Marylenlid Isla Farmacotecnia II Definición Según la USP son sistemas semisólidos compuestos que consisten por partículas inorgánicas pequeñas o moléculas orgánicas grandes interpenetradas por un líquido.
BP los geles consisten en líquidos gelificados mediante
agentes gelificantes.
Un gel (del latín gelu - frío, helado o gelatus – congelado,
inmóvil) es un sistema coloidal donde la fase continua es sólida y la discontinua es líquida, presentan una densidad similar a los líquidos, sin embargo su estructura se asemeja más a la de un sólido. Aplicaciones Industria de alimentos Pinturas y adhesivos. En los cables de fibra óptica Industria Farmacéutica Cosmética Investigación Clasificación Orgánicos o inorgánicos en la naturaleza. Acuosos (hidrogeles) u orgánicos (organogeles), según si el componente acuoso es agua o algún solvente orgánico. Coloidales o de grano grueso, según el tamaño de las partículas. Geles rígidos, elásticos o tixotrópicos, según sus propiedades mecánicas. Por tipo de Gelificante Hidrófobos: (Oleogeles) Consisten en parafina líquida con polietileno o ácidos grasos. Hidrófilos: Bases compuestas por agua, propilenglicol o glicerol, utilizando como gelificantes derivados de celulosa. Hidrogeles En general se obtienen por esponjamiento limitado de sustancias orgánicas macromoleculares o combinaciones inorgánicas. Presentan un contenido de agua elevado 80 – 90%. Esto determina las propiedades reológicas de la formulación. Tienen un incremento de volumen. Diámetro de partículas de 15 nm. Por tipo de molécula: Geles bifásicos Red de partículas pequeñas separadas, pueden presentar tixotropía. Hechos a base de bentonita o de hidróxido de aluminio. Se utilizan como base de preparaciones tópicas como empastados o pomadas. La gelificación se debe a la interacción de las sales de aluminio con bases débiles. Geles monofásicos Formados por macromoléculas orgánicas distribuidas de modo uniforme. Presentan un alto grado de claridad, un estado semisólido, facilidad de remoción, aplicación y uso. Se utilizan en preparaciones oftálmicas, tratamientos antinflamatorios, acné y geles para afeitar. Ejemplos: alginato de sodio, gelatina, celulosa, goma de tragacanto, carbómero y alcoholes polivinílicos. Mecanismo de gelificación Polímeros que dan lugar a un gel dependiente del pH del medio. (Ej. Carbopol) Dan lugar a soluciones ácidas que al neutralizar con las bases adecuadas, aumentan la viscosidad y disminuyen la turbidez del medio. A bajos valores de pH, se disocia una pequeña proporción de grupos carboxílicos del polímero, formando una espiral flexible. El pH básico produce la disociación de grupos carboxílicos, ionizándose, haciendo más rígido el sistema, y por lo tanto gelificándolo Polímeros que dan lugar a un gel por sí mismo Independiente del pH del medio (Ej derivados de Celulosa). No precisan ser neutralizados para la formación del gel, gelifican por sí mismo, forman puentes de hidrógeno entre el solvente y los grupos carboxílicos del polímero. Las moléculas de disolvente se orientan a lo largo del polímero aumentando la rigidez del sistema Dependientes de la temperatura (Ej. Poloxamero). A bajas temperaturas las moléculas de óxido de etileno van a estar estabilizando a las moléculas de óxido de propileno, al aumentar la temperatura se desestabilizan las interacciones óxido de etileno – óxido de propileno, por lo que tienden a formarse en la solución agregados micelares que aumentaran la viscosidad del gel. Preparación Intervienen sustancias como: agua, el agente gelificante, sustancias higroscópicas (glicerina y propilenglicol), agentes antimicrobianos, etc. Se preparan por imbibición lenta del agente gelificante en el agua, en la que previamente se ha disuelto la sustancia medicinal y los demás componentes. Se acelera el proceso de incorporación mediante agitación fuerte Acondicionamiento y Conservación En recipientes cerrados y completamente llenos de preferencia a temperatura constante (evita recristalizaciones). Aquellas que contengan un alto contenido de agua se envasaran en recipientes herméticos. Estériles se envasaran en tubos. Garantizar protección hacia la luz. Pruebas de control de Calidad Contenido de Fármaco Limites microbianos pH Viscosidad Permeación Absorción
