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ALMACENAMIENTO BPA
Temas
Recepción Técnica
Almacenamiento
Devoluciones
Elementos básicos para el
cumplimiento de las BPA
Personal
Infraestructura
Equipos y materiales
Documentación
Materiales, envases y etiquetas
Manejo devoluciones
Distribución
Capacitación
Personal
Idóneo
Capacitado
Comunicador
Conocimiento de
documentación y formatos
Termohigrómetros
Extintores
Documentación
Para asegurar que todas las personas
involucradas en el almacenamiento sepan lo que
se debe hacer, en que momento se debe hacer y
como se debe hacer.
No Documento Documento
A-GAA-M-08 Manual para Solicitud y Entrega de Medicamentos y Dispositivos Médicos por las Bodegas
VIGENCIA: 01-10-2008
CONTROL DE TEMPERATURA DE NEVERAS
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SERVICIO /
MES: NEVERA:
ÁREA:
DÍA 0,5 1,0 1,5 2,0 2,5 3,0 3,5 4,0 4,5 5,0 5,5 6,0 6,5 7,0 7,5 8,0 8,5 9,0 9,5 10 AUXILIAR
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INSTITUTO NACIONAL DE CANCEROLOGÍA E.S.E CÓDIGO: A-GAA-F-49
VIGENCIA: 01-10-2008
CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD
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Temperatura: Humedad:
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Materiales, envases y etiquetas
Todos los medicamentos y dispositivos médicos poseen la
siguiente información para su identificación:
Nombre del producto farmacéutico
Nombre genérico y concentración, el número de unidades
contenidas, peso o volumen
Número de lote asignado por el fabricante
Fecha de vencimiento
Condiciones especiales de almacenamiento o manipulación
que pudieran ser necesarias
Nombre y dirección del fabricante o de la compañía o la
persona responsable de colocar el producto en el mercado
Numero de registro sanitario
Nombre del director técnico
Tipo de venta
Tareas de Rutina en los Almacenes
Generales y Subalmacenes del INC
Controlar y vigilar las condiciones de
almacenamiento
Mantener limpio y aseado el sitio de
almacenamiento
Verifique que los pasillos de circulación no estén
obstruidos
Asegúrese que la ventilación, temperatura,
humedad sean las adecuadas
Asegúrese que la luz solar no esté directa sobre
los medicamentos y dispositivos médicos
Tareas de Rutina en los Almacenes
Generales y Subalmacenes del INC
Controle la seguridad y vigilancia en las
instalaciones de almacenamiento
Realice constante inspección visual de los
medicamentos y dispositivos médicos y su fecha
de vencimiento
Verifique que las condiciones declaradas en la
etiqueta por el fabricante se cumplan por ejemplo
apilamiento correcto
Actualice los registros de temperatura y humedad
para el ambiente y temperatura de refrigeración
cuando fuese necesario de acuerdo a los
formatos para tal fin
Tareas de Rutina en los Almacenes
Generales y Subalmacenes del INC
Vigile los niveles de existencias
Actualice las tarjetas de control de inventario
Realice inventarios físicos mensuales
Inspeccione todas las zonas del almacén con el fin de
controlar plagas, roedores, e instalaciones en mal
estado
No Documento FORMATOS
VIGENCIA: 01-10-2008
REVISIÓN TÉCNICA DE FORMAS FARMACÉUTICAS INYECTABLES
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Fecha: Medicamento:
Proveedor: Contrato Nº: Nº Orden de Entrega:
Factura Nº: Lote Nº: Fecha de Vencimiento:
DEFECTO
DEFECTO CRITERIO
PRESENTADO
1. ROTULACIÓN DE EMPAQUES Crítico Mayor Menor SI NO
1. Ausencia de Nombre genérico, número de registro sanitario, laboratorio fabricante, número de lote,
X
fecha de vencimiento, formulación del producto, cantidad o volumen.
2. Ausencia de las condiciones especiales de almacenamiento cuando el producto así lo requiera. Ej.:
X
Conservar bajo refrigeración.
3. Ausencia de la vía de administración para soluciones y polvos parenterales . X
4. Ausencia de la formulación del producto por unidad posológica sin necesidad de especificar excipientes . X
CONCEPTO RESPONSABLE
CONFORME NO CONFORME
OBSERVACIONES:
Áreas de almacenamiento
Área administrativa
Área cuarentena
Se delimita para almacenar productos rechazados en
la recepción técnica
Áreas de almacenamiento
Área de almacenamiento
Área de vencimiento
Área independiente y segura para el almacenamiento de medicamentos de
control especial
Área para dispensación de medicamentos y entrega de dispositivos médicos
Área para manejo y disposición de residuos
Almacenamiento
En los sitios de almacenamiento no se debe fumar, comer, beber o
masticar.
SERVICIO FRECUENCIA
SOLICITUD ENTREGA
Nota: Los servicios que tienen el símbolo * realizan la solicitud en el formato “A-GAA-F-144 Solicitud de Elementos de
Consumo", según corresponda, los demás deben hacerlo con la Reserva en SAP
Manejo de las Devoluciones
Devolución por recuperación (centrales de
mezclas y farmacia de radiología)
Envase y empaque sin abrir y en buenas
condiciones
Almacenamiento en condiciones
establecidas por el fabricante
Fecha de vencimiento mayor a 3 meses
Devolución por deterioro, calidad o fallas
VIGENCIA: 01-10-2008
DEVOLUCIÓN DE MEDICAMENTOS O DISPOSITIVOS MÉDICOS
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SERVICIO: FECHA:
FECHA DE
MEDICAMENTOS / DISPOSITIVOS
CÓDIGO CANT. LOTE VENCIMIENTO MOTIVO
MÉDICOS DD MM AAAA