Diseño y Construcción de un Prototipo de una

Jeringa de Infusión para Neonatología

Juliana Escobar Restrepo

Asesor:
Ingeniero Santiago Correa

Universidad EAFIT
Ingeniería de Diseño de Producto
Medellín
2007
Diseño y Construcción de un Prototipo de una
Jeringa de Infusión para Neonatología
Diseño de Producto
Juliana Escobar
Coordinadores
Lina Zuleta. CTA
Santiago Correa EAFIT
Seguimiento Finanzas
Juan Carlos Botero CTA
Electrónica
Omicróm Ingeniería Ltda.
Mecanismo
Juan Felipe Isaza EAFIT

Universidad EAFIT
Ingeniería de Diseño de Producto
Medellín
2007
 Origen del Proyecto

Propuesta del CTA al departamento de Ingeniería de

Diseño de Producto para el desarrollo de una serie de
equipos médicos con alto potencial en el mercado
Colombiano por medio de un grupo interdisciplinario
•Identificar las necesidades del mercado
•Recoger información del proceso de diseño y
proveedores
•Analizar la viabilidad tecnológica
•Fortalecimiento del clúster

Omicron
Ingeniería Ltda.
 Origen del Proyecto

El CTA evaluó algunas tecnologías biomédicas entre

ellas camas de cirugía, lámparas de cirugía,
desfibriladores cardiacos y bombas de infusión.

Evaluaron diferentes variables como: el acceso a

materiales, partes e insumos, tiempo estimado del
desarrollo, infraestructura industrial, área de atención
hospitalaria, capacidad y competencia del grupo de
I+D, viabilidad económica y mercado objetivo.

Omicron
Ingeniería Ltda.
 Justificación

•El tratamiento médico de recién

nacidos debe contar con precisiones
milimétricas en los equipos para
inyectar medicamentos.
•La jeringa de infusión debe estar
presente en cada cama o incubadora.
•El proyecto es una manera directa de
generar mecanismos de acción frente
al conocimiento y la innovación.
•El desarrollo de la industria a través
del diseño y construcción de este tipo
de equipos médicos, apoya la creación
de células del cluster de salud de
Medellín.
 Objetivo

Diseñar y construir un
prototipo de una jeringa
de infusión para
neonatología, evaluando
la viabilidad de
desarrollar instrumentos
de éste tipo en la
industria local.
 Objetivos Específicos

• Desarrollar las especificaciones de diseño de producto

partiendo de las necesidades evaluadas por el CTA, y la
investigación de mercados.

• Crear un alfabeto visual a partir de un referente,

adoptándolo en el proyecto, y desarrollar una lluvia de
ideas, desarrollando dos alternativas con mayor detalle.

• Evaluar las alternativas propuestas, mediante un análisis

formal, y la apreciación de las diferentes personas
involucradas en el proyecto.
 Objetivos Específicos

• Desarrollar el concepto utilizando herramientas como el

bosquejo, la modelación, modelos blandos, entre otros,
verificando el cumplimiento de las especificaciones de
producto.

• Describir los procesos de manufactura por medio de cartas de

proceso, planos de taller y planos de ensamble para la
construcción del prototipo.

• Realizar un prototipo funcional de la jeringa de infusión para

Neonatología.

• Diseñar el manual de Usuario para la jeringa de Infusión para

Neonatología.
 Metodología

Análisis de Productos Existentes

Investigación y Trabajos realizados
Análisis Usuario – Producto - Contexto
Análisis
Productos Complementarios

PDS- Especificaciones de Diseño de

Especificaciones Producto
del Producto

Análisis funcional – Mecanismo – Asesoría

Externa
Conceptualización Desarrollo de Alternativas
Características para el desarrollo electrónico

Desarrollar programa
Electrónica Montaje electrónico
(asesoría Externa)
 Metodología

Diseño de Detalle – carcaza - mecanismo

Selección de Materiales y Procesos
Diseño de Detalles
Síntesis parte electrónica y mecánica
Modelación 3D

Manufactura Establecer técnicas de prototipaje

(prototipo) Desarrollo de Planos y cartas de proceso
Construcción del prototipo y ensamble

Documentación de los resultados de cada

Documentación etapa
Manual de Usuario
Elaboración del informe final
 Investigación y Análisis
Que son las jeringas de Infusión.
Altas precisiones

Utilizan un sistema
electromecánico, donde un
motor mueve un tornillo de
potencia

Inyectan el medicamento
mediante un catéter.

Funcionamiento por goteo

y por bolo.

La velocidad y volumen a
Realiza infusiones muy entregar es establecido por
lentas de pequeños medico o enfermera
volúmenes en largos lapsos
de tiempo.

