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UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE CHIAPAS

ESCUELA DE CIENCIAS QUÍMICAS


SEDE OCOZOCOAUTLA
LICENCIATURA EN QUÍMICO FARMACOBIÓLOGO

• Farmacología I
sexto semestre
• MTRO. JOSE IVAN PEREZ VILLATORO

MEDICAMENTOS SIMILARES
Integrantes del equipo
* García López Estephanie
* López Humaran Edgar
* Mendoza Farrera Luis Alfredo
* Moreno Domínguez Mario Enrique
* Ramos Pérez Oscar Enrique
* Vidal Guillén Nadia Belén
MEDICAMENTOS
SIMILARES
Medicamentos similares, no innovadores o productos copia

Son medicamentos que no han pasado por ninguna prueba de


intercambiabilidad, por lo que aun cuando tengan el mismo principio activo,
forma farmacéutica, cantidad de fármaco, etc., la forma de preparación o los
aditivos que se usen en su elaboración pueden hacer variar su
biodisponibilidad, su comportamiento dentro del organismo, por lo que no
pueden considerarse intercambiables con el medicamento innovador.
son los medicamentos fabricados por laboratorios diferentes al dueño de la patente a
nivel mundial. Los medicamentos similares pueden presentar el mismo principio activo, la
misma dosis e incluso cumplir con la misma forma farmacéutica, sin embargo, tienen que
cumplir con los estándares de calidad oficiales establecidos por la autoridad sanitaria de
cada país.

En el caso de México, la COFEPRIS es la entidad que dictamina si un medicamento


merece la calificación de Bioequivalente (Be).

• Su principal diferencia con los Medicamentos Bioequivalentes (Be) es que estos cuentan con el estudio de
bioequivalencia; todo este estudio es para confirmar la calidad de los medicamentos.
• se pueden diferenciar los Medicamentos Similares de los Bioequivalentes (Be). Los productos similares no tienen
el logo GI (Genéricos Intercambiables), a diferencia de los Bioequivalentes que sí lo tienen, lo cual confirma el
estudio de Bioequivalencia y la calidad del medicamento
los similares no son nocivos, se producen bajo una regulación
estricta en cuanto a los empaques, a que contienen la sustancia
activa, a que se hacen con procesos higiénicos, etcétera; lo que
no está regulado son los estudios de biodisponibilidad
El por qué de la diferencia de precios
la diferencia en los precios se debe a que el laboratorio que fabrica el
medicamento original tiene que incluir en su precio los costos de la
investigación que se realizó para obtener el medicamento, además de los
análisis de biodisponibilidad; los genéricos, al no realizar investigación, sólo
incluyen el costo de los análisis, y los similares no contemplan ninguno de
estos dos conceptos
VENTAJAS Y
DESVENTAJAS DE LOS
MEDICAMENTOS
SIMILARES.
Ventajas:

• Menor costo.
Desventajas:
• La principal desventaja de los genéricos es que en algunos países
donde no existen controles ni legislación adecuada, no es posible saber
qué tan efectivo es un determinado genérico en comparación con el
medicamento de marca y por lo tanto, al comprar un genérico se corre
el riesgo de no conseguir el efecto deseado.
• No cubren todos los originales existentes.
• -La ingestión en ancianos y lactantes es dificultosa.
• -La fabricación es compleja y exige numerosos controles.
• -Se pueden plantear problemas de biodisponibilidad.
• -Su acción por lo general no es muy rápida (excepto las tabletas
sublinguales).
• - La dosificación a veces no es tan exacta.
Por ejemplo

◦ una persona hipertensa que debe tomar un medicamento que –original cuesta 180 pesos, en los
genéricos intercambiables cuesta 100 pesos, y en los similares cuesta 50– obviamente buscará la
opción más barata, pero si compra el similar nadie le puede asegurar que tomándolo va a tener su
presión estable. En cambio, con el genérico intercambiable hay un ahorro y la certeza de que se
está cuidando la salud.
Características generales

Los
medicamentos
conocidos como no se puede saber
similares carecen de si se absorben, no garantizan que
el paciente Costos mucho
contienen la estudios de actúan y mas bajos
misma sustancia biodisponibilidad disuelven en el recupere su salud
activa y en la organismo
misma dosis que
los originales
ANTECEDENTES En el siglo pasado
surgieron decenas de
empresas
Desde el principio de hasta el siglo XIX farmacéuticas:
la historia el hombre cuando se comenzaron a Wellcome, Allen &
ha buscado aliviar el aislar componentes Hambury, Merck,
dolor y curar las químicos; el primer Höchst, Parke Davis,
enfermedades, y para fármaco sintético fue la Warner Lambert,
eso ha utilizado acetofinidina, Smith Kline & French,
infinidad de productos comercializada en 1885 Zeneca, Rhône
como analgésico por la
animales, vegetales y empresa Bayer de Poulenc, y muchas
minerales, cuyas Leverkusen (Alemania) más, y en ellas se hace
propiedades curativas bajo la marca la mayor parte de la
pueden o no ser Phenacetin, del que investigación
verdaderas derivó el paracetamol. farmacológica

estas prácticas El segundo fármaco la industria


permanecieron importante farmacéutica es una de
comercializado en las más boyantes en el
como los únicos 1899 fue el ácido mundo y sus ganancias
medios para aliviar acetisalicílico obtenido son altísimas; pero a
algunos por el doctor Félix partir finales del siglo
padecimientos, y la Hoffman, también en pasado algunas de las
farmacopea de los laboratorios Bayer patentes de sus
todas las culturas y conocido productos llegan a su
mundialmente como vencimiento y nace
es ahora fuente de aspirina. una industria paralela
estudios históricos.
El mercado de los productos farmacéuticos es uno de los más fructíferos en todo el mundo, y ello
se debe al crecimiento del número de pacientes con enfermedades crónicas, a la aportación que la
propia industria ha tenido para la prevención y el tratamiento de las enfermedades

Hoy en día, una proporción importante de la población no tiene acceso a ciertos medicamentos que
le son indispensables para mantenerse con vida, a pesar de los sistemas de seguridad social, entre
ellos el seguro popular, puesto que lamentablemente aún no cubre todas las opciones.

