forma de investigación que examina las consecuencias clínicas, económicas y sociales derivadas del uso de la tecnología, incluyendo el corto y mediano plazo, así como sus efectos directos e indirectos, deseados e indeseados. EVALUACIÓN DE ETS OBJETIVO DE LA ETS DIMENSIONES DE LA ETS EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS SANITARIAS Y EL SISTEMA DE SALUD
DIGEMID en Perú ha implementado la Unidad de ETS que cuenta con
información necesaria y oportuna, basada en la evidencia de eficacia, seguridad y costos, para la toma de decisiones y realiza la valoración de tecnologías en salud, a fin de fundamentar técnicamente las decisiones de selección, incorporación y difusión de las mismas en la DIGEMID- MINSA y paulatinamente en Sistema de Salud. Así como la evaluación farmacoeconómica y el impacto presupuestal para la toma de decisiones de cobertura y acceso en el marco del aseguramiento universal. Regular y estandarizar los procesos para el desarrollo de informes de evaluación de tecnologías en salud en el ámbito de su competencia NORMAS LEGALES Ley 27657 Ley del Ministerio de Salud Ley 29344 Ley Marco de Aseguramiento Universal Resolución Ministerial N°519-2006/MINSA Decreto Legislativo 1161 Ley de Organización y Funciones del MINSA Decreto Legislativo 1168 que dicta medidas destinadas a mejorar la atención de salud a través del desarrollo y transferencia de las tecnologías sanitarias. Resolución Ministerial N° 463-2011/MINSA, que conforma la Comisión Sectorial de Evaluación de Tecnologías en Salud y Enfermedades de alto costo del MINSA, considerando a la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) como punto focal. COSTO DE OPORTUNIDAD
En salud se entiende como el valor monetario
destinado a la prevención o al tratamiento no es la cantidad de dinero gastado en la intervención, sino los beneficios que se dejan de obtener al no escoger la mejor alternativa. Por lo tanto, el camino a seguir es explorar todas las alternativas y elegir la que genere el máximo beneficio en función de costos para la sociedad CALIDAD DE VIDA Según OMS, es la percepción que un individuo tiene de su lugar en la existencia, en el contexto de la cultura y del sistema de valores en los que vive y en relación con sus objetivos, sus expectativas, sus normas, sus inquietudes. Otros la definen como un constructo teórico desarrollado para explicar y organizar mediciones relacionadas a la evaluación de estados de salud, actitudes, valores y niveles percibidos de satisfacción y bienestar general respecto a condiciones específicas de salud o a la vida en su totalidad. ASPECTOS OBJETO DE LA EVALUACIÓN. SEGURIDAD Medida del nivel de daño inducido por la aplicación de la TS, en especial las terapéuticas para que el balance riesgo/beneficio sea positivo para el paciente, el nivel de riesgo debe ser, primero, evaluado y conocido y, después, aceptable. EFICACIA Medida del nivel de logro alcanzado respecto del objetivo pretendido, en condiciones ideales, por ejemplo, si un medicamento o un procedimiento quirúrgico obtiene el fin pretendido en condiciones ideales y controladas, con pacientes seleccionados, profesionales y medios especialmente cualificados, evitando además la presencia de circunstancias que puedan interferir en el proceso. EFECTIVIDAD Medida del nivel de logro alcanzado en relación con el objetivo pretendido en condiciones habituales. Se diferencia de la eficacia porque la efectividad se refiere a los resultados obtenidos por una tecnología, cuando se usa en las condiciones habituales de la práctica médica. En este caso los pacientes pueden estar no cuidadosamente seleccionados, las circunstancias concurrentes pueden interferir en el resultado, los medios físicos o las habilidades pueden ser diversas. Puede ocurrir, que tecnologías que se han mostrado eficaces (en condiciones ideales) han resultado ser poco efectivas cuando se han generalizado. UTILIDAD Medida del grado en que una tecnología contribuye a mejorar la calidad de vida de los pacientes afectos de la condición clínica a la que tecnología en cuestión se dirige. Ciertas tecnologías (particularmente las diagnósticas) pueden ser seguras, eficaces e incluso efectivas, pero han de demostrar que lo que proporcionan (información en el caso de las técnicas de diagnóstico) contribuye a mejorar la esperanza o calidad de vida de los ciudadanos a los que se aplican. EFICIENCIA La evaluación económica de las tecnologías médicas es el aspecto de mayor interés. La eficiencia genera impacto económico y de poco valdrá conocer cuanto cuesta una tecnología si no conocemos su seguridad, efectividad y utilidad. Pocas tecnologías realmente efectivas han dejado de aplicarse en países industrializados por razones económicas por ejemplo los trasplantes de órganos. La evaluación de la dimensión económica de las TS es un imperativo ético y práctico para los sistemas de salud y los profesionales que en ellos trabajan. Las evaluaciones económicas pueden clasificarse en dos grandes grupos: estudios de costes, análisis de coste- resultados. ESTUDIOS DE COSTES