Análisis de Productos Existentes / Trabajos realizados / Análisis Usuario, Producto, Contexto / Productos Complementarios
 Investigación y Análisis
Sistema de Alarmas y Alertas
Botón incorrecto
Jeringa mal Batería de
posicionada respaldo

Antes de finalizar
Purga anterior infusión y fin de
infusión

Evitar
modificaciones Fin de carrera
accidentales

Oclusión Vol. infundido

Tiempo ocioso
Análisis de Productos Existentes / Trabajos realizados / Análisis Usuario, Producto, Contexto / Productos Complementarios
 Investigación y Análisis
Partes de la Jeringa de Infusión

Teclado de
Pantalla control

Estribo de la
Jeringa

Mecanismo de
impulsión

Jeringa
Desechable

Análisis de Productos Existentes / Trabajos realizados / Análisis Usuario, Producto, Contexto / Productos Complementarios
 Investigación y Análisis
Procedimiento de operación
1. Encender
2. Cargar la jeringa
3. Posicionarla en la unidad de
impulsión
4. Sujetarla con el estribo de la
jeringa
5. Introducir los datos de entrada
Volumen (ml) y el Flujo (ml/h)
por medio del panel de
control, estos elementos
pueden ser observados en la
pantalla LCD
6. Realizar una purga inicial
(llenado del catéter de la
solución)
7. Conectar al paciente
8. Comenzar la infusión.
Análisis de Productos Existentes / Trabajos realizados / Análisis Usuario, Producto, Contexto / Productos
Complementarios
 Investigación y Análisis
Competencia

Análisis de Productos Existentes / Trabajos realizados / Análisis Usuario, Producto, Contexto / Productos
Complementarios
 Investigación y Análisis
Competencia

Las jeringas son puestas por las empresas por comodato.

Análisis de Productos Existentes / Trabajos realizados / Análisis Usuario, Producto, Contexto / Productos Complementarios
 Investigación y Análisis
Las jeringas de infusión son entregadas por comodato
Usuario Contexto

Análisis de Productos Existentes / Trabajos realizados / Análisis Usuario, Producto, Contexto / Productos Complementarios
 Requerimientos (PDS)
Apariencia Ciclo de
vida
Funcionamiento
Contexto General

Documentación Sistemas de
seguridad y
alarmas

Tamaño
PDS
Especificaciones de Costo del
Diseño de Producto producto

Instalación
del equipo Ergonomía y
usuario

Materiales
Mantenimiento
Manufactura Piezas
estándar
PDS- Especificaciones de Diseño de Producto PDS- Especificaciones de Diseño de Producto PDS- Especificaciones
 Requerimientos (PDS)
Principales requerimientos.

•Uso de colores neutros y •Fabricación local.

pasteles. •Uso de instrucciones claras y
•Formas suaves. concisas.
•Mínimo de hendiduras y •Visualización de volumen
rendijas. infundido.
•Termoplástico ABS, resistente •Diagramación clara.
al impacto, para la inyección. •Conexión a 110V
•Distribución horizontal. •Baterías de respaldo.
•Precio asequible 850 a 1000 •Jeringa desechable de 50
dólares. Los precios llegan ml.
hasta 2500. •Volumen Max 60 ml,
•Funciones de goteo y bolo. incrementos de 0.1 ml/h.
•Alarmas sonoras y visuales. • Velocidad de infusión (flujo)
•No se tendrán librerías de 0.1 a 99.9 ml/h, incrementos
drogas. de 0.1 ml/h.
•Hermético a los líquidos •Velocidad de bolo 500 ml/h.
•Conexión para uso en atril •Velocidad de Purga500 ml/h.

PDS- Especificaciones de Diseño de Producto PDS- Especificaciones de Diseño de Producto PDS- Especificaciones
 Conceptualización
Análisis Funcional- asesoría externa
Primer mecanismo. (EIA)

El primer mecanismo no fue eficiente, y fue necesario replantear

el mecanismo por parte del ingeniero mecánico Juan Felipe Isaza.
Análisis Funcional Ingeniero Juan Felipe Isaza EAFIT

Se realizaron pruebas de la fuerza que

hay que ejercer sobre una jeringa de
50 ml llena de agua en la maquina
universal de la universidad EAFIT. La
fuerza fue de 100 N

Análisis funcional. Mecanismo ( Asesoría externa) / Desarrollo de Alternativas / Características para el desarrollo electrónico
 Conceptualización
Análisis Funcional- asesoría externa

El análisis funcional del mecanismo

lo realizó el ingeniero partiendo del
PDS, y del acceso a una jeringa de
infusión marca Terumo que
proporciono el CTA.
Se tomo en cuenta la viabilidad de
construcción a nivel local, y el nivel
de detalle al cual era posible llegar.

