Update 2011

Fuengirola, Málaga

Lo mejor de 2010 en
Insuficiencia Cardiaca,
Miocardiopatías y Trasplante Cardiaco

Javier Segovia Cubero

Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda
Marisa Crespo Leiro
Hospital Universitario A Coruña
 Update 2011
Fuengirola, Málaga

Insuficiencia Cardiaca 2010

• Ensayos clínicos
– EMPHASIS: Eplerenona vs placebo.
– SHIFT: Ivabradina vs placebo
– HEAAL: Losartan, dosis altas vs bajas
– Tele-HF Telemonitorización vs control
• Registros
– ESC HF Registry
• AHA/ACC Statement
– Competencias en IC avanzada y TC
• Validación al Español KCCQ
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Fuengirola, Málaga

Eplerenona e IC. Estudio EMPHASIS

Antecedentes: RALES & EPHESUS NEJM 2011; 364: 11-21

2.737 pac, NYHA II, FEVI  35%

Eplerenona (hasta 50 mg) vs placebo, RD y DC

Objetivo primario:
Combinado muerte CV u Hospitalización IC
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Fuengirola, Málaga

Eplerenona e IC. Estudio EMPHASIS

2.737 IC NYHA II, FEVI  35%
Eplerenona (hasta 50 mg) vs placebo
Inclusión: Edad > 55 años
- Hospitalización 6 meses o
- BNP > 250 o NTproBNP > 500 varones o 750 en mujeres
- Si FEVI 30-35%  QRS > 130 ms
Exclusión:
-K > 5,
-necesidad de diurético ahorrador de K
-IR severa GFR < 30 ml/min/1,73 m2 sc

Inicio Marzo 2006 NEJM 2011; 364: 11-21

Mayo 2010: stop !! por evidencia beneficio eplerenona
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Fuengirola, Málaga

Eplerenona e IC. Estudio EMPHASIS

2.737 IC NYHA II, FEVI  35%
Eplerenona (hasta 50 mg) vs placebo

Protocolo de titulación
25 mg/dia  4 semanas 50 mg/dia

Si GFR 30-49 ml/min/1,73 m2sc:

25 mg/48h  4 semanas  25 mg/gia (si k  5)

Análisis cada 4 meses.

K 5,5-5,9 reducir dosis
K >6 SUSPENDER
NEJM 2011; 364: 11-21
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Eplerenona e IC. Estudio EMPHASIS Fuengirola, Málaga

Objetivo 1ª
Hospitalización IC o Muerte
Muerte CV cualquier causa

18,3% vs 25,9% (p<0,001) 12,5% vs 15,5% (p<0,008)

NEJM 2011; 364: 11-21
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Eplerenona e IC. Estudio EMPHASIS Fuengirola, Málaga

Hospitalización Hospitalización
Cualquier causa IC

29,9% vs 35,8% (p<0,001) 12% vs 18,4% (p<0,001)

NEJM 2011; 364: 11-21
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Eplerenona e IC. Estudio EMPHASIS Fuengirola, Málaga

Efectos adversos y retirada por efectos adversos

8% de hiper k+ en eplerenona, pero no llevó a aumento retiradas

K > 5,5: 11,8% eplerenona vs 7,2% placebo NEJM 2011; 364: 11-21
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Fuengirola, Málaga
Eplerenona e IC
¿Que aporta el EMPHASIS?
• Eplerenona vs placebo en IC disfunción
sistólica, tto óptimo y síntomas leves
– Reduce la muerte CV y hospitalización IC
– Reduce mortalidad total
– Reduce mortalidad CV
– Reduce hospitalizaciones IC
• Buena selección de pacientes  estricto
seguimiento (ajuste de dosis)  buena
seguridad del fármaco.
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Ivabradina - SHIFT Fuengirola, Málaga

Ivabradina inhibidor selectivo corriente If (nodo sinoatrial)

≥ 18 años
IC NYHA II-IV ; FEVI  35%
Isquémica y no isquémica
Ritmo sinusal y FC > 70 lpm
Hospitalización IC en los 12 meses previos

Obj. 1º. Combinado Muerte CV u hospitalización IC

Lancet 2010; 376. 875-85
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BB y SHIFT Fuengirola, Málaga
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BB y SHIFT Fuengirola, Málaga

Ivabradine Placebo

Lancet 2010; 376. 875-85

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Ivabradina - SHIFT Fuengirola, Málaga

Frecuencia cardiaca media durante estudio

Lancet 2010; 376. 875-85

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Ivabradina - SHIFT Fuengirola, Málaga

Muerte CV u Hospitalización IC

Objetivo primario

Ivabradina mejor

Lancet 2010; 376. 875-85

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Ivabradina - SHIFT Fuengirola, Málaga

1ª Hospitalización IC Muerte CV

Ivabradina mejor a expensas NS

de hospitalización IC
Lancet 2010; 376. 875-85
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Ivabradina - SHIFT Fuengirola, Málaga

