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CONTROL DE

MEDICAMENT
OS
COLIRIO
S
ELIZABETH
COLIRIO
S
Preparaciones Son estériles,
Pueden ser
farmacéuticas destinadas a al
soluciones o
liquidas, de uno o administración
suspensiones.
más p.a. oftálmica.
Preparaciones acuosas
en envases multidosis
para administración
gota a gota, volumen
máximo: 10 mL

colirios
Destinados a Multidosis pero
operaciones caducidad una vez
quirúrgicas no abierto envase (no
conservadores superior a 4
antimicrobianos semanas)
(unidosis)
p.a. disuelto: Eliminación
rápida desde

DESVENTAJ
listo para su
VENTAJ
absorción o superficie del
acción y fácil ojo
administración Pueden aplicarse
A

por personal dosis


médico o incorrectas.
paciente.

A
REQUISITOS DE LOS
COLIRIOS
LIMPIDEZ: pueden NEUTRALIDAD (AJUSTE DEL
contener 20 partículas pH)
ø>25 μm que regulan variaciones intra e
2 de entre ellas, como interindividuales de Ph hasta el
máximo, ø>50 μm y optimo (7,4-7,7)
ninguna superior a 90
μm

ISOTONÍA
ESTERILIDAD: El ojo
irritado esta susceptible al Lágrimas son
ataque bacteriano por eso isotónicas respecto sol.
deben ser estériles. 0.9% NaCl.
FORMULACIÓN
DE COLIRIO
S

Principios activos: debe Adyuvante: tiene que ser


Vehículos: ser
tener el tamaño adecuado compatible con el p.a. y
compatibles con el
de partículas en caso de ser termoestable
resto de
suspensión y elevada componentes. Sustancias isotonizantes:
pureza.
Agua, Aceites altamente Antioxidantes:
purificados (soja, ricino, Quelantes:
sesamo)
Tensioactivos:
PREPARACION DE
COLIRIOS
1. Esterilización por calor
2. Acondicionado aséptico
3. Gases bactericidas
4. Trabajo en cámaras o vitrinas
estériles

Colirios suspensión
Principios activos deben ser
estériles antes de incorporar al
resto de la solución por agitación
continua.
Envasado también bajo
agitación.
ACONDICIONAMIENTO
COLIRIO
DE
S
Para protección de colirios se debe:
 Aislar con el fin evitar contaminaciones.
 Impermeables vapor agua: evitar evaporación y
difusión humedad exterior.
 Impermeables al oxígeno y otros gases.
 Buena resistencia mecánica: esterilizables.
 No interacciones contenido/ continente.
 No fenómenos de adsorción ni de
migración.
ENSAYOS DE
COLIRIOS
Tamaño de las partículas.

Esterilidad
 Medida del pH y poder tampón
 Descenso crioscópico
 Limpieza
 Determinar la viscosidad
 Determinar tamaño de partículas
(colirios suspensión)
 Tolerancia: en el caso de puesta a
punto de nuevas formas
VOLTARÉN 1 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN

COMPOSICION
contiene 1 mg de diclofenaco sódico.
Excipientes: cloruro de benzalconio 0,005%.

Indicaciones terapéuticas
• Tratamiento post-operatorio de la
inflamación del segmento anterior del
ojo, inhibición de la miosis
intraoperatoria en la cirugía de catarata.
• Tratamiento del dolor ocular.
POSOLOGÍ
A
Según el grado de gravedad de la afección. se instilará
1 gota de 4 a 5 veces al día en el saco conjuntival.

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad y está contraindicado en pacientes en los que los ataques de
asma, urticaria o rinitis aguda se desencadenan con ácido acetilsalicílico o con
otros fármacos con actividad inhibidora de la prostaglandina sintetasa.

REACCIONES
ADVERSA
Irritación ocular transitoria, de intensidad leve a moderada. Otras, prurito en el ojo,
hiperemia ocular y visión borrosa inmediatamente después de la instilación del colirio.
SOBREDOSI
S se han descrito casos de sobredosificación tópica.
No
La ingestión oral accidental de este medicamento
presenta un riesgo mínimo de efectos secundarios.

BIBLIOGRAFIA:
J. Irache. Formas farmacéuticas destinadas a la vía. (Seriado en línea). (Accesado
28/05/2014). Disponible en:
URL: oftálmicahttp://www.unav.es/adi/UserFiles/File/80962510/15-
oftlamico.pdf

Ministerio de Sanidad. Ficha técnica. Pags. 6. [SERIADO EN LINE]. Accesado el


29/05/2014. Disponible en:
URL: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/58308/FT_58308.pdf

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