CURSO DE INVESTIGACION

Y SUS METODOS. TEMA 5

DISEÑO Y
TIPOS DE ESTUDIOS
 Incertidumbre
clínica

Búsqueda
Conclusiones
bibliográfica

ETAPAS DEL METODO

Resultados CIENTIFICO Hipótesis de
trabajo

Objetivos
Análisis de los datos
Interpretación
Diseño
del protocolo
Recogida de Selección de variables
datos Tipo de estudio
Selección de la muestra
¿Cuántos? ¿Quiénes?
 TIPOS DE ESTUDIOS

Observacionales Experimentales
Descriptivos Analíticos

• Transversal • Casos y • Cohortes • E. no controlado

controles
• Pruebas • Cohortes • E.C. no aleatorio
diagnósticas • CyC anidados Retrospectivos
• Ensayo clínico
• Concordancia aleatorio

• Ecológicos
 Tipos de Estudios
no ¿Existe si
intervención?
Estudio Estudio
observacional experimental

no ¿Existe
no si un grupo control si
¿Hay relación temporal
Causa-efecto? concurrente?

Estudios
Estudios Estudios Antes-
descriptivos Después Ensayo
analíticos controlado
¿Existe
Enfer Formación Expo no asignación si
medad de los grupos sición aleatoria de los
en función de... Individuos a los
grupos de
E. Transversal estudio?
E. P. Diagnósticas Estudio Estudio de Ensayo
E. Concordancia de Casos y Estudios de
Controles
cohortes Clínico
E. Ecológicos Intervencion
Aleatorio
Población de estudio y Técnicas de
muestreo
• Niveles de población.
• Pregunta de investigacion = Población diana a la
que se le desea generalizar los resultados.
• Accesibilidad = población accesible o de
Estudio , definida por los criterios selección
• Tipo y tamaño muestra = Muestra ( sujetos
realmente estudiados)
• Perdidas = Participantes
 Muestreo Probabilistico
• Muestreo aleatorio simple
• Muestreo sistemático
• Muestreo estratificado ( sexo, edad….)
• Muestreo en etapas múltiples
( agrupaciones naturales como hospitales,
comunidades..)
 Muestreo No probalístico
• Muestreo consecutivo ( el mas utilizado)
• Muestreo de conveniencia
• Muestreo a criterio
 Estudios Descriptivos.
• Transversales o de Prevalencia
• VENTAJAS:
• Se pueden estudiar varias enfermedades en un solo estudio.
• Se realizan en un corto periodo de tiempo
• Estiman la prevalencia y sirven para la planificación de
servicios sanitarios.
• LIMITACIONES:
• Posibilidad de sesgos de supervivencia
• Posibilidad de sesgo debido a las no respuestas.
 E. TRANSVERSALES
• Estiman la frecuencia de una enfermedad,
un factor de riesgo en toda la población o en
un subgrupo de la misma
• Permiten examinar la relación o asociación
entre una enfermedad o desenlace y una
serie de variables predictoras en una
población determinada y en un momento
del tiempo
 E.TRANSVERSALES
POBLACION
MUESTRA: Ex.Enfermos (a)
Ex.no Enfermos (b)

No Ex. Enfermos (c)

No Ex, no Enfermos (d)
Medida Frecuencia: PREVALENCIA: a+c/a+b+c+d
Medida de asociación:Razón de Prevalencias: Efecto EXP/NO EXP= a/(a+b)/c/(c+d)
 E. TRANSVERSALES

