BUENAS PRACTICAS DE

ABASTECIMIENTO –
NORMAS QUE LA REGULAN
AN GELICA BERTEL SAN CHEZ
MIRLEY MEZA MA CH A DO
IS AU RA V ID AL
 Definición

◦ el abastecimiento puede ser entendido como el proceso realizado por una

organización para conseguir aquellos bienes y servicios que requiere para su
operación y que son producidos o prestados por terceros. Este concepto
implica incorporar en la definición de proceso todas aquellas actividades que
se relacionan con la compra o contratación, desde la detección de necesidades
hasta la extinción de la vida útil del bien o servicio.
 INVIMA

◦ Establece el cumplimiento de los objetivos de calidad para la fabricación de

medicamentos que se comercializan en el país.

◦ El sistema de calidad que implementen los establecimientos farmacéuticos

debe asegurar que los productos tengan registro sanitario y cumplan con las
demás disposiciones del Decreto 677 de 1995, así como del Decreto 2200 de
2005 y todas las normas vigentes.
IDENTIFICACIÓN DE PUNTOS
CRÍTICOS

• Aproximación • Aproximación
geográfica logística
 ESLABONES CADENA DE
ABASTECIMIENTO
PRODUCTOR
AGENCIA DE AGENCIAS DE
PROVEEDOR –
ESPECIALIDADES ESPECIALIDADES
MATERIAS PRIMAS OPERADOR
FARMACÉUTICAS FARMACÉUTICAS
– LOGISTICO
– –
PRODUCTOR TRANSPORTE
MAQUILADOR DISTRIBUCÍON
ALMACENAMIENTO
CAMBIO Y
SUSTITUCIÓN DE SUSTITUCIÓN DE
ELABORACIÓN DE PRODUCTO
MATERIAS PRIMAS PRODUCTO LEGAL
MEDICAMENTOS TERMINADO.
FUERA DE POR FRAUDULENTO
FUERA DE
ESPECIFICACIÓN O ALTERACIÓN DE PERDIDA DE
ESPECIFICACIÓN.
PRODUCTO LEGAL. TRAZABILIDAD DEL
MEDICAMENTO

BUENAS PRÁCTICAS
BUENAS PRÁCTICAS
DE MANUFACTURA.
DE MANUFACTURA.
RESOLUCIÓN 1403
DECRETO 677 1995 REQUERIMIENTO DE DECRETO 677 1995
2007. Ministerio de la
Ministerio de Salud. RECOLECCIÓN Y Ministerio de Salud
Protección Social.
RETIRO DE
Recepción de
PRODUCTO.
medicamentos
 ESLABONES CADENA DE
ABASTECIMIENTO
OPERADOR LOGISTICO
TRANSPORTE
DISTRIBUIDOR DISTRIBUIDOR
ALMACENAMIENTO DISTRIBUIDOR
MAYORISTA – MAYORISTA –
– MAYORISTA
FARMACÍA DROGUERÍA
DISTRIBUIDOR –
DROGUERIA - -
MAYORISTA INSTITUCIONES
PACIENTE PACIENTE
Y
INSTITUCIONES

SUSTITUCIÓN DE
SUSTITUCIÓN DE SUSTITUCIÓN DE
SUSTITUCIÓN DE PRODUCTO LEGAL
PRODUCTO LEGAL PRODUCTO LEGAL
PRODUCTO LEGAL POR FRAUDULENTO,
POR FRAUDULENTO POR FRAUDULENTO
POR FRAUDULENTO. ALTERACIÓN DE
O ALTERADO O ALTERADO
PRODUCTO

RESOLUCIÓN 1403
RESOLUCIÓN 1403
2007. Ministerio de la RESOLUCIÓN 1403 RESOLUCIÓN 1403
2007. Ministerio de la
Protección Social. 2007 2007
Protección Social.
Selección y Adquisición Distribución y Distribución y
Selección y Adquisición
y Recepción de dispensación dispensación
de Medicamentos.
Medicamentos.
 MARCO LEGAL FARMACEUTICO

• Decreto 2200 de 2005 (Reglamenta el Servicio Farmacéutico)

• Decreto 2330 de 2006 (Modifica Decreto 2200 de 2005

• Resolución 1403 de 2007 (Modelo de Gestión del Servicio

Farmacéutico)

• Decreto 4725 de 2005 (Reg. Sanitario DM)

GESTION DEL SERVICIO
FARMACÉUTICO
 DECRETO 2200 DE 2005
ORGANISMOS DE CONTROL

 Entidades territoriales de salud.

 Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos

y Alimentos – INVIMA.

 Superintendencia Nacional de Salud.

 RESOLUCIÓN NÚMERO 1403 DE
2007
ARTÍCULO 8º. SERVICIOS FARMACÉUTICOS DE LAS
INSTITUCIONES PRESTADORAS DE SERVICIOS DE
SALUD Y ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS.

La presente resolución y el manual que adopta, contiene las

Buenas Prácticas de abastecimiento a que se hace referencia en
diferentes normas nacionales. La mención que se hace en
distintas normas nacionales sobre Buenas Prácticas de
Manufactura, en relación con los procesos del servicio
farmacéutico reglamentados en la presente resolución y el
manual que adopta, se entenderá referida a las Buenas Prácticas
de Elaboración del respectivo proceso, debiendo aplicarse las
disposiciones que los regulen.
GRACIAS