Se analizó un ensayo de un
mecanismo para el diseño de la
nueva propuesta.

Análisis funcional. Mecanismo ( Asesoría externa) / Desarrollo de Alternativas / Características para el desarrollo electrónico
 Electrónica
Características desarrollo electrónico
Las características del desarrollo electrónico también fueron
realizadas según el PDS, y según lo analizado en la
investigación de mercados.
Se entrego el funcionamiento general de la jeringa junto con el
sistema de alarmas y alertas que el equipo debía cumplir, y se
evaluó junto con la empresa encargada las posibilidades, y las
correcciones que debían hacerse.

El sistema de
oclusión no se
incluyó como
parte del
alcance del
proyecto.

Análisis funcional. Mecanismo ( Asesoría externa) / Desarrollo de Alternativas / Características para el desarrollo electrónico
Desarrollar programa / Montaje electrónico (asesoría Externa)
Conceptualización – Proceso de Diseño
Collages

Estilo de vida

Referente escogido: maternidad humana

Emoción Protección
Análisis funcional. Mecanismo ( Asesoría externa) / Desarrollo de Alternativas / Características para el desarrollo electrónico
 Proceso de Diseño
Alfabeto visual

Colores y Texturas

Alfabeto visual

Lluvia de ideas
 Proceso de Diseño
Desarrollo de alternativas

1 2

3 4

5 6

Análisis funcional. Mecanismo ( Asesoría externa) / Desarrollo de Alternativas / Características para el desarrollo electrónico
 Proceso de Diseño
Desarrollo de alternativas

Alternativa 1

Alternativa 3
 Proceso de Diseño
Propuesta escogida

•Facilita la disposición de
los elementos electrónicos
• Retiene menos líquido,
• La imagen gráfica permite
una lectura más concreta
•Se observó que la
optimización de espacio era
más fácil de realizar con
esta forma;
•En la alternativa 1 el
sistema inferior de
controles no era adecuado
para ubicar inmediatamente
después de la jeringa y del
catéter
•Ocupa menos espacio por
la distribución del volumen.

Análisis funcional. Mecanismo ( Asesoría externa) / Desarrollo de Alternativas / Características para el desarrollo electrónico
 Diseño de Detalle
Avance de la propuesta

Modelos blandos y
bancos de prueba para el
mecanismo.
Comunicación con el
equipo interdisciplinario.

Diseño de Detalle – carcaza - mecanismo / Selección de Materiales y Procesos / Síntesis parte electrónica y mecánica
 Diseño de Detalle
Avance de la propuesta

Se une la información en un solo modelo para verificar problemas y

evaluar el equipo. Se realizan nuevos cambios para la propuesta
final, según los cambios del mecanismo
Diseño de Detalle – carcaza - mecanismo / Selección de Materiales y Procesos / Síntesis parte electrónica y mecánica
 Diseño de Detalle
Funcionamiento . Pruebas
Se hicieron pruebas preliminares sobre el banco de pruebas construido,
para verificar el funcionamiento electrónico final.
 Diseño de Detalle
Propuesta final con los cambios del mecanismo.

La forma se adapta a las partes que componen al equipo sin

perder su formalidad.
Cada una de sus piezas siguen los patrones que ofrecen el
alfabeto visual

Propuesta final Mecanismo

Diseño de Detalle – carcaza - mecanismo / Selección de Materiales y Procesos / Síntesis parte electrónica y mecánica
 Diseño Gráfico
Alternativas graficas teclado de membrana

Alternativa final teclado de membrana

Diseño de Detalle – carcaza - mecanismo / Selección de Materiales y Procesos / Síntesis parte electrónica y mecánica
 Propuesta final
Partes

Diseño de Detalle – carcaza - mecanismo / Selección de Materiales y Procesos / Síntesis parte electrónica y mecánica
 Propuesta final.
Distribución de los componentes

Diseño de Detalle – carcaza - mecanismo / Selección de Materiales y Procesos / Síntesis parte electrónica y mecánica
 Prototipaje
Prototipaje rápido
Para el prototipaje de las
carcazas y de los
aditamentos como el
agarre, el estribo y las
carcazas del mecanismo se
escogió el maquinado de
control numérico de la
Universidad EAFIT.

Este sistema se escogió por

el acceso a el, y el acabado
que permite.

