Integrantes

 Domingo Escorcia
 Kamela García
 Jesús Piñeres
 Rafael Ramos
 Gustavo Torres
 INVIMA
Instituto Nacional de Vigilancia
Medicamentos y Alimentos
Que es Invima?

 El Invima, es una entidad de vigilancia y

control de carácter técnico científico, que
trabaja para la protección de la salud individual
y colectiva de los colombianos, mediante la
aplicación de las normas sanitarias asociada al
consumo y uso de alimentos, medicamentos,
dispositivos médicos y otros productos objeto
de vigilancia sanitaria.
Conceptos claves

Qué es un Registro Sanitario?

Qué es un Permiso Sanitario?
Objetivos del Invima
 Fortalecer los mecanismos de articulación y coordinación entre los sujetos
responsables de la inspección, vigilancia  y control sanitario con enfoque de riesgo
que contribuyan a la protección y prevención de la salud y al cumplimiento de las
políticas de competitividad y desarrollo.
 Fomentar y promover la excelencia en la prestación de los servicios, para afianzar la
confianza de la población y el reconocimiento nacional e internacional.
 Implementar modernas tecnologías de información y de comunicación de acuerdo
con las necesidades de los usuarios, directrices del Gobierno y estándares
internacionales.
 Fortalecer la gestión del conocimiento, capacidades, competencias y mejora de la
calidad de vida laboral de los servidores públicos de la institución.
 Aumentar la eficiencia en la gestión operacional de los laboratorios del INVIMA, y
de la red nacional; y los sitios de control de primera barrera.
 Aplicar las acciones de IVC para diseñar e implementar procesos de gestión
orientados a mitigar los efectos de la ilegalidad.
Funciones Generales del Invima

 Establecer las directrices técnicas y los procedimientos de operación a

ejecutarse por parte de los entes territoriales, en los asuntos competencia
del INVIMA.
 Certificar en buenas prácticas y condiciones sanitarias a los
establecimientos productores de los productos mencionados en el artículo
245 de la Ley 100 de 1993 y expedir los registros sanitarios, así como la
renovación, ampliación, modificación y cancelación de los mismos, de
conformidad con la reglamentación que expida el Gobierno Nacional.
 . Actuar como laboratorio nacional de referencia en relación a los
productos de su competencia y ejercer la coordinación de la Red de
Laboratorios a su cargo.

Entre otras.
Productos Objeto de vigilancia

 Alimentos
 Dispositivos Médicos
 Reactivos de diagnóstico In vitro
 Plaguicidas
 Medicamentos
 Bancos de Tejido y Médula Ósea
 Unidades de Biomedicina Reproductiva
 Productos de aseo, higiene y limpieza
Productos que no requieren de
registro sanitario
 Productos naturales no sometidos a
transformación como frutas, granos,
hortalizas, verduras, productos apícolas
 Origen animal (crudos, refrigerados,
congelados) sin proceso de transformación.
 Materias primas para utilización exclusiva
por la industria y el sector gastronómico,
como precursores de alimentos terminado.
Requisitos para el registro sanitario

 Formulario de información básica y de

solicitud de registro.
 Ficha Técnica del producto modelo INVIMA.
 Certificado de existencia y representación
legal y/o registro mercantil del titular y
fabricante no mayor a tres (3) meses al
momento de radicación.
 Recibo consignación tarifa correspondiente
Requisitos para el permiso
sanitario
 Formulario de información básica y de solicitud
de permiso sanitario debidamente diligenciados
y firmado.
 Ficha técnica del producto modelo invima
 Concepto sanitario
 Certificado de existencia y representación legal
y/o registro mercantil de titular y fabricante no
mayor a tres (3) meses al momento de
radicación
 Recibo de pago (original).
Diferencia entre registro
sanitario y permiso
sanitario para
alimentos
Funciones Medicamentos Invima

 Adelantar la valoración y análisis del riesgo en las actividades de

competencia de la dependencia y elaborar los informes
correspondientes a la decisión de intervención y tratamiento del
mismo, comunicando los resultados y acciones a seguir a la
Dirección General de la Entidad y a las demás instancias que ésta
determine.
 Evaluar y vigilar las tecnologías farmacéuticas y farmacológicas
en el marco del Sistema Nacional de Tecnologías en Salud.
  Realizar el control de la publicidad y vigilar el cumplimiento de
las normas vigentes en esta materia, para los medicamentos,
productos fitoterapéuticos, suplementos dietarios, productos
biológicos y demás afines a su naturaleza. 
 Entre otras
ICA
Instituto Colombiano
Agropecuario
Que es el Ica?

  Es una entidad Pública del Orden Nacional con

personería jurídica, autonomía administrativa y
patrimonio independiente, perteneciente al
Sistema Nacional de Ciencia y Tecnología,
adscrita al Ministerio de Agricultura y
Desarrollo Rural.
Objetivo del Ica
  El Instituto Colombiano Agropecuario, Ica, tiene por objeto
contribuir al desarrollo sostenido del sector agropecuario,
pesquero y acuícola, mediante la prevención, vigilancia y control
de los riesgos sanitarios, biológicos y químicos para las especies
animales y vegetales, la investigación aplicada y la
administración, investigación y ordenamiento de los recursos
pesqueros y acuícolas, con el fin de proteger la salud de las
personas, los animales y las plantas y asegurar las condiciones
del comercio.
 Las actividades de investigación y de transferencia de
tecnología contempladas desde su creación, serán ejecutadas
por el Instituto mediante la asociación con personas naturales o
jurídicas.
Funciones del Ica
 El Ica es responsable de las negociaciones de acuerdos
sanitarios y fitosanitarios bilaterales o multilaterales que
permiten la comercialización de los productos
agropecuarios en el exterior y mediante los cuales se busca
garantizar el crecimiento de las exportaciones.
 Sus acciones se orientan a lograr una producción
agropecuaria competitiva, con el fin de aportar al logro de
los objetivos de la Apuesta Exportadora de
Colombia. Realiza inspección y control de productos
agropecuarios, animales y vegetales en los pasos
fronterizos, aeropuertos y puertos. 
  Entre otras
Areas del Ica

Protección Vegetal

Protección animal

Protección Fronteriza
 Inocuidad Agricola
 Asegura que los alimentos de origen agrícola
que se producen en el país para consumo
nacional y para exportación,  no
contengan sustancias químicas y
microorganismos adquiridos en la fase de
producción primaria, que puedan afectar la
salud de los consumidores.  Este proceso se
fundamenta en la aplicación del esquema de
Buenas Prácticas Agrícolas.
 Sensores
 Gremios, agricultores, ganaderos e instituciones de sanidad y
vigilancia participan en el diseño de estrategias de prevención,
control y erradicación que garanticen la inocuidad y sanidad de
los productos agropecuarios, en respuesta a la dinámica del
mercado de los alimentos frescos y procesados, así como al
conocimiento que en actualidad tienen consumidores y
establecimientos de ventas, sobre la necesidad de acceder a
productos sanos.
 Circular Nacional
 Adopción y desarrollo del mecanismo de coordinación
entre el Instituto Colombiano Agropecuario ICA y el
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos INVIMA para realizar inspecciones
conjuntas simultáneas en lo que hace referencia a las
importaciones de productos regulados de origen
vegetal y animal destinados al consumo humano que
ingresen al país por los puertos marítimos,
aeropuertos y pasos fronterizos.