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Escuela de Ingeniería Civil Biomédica Facultad de Ingeniería

Clase 1
Seguridad Hospitalaria ICB324
Introducción a la Seguridad
Hospitalaria
Profesor: Luis H. Danyau I.
luis.danyau@uv.cl
995338445
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Calendario Académico Segundo


Semestre 2018
• Inicio clases 2° semestre: Lunes 23 Sept. 2018
• Cierre 2° semestre: 30 de Ene 2019

• Asistencia mínima = 50 %

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Calendario Inicial
Seguridad Hospitalaria ICB324
• Clase 1 Introducción Prueba Diag. 26 Sept.
• Clase 2 Bioseguridad Hospitalaria 03 Oct.
• Clase 3 Seguridad eléctrica equipos (I) 10 Oct.
• Clase 4 Seguridad eléctrica equipos (II) 17 Oct.
• Clase 5 Seguridad eléctrica equipos (III) 24 Oct.
• Prueba 1 (Clases 1 a 5) 31 Oct.
• Clase 6 Seg. Hosp. Normas 07 Nov.
• Clase 7 Seg. Eléctrica Instalaciones 14 Nov.
• Clase 8 Uso Seguro y Mant. Equ. Med. 21 Nov.

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• Clase 9 Electrocirugía 21 Nov.
• Clase 10 Seguridad radiológica 28 Nov.
• Prueba 2 (Clases 6 a 10) 05 Dic.
• Clase 11 Seg. Incend. Emerg. Catástr. 12 Dic.
• Clase 12 Seg. En TIC’s y Equ. Med. 19 Dic.
• Clase 13 Gases medicinales 09 Ene. 2019
• Prueba 3 (Clases 11 a 13) 16 Ene.
• Prueba extraordinaria - Examen 23 Ene
• Cierre semestre 30 Ene.

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• Breve descripción de la asignatura:
• Objetivos generales:
• Establecer metodologías y herramientas para
evaluar y definir los criterios e índices de
seguridad que permitan medir la capacidad para
que el hospital continúe brindando servicios en
forma segura,
• en el campo de las tecnologías médicas
correspondientes a los dispositivos médicos
electrónicos.
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• Objetivos Específicos:
• Orientar acciones para emitir recomendaciones
con el fin de aumentar la seguridad hospitalaria.
• Establecer los criterios y estándares de
evaluación y los elementos a ser evaluados.

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Unidades Temáticas
1. Bioseguridad Hospitalaria. (3,0 Hrs.)
– Equipos para la bioseguridad
– Mantenimiento, certificación y rangos de uso seguro
– Manejo de residuos (ejemplos)
2. Seguridad eléctrica equipos (9,0 Hrs.)
– Aspectos generales
– Efectos de la corriente en el organismo
– Clasificación y tipología
– Mediciones
– Metodologías de cálculos de riesgos
– Normativa
– Pruebas y ensayos

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Unidades Temáticas
3. Seg. eléctrica de las instalaciones (3,0 Hrs.)
– Aspectos generales
– Aspectos de seguridad
– Relación con el equipamiento médico
– Cálculo de una instalación segura
4. Seguridad en el uso y mantenimiento de equipos
médicos ( 12 Hrs.)
– Aspectos generales
– Riesgos comunes en el uso
– Riesgo por falta de mantenimiento
– Ejemplos
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Unidades Temáticas
5. Seguridad radiológica (3 Hrs.)
– Tipos de radiaciones
– Uso en medicina
– Radiación
– Atenuación
– Medidas de protección
6. Seguridad en las TIC’s y los equipos médicos (3
Hrs.)
– Conectividad
– Riesgos actuales
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Unidades Temáticas
7. Gases hospitalarios (3 Hrs.)
– Reglamento de gases medicinales
– Manual de gases
8. Seg. Incend. Emerg. y Catástr. (3 Hrs.)
– Recomendaciones MINSAL

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INICIO DE LA MATERIA DE LA
ASIGNATURA

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Safety / Security
• Según wordreference.com “safety” se refiere a
la seguridad física mientras que “security” se
refiere a la seguridad en el delito.

