UIS-MDP-17:“ASEGURAMIENTO DE LA

CALIDAD DE LOS RESULTADOS DE

CALIBRACIÓN”
 INTRODUCIÓN

La norma ISO/IEC 17025:2017 establece los

requisitos generales relativos a la competencia
técnica de los laboratorio de ensayo y calibración.
 5.9 ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
DE LOS RESULTADOS DE ENSAYO Y
DE CALIBRACIÓN

5.9.1 El laboratorio debe tener procedimientos de control de la calidad para

realizar el seguimiento de la validez de los ensayos y de las calibraciones
llevados a cabo. Los datos resultantes deben ser registrados en forma tal que
se puedan detectar las tendencias y, cuando sea posible, se deben aplicar
técnicas estadísticas para la revisión de los resultados. Dicho seguimiento
debe ser planificado y revisado y puede incluir, entre otros, los elementos
siguientes:

a)El uso de un control de calidad interno.

b)La participación en comparaciones inter-laboratorios.
c)La repetición de calibraciones usando el mismo método o métodos
diferentes.
d)La repetición de la calibración de los objetos retenidos.
POLÍTICA PARA EVITAR DISMINUIR LA
CONFIANZA EN NUESTRA COMPETENCIA,
IMPARCIALIDAD, JUICIO O INTEGRIDAD.
 ¿QUÉ ES EL ASEGURAMIENTO DE LA
CALIDAD?

 Actividad de proveer la evidencia necesaria para establecer

la confianza en que los datos del laboratorio son de la
precisión requerida.
 UIS-MDP-17: “ASEGURAMIENTO DE LA
CALIDAD DE LOS RESULTADOS.”

 Objetivo:
-Realizar seguimiento y validar los resultados de las calibraciones y
operaciones del laboratorio de calibración. Garantizando la confianza,
imparcialidad e integridad operativa.
 Campo de Aplicación:
-Todas las calibraciones realizadas por el laboratorio.
 Disposiciones Generales:
- El Metrólogo no debe intervenir en la reparación de equipos y los
instrumentistas no deben calibrar.
- El personal de ventas no debe intervenir en las actividades operativas
del laboratorio.
- El CM no se involucra en reparaciones o ventas.
- El COACV no se involucra en las calibraciones.
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CALIDAD DE LOS RESULTADOS.”

 Procedimiento:
El COACV debe entregar estricta y únicamente las ODT al CM. El
CM tiene la autorización y responsabilidad de entregar la ODT a los
metrólogos.
El Metrólogo llena el formulario de calibración electrónico hecho en
Microsoft Excel, donde llena las características técnicas del
instrumento a calibrar y demás requisitos exigidos por el método de
calibración.
 El Metrólogo calibra el instrumento. Si el instrumento requiere algún
tipo de reparación, el Metrólogo informa al CM, quien solicitara al
COACV para que este realice las gestiones pertinentes a la
reparación del instrumento.
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CALIDAD DE LOS RESULTADOS.”

 Procedimiento:
 Luego de finalizada la calibración, el Metrólogo guarda el formulario
de calibración en una carpeta compartida de trabajo y el informa al
CM por mensajería para su revisión y aprobación.
El CM verifica los resultados obtenidos, de no existir factores que
invaliden los resultados, le entrega la ODT al ASGC para su
posterior impresión.
El ASGC coloca la información fiscal del cliente, elabora la etiqueta
y procede a imprimir el certificado de calibración. Luego el ASGC
procede a entregar el certificado de calibración y su respectiva ODT
para su revisión final y firma.
La validación de los resultados reportados en el certificado de la
calibración quedara a cargo de los signatarios autorizados para
firmarlos: CM o el Director Presidente (En ausencia del CM).
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CALIDAD DE LOS RESULTADOS.”

 Procedimiento:
 El CM archiva la ODT en un archivo dispuesto en el laboratorio. Los
certificados originales son colocados en un sobre blanco identificado
con el numero de NRP y el nombre del cliente. El ASG entre este
sobre al SA para su posterior entrega al cliente.
El CM una vez cada seis (6) meses planifica el ACR de las
calibraciones ya realizadas en el laboratorio, mediante la calibración
de ítems retenidos.
El CM selecciona 3 equipos que ya hayan sido calibrados, ubicados
en el área de despacho y abre ODT internas. Para recalibrarlos y
verificar los datos obtenidos con los datos anteriores.
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CALIDAD DE LOS RESULTADOS.”

 Procedimiento:
 La calibración de los ítems retenidos es realizada en presencia del
CM.
Estos certificados producto de la calibración y re calibración son
analizados por CM y sus conclusiones son registradas en una minuta
de reunión, la cual es archivada conjuntamente con los certificados
en una carpeta identificado como “ Aseguramiento de la Calidad de
los Resultados”.
En caso de ser detectado una desviación significativa en los
resultados se elabora un informe de no conformidad del trabajo de
calibración y determinaran las acciones correctivas a tomar.
MUCHAS GRACIAS!!!!