Responsabilidad de las

instituciones prestadoras de
servicios de salud privada
Principios de la responsabilidad de las IPS privadas
Vigilancia y control de las IPS
Medicamentos y las IPS
Seguridad del paciente
 ¿Qué son las IPS?
Son las Instituciones Prestadoras de
Servicios de Salud, son todas las
entidades, asociaciones y/o personas
bien sean públicas, privadas o con
economía mixta, que hayan sido
aprobadas para prestar de forma parcial
y/o total los procedimientos que se
demanden con ocasión de cumplir con el
Plan Obligatorio de Salud (POS); ya sea en
el régimen contributivo o en el régimen
subsidiado.
INSTITUCION PRESTADO DE SERVICIOS DE SALUD

• Toda Institución Prestadora de Servicios de Salud contará

con un sistema contable que permita registrar los costos de
los servicios ofrecidos. Es condición para la aplicación del
régimen único de tarifas de qué trata el artículo 241 de la
Ley, adoptar dicho sistema contable. Esta disposición
deberá acatarse a más tardar al finalizar el primer año de la
vigencia de la presente Ley. A partir de esta fecha será de
obligatorio cumplimiento para contratar servicios con las
Entidades Promotoras de Salud o con las entidades
territoriales, según el caso, acreditar la existencia de dicho
sistema. Para realizar cambios o traslados en tu IPS, debes
comunicarte directamente con la entidad de EPS
Control de la investigación con
medicamentos
Los centros sanitarios y promotores que
investiguen con medicamentos de uso
humano deben disponer de la
correspondiente autorización, acreditación
o certificación sanitaria para proteger los
derechos fundamentales de los pacientes.
 Autorización de estudios post-
autorización con medicamentos de uso
humano
• A solicitud de los promotores
se autorizarán, en su caso, los
protocolos de estudios post-
autorización de tipo
observacional con
medicamentos de uso humano
para complementar la
información obtenida durante
el desarrollo clínico de los
medicamentos.
Acreditación de Comités de Ética de la investigación
con medicamentos
• Para emitir dictamen en estudios
clínicos de medicamentos y en
investigaciones clínicas con productos
sanitarios, los Comités de Ética de la
investigación con medicamentos
deben estar acreditados de acuerdo a
los términos establecidos en el Real
Decreto 1090/2015, de 4 de
diciembre, por el que se regulan los
ensayos clínicos con medicamentos.
 Certificación de cumplimiento de
normas de buena práctica clínica
vigentes en la UE por Unidades de
Investigación Clínica de Fase I
• Las Unidades de Investigación Clínica de Fase I, de
titularidad pública o privada, donde se lleven a cabo
ensayos clínicos en fase temprana con medicamentos
(estudios de farmacocinética o de farmacodinamia,
bioequivalencia o biodisponibilidad, farmacología
humana en general y/o seguridad de medicamentos
nuevos o ya autorizados) pueden solicitar, para la
verificación del cumplimiento de las normas de
buena práctica clínica vigentes en la Unión Europea,
la certificación correspondiente.
Certificación de cumplimiento de Normas
de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL)
en la realización de estudios no clínicos y
Certificación de estudios realizados bajo
dichas normas
• Las Buenas Prácticas de Laboratorio hacen referencia a la organización
y condiciones de trabajo en las que los laboratorios planifican,
desarrollan, monitorizan y registran los estudios no clínicos efectuados
con fines reglamentarios para productos farmacéuticos.

• Las inspecciones para la verificación del cumplimiento de los principios

BPL tendrán lugar en cualquier laboratorio y centro de ensayo en el
que se lleven a cabo estudios que generen datos con el objetivo de
determinar las propiedades de los medicamentos, productos sanitarios
y cosméticos, sus efectos y su seguridad en relación a la salud humana.
Principios de la responsabilidad de
las IPS privadas

ley general de salud
42-01
art. 28,94,98 y 153 a 166 y sus
reglamentos 349-04 y 250-06
(bancos de sangre) 350-04 y 251-06
(laboratorios clinicos) y 351-04
(reactivos)
Art. 164
código civil, art. 1146 a
1155(responsabilidad civil
contractural de derecho común) y
artículos 1384(responsabilidad civil
extracontractual)
el codigo penal: art.
300(infanticidios), 316 (castracion),
317 (aborto), 319 (homicidio por
torpeza, imprudencia) 377 (secreto
profesional)
el codigo de etica medico del
colegio medico dominicano
(decreto 641-05)
otras leyes: ley 50-88 sobre
drogas y sustancias controladas,
ley 135-11 sobre el SIDA, ley
329-98 sobre transplante de
organos, ley 87-01
ley No. 358-05 general de
proteccion del consumidor y su
reglamento de aplicacion (decreto
No. 236-08 de junio 2008)
la constitucion de la
republica: articulo
53(derechos del
consumidor) y 61 (derecho
de salud).
Seguridad del paciente
Nombre: Sephora
Salomon: Lamour
Matricula: 1-15-1996
Que es la seguridad del paciente?
• La seguridad del paciente es un principio fundamental de la atención
sanitaria. Hay un cierto grado de peligrosidad inherente a cada paso
del proceso de atención de salud.
Metas Internacionales sobre Seguridad del
Paciente
Antecedentes
La seguridad del paciente toma relevancia a partir de la detección de
eventos adversos derivados de la atención médica en pacientes
hospitalizados, mencionados en el estudio de Brennan y colaboradores,
que analizaron expedientes clínicos de pacientes hospitalizados en la
ciudad de Nueva York, Estados Unidos, durante 1984 (Harvard Medical
Practice Study), encontrando una incidencia de eventos adversos de
3.7%; en el 70 % de estos pacientes, se produjo discapacidad moderada
o transitoria, en el 2.6% fue permanente y en el 13.6 % provocó la
muerte.
Se estructuran en 3 objetivos prioritarios
Prevalencia

• De acuerdo a la Organización Mundial de la Salud se estima que a

alrededor de uno de cada 10 pacientes que reciben atención en salud
en el mundo les ocurre al menos un evento adverso. Para conocer de
manera confiable la frecuencia con la cual se presentan los eventos
adversos se han utilizado los estudios de incidencia y de prevalencia.
En contraste las cifras obtenidas de los sistemas de reporte de
eventos adversos no son un buen medidor de esta frecuencia por el
alto nivel de subregistro que estos sistemas presentan.
 Estudios de incidencia
• En el mundo desarrollado se han realizado varios estudios para
evaluar la incidencia de los eventos adversos, algunos de los más
relevantes son los estudios de Nueva York, Utah y Colorado, Australia,
Nueva Zelanda, Londres y Dinamarca y el en el mundo de habla
hispana se destacan los estudios de incidencia ENEAS y APEAS
realizados en España.