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Conceptos previos: Salud y Riesgo


• La salud es el estado de bienestar físico, mental
y social completo y no meramente la ausencia
de daño o enfermedad” (O.M.S.)

BIENESTAR

FISICO MENTAL SOCIAL

SALUD

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De acuerdo con Ingeniería Biomédica en Colombia


http://es.slideshare.net/cheo.torres/1-ingeniera-biomdica-ingeniera-clnica

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Algunos roles básicos de la ingeniería


clínica en seguridad hospitalaria
• Garantizar el cumplimiento de las normas para la
seguridad de los equipos y las instalaciones, a fin de
minimizar las causas de riesgo para pacientes y
operadores.
• Ello incluye establecer programas de adiestramiento
y capacitación relacionados con las normas de
seguridad eléctrica del hospital, sistemas y equipos
médicos.
• Investigar los accidentes y daños relativos a la
instrumentación biomédica.
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Factores Humanos
• Disciplina que se enfoca en aquellas variables
que afectan el rendimiento de individuos
usando equipos.
• Una Introducción a los Factores Humanos en
los dispositivos médicos (FDA 1996).

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Ingeniería en factores Humanos y


seguridad del paciente Pediátrico

Lectura obligatoria
• https://laseguridadmedica.wordpress.com/20
16/12/03/ingenieria-en-factores-humanos-y-
seguridad-del-paciente-pediatric/

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¿Cuán Peligrosa es la Atención de Salud?


Dr. Lucian Leape, Escuela de Medicina de Harvard

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¿QUE TAN PELIGROSO ES EL CUIDADO


DE LA SALUD?
• Menos de una muerte c / 100.000 o más encuentros
– Poder nuclear
– Ferrocarriles europeos
– Aerolíneas
• Una muerte en menos de 100.000 pero más de 1.000
encuentros
– Conducción vehículos
– Manufactura química
• Más de una muerte cada 1.000 encuentros
– Salto “bungee”
– Escalamiento en montaña
– Cuidados de la salud Fuente: Prof.: Ing. Verónica Flores
UNIVERSIDAD NACIONAL EXPERIMENTAL
“FRANCISCO DE MIRANDA”
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Organismo que aloja


virus, bacterias u otros
microorganismos

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¿De quién es el error?


Errores físicos,
mecánicos o
Ambos Paciente y eléctricos
Personal 4%
14%

Personal Hosp.
16%
Paciente
66%

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CONSIDERACIÓN DE
FACTORES HUMANOS
RESULTADOS

MEDIOAMBIENTE:
-Luz, Ruido
-Distracción
-Movimiento/Vibración
-Carga de Trabajo USO SEGURO
EFECTIVO
Usuario: Uso
-Conocimiento
-Habilidades
del
-Expectativas dispo-
-Limitaciones sitivo USO
INSEGURO
INEFECTIVO
Dispositivo:
-Procedimientos (Uso erróneo)
-Complejidad
-Interfaz usuario
-Accesorios

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Causas
• Los accidentes no ocurren por casualidad:
desviaciones en las normas de trabajo, prácticas
inadecuadas, procedimientos y actos inseguros
los pueden provocar con sus correspondientes
consecuencias, lesiones, enfermedades
profesionales, pérdidas de producción, equipos y
materiales, impacto en el medio ambiente,
pérdida de calidad de productos o servicios.
• Lo que también se denomina efecto dominó.
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Causas
• Según W. H. Heinrich (1931), quien desarrolló la
denominada teoría del “efecto dominó”, el 88 %
de los accidentes están provocados por actos
humanos peligrosos, el 10%, por condiciones
peligrosas y el 2 % por hechos fortuitos.
• Propuso una “secuencia de cinco factores en el
accidente”, en la que cada uno actuaría sobre el
siguiente de manera similar a como lo hacen las
fichas de dominó, que van cayendo una sobre
otra.
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Secuencia de los factores del


accidente
1. Antecedentes y entorno social;
2. Fallo del trabajador;
3. Acto inseguro unido a un riesgo mecánico y físico;
4. Accidente,
5. Daño o lesión.
• Heinrich propuso que, del mismo modo en que la
retirada de una ficha de dominó de la fila interrumpe la
secuencia de caída, la eliminación de uno de los
factores evitaría el accidente y el daño resultante,
siendo la ficha cuya retirada es esencial la número 3

