SEGURIDAD DEL

PACIENTE: FARMACO Y
TECNOVIGILANCIA

Blanca Sánchez-Jenny Prieto

Marzo 2021

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 1 INTRODUCCION

2 GENERALIDADES

3 CANALES DE NOTIFICACION

AGENDA
4 VIGIFLOW

5 EN QUE VAMOS?

6 DESAFIOS

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 1. GENERALIDADES

Definida por la Organización Mundial de Salud

(OMS) como la ciencia relativa a la detección,
- 4“
evaluación, comprensión y prevención de los
efectos adversos o cualquier otro problema
relacionado a medicamentos, la
Farmacovigilancia aplicada a la práctica
asistencial promueve un mayor control no solo
de las reacciones adversas que ocurren
después del uso de los medicamentos, sino
también de desvíos de calidad, errores de
medicación, uso off-label e interacciones
medicamentosas.

• Figura 1: m/search?
q=paciente+dialisis&tbm=isch&ved=2ahUKEwiuxYSNuqjvAhWveDABHYXMCd8Q2-
cCegQIABAA&oq=paciente+dialisis&gs_lcp=CgNpbWcQAzICCAAyAggAMgIIADIECAAQGDIECAAQGDoE
CCMQJzoFCAAQsQM6BAgAEB46BggAEAUQHjoGCAAQChAYOgcIIxDqAhAnOgYIABAIEB5QiO8aWOzVG2
Cd3xtoD3AAeAOAAfwBiAGgGZIBBzE2LjExLjGYAQC

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 CANALES DE NOTIFICACIÓN

UNIDADES RENALES: email, formato de reporte, correo

corporativo, teléfono fijo

CLIENTES: todo lo anterior, aparte de reportes de

representantes comerciales

PACIENTES: línea de atención al usuario, buzón de las

clínicas renales, página web, correo electrónico

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FORMATOS DE NOTIFICACIÓN

Formato de reclamaciones de calidad

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 RECOMENDACIONES

• Diligenciar el formato de manera completa:

datos del paciente, datos del producto (lote,
serial etc)
• Describir la falla lo más específico possible
• Se debe adjuntar la muestra, en caso que no
se pueda , se debe adjuntar foto o video

• Diligenciar el formato de manera complete

• Diligenciar el frmato de manera clara
• Manual institucional de farmacovigilancia FME
CO-DG-1912
• Manual institucional de tecnovigilancia FME CO-DG-
0337

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 FORMATOS DE NOTIFICACIÓN

Formato de eventos adversos a medicamentos

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 RECOMENDACIONES

• Diligenciar el formato de manera completa:

datos del paciente, datos del producto (lote,
serial etc)
• Datos del medicamento: nombre, lote,
registro sanitario, fv
• Describir el suceso de manera clara y
completa
• Diligeciar de manera completa los datos del
paciente :nombre, edad, documento, eps,
diagnóstico principal y diagnósticos
secundarios
• Se puede complementar a información
revisando la historia clínica
• Figura 3: https://www.google.com/search?q=farmacovigilancia&tbm=isch&ved=2ahUKEwiWv-
vou6jvAhUmrVkKHY3qB0oQ2-
cCegQIABAA&oq=far&gs_lcp=CgNpbWcQARgAMgQIIxAnMgcIABCxAxBDMgcIABCxAxBDMgcIABCxAxBDMg
QIABBDMgQIABBDMgQIABBDMgQIABBDMgUIABCxAzIFCAAQsQM6AggAOgQIABAeOgYIABAKEBg6BAgAEB
g6BwgjEOoCECdQ-
ekKWK74CmDdgAtoAXAAeAOAAawBiAHtDpIBBDEzLjaYAQCgAQGqAQtnd3Mtd2l6LWltZ7ABCsABAQ&sclient
=img&ei=bCtKYJbZKKba5gKN1Z_QBA&rlz=1C1GCEA_enCO760CO760&safe=active&ssui=on

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CANALES DE REPORTE REGIONALES

• SIVICOS • VIGIFLOW

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 VIGIFLOW

• VigiFlow es un sistema de gestión de

informes de seguridad de casos
individuales (ICSR, por sus siglas en
inglés), desarrollado por Uppsala
Monitoring Centre y en el que se codifican
los reportes de reacciones adversas a
medicamentos, con el fin de mantener una
red de interacción entre los integrantes del
Programa Internacional de
Farmacovigilancia de la Organización
Mundial de la Salud (OMS)

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 EN QUE VAMOS?

Solicitud correos
institucionales

Realización del curso

Mientras se habilitan
de vigiflow por parte
los usuarios de vigi Flow
de los regentes de
se puede seguir
todas las unidades
reportando por sivicos
renales

Envío de la solicitud
Las secretarias están
de usuario a todas las
pendientes de reportar a
secretarías
INVIMA
departamentales

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 DESAFIOS

Estandarizar las capacitaciones relacionadas con seguridad del paciente

Aumentar las capacitaciones relacionadas con reclamaciones hacia todos los

frentes: unidades renales, personal de servicio al cliente, entre otros

Fortalecer el acompañamiento hacia las unidades renales por parte del área de
fármaco, tecno y reactivo vigilancia

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