
constantemente la satisfacción del cliente.
■ Las organizaciones usan marcos de SGC para guiar los esfuerzos de mejora
continua y adoptar datos para la toma de decisiones basada en evidencia.
■ Las organizaciones en industrias altamente reguladas buscan la certificación con
estándares reconocidos a nivel mundial como ISO 9001 para mejorar la calidad.
■ La adopción de un SGC puede respaldar el cumplimiento, la rentabilidad y el
desarrollo de una cultura basada en la calidad.
¿Qué es la ISO 9001?

■ La ISO 9001 es una norma ISO internacional elaborada por la


Organización Internacional para la Estandarización (ISO) que se aplica a
los Sistemas de Gestión de Calidad de organizaciones públicas y
privadas, independientemente de su tamaño o actividad empresarial.
¿Cuál es su función?

■ El sistema de gestión de calidad se basa en la norma ISO 9001, las


empresas se interesan por obtener esta certificación para garantizar a sus
clientes la mejora de sus productos o servicios y estos a su vez prefieren
empresas comprometidas con la calidad. Por lo tanto, las normas como la
ISO 9001 se convierten en una ventaja competitiva para las
organizaciones.
Beneficios

■ Eficiencia en los procesos o actividades de la Empresa. (Mejora de


Costes).
■ Mejora sustancial en la satisfacción de los clientes.
■ Herramienta de comunicación para mejora de la Imagen de la
Empresa/marca.
■ Aumento del acceso al mercado, sin límites de fronteras.
Elementos de un
Sistema de
Calidad
Elementos de un Sistema de Calidad

■ Los SGC están diseñados para proporcionar un marco para que las
organizaciones creen y mantengan relaciones con los clientes al
comprender las preferencias y necesidades del cliente.
1. Objetivos de Calidad

■ Los objetivos traducen la visión de una organización a la práctica al crear


un vínculo entre los requisitos del cliente y los objetivos específicos,
medibles y alcanzables.
2. Manual de Calidad

■ Establece la motivación para adoptar un marco de SGC y el papel de la


calidad dentro de la organización.
3. Estructura Organizacional y
Responsabilidades
■ Un SGC debe incluir un modelo claro y actualizado de la estructura de la
organización y las responsabilidades de todas las personas dentro de la
organización. La documentación de la estructura y las responsabilidades
debe incluir guías visuales como diagramas de flujo y documentación
clara.
4. Gestión de datos

■ La calidad y la disponibilidad de los datos son fundamentales para el


éxito de un marco de SGC​ para impulsar la mejora continua y las
actividades preventivas de control de calidad.
■ Las organizaciones con prácticas de gestión de datos ineficaces pueden
experimentar una calidad de producto inconsistente, ineficiencias
operativas, riesgos de cumplimiento, baja satisfacción del cliente y baja
rentabilidad.
4. Gestión de datos

■ La satisfacción del cliente

■ Rendimiento de los proveedores

■ Monitoreo de productos y procesos

■ Acción preventiva o correctiva


5. Procesos

■ Los estándares para la gestión de la calidad requieren que las


organizaciones identifiquen y definan todos los procesos
organizacionales que usan cualquier recurso para transformar entradas en
salidas.
■ Los esfuerzos iniciales para definir los procesos deberían crear una
imagen de alto nivel de cómo los procesos sirven a la organización y se
cruzan con recursos como empleados, máquinas o tecnología.
5. Procesos
■ las organizaciones pueden comenzar a definir estándares y métricas de
éxito:
■ Identificar procesos organizacionales.
■ Definir estándares de proceso.
■ Establecer métodos para medir el éxito.
■ Documentar un enfoque estandarizado para garantizar resultados de
calidad.
■ Impulsar la mejora continua.
6. Satisfacción del cliente con la calidad
del producto
■ Un primer paso para establecer sistemas de monitoreo para la satisfacción
del cliente debe ser la definición de métodos apropiados para medir las
actitudes y quejas de los clientes. Esto podría incluir:

■ Encuestas de satisfacción.

■ Procedimientos de queja.
6. Satisfacción del cliente con la calidad
del producto
■ Aplicaciones analíticas para medir tendencias de satisfacción.

■ Revisión de la gestión de la satisfacción del cliente.


■ Algunas normas no prescriben métodos específicos para medir la
satisfacción del cliente, ya que la definición de la calidad del producto y
los datos disponibles pueden variar significativamente entre las
organizaciones.
7. Mejora continua​​

■ La mejora continua y la
adaptación son necesarias para
que las organizaciones generen
beneficios con el SGC y
mantengan la satisfacción del
cliente. El SGC dicta que la
mejora continua es una
responsabilidad de toda la
organización.
7. Mejora continua​​
La documentación de mejora debe abarcar, como mínimo:

■ Procedimientos de planificación de calidad


■ Requisitos de conformidad
■ Diseño de seguridad
■ Pensamiento basado en el riesgo
■ Acción correctiva (CAPA)
■ Mejora gradual y revolucionaria
■ Innovación
■ Evaluación del SGC
8. Instrumentos de calidad​

■ El control y la calibración de las herramientas utilizadas para medir la


calidad son parte integral del éxito de un SGC. Este equipo debe ser
controlado y calibrado de acuerdo con los estándares de la industria.
Dependiendo del instrumento, esto podría implicar calibraciones
periódicas o calibración antes de cada medición.
Esta documentación debe abordar:
■ Intervalos para la calibración del instrumento.
■ Estándares reconocidos para calibración de instrumentos
8. Instrumentos de calidad​

■ Instrucciones del fabricante para el ajuste


■ Procedimientos para identificar y documentar la calibración.
■ Controles contra la manipulación o el ajuste posterior a la calibración
■ Métodos para proteger los instrumentos y equipos de daños.

■ El SGC debe abordar la documentación efectiva de los resultados de la


calibración
9. Control de documentos
La definición de un documento en una
organización basada en la calidad es
amplia, de acuerdo con ISO. Incluye
todos los registros de:
■ Comunicaciones
■ Evidencia
■ Conformidad SGC​
■ El intercambio de conocimientos
9. Control de documentos

■ El SGC dicta los estándares para los tipos de documentación que son
necesarios para apoyar la gestión de la calidad Esto generalmente incluye
objetivos de calidad, un manual de calidad, procedimientos, documentación
de procesos y mantenimiento de registros.
■ El mantenimiento efectivo de registros es crucial para el éxito del SGC, la
capacidad de obtener la certificación con los estándares del SGC y el
cumplimiento normativo. Durante el diseño del SGC, las organizaciones
deben crear definiciones específicas de registros dentro de la organización
y políticas para la creación, retención y edición de documentos.

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