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Ingeniería de Factores Humanos


• Campo dedicado a hacer máquinas más fáciles, más
eficaces y más seguras de usar.
• La seguridad del paciente comienza en la fase de diseño
de la tecnología de salud.
• Los dispositivos médicos tienen que ser intuitivos al
usarse, evitar condiciones peligrosas, y proteger al
paciente y el operador.
• La Ingeniería de Factores Humanos juega un papel clave
en el diseño seguro.
• Descubre y aplica la información sobre el
comportamiento humano, las capacidades, limitaciones
y otras características en el diseño de la tecnología para
el uso humano productivo, seguro, cómodo y eficaz."
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CONTAMINANTE

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Pilares de la seguridad

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Acto inseguro
• Es toda actividad voluntaria, por acción u
omisión, que conlleva la violación de un
procedimiento, norma o reglamento establecido
tanto por el estado o la empresa, que puede
acusar un accidente de trabajo o una enfermedad
profesional.
• Aptitud
– Conocimientos
– Habilidades
– Experiencia
• Actitudes

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Condición Insegura
• Es cualquier situación o característica física o
ambiental previsible que se desvía de aquella que
es aceptable, normal o correcta, capaz de
producir un accidente laboral.
• Factores técnicos:
– Equipos
– Instalaciones
– Herramientas de trabajo
– Elementos de protección personal
– Métodos y protocolos de trabajo

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Riesgos laborales en ingeniería


biomédica y electro-medicina

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RIESGOS ELÉCTRICOS
• La seguridad electro-médica en hospitales (CTH Chile)
• “Seguridad electro-médica”.
• http://www.cthchile.com/web/wp-
content/uploads/2012/04/vol2_art3.pdf
• Conjunto de medidas orientadas a prevenir y controlar
los riesgos asociados al uso de equipamiento electro-
médico y su entorno, conservando la integridad de
pacientes y personal clínico (usuarios), en varios
aspectos, como por ejemplo las corrientes de fuga.
• Aborda tres grandes aspectos:
– Seguridad en las instalaciones,
– Seguridad en el equipamiento y
– El conocimiento que posean los médicos y enfermeros
(usuarios), para utilizar las tecnologías.
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OTROS RIESGOS HOSPITALARIOS


• RIESGOS ASOCIADOS A AGENTES FÍSICOS
• RIESGOS ASOCIADOS A AGENTES QUÍMICOS
• RIESGOS ASOCIADOS A AGENTES BIOLÓGICOS
• RIESGOS ASOCIADOS A AGENTES ERGONÓMICOS
Y PSICOSOCIALES
– Riesgos de quemaduras que pueden llegar a sufrir los
pacientes.
– Riesgos por infecciones o contaminaciones cruzadas.
– Riesgos de radiaciones.
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RECREO

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Aplicación de normas de seguridad en Chile.


• Norma Chilena Oficial de equipos electro-
médicos, NCh 2893/1
– Corresponde a la homologación de la norma
internacional, IEC60601-1, relativa a corrientes de
fuga de los equipos.
• Como norma, no es obligatoria, ya que se
necesita una ley para hacerla obligatoria.
• Además, la Norma Internacional de Seguridad
Hospitalaria, IEC 60364-7-710, no tiene
homologación en Chile.

