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Bioexención
basado en el SCB
Solubilidad &
1 Permeabilidad: I, III
Velocidad de
2 Disolución:
Raída, Muy Rápida
Dependerá:
Disolución
Velocidad y alcance de 1. Vaciado gástrico
rápida y completa
ABSORCIÓN oral 2. y/o Permeación en el TGI.
en TGI
FÁRMACO CLASE
III
Examinar la aplicabilidad de
bioexención con SCB en
medicamentos Clase III Y TDO
Formulaciones de Liberación
Inmediata
MATERIALES
Famotidina Olopatadina
Metodología
1. Estudio de Solubilidad en el Equilibrio
Taltireina • IR de
Membrana Intercambio catiónico famotidina
• 900 ml Tampón de dln 5, 10, 15, 30, 60 Droxidopa: 280 nm
1Ml/min • Formulaciones
F. Japonesa: Y 90 minutos Fluoruro de famotidina: 266 nm 210 nm& 5% NaCl 100 Mm ODT e IR de
• pH: 1,2 y/o 6,8 polivinildeno fexofenadina: 220 nm en Fosfato 50mM (Ph4,5) hidroclorotiazida
• 37 ± 0.5 ° C 0,45 μm Literatura
• 50 rpm Olopatina:
C18, 1 ml / min; 210 nm
32%ACN en Acetato de
Amonio 10mM
3. Cálculo de la Relación Dosis a Solubilidad
• Calculado de acuerdo a:
• Calculado de acuerdo a:
• Falta de Datos
Sustituto de Fa Fa en
Coeficiente de humanos.
Distribución • No preciso
2. Prueba de disolución y cálculo de F2
pH 1,2 pH 6,8
Taltirelina
Olopatadina
Droxidopa
2. Prueba de disolución y cálculo de F2
pH 1,2 pH 6,8
Famotidina
Fexofenadina
Hidroclorotiazida
2. Prueba de disolución y cálculo de F2
Clínicamente bioequivalentes
¿Y entonces?
Discusión
Fármacos de disolución no
Fármacos de disolución tan rápida
rápida Fármacos con D:S
Bioexención relativamente alta pueden ser
bioequivalentes así tengan
diferente perfil de disolución
• Deben demostrar la no absorción a nivel bucal Es posible aplicar bioexención • La absorción a nivel bucal es limitada por la
a los fármacos clase III y ODTs lipofilicidad y la ionización del fármaco.
• Fármacos BCS III presentan bajo LogD al pH
de la saliva (6,8).
Es necesaria más evidencia
Discusión