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HENRI PFv: Herramienta de Evaluación Numérica para

Ranking de Implementación del programa de


farmacovigilancia

Fundación La Mano de Dios FMD

Justiniano Arrazola Díaz QF

Montería 29 de junio de 2019


Farmacovigilancia
Es la ciencia y actividades relacionadas La Farmacovigilancia es el pilar fundamental
con la detección, evaluación, para que el país determine realmente el perfil
entendimiento y prevención de los de seguridad de los medicamentos que son
eventos adversos o cualquier otro comercializados, de esta forma se pueden
problema relacionado con medicamentos detectar entre otras:

1. Reacciones adversas
2. Usos inapropiados
3. Fallos terapéuticos y
4. Complicaciones no detectadas durante la
etapa de investigación de los medicamentos.
Farmacovigilancia
El objetivo principal del Programa Nacional de Farmacovigilancia es vigilar

a. la seguridad,
b. efectividad y
c. calidad de los medicamentos

durante la etapa de comercialización, es decir luego de obtener la autorización de comercialización por


parte del INVIMA.
El programa incluye la participación de todos los actores involucrados en el ciclo de vida del
medicamento, incluyendo:

a. pacientes y sus familiares,


b. médicos tratantes,
c. farmacéuticos,
d. clínicas y hospitales,
e. secretarias de salud y laboratorios farmacéuticos.
Agencia Reguladora Nacional (INVIMA)
Agencia Reguladora Nacional (INVIMA)

Decreto 1290 de 1994, por medio


del cual se precisaron las funciones
del INVIMA y se estableció su
organización básica

Establecimiento público del orden nacional, de carácter científico y tecnológico, con personería jurídica, autonomía
administrativa y patrimonio independiente, perteneciente al Sistema de Salud
Escala de HENRI Medición de la Implementación PFV

CRITERIOS CLASIFFICACIÓN PUNTJE


1. INSCRIPCIÓN MAYOR 6.0
2. NORMATIVIDAD CRÍTICO 12.0
3. DOCUMENTOS DE FARMACOVIGILANCIA CRÍTICO 12.0
3.1 FORMATOS DE NOTIFICACIONES CRÍTICO 12.0
3.2 PERIOCIDAD DE REPORTES CRÍTICO 12.0
4. ESTADISTICAS MAYOR 6.0
5. GRUPO MULTIDISCIPLINARIO CRÍTICO 12.0
6. CONOCIMIENTOS PAGINA MENOR 2.0
7. REVISIÓN DE ALERTAS Y MEDIDAS SANITARIAS MAYOR 6.0
8. PROGRAMAS Y ESTRATEGIAS CRÍTCO 12.0
9. CAPACITACIONES MAYOR 6.0
10. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD MENOR 2.0
TOTAL 100.0
Escala de HENRI PFV, Calificación de la
Implementación
VALORACIÓN DEL CUMPLIMIENTO PUNTAJE
CUMPLE 100 %
CUMPLE PARCIALMENTE 50 %
NO CUMPLE 0%

VALORACIÓN DEL CUMPLIMIENTO PUNTAJE


IMPLEMENTADO > 95
CUMPLE PARCIALMENTE 64 - 95
NO CUMPLE < 64
Escala de HENRI Medición de la Implementación PFV
CRITERIOS CLASIFFICACIÓN PUNTJE
1. INSCRIPCIÓN 1 Inscripción.xlsx MAYOR 6.0
2. NORMATIVIDAD 1.xlsx CRÍTICO 12.0
3. DOCUMENTOS DE FARMACOVIGILANCIA3.xlsx CRÍTICO 12.0
3.1 FORMATOS DE NOTIFICACIONES3.1.xlsx CRÍTICO 12.0
3.2 PERIOCIDAD DE REPORTES 3.2.xlsx CRÍTICO 12.0
4. ESTADISTICAS 4.xlsx MAYOR 6.0
5. GRUPO MULTIDISCIPLINARIO 5.xlsx CRÍTICO 12.0
6. CONOCIMIENTOS PAGINA 6.xlsx MENOR 2.0
7. REVISIÓN DE ALERTAS Y MEDIDAS SANITARIAS MAYOR 6.0
7.xlsx
8. PROGRAMAS Y ESTRATEGIAS 8.xlsx CRÍTCO 12.0
9. CAPACITACIONES 9.xlsx MAYOR 6.0
10. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 10.xlsx MENOR 2.0
TOTAL 100.0
IVC-VIG-FM061 (6).
xlsx
Gracias por su
tiempo compartido