FACTORES QUE AFECTAN LA

ESTABILIDAD DE LOS MEDICAMENTOS

TIPOS DE INESTABILIDAD DE UN FARMACO

CAUSAS DE ALTERACION DE LOS MEDICAMENTOS

AUXILIAR EN SERVICIO FARMACEUTICO

ESBLENDY YISEL ARDILA VELANDIA
ANGIE YULIETH BAUTISTA DIAZ
 QUE ES LA ESTABILIDAD DE UN
FARMACO
ES LA CAPACIDAD QUE TIENE UN PRINCIPIO ACTIVO
DE MANTENER POR DETERMINADO TIEMPO SUS
PROPIEDADES Y CARACTERISTICAS ORIGINALES
ATRAVEZ DE SU PERIODO DE ALMACENAMIENTO .
 ¿PARA QUE SE REALIZA EL
ESTUDIO DE LA ESTABILIDAD?

PARA INTERTAR RETRASAR LA INESTABILIDAD

Y ASEGURAR QUE LOS MEDICAMENTOS QUE
CIRCULAN EN EL MERCADO REUNAN LAS
CONDICIONES DE CALIDAD, SEGURIDAD, Y
EFICACIA DURANTE SU TIEMPO DE VIDA UTIL
TIPOS DE ESTUDIO DE ESTABILIDAD

 ESTABILIDAD ACELERADA: ES EL ESTUDFIO CUTA FINALIDAD ES

AUMENTAR LA VELOCIDAD DE DESGRADACION FISICO; QUIMICOS;
TOXICOLOGICOS; MICROBIOLOGICA, EMPLEANDO CONDICIONES
EXTREMAS EN SU EMPAQUE PRIMARIO DEFINITIVO ( MINIMO 6
MESES)

 ESTABILIDAD A LARGO PLAZO: SON ESTUDIOS DISEÑADOS DE LAS

CARACTERISTICAS FISICAS, QUIMICAS Y MICROBIOLOGICAS BAJO
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO CONTROLADOS, DURANTE EL
PERIODO DE VIDA UTIL PROPUIESTO DEL PRODUCTO.( SU OBJETIVO
ES DETERMINAR EL PERIODO DE VALIDES MINIMO 12 MESES DE
TIEMPO)
TIPOS DE INESTABILIDAD DE UN FARMACO

 INESTABILIDAD QUIMICA: SUCEDE CUANDO SE PRODUCE LA

DEGRADACION DE UN PRINCIPIO ACTIVO A TRAVEZ DE UNA
REACCION QUIMICA.
 FISICA: SUCEDEN CUANDO SE ALTERAN LAS CARACTERISTICAS
GALENICAS DE LAS FORMAS FARMACEUTICAS EJ: LA PERDIDA DE
EFERVESCENCIA DE LOS COMPRIMIDOS EFERVECENTES COMO LA
ASPIRINA
 INESTABILIDAD MICROBIOLOGICA: SE PRESENTA CUANDO SE
DEARROLLAN MICROORGANISMOS EN EL SENO DE UN
MEDICAMENTO LA ALTERACION DL MEDICAMENTO POR ESTA VIA
PUEDE PRODUCIR UN AUMENTO TOXICO
CAUSAS DE ALTERACION DE
MEDICAMENTOS

HUMEDAD: DAÑO FISICO (HABLANDAMIENTO) Y

QUIMICO (EFERVESCENCIA O HIDROLISIS)

LUZ: FOTO DEGRADACION CAMBIO DE COLOR

(ENCASES OPACOS)

TEMPERATURA: ALTAS TEMPERATURAS ACELERAN

REACCIONES DEGRADATIVAS Y BAJAS
TEMPERATURAS FACILITAN DETERIORO DE
ALGUNOS MATERIALES PLASTICOS (FRIGORIFICOS
Y AIRE ACONDICIONADO)
ALGUNOS FACTORES QUE INFLUYEN EN LA
VELOCIDAD DE DEGRADACION
 FACTORES EXTERNOS FACTORES PROPIOS
 TEMPERATURA PH
 HUMEDAD TAMAÑO DE
PARTICULA
 OXIGENO TIPO DE ENVASE
 MONOXIDO DE CARBONO
 LUZ