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INTRODUCCION – FORMACION DE AUDITORES

ISO 9001:2015

• Comprender el propósito de un Sistema de Gestión de calidad, auditoría de


sistemas de gestión

• Comprender las funciones y responsabilidades de un auditor para planificar,


z concluir, informar y realizar el seguimiento de una auditoria
llevar a cabo,
del SGC, de acuerdo con la ISO 19011.

• Comprender los cambios significativos de la versión 2008 hacia la versión


2015.
INTRODUCCION – FORMACION DE AUDITORES
ISO 9001:2015

• Formación básica y orientativa a los auditores internos, a efectos de


conocimiento y comprensión de los referentes/requisitos de gestión de la
calidad en la nueva versión de la ISO 9001:2015.

• Información básica interna al colectivo de AUDITORES INTERNOS DEL


COLEGIOz PANAMERICANO, a efectos de su conocimiento, comprensión e
impulso para su participación activa en la mejora y revisión del diseño del
sistema.
Estructura entre ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015

La ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL es una estructura genérica que


puede ser aplicada a todos los Sistemas de Gestión y proporciona
una estructura común para que la integración de diferentes normas
ISO en la misma organización.
Estructura entre ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015

•Un nuevo esquema común para la organización y el contenido de la norma.

•Se elimina la necesidad que tiene de utilizar el manual de calidad y de


representar a la dirección (la dirección debe participar en las auditorías).

•Se acentúan los términos “eficacia” y “riesgo”. Se pide que las empresas
identifiquen el contexto en el que operan y localicen los riesgos y las
oportunidades que tiene que ser tratadas.

•Se introduce el concepto de gestión de cambio.


z
•Los registros y los documentos pasan a llamarse “información
documentada”.

•Se realiza un refuerzo en el enfoque por procesos. Por lo que se amplía el


concepto de cliente.

•Se elimina el concepto de acción preventiva.

•Se empuja a las organizaciones para que aproveche las oportunidades de


mejora que le ofrece la nueva norma.
Estructura entre ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015
Principales cambios

• Mayor énfasis en el contexto de la organización, considerando a otras


partes interesadas diferentes al cliente, incluyendo a la misma organización
y sus beneficios económicos

• Dirección estratégica de la organización, como pilar del sistema de gestión


• Incremento de requisitos de liderazgo

• Requisito explícito para el pensamiento basado en riesgos para apoyar y


mejorar el entendimiento y aplicación del enfoque por procesos.
z
• Requisito para definir el alcance y límites del sistema de gestión de la
calidad.

• Menos requisitos prescritos

• Menos énfasis en documentos

• Mejora en la aplicabilidad de la norma para organizaciones de servicios

• Mayor énfasis en el logro de resultados esperados para mejorar la


satisfacción del cliente
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACION

4.1. Comprensión de la organización y su contexto. La organización debe determinar las


cuestiones externas e internas que son pertinentes para su propósito y su dirección
estratégica, y que afectan a su capacidad para lograr los resultados previstos de su
sistema de gestión de la calidad

Como abordar el contexto de la organización: Metodologías comúnmente aplicadas:

• MATRIZ DOFA
• MATRIZ PESTAL
• CREADA POR LA MISMA ORGANIZACIÓN (MEDOTOLOGIA), ETC.

z
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
• Determinar las partes interesadas y sus requisitos aplicables – necesidades y
expectativas

4.3 Determinación del alcance del SGC

La organización debe determinar los límites y la aplicabilidad del sistema de gestión de la


calidad para establecer su alcance.