FARMACOVIGILANCIA

La seguridad del
medicamento en tus manos

Capacitación 03-2019
Botica JAMIFARMA

Director Técnico
QF. Juan Wilhelm Soriano
Villafuerte
NO HAY MEDICAMENTO CIEN
POR CIENTO EFICAZ NI CIEN
POR CIENTO EFECTIVO
NO HAY MEDICAMENTO CIEN
POR CIENTO EFICAZ NI CIEN
POR CIENTO EFECTIVO
AÑO 1958…

MALFORMACIONES por
uso del medicamento
TALIDOMIDA

Nace la farmacovigilancia …
año 2014, secuelas de
la talidomida
¿Qué es Farmacovigilancia?

Es la ciencia y la actividad
relacionada a con la detección,
evaluación, comprensión y
prevención de los efectos adversos
de los medicamentos o cualquier
otro posible problema asociado
con ellos
Productos farmacéuticos mas reportados en el 2018
¿Que es una Reacción Adversa a
Medicamentos (RAM)?
Es cualquier reacción nociva no
intencionada que aparece tras el uso de
un medicamento o producto
farmacéutico en el ser humano para
profilaxis, diagnostico o tratamiento o
para modificar funciones fisiológicas.
Una RAM se produce cuando un
tratamiento va mas allá del efecto
deseado y ocasiona un problema.
Puede ser LEVE, MODERADO O GRAVE
y en algunos casos causar la muerte
Productos farmacéuticos con mayor
notificación de RAMs
 ¿No se detectan todas las
RAMs durante el desarrollo
de medicamentos ?
 Durante el desarrollo de medicamentos se
detectan RAMs, sin embargo, dado que en
esta fase se incluye a un numero limitado de
pacientes, es poco probable que se detecten
todas las reacciones adversas, además muchos
medicamentos presentan reacciones adversas
inesperadas que pueden varias de un
individuo a otro.
Desarrollo clínico de los medicamentos
Es por ello que, a medida que
el medicamento esta
disponible en el mercado y es
consumido por un mayor
numero de personas, existe la
posibilidad que surjan efectos
que anteriormente eran
desconocidos
¿Qué sucede después de notificar una RAM?
La Autoridad Nacional de Medicamentos a través del centro nacional de
farmacovigilancia y tecnovigilancia y los centros de referencia, evalúan las
notificaciones de RAMs para identificar riesgos potenciales, a fin de adoptar
medidas para prevenir o minimizar estos riesgos, los cuales se pueden
presentar con el uso de los medicamentos comercializados en el país.
El Perú forma parte del programa internacional de farmacovigilancia de la
Organización Mundial de la Salud (OMS) (VigiBase).
El Centro Nacional de Farmacovigilania y Tecnovigilancia analiza de forma
regular su base de datos y contrasta con información científica actualizada a
nivel nacional e internacional, para identificar posibles riesgos de los
medicamantos .
Las medidas regulatorias
adoptadas (restricción de uso,
modificaciones de inserto o retiro
del mercado) por la autoridad
nacional de medicamentos , sobre
la base de la información obtenida
por el Centro Nacional de
Farmacovigilnacia y Tecnovigilnacia
son publicadas en su pagina web
¿Qué es tecnovigilancia ?
Es un conjunto de
procedimientos encaminados a
la prevención, detección,
investigación, evaluación y
difusión de información sobre
incidentes adversos o
potencialmente adversos
relacionaos a dispositivos
médicos durante su uso que
pueda generar algún daño al
paciente, usuario, operario o al
ambiente que lo rodea
A VECES EL MEJOR
MEDICAMENTO ES
NINGUN MEDICAMENTO