UNIVERSIDAD SAN MARTIN DE PORRES

FACULTAD DE MEDICINA
UNIDAD DE POST GRADO
MAESTRIA EN GERENCIA DE SERVICIOS DE SALUD

TIPOS DE ESTUDIOS EPIDEMIOLOGICOS

 INTRODUCCIÓN

 Los estudios epidemiológicos se clasifican como de

Observación o de Experimento.
 Los Estudios Observacionales, dejan que la naturaleza siga
su curso, el investigador solo mide pero no interviene. Estos
son:
• Descriptivos, descripción de la frecuencia de la
enfermedad en una población, es la primera etapa de una
investigación epidemiológica.
• Análiticos, relaciona el estado de salud y otras variables.
 INTRODUCCIÓN

 El estudio de una serie de casos, en la que se describe las

característica de un determinado número de pacientes con
una enfermedad, pero en la que no establece comparaciones
(inferencia) con una población de referencia.
 Ejemplo: Gottlieb et al., 1981, describieron a cuatro
varones jóvenes con una forma rara de neumonía que
abrieron el camino para toda una serie de estudios
epidemiológicos sobre este cuadro que termino siendo el
SIDA.
 INTRODUCCIÓN

 El ensayo controlado aleatorizado, es el principal diseño de

estudio experimental; en el que utilizan pacientes como
sujetos del estudio.
 Los ensayos de campo y los ensayos comunitarios, son
diseños de estudios experimentales; los participantes son las
pesonas y la comunidades sanas.
 En los estudios epidemiológicos, es esencial contar con una
clara definición de caso de la enfermedad que se investiga y
una definición clara de la persona expuesta al factor que se
estudia.
 INTRODUCCIÓN

 Los Estudios Experimentales o de Intervención, implica un

intento activo de cambiar una determinante de la enfermedad
(exposición, conducta o progreso de la enfermedad) mediante
su tratamiento.
 Son similares en cuanto a su diseño a los experimentos
realizados en otros campos de la ciencia.
 Sus limitaciones adicionales es que interviene en la salud
de las personas y estas pueden correr peligro.
Tipos deestudios epidemiológicos

Tipodeestudio Sinónimos Unidaddeestudio

Estudiosobservacionales
 Estudios descriptivos
 Estudios analíticos
Decorrelación Poblaciones
 Ecológicos Deprevalencia Individuos
 Transversales Casos ytestigos Individuos
 Casos ycontroles Seguimiento Individuos
 Cohortes
Estudiosexperimentales Estudiodeintervención
 Ensayos aleatorizados controlados Ensayos clínicos Pacientes
 Ensayos decampo Personas sanas
 Ensayos comunitarios Ensayos deintervenciónencomunidades Comunidades
 EPIDEMIOLOGIA
OBSERVACIONAL
 ESTUDIOS DESCRIPTIVOS

 Una descripción sencilla del estado de salud de una

comunidad, basada en datos habitualmente disponibles u
obtenidos de encuestas especiales; suele ser el primer paso
de una investigación epidemiológica.
 Los estudios descriptivos, no intentan analizar los vínculos
entre exposición y efecto.
 Se basan en estadísticas de mortalidad y se pueden
examinar los patrones de muerte según la edad, sexo o grupo
étnico durante períodos de tiempo y zonas.
 No. de muertes por 100 000 nacidos vivos

200
300
400
600
700
800
900

100
500
1000

1751 / 55

1776 / 80

1801 / 05

1826 / 30

1851 / 55
TasademorbilidadmaternaenSuecia. 1750- 1975

1876 / 80

1901 / 05

1926 / 30

1951 / 55

1976 / 80

WHO, 857329
 ESTUDIOS DESCRIPTIVOS

 La figura anterior, muestra el patrón de mortalidad materna

en Suecia, a partir de mediados del siglo XVIII.
 Este patrón, tiene valor para determinar los factores que
han llevado a esta tendencia decreciente.
 En el análisis, se debe determinar los factores que han
llevado a esa tendencia decreciente.
 Cuales fueron los posibles cambios de las condiciones de
vida de las mujeres jóvenes entre los años 1860 y 1880 que
influyeron en la elevación transitoria de la MM.
 Tasasestandarizadaspor edadesdemorbilidadporaccidentescerebrovascularesenvaronesde40- 69años, entrespaíses
1970- 1985