Analizan y miden los costes globales de implantación y uso
de las tecnologías sanitarias en contextos diversos. La estimación puede referirse tanto al coste por unidad de servicio producido (coste unitario), como al coste total del número de unidades de servicio que se estima van a producirse, asumiendo la obtención de un número de unidades de servicio que se estima van a servirse, en un ámbito concreto (área, provincia, nación) a partir de la predecible demanda o necesidad (coste agregado). ANALISIS DE COSTE-RESULTADO Debe conocerse y medir la efectividad y/o utilidad de una TS concreta para relacionar su coste con su resultado, determinando así cuanto cuesta cada unidad de medida de efectividad o de utilidad conseguida, y comparar ese valor en diferentes alternativas. Ejm. El tratamiento anual de 100 hipertensos cuesta 1 millón de pesetas, y consigue reducir la presión arterial a límites normales en 40 de ellos, podremos decir que cada hipertenso controlado cuesta 25.000 ptas. (1.000.000: 40). Este tipo de estudio se denomina de coste-efectividad. Si además conocemos que el tratamiento de la hipertensión durante un año ha incrementado la esperanza de vida para la totalidad del grupo en 3 años, se puede afirmar que cada año de vida ganado cuesta 333.000 ptas. (1.000.000:3). Este tipo de estudio sería de coste-utilidad. Otra relación es aquella que relaciona el coste derivado de la aplicación de una tecnología con el beneficio económico derivado de su aplicación. Ejm. un estudio que compare el coste económico de la aplicación generalizada de una vacuna con el coste económico que supondría el manejo y tratamiento de las enfermedades e invalideces que se producirían si no se aplicara la vacunación. En este caso, las magnitudes relacionadas son del mismo orden, o sea monetarias. Este tipo de estudio se denomina de coste-beneficio. EVALUACIÓN ECONÓMICA
Análisis comparativo de los cursos
alternativos de acción en términos de sus costos y sus consecuencias. En el ámbito de la economía de la salud, existen diferentes estrategias metodológicas de evaluación económica, destacando los estudios de costo- efectividad, costo-utilidad y costo-beneficio. ANALISIS COSTO EFECTIVIDAD ANALISIS COSTE-EFICACIA
Es una herramienta de ayuda a la decisión, valora
la eficacia desde el punto de vista económico para alcanzar un objetivo. En el marco de la evaluación, este análisis permite contrastar la eficacia económica de un programa o de un proyecto. Es el principal instrumento para comparar y poder valorar el costo de una intervención –económico- financiera y de recursos humanos– en salud, con los logros que se esperan a futuro Actualmente el análisis de costo-eficacia se expresa en AVACS,que se obtiene con una intervención de salud específica. Ejm. El tratamiento temprano de tuberculosis, tratamiento ambulatorio de enfermedades crónicas, una campaña masiva de vacunación a niños. La eficacia son los beneficios sobre la salud, que genera una determinada acción en la población (programa de prevención o de detección temprana de infección por VIH, etcétera). Los objetivos a alcanzar se miden a través de los correspondientes indicadores. Cuando se dispone de varios programas alternativos para alcanzar un mismo objetivo, el criterio de elección es muy simple: El mejor programa es aquel que permite alcanzar el objetivo con menor coste, y, a igualdad de coste, el que permite maximizar el objetivo. CONCLUSIONES La evaluación de tecnologías sanitarias se ha constituido, en los últimos años, como una herramienta de decisión fundamental dentro de los sistemas de salud en muchos países en el ámbito mundial. Puesto que se ha permitido el acceso a tecnologías eficaces y seguras sobre la base de la evidencia científica y la realidad sanitaria local, que trae como resultado un eficiente uso de los recursos públicos asignados al sector salud.