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Peligro
• Peligro: Condición, situación o causa física,
administrativa o por otra naturaleza que causa o podría
causar sucesos negativos en el lugar de trabajo.
• Cuando decimos que algo es peligroso nos estamos
refiriendo a que ese algo podría tener la capacidad o la
viabilidad de hacernos daño. Por lo tanto, es peligroso
todo aquello que podría hacernos daño; ya sea
directamente o afectando nuestros bienes.
• El peligro no siempre reside específicamente en las
cosas, sino en la manera errónea, insegura o negligente
en que las manejamos e interactuamos con ellas. Por
ejemplo, una embarcación de por sí no es peligrosa;
pero sí es peligroso salir en ella cuando hay tormentas
fuertes.
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Peligro
• Ejemplos de Peligro:
• El peligro que se enfrenta si baja corriendo las
escaleras.
• El perro de mis vecinos es un peligro para las
gallinas.
• La palabra “peligro” se utiliza para indicar que
hay manera de que algo malo o indeseado
pueda ocurrir.
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Riesgo
• Es la probabilidad de que una amenaza se
convierta en un desastre.
• La vulnerabilidad o las amenazas, por
separado, no representan un peligro.
• Pero si se juntan, se convierten en un riesgo, o
sea, en la probabilidad de que ocurra un
desastre.

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Prevención / Mitigación
• PREVENCION:
– Es la aplicación de medidas para evitar que un
evento se convierta en un desastre.
• MITIGACIÓN:
– Son medidas para reducir la vulnerabilidad frente
a ciertas amenazas.

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Seguridad
• Conjunto de medidas técnicas, educacionales,
médicas y psicológicas empleadas para prevenir
accidentes, tendientes a eliminar las
condiciones inseguras del ambiente y a instruir
o convencer a las personas acerca de la
necesidad de implementación de prácticas
preventivas.

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Incidente
• Evento que da lugar a un accidente o que
tiene el potencial para producir un accidente.
• (Un incidente en que no ocurre ninguna
lesión, enfermedad, daño, u otra pérdida es
denominado también "cuasi - pérdida“).
• El término "incidente" incluye las "cuasi -
pérdidas".

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Accidente / Evento Adverso


• Evento indeseado que da lugar a la muerte,
enfermedad, lesión, daño u otra pérdida.
• Evento centinela

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Riesgo
• Probabilidad o consecuencia asociada a la materialización de
un peligro.
• A diferencia del peligro, que tiene que ver con la
“probabilidad de daño”, el riesgo tiene que ver con la
posibilidad de que el daño ocurra.
• Nota: probabilidad y posibilidad no es lo mismo.
• La probabilidad puede cuantificarse, mientras que la
posibilidad es algo cualitativo.
• Por ejemplo, si en la lotería apuesta al número 2 y ellos usan
una tómbola con números del 1 al 100; la probabilidad de que
el 2 salga es de 1/100 (una entre cien).
• Quizás no salga el número jugado, pero ¿hay posibilidad de
que éste salga? claro que sí (la respuesta a esta pregunta no
requiere de números, se resuelve con un simple sí o no).
• Siempre que el número al que apuesta se encuentre en la
tómbola hay posibilidad de éste resulte ganador.
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Ejemplos de Riesgo
1. Las personas obesas tienen alto riesgo de
padecer diabetes.
2. La póliza cubre todos los tipos de riesgos.

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Riesgo Profesional
• Riesgos a que está expuesto el funcionario que
puedan provocarle un accidente o enfermedad
profesional, definidos expresamente en los
artículos 5º y 7º de la Ley Nº 16.744.
• Estos deberían estar cubiertos por los
profesionales de prevención de riesgos de la
institución de salud, con quien la ingeniería
biomédica y clínica colaboran aportando el
conocimiento técnico y científico de las
tecnologías sanitarias involucradas en la entrega
de servicios del cuidado de la salud.

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Peligro y Riesgo
• Identificación del Peligro
• Proceso mediante el cual se reconoce que existe
un peligro y se definen sus características.
• Evaluación del Riesgo
• Proceso general que consiste en estimar la
magnitud del riesgo y decidir si éste es o no
tolerable.

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Política de Seguridad y
Salud en el Trabajo
• Son todas las intenciones y direcciones de una
organización relacionada con el desempeño
de la Prevención de Riesgos y el Medio
Ambiente, expresadas formalmente por la alta
dirección.