400 BULGARIA
FINLANDIA
Tasa de mortalidad por ACV por 100 00 Hab.

350
JAPON
300

250

200

150

100

50

0
1970 1975 1980 1985
Años

Fuente: Bonitaetal., 1990

 ESTUDIOS DESCRIPTIVOS

Ejemplo de un estudio descriptivo, basado en estadísticas

habituales de mortalidad, es los cambios en las tasas de
mortalidad de los países.
Esta observación, debe consolidarse con una investigación
para comparar los:
•Registros de los certificados de defunción,
•Cambios en la incidencia de la letalidad de los ACV y
•Variaciones de los factores de riesgo en estos
poblaciones.
Prevalenciadeconsumodetabacoenvarones adultos endeterminadas Islasdel Pacífico

Porcentajedefumadores
País Zonas urbanas Zonas rurales

Fiji
Melanesios 66 88
Indios asiáticos 42 62
Kiribati 88 84
NuevaCaledonia 76 41
SamoaOccidental 57 75

Fuente: Tuomiehtoetal., 1986

 ESTUDIOS DESCRIPTIVOS

El ejemplo, muestra los resultados de estudios descriptivos

de los patrones de consumo de tabaco en algunas Islas del
Pacífico, realizadas a través de encuestas, en que se
demuestra un alto consumo de tabaco en las poblaciones
rurales de las Islas Fuji y Samoa, a diferencia de la creencia
habitual que en las zonas urbanas de los paises desarrollados
fuman más.
PrevalenciademarcadoresdehepatitisBenlasangredeniñosdelazonacentraldeTúnez,
segúnlaedad

Grupo deedad Prevalenciademarcadores

(años) De hepatitis B (%)

1– 3 7
4– 6 16
7– 9 21
10 – 12 24

Fuente: Saidet al., 1985

 ESTUDIOS DESCRIPTIVOS

Este un ejemplo, de un estudio descriptivo utlizando los

resultados de laboratorio sobre los marcadores serológicos de
hepatitis en niños de la zona central de Túnez, sus
conclusiones refieren aumento de la prevalencia con la edad y
entre los 7 – 9 años, más del 20% de los niños ha sufrido
exposición al virus de la hepatitis B.
 ESTUDIOS ECOLOGICOS O DE
CORRELACION
Sirve como punto de partida del Proceso Epidemiológico.
La unidad de análisis es la población o grupos de personas,
no puede establecerse el vínculo individual entre la exposición
y el efecto.
Son sencillos de realizar y atractivos, pero difíciles de
interpretar, debido que rara vez es posible examinar
directamente las diversas explicaciones posibles de los
hallazgos.
 ESTUDIOS ECOLOGICOS O DE
CORRELACION

Pueden utilizarse para poblaciones de características muy

distintas.
 Si se extraen conclusiones inadecuadas, se produce la
llamada FALACIA ECOLOGICA o SESGO ECOLOGICO.
ECOLOGICO
Crane et al., 1989; demostró la relación que existía entre el
promedio de ventas de fármacos antiasmáticos y la ocurrencia
de un número innusitadamante alto de muerte por asma.
 ESTUDIOS TRANSVERSALES

Miden la prevalencia de una enfermedad.

La exposición y el efecto son medidos es un mismo
momento.
Las asociaciones demostradas en los estudios
transversales, la exposición debe precede al efecto, para
fácilitar la valoración.
El análisis de los datos puede ser similar al de los estudios
de cohortes.
 ESTUDIOS TRANSVERSALES
Son relativamente fáciles y económicos.
Utiles para investigar asociaciones que constituyen
características fijas de los individuos, grupo étnico, nivel
socioeconómico o grupo sanguíneo.
Se usan en los brotes repentinos de una enfermedad (mide
varias exposiciones) porque induce a la investigación de la
causa.
Algunos países, vigilan a través de estudios transversales
períodicos en muestras representativas de sus poblaciones las
características personales o demográficas y hábitos
relacionados con la salud y la enfermedad.
 ESTUDIOS TRANSVERSALES

Ayudan a valoración de las necesidades de asistencia

sanitarias a las poblaciones.

Ross y Vaugghan, 1986; refieren variaciones metodológicas

en las encuestas transversales de morbilidad y de utilización
de los servicios de salud, utilizadas en los países que hace
dificil su comparación. Recomiendan un buen diseño de
encuesta y elección correcta de la muestra.
 ESTUDIOS DE CASOS Y CONTROLES

Estudia un grupo de personas con la enfermedad u otro

resultado final (casos) y a un grupo personas que no tienen
enfermedad o el resultado final que se quiere estudiar.
 Son estudios sencillos y económicos. Utilizados cada vez
más para investigar las causas de enfermedad, en especial las
raras.
Son estudios longuitudinales y no transversales.
 DISEÑODEUNESTUDIODECASOSYCONTROLES
TIEMPO

Direccióndelainvestigación

Comienzocon:

Expuestos

CASOS
(personasconlaenfermedad)

NoExpuestos

POBLACION

Expuestos

CONTROLES
(personassinlaenfermedad)

NoExpuestos

WHO92323
 ESTUDIOS DE CASOS Y CONTROLES

Compara la frecuencia con la que una posible causa se dio

entre los casos y controles.