CAUSA EFECTO
CAUSA EFECTO

CAUSA

CAUSA EFECTO

CAUSA EFECTO
 E. ECOLOGICOS
- TRANSVERSAL y CORRELACIONES TEMPORALES

-UNIDAD DE ANALISIS: UNA AGREGACION DE

-INDIVIDUOS, BASADAS EN AREAS GEOGRAFICAS

-- NO RELACIONES DE CAUSALIDAD

-- FALACIA ECOLOGICA: EXPOSICION/ENFERMEDAD

- A NIVEL INDIVIDUAL ( NO ES CORRECTO)
 ESTUDIOS ANALÍTICOS
• Diseño: Observacional. El factor de estudio no es
asignado por los investigadores, sino que estos se
limitan a observar y medir
• Finalidad: analítica. Evalúa una presunta relación
causa-efecto
• Dirección temporal: longitudinal, existe un lapso
de tiempo entre las distintas variables, de forma
que se establece una secuencia temporal.
• Inicio del estudio: Prospectivo ( inicio anterior a
los hechos. Retrospectivo( posterior a los hechos)
 FORMULACIÓN DEL OBJETIVO DE
ESTUDIO
• 1.- Factor de estudio. Corresponde a la
Exposición o Intervención .VI o Explicativa
• 2.- Criterio de Evaluación o variable
respuesta, con el que se MIDE el efecto a la
asociación o VD
• 3.- Población de estudio: Conjunto de
sujetos en los que se realizaran las
mediciones
 Estudios de casos y controles
• Ventajas:
• Útiles para estudiar
enfermedades poco
frecuentes.
• Buen diseño para estudiar
enfermedades con largos
periodos de latencia.
• Pueden evaluar múltiples
fact. de riesgo para una sola
enfermedad.
• Duración relativamente
corta.
• Desventajas:
• Introducen errores
sistemáticos tanto en la
selección de los grupos como
al recoger información.
• No permiten calcular la
incidencia o prevalencia de la
enfermedad.
• En ocasiones es difícil
establecer la secuencia
temporal entre la exposición y
la enfermedad.
 Casos y Controles
• Selección de los casos;
• Establecer de forma clara y explicita:
• Definición de la enfermedad o evento
• El Factor de Exposición:
• .De Riesgo
• De Protección
 Estudios Casos y Controles
•
Selección de los controles:
• Tanto los casos como los controles deben ser representativos
de la misma población de donde provengan (epidemiológica)

• Se seleccionara una muestra aleatoria de la misma fuente de

la que surgen los casos

• Ambos grupos se comparan respecto a una Exposición

.
 Estudios de Casos y Controles
• No es posible calcular frecuencias del
desarrollo de la enfermedad
• La medida de asociación utilizada es la
Odds Ratio (OR), que refleja la
probabilidad de que los casos estén
expuestos al factor de estudio ,comparada
con la probabilidad de que lo estén los
controles.
 Casos- Controles
• Por Odds se entiende la razón entre la
probabilidad de que un suceso ocurra o no.
• La OR es la razón entre la odds de
exposición observada en el grupo de
casos(a/c) y la odds de exposición
observada en el grupo control (b/d).
• OR=(a/c) / (b/d)=a.d/b.c
 Casos y Controles
• La Odds Ratio refleja la probabilidad de que los
casos estén expuestos al factor de estudio
comparada con la probabilidad de que lo estén los
controles.
• Una Odds Ratio será > de 1 cuando existe una
asociación positiva entre el factor de estudio y la
enfermedad. Cuando sea < de 1 hay asociación
negativa o protectora y si es igual a 1 significa que
no existe diferencias entre el Factor de Exposición
entre los casos y controles.
 Sesgos en la selección de los casos y
controles

Sesgos en la selección de los casos:

Sesgo de Berkson. Cuando los los casos son
seleccionados en hospital. Produciéndose
una estimación sesgada de la OR.
Para minimizar estos errores y garantizar la
validez como grupo de comparación, hay
que aplicar el principio población base
 Tabla de 2x2 para el calculo de las
medidas de asociación
Enfermedad No enfermedad Totales
(Caso) (Control)

Exposición a b

No c d
Exposición
 E. CASOS Y CONTROLES
CASOS
EXPOSICION SI SI
EXPOSICION NO

EFECTO

EXPOSICION SI
EXPOSICION NO NO
CONTROLES
Ex casos
ODDS RATIO =
Ex controles
MEDIDA DE
ASOCIACION Lactancia Materna: ANALISIS GENERAL

CASOS) CONTROLES

3 o mas meses 20 45 65

menos de 3 meses 28 51 79

48 96 144
Odds Ratio = (20x51) / (28x45)

Odds Ratio = 0.81 (IC95% 0.40-1.63)

