Del latín “herida”

Característica intrínseca del ser humano: Somos frágiles y dependientes

Grado por el cual un individuo, población u organización es incapaz de anticiparse, enfrentarse y
recuperarse de os impactos que le puede ocasionar un evento (una investigación)
La condición de vulnerabilidad puede aumentar (condiciones biológicas , psicológicas,
jerárquicas, genero, cultura, sociales): requiere una protección especial
• 10 años de investigación bioética
• Consentimiento informado en personas y
poblaciones vulnerables
• Con base en 3 estudios: Falta de información
comités de ética investigación, investigación
controlada por industria farmacéutica,
investigación con paciente países en desarrollo
• Consentimiento Informado como proceso y no
un hecho puntual: es un proceso dialógico entre
dos sujetos autónomos y capaces (aunque sean
sustitutos) que deben tomar una decisión sobre
un proceso investigativo que afecta la vida, la
salud y el cuerpo de los implicados.
• Introducción
1. Nacimiento de la medicina en occidente hasta 1900: poca investigación solo en
animales, cadáveres o condenados a muerte:  “ética beneficentista de carácter
clínico”

2. 1900 a 1972: “experimento moderno”. Investigación de sífilis de Tuskegee.

Investigación diseñada y autonomía. Clínico debe ser válido. Grupos activos y de
control. Becheer afirma que se debía mejorar estándares éticos en investigación
Código Nuremberg  declaración de Helsinki. Consentimiento informado

3. 1972 hasta hoy: Informe Belmont, regulación de la investigación, ética y

responsabilidad. Comités de Ética de la Investigación

• Capítulos de fundamentación: Histórica, ética, antropológica, metodológica,

didáctica, jurídica

• Conclusiones y recomendaciones: importe de investigaciones, consentimiento

informado por cada procedimiento, incluir en los consentimientos respuesta ante
eventos adversos, evitar conflictos de interés(medico=investigador), vulnerables no
pueden ejercer autonomía, consolidar los comités de ética de la investigación,
educación en autonomía
 Voluntariedad

Deliberación y Elementos
toma de Consentimiento Información
decisiones Informado

Capacidad o
competencia
• Conclusiones y recomendaciones:

• Importe de investigaciones
• Consentimiento informado por cada procedimiento
• Incluir en los consentimientos respuesta ante eventos adversos
• Evitar conflictos de interés(medico=investigador)
• Vulnerables no pueden ejercer autonomía
• Consolidar los comités de ética de la investigación
• Educación en autonomía
• Evaluación de protocolos de investigación

“El consentimiento informado es necesario,

más no suficiente para que una
investigación con población vulnerable sea
éticamente correcto”