Son llamados estudios retrospectivos, porque el investigador

busca a partir de la enfermedad (“hacia atrás”) la posible
causa de la misma.

Este estudio, es prospectivo sólo para en el recojo de los

datos a medida que el tiempo va pasando.
 ESTUDIOS DE CASOS Y CONTROLES

Mellín y Katzenstein, 1962; utilizan un estudio de C – C,

para el descubrimiento de la relación existente entre la
talidomida y las malformaciones de las extremidades,
aparecidas en la República Federal de Alemania en 1959 y
1960, el estudio fue ejecutado en 1961; se compararon niños
afectados y con niños normales.
... “De las 46 mujeres cuyos niños tenían malformaciones
típicas, 41 habían tomado talidomida entre la 4ta. y 9na.
semana de gestación, mientras que ninguna de las madres
cuyos niños eran normales habían tomado dicho fármaco en
esos estadios del embarazo...”.
 Asociaciónentreconsumorecientedecarneyenteritis necrotizante
PapuaNuevaGuinea. 1985

Exposición
(ingestarecientedecarne)

Si No Total

Si 50 11 61
Enfermedad
(enteritis necrotizante) No 16 41 57

Total 66 52 118

Fuente: Millar etal., 1985. Reproducidoconautorización

 ESTUDIOS DE CASOS Y CONTROLES

Millar et al.,1985, Investigó la historia del consumo de carne

en las personas con enteritis necrotizante. Papua Nueva
Ginea.
Comparó a las personas que presentaron la enfermedad (50
de 61 casos) contra las que no la tenían (16 de 57).
Fórmula:
50 Indica: que la ingestión
reciente de carne fue
11 50 X 41
RP ó OR = = = 11,6 11,6 veces frecuente en
16 11 X 16 los casos que en los
controles.
41
 ESTUDIOS DE COHORTE

Es llamado también estudios de seguimiento o de

incidencia.
Se inician con un grupo de personas (una cohorte) sanas,
que son clasificadas en sub grupos según la exposición a una
causa potencial de enfermedad u otro resultado final.
Las variables de interés se específican, se miden y se
siguen su evolución en la cohorte, para ver como la aparición
posterior de nuevos casos de enfermedad (o el resultado
estudiado) difieren entre los grupos con o sin exposición.
 ESTUDIOS DE COHORTE

Pueden ser prospectivos como retrospectivo.

Proporcionan mejor información sobre la causación de la
enfermedad y la medida más directa del riesgo de desarrollo
de la misma.
Conceptualmente son sencillos de realizarlos, en la práctica
no lo son, requieren largos periodos de seguimiento. Ejemplo,
Leucemia, Efectos de envenenamiento por plaguicidas
(Bhopal, India, en 1984).
 DISEÑODEUNESTUDIODECOHORTE
TIEMPO

Direccióndelainvestigación

conenfermedad

Expuestos

sinenfermedad
Personas
Población sinla
enermedad

conenfermedad

NoExpuestos

sinenfermedad

WHO92324
 Aplicaciones delos distintos diseños deestudios observacionalesa

Ecológicos Transversales Casos y Cohorte

Controles

 Investigacióndeenfermedades raras ++++ - +++++ -

++ - - +++++
 Investigacióndecausas raras
+ ++ - +++++
 Comprobacióndeefectos múltiples deuna causa
++ ++ ++++ +++
 Estudio demúltiples exposiciones ydeterminantes
++ - +b +++++
 Medicióndela relacióntemporal
- - +c +++++
 Medicióndirectadealta incidencia

 Investigacióndelargos períodos delatencia - - +++ -

a Clave: + .... +++++ indicanel gradodeadecuación; - noadecuado

b Si es prospectivo
c Si es debasepoblacional.
 Ventajas einconvenientes delos distintos diseños deestudios observacionales