Lancet 2010; 376. 875-85

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Ivabradina - SHIFT Fuengirola, Málaga

SHIFT y comparación con ensayos clínicos con BB

Teerlink JR, Lancet 2010; 376: 847- 9

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Objetivo 1º combinado
Muerte CV y
Hospitalizacion IC

Grupo Placebo
Lancet 2010; 376. 886-94
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Frecuencia
cardiaca elevada
y factor de riesgo
en IC

Muerte CV
(SHIFT grupo placebo)

Lancet 2010; 376. 886-94

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Frecuencia
cardiaca elevada
y factor de riesgo
en IC

Objetivo 1º
SHIFT
grupo Ivabradina

Lancet 2010; 376. 886-94

 Update 2011
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Efecto de Ivabradina vs placebo según FC al inicio

Obj. 1º 1ª hospi IC Muerte CV

Lancet 2010; 376. 886-94
> 80 lpm
 Update 2011
Dosis de Losartan en IC. HEAAL
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Losartan 50 vs 150 mg/dia

Muerte u Hosp IC

Lancet 2009; 374: 1840-48

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Efectos adversos y retiradas. Estudio HEAAL

Losartan 150 mg  más hiperk, disfunción renal

e hipoTA pero no condicionó mayor retiradas
Lancet 2009; 374: 1840-48
 Tele-HF Update 2011
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1.653 pacientes IC
Hospitalización IC < 30 días
TM vs Placebo
Obj Primario: Combinado Muerte u Hospital.

NEJM 2010
 Tele-HF Update 2011
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Tele-HF. Grupo estudio

• Llamadas diarias nº gratuito
• Cuestionario salud general y síntomas IC
• Respuestas teclado teléfono
• Cada 30 días cuestionario depresión
• Información revisada (dias laborables) por
coordinador de centro
• Alertas activables según respuestas
– Contacto por el coordinador local
• Llamada de recuerdo si > 2 días sin llamar….
 Tele-HF Update 2011
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Rehospitalizacion o muerte

Muerte

Rehospitalizacion

No diferencias!!!
 Tele-HF Update 2011
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Tele-HF. Adherencia…..

• 85,6% grupo TM hicieron al menos 1

llamada
– 90% en la primera semana
– Solo el 55,1% en la semana 26………
• Alertas generadas: 29.163
– Media de 21 (rango IQ 5-54)
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The Circle of Home Management of Heart Failure

A Desay & L Warner Stevenson, NEJM 2010

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Eur J Heart Fail 2010

Descripción epidemiológica
de IC en Europa
Validación BD Registro Perm.
-Hospitalizados
-Consulta externa
-12 países
-Oct 2009-Mayo 2010
- n= 5.118 pacientes
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Tratamiento farmacológico pacientes hospitalizados

Mortalidad hospitalaria y FR
edad > 75
eGFR < 50 ml/kg/min 1,73 sc
TAs < 110 mmHg
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Subespecialidad en Cardiologia:
Insuficiencia Cardiaca Avanzada y TC
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Circulation 2010; 122: 644-72

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JACC 2010: 56: 424-53

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1. IC avanzada y cirugia de alto riesgo

2. Asistencia mecanica
3. Imagen, BEMs, y hemodinamica
4. Trasplante Cardiaco
5. Hipertensión pulmonar
…y también, IC avanzada en congénitas,
indicación y seguimiento dispositivos
electromecánicos, cuidados paliativos….
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Valorar en la versión española del KCCQ

- Fiabilidad
- Validez
- Sensibilidad al cambio
315 pacientes con IC
Evaluación basal, 24 semanas y 26 semanas

Rev Esp Cardiol 2011; 64: 51-8

 Update en IC 2011 Update 2011
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En resumen:

• Eplerenona: reduce el riesgo de muerte y hospitalización en IC con disfunción

sistólica y síntomas leves (tras tto médico óptimo)
• Ivabradina: reduce el combinado de hospitalización CV y mortalidad en
pacientes con IC disfunción sistólica, en ritmo sinusal y FC > 70 lpm (y tras tto
óptimo, en especial BB).
• Losartan: En pacientes con IC disfunción sistólica, intolerancia a IECAs, dosis
de 150 mg/24 vs 50 mg/24 reduce riesgo de muerte o reingresos por IC.
• Telemonitorización: No todos los programas funcionan. Mejor probar que son
útiles antes de incorporarlos en la práctica diaria.
• Registro ESC HF Pilot: Un punto de partida para mejorar los registros de IC en
Europa.
• Articulo “Statement” AHA/ACC: Competencias Clinicas en Insuficiencia Clinica
Avanzada y Trasplante cardiaco. Una nueva subespecialización en
Cardiologia.
• Kansas city cardiomyopathy questionnary-> Ya puede utilizarse en español
para medir CVRS en IC.
 Update 2011
Fuengirola, Málaga

Muchas gracias por su atención!!