El mecanismo fue realizado en el laboratorio de Modelos de la

universidad EAFIT, por medio de procesos de metal mecánica.
Técnicas de prototipaje / Desarrollo de Planos y cartas de proceso / Construcción del modelo funcional y ensamble
 Prototipaje
Materiales
Para el material fue necesario hacer pruebas sobre Preparación
la mezcla de la resina de poliéster de Andercol.
Este material fue eficiente para la carcaza inferior y
para los aditamentos.

Para la carcaza superior fue necesario utilizar

Nylon (Prolon NA de Carboplast)
Técnicas de prototipaje / Desarrollo de Planos y cartas de proceso / Construcción del modelo funcional y ensamble
 Prototipaje
Proceso
Luego del proceso de maquinado se hace el vaciado de yeso,
se maquina el segundo lado y se libera la pieza

Técnicas de prototipaje / Desarrollo de Planos y cartas de proceso / Construcción del modelo funcional y ensamble
 Prototipo
Acabado

A la resina se le aplica una

capa de primex, y luego laca
del color escogido.

La carcaza superior requiere

mas capas de base para cubrir
las pequeñas imperfecciones
del material, pues no permite
llegar a un acabado liso
perfecto.
Se le aplicó una pintura acrílica
para tener una mayor
resistencia.

Técnicas de prototipaje / Desarrollo de Planos y cartas de proceso / Construcción del modelo funcional y ensamble
 Prototipo y manual
Ensamble Final
 Prototipo y manual
Ensamble Final

Manual de usuario
 Matriz de cumplimiento
Se cumplieron
•Formas suaves.
•Esquinas redondeadas.
•Manual de usuario.
•Distribución horizontal.
•Desplazamiento de derecha a
izquierda.
Se cumplieron parcialmente
•Se aumentaron las rendijas
por el mecanismo exterior.
•Las letras de la pantalla LCD
no son visibles a una distancia
de 1 mt.
•Falta un análisis detallado de
tolerancias.
•Simplificar diagramación y
usar simbología conocida.
•Funciones simples.
•Sistema de alarmas y alertas.
•Rangos de flujo y volumen
cumplidos.
•No hay alarma sobre la
unidad de impulsión. Fin de
carrera.
•No se desarrolló la alarma de
oclusión.
•Se decidió que el equipo
funcionara aun sin conexión a
a la batería.
 Recomendaciones

• Estudiar e implementar el sistema de oclusión que es

indispensable para el desarrollo de la jeringa de infusión.
• Analizar el mecanismo actual para reducir sus partes.
• Rediseñar el mecanismo, para que este se encuentre en
el interior de la carcaza principal.
• Disminuir el tamaño de las baterías para ahorrar espacio
del equipo.
• Crear mejores alianzas entre la industria metalmecánica y
de importación de elementos electrónicos para aumentar
la confiabilidad y precisión de las diferentes partes.
• Disminuir el tamaño del equipo ,por medio de la
impresión de varias capas de los circuitos.
• Utilizar una pantalla LCD más grande.
• Adicionarle al equipo el sistema para medir y utilizar
varias referencias de jeringas.
 Conclusiones
• Las jeringas de infusión que se consiguen en el medio son
importadas y tienen un alto costo.

• El medio local tiene bases de conocimiento tecnológico para

desarrollar instrumentos de ésta índole, pero falta experiencia y
compromiso en este ámbito.

• Es necesario mejores contactos para la consecución de los

elementos electrónicos.

• Las especificaciones de diseño de producto son indispensables

para establecer el alcance de cualquier proyecto, tanto del
diseño , como de las partes involucradas.

• Es necesario el desarrollo de lluvias de ideas, para compartir

información con el equipo interdisciplinario, tener un mayor
número de posibles soluciones y hacer una mejor evaluación del
diseño.
 Conclusiones
• Es muy importante diseñar con asociaciones a conocimientos
previos, para que estos no sean rechazados en el medio local.

• Las herramientas como el bosquejo, la modelación, los

modelos blandos, son indispensables para la comunicación de
las diferentes partes del proyecto, y la síntesis de la
información .

• La documentación de los procesos de manufactura, permite

identificar posibles errores en el diseño.

• El manual de usuario permite sintetizar la información para que

todas las partes del proyecto conozcan el modo de operación
del equipo, y sea de rápida comprensión para futuras
referencias .

• Falta mucha cultura de Diseño Colombiano no artesanal, pero

este se va desarrollando con el conocimiento que estos
proyectos propician.
 Agradecimientos
Lina Zuleta y Juan Carlos Botero del CTA
Ingeniero Santiago Correa
Juan Sebastián Villa EAFIT
Ingeniero Juan Alejandro García
Laboratorios de la Universidad EAFIT
Omicróm Ingeniería Ltda
Ingeniero Juan Felipe Isaza
Jurados del proyecto

¡Muchas Gracias!