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MEDICOS
SANDRA YANETH SANCHEZ DIAZ
WITDALYD RODRIGUEZ DELGADO
NIDIA LORENA MUÑOZ ORTEGON
DISPOSITIVOS MEDICOS
CLASE 1
●
vida o para un uso de importancia especial en la prevención del deterioro de la salud humana y
que no representan un riesgo potencial no razonable de enfermedad o lesión
CLASE III mantener la vida o para un uso de importancia sustancial en la prevención del deterioro
de la salud humana, o si su uso presenta un riesgo potencial de enfermedad o lesión.
SISTEMA DE CLASIFICACION DE LOS DISPOSITIVOS
MEDICOS
• HOSPITALIZACIONES
• DISMINUCION DE LAS CIRUGIAS
• DIAGNOSTICOS TEMPRANOS
• SALVAN VIDAS
• DISMINUYEN NIVELES DE MORTALIDAD
• DISMINUYEN COSTOS DE SALUD
• MEJORAN LA CALIDAD DE VIDA DE LOS PACIENTES
• IMPULSAN EL DESARROLLO DE NUEVAS TECNOLOGIAS
• PROCEDIMIENTOS MENOS INVASIVOS
• ESPERANZA DE VIDA
• DECRETO 4725 DE 2005
• DECRETO 2475 DE 2018
• Decreto 677 de 1995, modificado por los decretos 2091 de 1997, 2510 de
2003, 822 de 2003, 2888 de 2005, 426 de 2009, 2086 de 2010, 1505 de
2014 y 843 de 2016, en materia de registros sanitarios y control de calidad,
así como determina el régimen de vigilancia sanitaria de medicamentos.
• Decreto 919 de 2004, que regulan los procesos, requisitos y demás
aspectos relacionados con las donaciones internacionales con fines
sociales y humanitarios de medicamentos y dispositivos médicos dentro de
los cuales no se incluyen equipos biomédicos.
• Decreto 249 de 2013, que establece requisitos para la imposición de
medicamentos e insumos críticos por parte de las entidades públicas a
través de la Organización Panamericana de la Salud (OPS).
Diapositiva de cierre. No la debes modificar.