MEDIDA DE
ASOCIACION Lactancia Materna: ANALISIS GENERAL

IC95%

L.M. O. R. 0.5 1 2 3

0.351 1.689
4 meses 0.770
0.402 1.630
3 meses 0.810

0.387 1.558
2 meses 0.776

0.381 1.560
1 mes 0.771
MEDIDA DE
ASOCIACION Lactancia Materna: 2º TRIMESTRE

CASOS) CONTROLES

SI Lact. Materna 13 28 41

NO Lact. Materna 59 44 103

72 72 144
Odds Ratio = (13x44) / (28x59)

Odds Ratio = 0.34 (IC95% 0.16-0.74)

Razón de ventaja de 1 / 2.89
 Estudios de Cohortes
• Diseño Observacional analítico longitudinal
• Cohorte: grupo de sujetos con una
característica o conjunto de ellas en común
( la exposición al F.de estudio)
• Se comparan dos cohortes que difieren por
su exposición al factor de estudio, para
evaluar una posible relación causa-efecto
 Estudios de Cohortes
• Medida de Asociación:
• Riesgo Relativo (RR) estima la magnitud
de una asociación e indica la probabilidad
de que una enfermedad se desarrolle en el
grupo expuesto en relación a la del grupo
no expuesto.
• Razón entre Incidencias del grupo
Expuesto y no Expuesto
 E. COHORTES

Heroina Puntuación en C Vida

5 años
EXPOSICION

Puntuación en C Vida
Cocaina

RIESGO E expuestos
RELATIVO =
E no exp-
MEDIDA DE
ASOCIACION Lactancia Materna: 2º TRIMESTRE

Enf.) No Enf.

SI Lact. Materna 13 28 41

NO Lact. Materna 59 44 103

72 72 144
Riesgo Relativo = (13/41) / (59/103)

Riesgo Relativo = 1.8

 Estudios Experimentales
Presentan 3 ventajas fundamentales:
1.-El investigador tiene control sobre el factor de
estudio o factor de intervención y por tanto puede
manipular decidiendo el tipo de intervención.
2.-Posibilidad de asignar de forma aleatoria a los
sujetos a los distintos grupos de estudio.
3.- Utilización de técnicas de enmascaramiento
(ciego, doble ciego, triple ciego)
 ENSAYO CLINICO
ALEATORIO CONTROLADO

SI EFECTO SI (2%)
EFECTO NO

INTERVENCION
ASIGNACION
ALEATORIA
EFECTO SI (5%)
NO
EFECTO NO
RIESGO E expuestos
RELATIVO =
E no exp-
 ESTUDIO DE INTERVENCION SIN
ASIGNACION ALEATORIA

SI EFECTO SI
EFECTO NO

INTERVENCION

ESTUDIO ANTES – DESPÙES

Sin asignación aleatoria

 VENTAJAS Y LIMITACIONES
DE LOS E. EXPERIMENTALES
Ventajas:
.-Mejor evidencia CAUSA-EFECTO-
Asignación Aleatoria, controla los factores
pronósticos que puedan influir Resultados
-Proporcionan mayor control del F.E.
LIMITACIONES: Éticas, Costosos y
Generalización dificultosa, muestras muy
seleccionadas.
 Tipos de error en los estudios
• Error Aleatorio, esta muy relacionado con
la precisión. Una estimación o medida será
mas precisa cuanto < sea el EA.
• Error Sistemático o sesgo es un error en el
Diseño del estudio: En la selección de los
sujetos o en la medición de las variables
(Sesgo de Selección , Sesgo información).
 TIPOS DE ERRORES EN LOS
ESTUDIOS
• 1- SISTEMATICOS: Sesgo de Selección
• Sesgo Información
• 2- ALEATORIO: debido al azar, Población
• Tamaño Muestral
• Fac. de Confusión: variable que presenta:
• F.R de la enfermedad y
• Ej. Tabaco asociada a la Expo
Efectos a controlar en un estudio
• HAWTHORNE.- Respuesta inducida por
el conocimiento de los participantes, al
saber que están siendo estudiados.
• PLACEBO. Respuesta que se produce en
una persona enferma, y que no puede
considerarse como efecto de tal tratamiento
• REGRESION A LA MEDIA
 Grupo Control
• Sirve de referencia , para conocer lo que
ocurre en los sujetos no expuestos al factor
de estudio.
• Sirve de COMPARACION , para
ESTIMAR, cual será el valor de la variable
Respuesta (E:Analíticos)
• E.C.A- Determinar la respuesta esperada en
ausencia de intervención
 TIPOS DE VALIDEZ