Los precios de algunos han planteado restricciones en ciertas enfermedades, no se diga cuando el
paciente o la familia tienen que asumir los gastos.

Se ha obligado a buscar alternativas menos costosas pero sin sacrificar la eficacia, y así el mercado
se ha inundado con medicamentos de diversos tipos que, ciertamente, representan opciones de las
que han sacado ventaja algunos fabricantes y distribuidores.
DIFERENCIA ENTRE
SIMILARES, PATENTES Y
GENERICOS.
Similares

◦ No han pasado por ninguna prueba de intercambiabilidad.


◦ La forma de preparación o los aditivos que se usen en su elaboración pueden hacer variar su
biodisponibilidad.
◦ Se denominan por un nombre comercial.
◦ Produce medicinas para el mercado de bajos ingresos.
PATENTE

◦ Es aquel medicamento que resulta de un proceso de investigación.


◦ Está protegido por una patente.
◦ Es fabricado de manera exclusiva por el laboratorio farmacéutico que lo desarrolló.
◦ Se denominan por el nombre de la sustancia activa y por un nombre o marca comercial.
Genéricos

◦ Su comportamiento en el cuerpo humano va a ser igual al innovador.


◦ Es una especialidad farmacéutica que tiene el mismo principio activo, la misma dosis, la misma forma
farmacéutica y las mismas características farmacocinéticas, farmacodinámicas y farmacotécnicas que las patentes.
◦ el precio de salida al mercado de los medicamentos genéricos es de media un 40% menor que los genéricos.
MECANISMOS INESPECÍFICOS
◦ No mediados por receptores o dianas, sino por características físico-
químicas.
◦ Modificando la función biológica celular.
Acción inespecífica Fármaco Uso terapéutico
Osmóticos Lactulosa, lactitiol Laxantes
Manitol, glicerina Diuréticos
Lubrificantes Parafina, glicerina Laxantes
Oxidantes Agua oxigenada Antisépticos
Precipitantes de proteínas Taninos Antihemorroidales
Antidiarreicos
Agentes quelantes Penicilamina, Enfermedad de Wilson
Desferrioxamina Intoxicación por Fe
Ciclofosfamida Antitumorales
Compuestos de platino Antitumorales
Acción inespecífica Fármaco Uso terapéutico
Adsorbentes Caolín Intoxicaciones
Carbón activado Antidiarreicos
Surfactantes Dimeticona Antiflatulentos
Tensoactivos Jabones Antiséptico, desinfectante
Reacción ácido-base Sales de Al. Mg y Ca Antiácidos
Protamina Antídoto de heparina
Intercambio iónico Colestiramina Hipocolesterolemiantes
Colestipol
MECANISMOS ESPECÍFICOS
◦ Acciones ejercidas sobre estructuras celulares específicas:
◦ Vectorización adecuada
◦ Obtención de enantiómeros

◦ Dianas farmacológicas
◦ Enzimas
◦ Moléculas transportadoras
◦ Canales iónicos
◦ Receptores
◦ Otros lugares (Tubulina, inmunofilinas, ADN)
ENZIMAS COMO DIANA
INHIBIDORES ENZIMÁTICOS
ENZIMAS INHIBIDORES ACCIÓN FARMACOLÓGICA
Acetilcolinesterasa Neostigmina Anticolinesterásicos
Ciclooxigenasa AAS y AINE Analgésico, antiinflamatorio
Xantinooxidasa Alopurinol Antigotoso
ECA Captopril Antihipertensivos
MAO-A Moclobemida Antidepresivo
MAO-B Seleglina Antiparkinsoniano
DNA-polimerasa Citarabina Antineoplásico
MOLÉCULAS TRANSPORTADORAS
COMO DIANA
Proteínas transpotadoras Inhibidores
Bomba sodio/potasio Digoxina
Bomba de protones Omeprazol
Recaptación de NA Reboxetina
Recaptación de serotonina Fluoxetina
Recaptación de NA/serotonina AD tricíclicos
CANALES IÓNICOS COMO DIANA
Señales que provocan la apertura del canal
◦ Despolarización de membrana
◦ Ligandos extracelulares
◦ Elementos intracelulares
◦ Fuerzas mecánicas
RECEPTORES COMO DIANA

Receptor nicotínico de Ach


Receptor de glicina
Receptor de GABAA
Receptor 5-HT3
Receptor de glutamato
Tipo I Tipo II Tipo III Tipo IV
Canales iónicos Receptores Receptores ligados a Receptores nucleares
controlados por acoplados a proteínas quinasas
ligandos G
Localización Membrana Membrana Membrana Intracelular
Efector Canal iónico Canal o enzima Enzima Transcripción génica
Acoplamiento Directo Proteínas G Directo A través del ADN
Ejemplos Receptor nicotínico Receptor Receptores de Receptores de
de Ach muscarínico de Ach insulina esteroides
Estructura Ensamblaje Estructura Hélice Estructura
oligomérico de monomérica que transmembranosa monomérica con
subunidades comprende siete simple que conecta el dominios separados
alrededor de un poro hélices dominio del receptor para el receptor y la
central transmembranales extracelular y el unión del ADN
dominio de la
quinasa intracelular