Ecológicos Transversales Casos y Cohortes

controles

 Probabilidadde:
Sesgo deselección NA Media Alta Baja
Sesgo derecuerdo NA Alta Alta Baja
Pérdidas deseguimiento NA NA Baja Alta
Factores deconfusión Alta Media Media Baja
Corto Medio Medio Largo
 Período necesario pararealizarlo
Bajo Medio Medio Alto
 Costo

NA: noaplicable
ERRORES POTENCIALES EN LOS ESTUDIOS
EPIDEMIOLOGICOS
 ERROR ALEATORIO

Es la divergencia solo debido al azar, debido que la

observación es hecha en una muestra y no el verdadero valor
que corresponde a la población.
No puede eliminarse, debido que solo es posible estudiar
una muestra de la población y no toda ella.
Las principales fuentes de error aleatorio son: a) La
variación biológica individual, b) El error de muestreo y c) El
error de medición.
 ERROR SISTEMATICO

Error o sesgo sistemático, si existe una tendencia a obtener

resultados que difieren de forma sistemática de los valores
verdaderos.
Afecta la exactitud de los resultados.
La exactitud no depende del tamaño de la muestra.
Se puede dar siempre, debido que el epidemiólogo no
controla a los participantes en el estudio.
Principales errores sistemáticos: a) De selección y b) De
medición.
 FENOMENO DE CONFUSION

Ocurre cuando los efectos de dos exposiciones (factores de

riesgo) no se diferencian de manera adecuada y se puede
llegar a conclusiones incorrectas, es debido a una variable
diferente a la que se esta estudiando.
Controlado el fenómeno de confusión, la variable que
parecia protectora resulta realmente nociva.
La edad y la clase social suelen ser factores confusores con
mucha frecuencia.
 Fenómeno de confusión: Consumo de café, Consumo
de tabaco y Cardiopatía isquémica
El control del fenómeno confusor, el estudio debería limitarse
(restricción) a no fumadores y se elimina el efecto potencial
del tabaco .
EXPOSICION ENFERMEDAD
(consumo Aparente asociación (cárdiopatía
de café) isquémica)
Se
as
oc
ia a
al s
au
VARIABLE DE C
CONFUSION (consumo
de cigarrillos)
 CONTROL DEL FENOMENO DE
CONFUSION
Ocurre durante el diseño o durante el análisis de los
resultados.
Los método son:
Asignación aleatoria o aleatorización, solo para estudios
experimentales.
Restricción, limita a personas que tienen alguna
característica especiales (fumadores, mineros).
Apareamiento, los participantes en el estudio se
seleccionan y se distribuýen e forma similar en ambos
grupos.
 VALIDEZ

Es el grado que la prueba demuestre que puede medir lo

que pretende medir.
Un estudio es válido si sus resultados corresponden a la
verdad.
No debe existir un error sistemático y el error aleatorio debe
ser muy pequeño, para que la prueba obtenga la validez del
caso.
 VALIDEZ INTERNA

Es el grado en que los resultados de una observación son

correctos para el grupo de personas objeto de estudio.
Ejemplo:
Las determinaciones de hemoglobina sanguínea, deben
permitir diferenciar con exactitud a los participantes con
amemia, tal como se haya definido en el estudio.
El uso de un laboratorio distinto quizás produzca
resultados diferenes debido (error sistmático).
La validez interna, es cuestionada por los errores
sistemático, es mejorada por un buen diseño y atención a los
detalles del estudio.
 VALIDEZ EXTERNA

 Es el grado en que los resultados de un estudio pueden

aplicarse a personas que no han formado parte de él.

La validez interna, es necesaria para que exista validez

externa, cuidado no la garantiza.

Requiere de un control externo de la calidad de las

mediciones y un juicio racional sobre el grado en que los
resultados del estudio pueden extrapolarse
 ASPECTOS ETICOS

 Bankowski et al., 1991; recomienda las normas generales

que se encuentran en la Declaración de Helsinki y en Ethics
and Epidemiology: international guidelines, publicado por el
Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias
Médicas.
La práctica de la epidemiología obliga a seguir los principios
básicos de la ética biomédica.
 A tener obligaciones especiales con las personas y las
comunidades que participan en los estudios y con las
personas cuya salud podrá protegerse al aplicarse los
resultados.
 ASPECTOS ETICOS

Los participantes en los estudios deben dar su

consentimiento libre e informado y saber que tiene derecho a
abandonar el estudio en cualquier momento.
Respetar la intimidad y confidencialidad de los participantes.
Informar de los resultados y su significado de los estudios a
las personas y comunidades implicadas.
Los estudios epidemiológicos debe ser examinados por los
comités de ética antes de iniciarse los estudios.