• VALIDEZ INTERNA: Diseño y Análisis, libre

de errores sistemáticos, EA debe ser poco
probable y controlar los F. Confusión

• VALIDEZ EXTERNA: La Aplicabilidad a

poblaciones mayores o distintas a la estudiada.
GENERALIZACION RESULTADOS.
PLAN GENERAL DE UNA
INVESTIGACION
RELACION ENTRE LAS FASES DE LA
INVESTIGACION Y EL PROYECTO DE
INVESTIGACION (PI)

Etapas de la Investigación:
-Planificación: P.I
Conceptualizacion y Diseño Introduc
Obtención de Datos Método
Análisis de datos e Interpretación Resultados
-Organización y Difusión Discusión
Conclusión
ENFERMERIA e Investigacion

Características y problemas
 INVESTEN - ISCIII
•
DESDE EL AÑO 1995. MISISON
• Unidad de coordinación y desarrollo de la Investigación en
Enfermería (Investén-ISCIII) consiste en desarrollar una estrategia a
nivel estatal para fomentar y coordinar la investigación traslacional y
multidisciplinar en cuidados, potenciando su integración en la
práctica clínica diaria, con la finalidad de que los cuidados sean de la
mejor calidad y basados en resultados válidos y fiables provenientes
de la investigación rigurosa.
• http://www.isciii.es/htdocs/redes/investen/investen_presentacion.jsp

•
 Desarrollo y Líneas
estratégicas
1. Garantizar la presencia y visibilidad de la investigación de
enfermería en cuidados en el Plan I+D+i, desarrollando
estrategias y elaborando recomendaciones dirigidas a las
estructuras responsables de la planificación y gestión de la
investigación.

2. Potenciar la formación de las enfermeras en investigación

colaborando con los organismos implicados en la definición de
competencias y contenidos docentes.

3. Fomentar el intercambio de conocimiento a nivel

transnacional e incorporar la actividad científica en cuidados en
el Espacio Europeo de Investigación.
 Desarrollo y Líneas
estratégicas
4. Promover la actividad investigadora de los profesionales de
enfermería y otros profesionales afines sustentada científicamente
respetando los principios éticos aceptados en la Investigación en
Ciencias de la Salud, desarrollando para ello las estrategias,
actividades y servicios necesarios.

5. Facilitar la transferencia de resultados de la investigación en

cuidados y su aplicación en la práctica de enfermería dentro de la
estructura asistencial del Sistema Nacional de Salud.

6. Proponer y apoyar iniciativas que faciliten el desarrollo y

difusión de los cuidados de salud basados en la evidencia.
 Fuentes de Financiación
• INSTITUTO DE SALUD CARLOS III
SUBDIRECCIÓN GENERAL DE
EVALUACIÓN Y FOMENTO DE LA
INVESTIGACIÓN (FIS)
GESTIÓN DE PROYECTOS

• Desde el año 1995, puede solicitarlo

Enfermería como Investigador Principal
Etapas de la Practica basada en la
evidencia (PBE)
• 1.-Preguntas estructuradas (P.I:O)
• 2.-Búsqueda bibliografica exhaustiva
• 3.-Lectura critica de los documentos
• 4.-Aplicación de la intervención
• 5.- Evaluación de la intervención
 Revisión de un articulo
• 1-Objetivos y propósito del estudio
• 2.-Examinar la metodología
• 3.- Análisis de los datos y su presentación
• 4.-Conclusiones y relevancia de los objetivos del
estudio.
• 5.-Considerar los errores y sesgos, así como la
manera que podría mejorarse el estudio.
 Revistas de enfermería
• Nacionales.
• Enfermería Clínica
• Enfermería Científica
• Rol de Enfermería
• Metas de Enfermería
• Revistas Internacionales: Hay 46 rev.
Indexadas en la JCR ( Factor de Impacto)