ENSAYOS QUE SE REALIZAN A LOS

MATERIALES DE
ACONDICIONAMIENTO
el acondicionamiento tiene dos funciones
fundamentales: proteger e informar. En
algunos casos, el material de
acondicionamiento también forma parte del
sistema de administración de un
medicamento como es el caso de las jeringas
precargadas y las plumas
Ensayo de identificación y toma de muestras

Una de las preguntas más

frecuentes que hacen
muchos laboratorios, está
relacionada con la
identificación de principios
activos y excipientes.
 una toma de
muestras correcta
debe cumplir los
siguientes
requisitos:
O Las muestras deben ser representativas
O El número de contenedores de los que deben
tomarse muestras y las cantidades a
muestrear deben basarse en criterios
estadísticos, teniendo en cuenta la
variabilidad de los materiales, los intervalos
de confianza y el nivel de precisión necesario.
O Los planes de muestreo deben tener en
cuenta la historia de calidad del proveedor.
O La cantidad de material a tomar debe ser
suficiente para realizar los análisis y
conservar una contramuestra.
Cada laboratorio debe desarrollar un
programa que garantice, con un alto
nivel de confianza, que cada
contenedor contiene exactamente el
material indicado en la etiqueta.