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PROFESOR: CONTRERAS ESCALANTE ANTONIO

ALUMNA: ALVARADO QUINTERO MARIA ANASTASIA

CAPSULAS DE GELATINA BLANDA
 Cápsulas gelatinosas blandas:

Denominadas también elásticas, están

constituidas por una cubierta continua de
gelatina que rodea a un material de relleno,
generalmente de naturaleza líquida.
Este tipo de cápsulas se forman, rellenan y
cierran en una única operación.
Las diferentes formas son oblonga, elíptica,
esférica y de diferentes tamaños.
TAMAÑO Y FORMAS
 Ventajas:
-Incorporar fármacos susceptibles de hidrólisis u
oxidación en sistemas cerrados, con objeto de
proporcionar protección frente al aire u otros agentes
externos, durante el periodo de almacenamiento.
-Cuando es necesario formular altas dosis de un fármaco
con baja capacidad de compresión, lo que dificulta su
incorporación en comprimidos.
-Cuando se presentan problemas de flujo o mezclado del
fármaco en estado pulverulento.
-Cuando el fármaco es débilmente soluble en agua o jugo
gástrico y, por tanto, en forma sólida presenta una baja
disponibilidad.
 Desventajas:
-No pueden incorporarse a cápsulas blandas
sustancias líquidas como el agua en una
proporción superior al 5%.
-Sustancias hidrosolubles de bajo peso
molecular.
-Compuestos orgánicos volátiles.
La elaboración de cápsulas gelatinosas blandas
no requieren:
-Procesos de comprensión.
-La disolución y dispersión del fármaco en
medios oleosos le proporcionan una
protección efectiva frente a la oxidación ó la
hidrólisis se optimiza la uniformidad de
contenido al dosificarse el fármaco.
V O

La gelatina es una mezcla heterogénea de proteínas
solubles en agua de alto peso molecular, extraídas de
diferentes fuentes de colágeno como; huesos y pieles
de animales como bovinos, cerdos, pescado e incluso
de origen sintético.
Independientemente de la fuente estas pueden ser
divididas en dos tipos:
V La =
 es extraída por un proceso de
pretratamiento , por este medio se extrae la
gelatina de = .
V =
 es extraída por un proceso de
pretratamiento 

 por este medio se extrae la
gelatina de = 
regularmente.
CARACTERISTICAS PRINCIPALES DE LOS
TIPOS DE GELATINA
   

Poder gelificante (Bloom) 175 ʹ 195 150-160

Viscosidad, 30-35 35-40

pH 4.7 ʹ 5.7 5.5 ʹ 6.5

Transmitancia 620 nm 90 90

Cenizas 1% 1%

Cuenta total <1000 UFC/g <1000 UFC/g

E. Coli Negativo Negativo

Salmonella Negativo Negativo

 COMPOSICIÓN Y FORMULACIÓN:
-Obtención de la masa de la cubierta a partir de la gelatina en
forma de laminas, se macera en agua desmineralizada
durante 12 horas.
-Se sumerge en una disolución acuosa del agente plastificante.
(Glicerol)
-Se calienta a baño María hasta la total disolución de la
gelatina, en este punto se añaden el resto de coadyuvantes.
-Se concentra la disolución hasta conseguir la viscosidad
deseada.
-Se filtra a través de un tamiz de pequeña abertura de malla.
-La gelatina queda lista para usarse, o bien se deja enfriar para
su uso posterior se aconseja adicionar los conservantes
para evitar una posible contaminación.
 FORMULACIÓN:
V El principio activo disuelto o disperso
V Aceites: aceite de coco fraccionado, triglicéridos de cadena
media 10. Aceite de cacahuate ultra puro (Arachis Oil),Aceite
mineral, Aceites vegetales doblemente refinados)
V Cosolvente: Polietilenglicol 400, Propilenglicol, Etanol 99.5%
V Antioxidante: dl-alfatocoferol, Propil galato, BHT,BHA
V Viscosantes : Povidona C15, PVP K30, COMPRITOL 888
ATO,PRECIROL ATO-5,Labrafil M2125 CS
V Agentes Solubilizantes o Emulsificantes: Lecitina de
soya,Tween 40, Lutro F6, Cremophor RH 40.
V Conservadores (metilparabeno, propilparabeno, benzoatos,
ácido propiónico),
V Opacificadores (Dióxido de titanio)
 Relleno:
-Suspensiones.
-Pastas.
-Soluciones oleosas.
-Aceites autoemulsionables.
-Líquidos hidromiscibles.
-Granulados.
-Pellets.
-Polvos secos.

Deben evitarse valores extremos de pH; pH inferior a 2.5 hidrolizan la

gelatina, favoreciendo la ruptura de la cubierta.
PH superiores a 7.5 producen efecto tanino sobre la gelatina,
afectando a la solubilidad de la cubierta.
 Vehículos líquidos
Pueden utilizarse aceites, volátiles o no como
son: aceites vegetales, hidrocarburos clorados,
aromáticos y alifáticos, esteres y éteres
líquidos.
Líquidos hidromiscibles.
También se pueden usar propilenglicol y
glicerina a concentraciones inferiores a 5-10%
para evitar el reblandecimiento de la cubierta.
Los agentes suspensores se usan para prevenir la
deposición y mantener la homogeneidad de la
dispersión, siendo el mas empleado.

V 
 



 




V -Ceras de abeja. -Polietilenglicoles sólidos:
V -Parafina -PEG 4000
V -Etilcelulosa -PEG 6000
V -Aceites vegetales hidrogenados
 AGENTES HUMECTANTES:
Se utiliza el polisorbato 80 (Twenn 80), se
añaden para facilitar la humectación de los
componentes.
El tamaño de la partícula del fármaco dispersado
debe ser inferior a 180 µm para que no
obstruya la salida de las bombas volumétricas
utilizadas en la operación de llenado.
ENCAPSULADORA
TANQUE PARA LA FABRICACION DE
GELATINA
MAQUINA ENCAPSULADORA DE
CAPSULAS BLANDAS.
TAMBORES DE SECADO
 CONTROL DE CALIDAD
V Apariencia
V Color
V Olor
V Ensayo
V pH
V Desintegración
V Disolución
V Porcentaje de Humedad
V Limites Microbianos
V Uniformidad de Contenido