Carrera Profesional: Técnica en Farmacia

Unidad Didáctica:Buenas Prácticas de Manufactura en el

Laboratorio Farmacéutico
Semestre lectivo: 2020 -A
Docente : Ofelia Mollinedo Moncada
 Beneficios de las (BPM)

• Condiciones higiénico sanitarias de las materias primas.

• Condiciones higiénico sanitarias de los establecimientos elaboradores de
de pf dm ps alimentos.
• Recursos humanos.
• Requisitos de higiene en la elaboración.
. • Almacenamiento y transporte de materias primas y productos terminados.
• Controles de proceso en la producción.
• Documentación.
 BPM en la Industria Farmacéutica

TÍTULO DE LA PRESENTACIÓN
conjunto de lineamientos adoptados con el objetivo de
producir medicamentos de manera consistente,
uniforme y controlada, disminuyendo los riesgos
inherentes al mismo y garantizando la trazabilidad hacia
delante y hacia atrás en los procesos.

Áreas
Equipos
Contaminación
Personal
RIESGOS
Materias Primas
Confusión
 BPM en la Industria Farmacéutica

TÍTULO DE LA PRESENTACIÓN
TRAZABILIDAD
Consiste en la capacidad del sistema de documentación
para reconstruir la historia, recorrido o aplicación de un
determinado producto, identificando:

Origen de sus componentes

Historia de los procesos aplicados al producto
Equipos e instrumentos empleados en la manufactura
del producto
Distribución y localización después de su entrega
 Los 10 mandamientos de las BPM

TÍTULO DE LA PRESENTACIÓN
1.ESCRIBIRAS TODOS LOS PROCEDIMIENTOS
Y NORMAS
2.SEGUIRAS LOS PROCEDIMIENTOS ESCRITOS
3.DOCUMENTARAS EL TRABAJO CON LOS
REGISTROS CORRESPONDIENTES
4.VALIDARAS LOS PROCEDIMIENTOS
5.DISEÑARAS Y CONSTRUIRAS LAS
INSTALACIONES Y EQUIPOS ADECUADOS
6.DARAS MANTENIMIENTO A LAS
INSTALACIONES Y EQUIPOS
7.SERAS COMPETENTE COMO RESULTADO DE
EDUCACIÓN ADIESTRAMIENTO Y
EXPERIENCIAS
8.MANTENDRAS LIMPIAS LAS
INSTALACIONES Y EQUIPOS
9.CONTROLARAS LA CALIDAD
10.FORMARAS Y EXAMINARAS AL PERSONAL
PARA EL CUMPLIMIENTO DE LO ANTERIOR
 Áreas de aplicación

Va dirigido a todas las fabricas y establecimientos donde

se procesan los medicamentos y alimentos,
TÍTULO en
DE LA PRESENTACIÓN
actividades como:
- Fabricación.
- Procesamiento.
- Preparación. 
- Envase. 
- Almacenamiento.
- Transporte.
- Distribución.
- Comercialización. 
En esta fase se realiza el proceso de aplicación del
programa de BPM preliminarmente diseñado; en este
se incluyen los siguientes aspectos del decreto:
 Edificación e instalaciones
 Diseño y construcción
 Instalaciones sanitarias
 Ventilación
 Equipos y utensilios
 Personal manipulador
 Almacenamiento transporte y comercialización
 Importancia

TÍTULO DE LA PRESENTACIÓN
 TÍTULO DE LA PRESENTACIÓN

TAREA BIOSEGURIDAD DEL

PERSONAL EN LA INDUSTRIA
FARMACEUTICA
TÍTULO DE LA PRESENTACIÓN