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Según la Superintendencia
de Salud de Chile
• La Atención Sanitaria implica:
• Buen nivel científico-técnico
• Costo mínimo de recursos (eficiencia)
• Menor riesgo posible (seguridad)
• Máximo grado de satisfacción para el
paciente

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Daños derivados del trabajo

PELIGRO

PROBABILIDAD CONSECUENCIAS

RIESGO

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ENFOQUE DE PROCESOS
• ANÁLISIS CRITICO para:
• Mejorar la identificación de peligros
• Mejorar la evaluación de riesgos
• Implementar herramientas simples y efectivas

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PROCESO DE IDENTIFICACION DE
PELIGROS Y EVALUACION DE RIESGOS
• GESTION DEL RIESGO
• Pasos:
• Identificar
• Evaluar
• Gestionar
• Controlar
• Requiere:
• Trabajo en Equipo
• Sistemático
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Propósitos de la identificación y
evaluación
• Eliminar o reducir la probabilidad que se
produzca un evento adverso a :
• PERSONAS: Pacientes, Personal sanitario,
Administradores, Público, etc.
• INSTALACIONES: Edificios, Equipos y Dispositivos
Médicos, Mobiliario, Medio Ambiente, etc.
• RECURSOS ECONÓMICOS: Inversiones, Fondos de
Crecimiento y Desarrollo, Recursos de
Investigación, etc.
• Marca: Prestigio y renombre de la institución y
sus profesionales, Satisfacción del personal,
Reputación, Propiedad intelectual, etc.
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Risk Concept According to ISO 14971


9 I N T O L E R - l Intolerable
8 A B L E Region
Probability of Occurrence

7 l As Low As
6 A R E G - Reasonably
5 L I O N Practicable
4 A Region
3 B R (ALARP)
2 A P l Broadly
1 R Acceptable
1 2 3 4 5 6 7 8 9
Region (BAR)
Severity

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26-09-2018 April 2001 Tony C.59
Chan
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26-09-2018 60
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Severidad, Ocurrencia y Detectabilidad


• ¿QUÉ ES EL NÚMERO DE PRIORIDAD DEL RIESGO (NPR)?
• El Número de Prioridad del Riesgo (NPR) es una herramienta muy
interesante para determinar las acciones prioritarias dentro de un
conjunto. NPR = S x O x P

De esta manera una avería que tiene una severidad muy alta (9-10), una posibilidad muy
alta (9-10) y que sea muy difícil de detectar (9-10), será más interesante de solucionar
que otra avería con valores menores.

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Ejemplo Plan de Seguridad Integral


• Análisis Modal de Fallos y sus Efectos (AMFE)

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AMFE

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Cálculo de Prioridades

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AMFE Diseño

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Escala de Probabilidad

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Escala de Gravedad

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Escala de Detección

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Escala de cuantificación de variación


del RPN por medio del nivel de riesgo
http://www.uelbosque.edu.co/sites/default/files/publicaciones/revistas/cuadernos_latinoamericanos_administracion/volumenXI_num
ero20_2015/05_Metodologia_Vol-X-Num-20.pdf

Metodología AMFE
como herramienta de
gestión de riesgo en un
hospital universitario

Profesor: Luis H. Danyau I.


26-09-2018 69
Ingeniero Clínico (ACCE)
Escuela de Ingeniería Civil Biomédica Facultad de Ingeniería

Matriz de Riesgos

Profesor: Luis H. Danyau I.


26-09-2018 70
Ingeniero Clínico (ACCE)
Escuela de Ingeniería Civil Biomédica Facultad de Ingeniería

Matriz de Riesgos

Profesor: Luis H. Danyau I.


26-09-2018 71
Ingeniero Clínico (ACCE)
Escuela de Ingeniería Civil Biomédica Facultad de Ingeniería

GRACIAS

Profesor: Luis H. Danyau I.


26-09-2018 72
Ingeniero Clínico (ACCE)