Está en la página 1de 31

Universidad Privada Antenor Orrego

FACULTAD DE MEDICINA HUMANA

Aspectos Éticos

Dr. Edgar Fermín Yan Quiroz

Médico Cirujano

Trujillo – Perú
2016

"Bioética es el estudio sistemático del

comportamiento humano, el área de las

ciencias de la vida y el cuidado de la salud,

cuando tal comportamiento es examinado a la

luz de los valores y principios morales"

Instituto Kennedy de Bioética de la Universidad de Georgetown en Washington
Dr. Edgar Yan Quiroz

La Experimentación Humana en Sus Inicios

• Alejandría: Experimentación con
condenados (300 AC)
• Pérgamo: Inoculación a criminales de
venenos y antídotos ( 200 AC)
• Vesalio ( Siglo XVI): Disecciones en
cadáveres de ajusticiados

Concepto de retribución a la sociedad
por los crímenes cometidos

Dr. Edgar Yan Quiroz

HOLOCAUSTO Centenares de cuerpos de prisioneros muertos por inanición o por disparos de la Gestapo yacen en el suelo tras la liberación del campo de concentración de Nordhausen (12 de abril de 1945) Dr. Edgar Yan Quiroz .

Edgar Yan Quiroz . JUICIO DE NUREMBERG Dr.

Código de Nuremberg  El Código de Núremberg fue publicado el 20 de agosto de 1947  Tribunal Internacional de Nuremberg  Principios que rigen la experimentación con seres humanos  275 mil muertes en total Dr. Edgar Yan Quiroz .

Dr. Edgar Yan Quiroz .

JUICIO DE NUREMBERG Nuremberg. de América experto médico de los Estados Unidos. Edgar Yan Quiroz . Dr. Leo Alexander señala las cicatrices en la pierna Jadwiga Dzido. una miembro de la resistencia polaca contra los nazis. 22 de diciembre de 1946 Durante el juicio a los médicos nazi. Dr. Dzido. fue víctima de pseudoexperimentos médicos en el campo de concentración de Ravensbrueck. Alemania.

que resultó de las deliberaciones de los Juicios de Nuremberg. Edgar Yan Quiroz . Código de Nuremberg El Código de Núremberg recoge una serie de principios que rigen la experimentación con seres humanos. al final de la Segunda Guerra Mundial El Código responde a las deliberaciones y argumentos por las que fueron enjuiciados la jerarquía nazi y algunos médicos por el tratamiento inhumano que dieron a los prisioneros de los campos de concentración Dr.

que se requiere de él una destreza mayor y un juicio cuidadoso de modo que una continuación del experimento traerá probablemente como resultado daño. Dr. coacción u otra forma de constreñimiento o coerción. El experimento debe ser realizado de tal forma que se evite todo sufrimiento físico y mental innecesario y todo daño. en el ejercicio de la buena fe. 7. No debe realizarse ningún experimento cuando exista una razón a priori que lleve a creer el que pueda sobrevenir muerte o daño que lleve a una incapacitación. engaño. 9. El experimento debe ser proyectado y basado sobre los resultados de experimentación animal y de un conocimiento de la historia natural de la enfermedad o de otro problema bajo estudio. Leo Alexander sometió a consideración del Consejo para los Crímenes de Guerra seis puntos que definían la investigación médica legítima. El grado de riesgo que ha de ser tomado no debe exceder nunca el determinado por la importancia humanitaria del problema que ha de ser resuelto con el experimento. debe tener suficiente conocimiento y comprensión de los elementos implicados que le capaciten para hacer una decisión razonable e ilustrada. de daño. Es absolutamente esencial el consentimiento voluntario de sujeto humano. 6. discapacidad o muerte del sujeto de experimentación. El experimento deberá prometer Beneficios para el bienestar social 3. El veredicto del juicio adoptó estos puntos y añadió cuatro más. el Dr. El experimento debe ser realizado únicamente por personas científicamente calificadas. excepto. 5. en aquellos experimentos en que los médicos experimentales sirven también como sujetos. fraude. de tal forma que los resultados previos justificarán la realización del experimento. 4. sin intervención de cualquier elemento de fuerza. 1. si tiene una razón para creer con toda probabilidad. su situación debe ser tal que pueda ser capaz de ejercer una elección libre. Edgar Yan Quiroz . Durante el curso del experimento el científico responsable tiene que estar preparado para terminarlo en cualquier fase. Estos diez puntos son los que constituyen el Código de Núremberg. 2. incapacitación o muerte. Esto significa que la persona implicada debe tener capacidad legal para dar consentimiento. incluso remotas. quizás. CÓDIGO DE NUREMBERG (1947) En abril de 1947. 10. 8. Deben realizarse preparaciones propias y proveerse de facilidades adecuadas para proteger al sujeto de experimentación contra posibilidades. Durante el curso del experimento el sujeto humano debe estar en libertad de interrumpirlo si ha alcanzado un estado físico o mental en que la continuación del experimento le parezca imposible.

creciendo considerablemente por esto su longitud de 11 a 32 párrafos. Finlandia. El deber del investigador es solamente hacia el paciente (Artículos 2. el bienestar del sujeto debe ser siempre precedente sobre los intereses de la ciencia o de la sociedad (Artículo 5). DECLARACIÓN DE HELSINKI La Declaración fue originalmente adoptada en junio de 1964 en Helsinki. 3 y 10) o el voluntario (Artículos 16 y 18). y ha sido sometida a cinco revisiones y dos clarificaciones. El principio básico es el respeto por el individuo (Artículo 8). En este caso su consentimiento es muy importante (Artículo 25). 21 y 22) incluyendo la participación en la investigación. y las consideraciones éticas deben venir siempre del análisis precedente de las leyes y regulaciones (Artículo 9). su derecho a la autodeterminación y el derecho a tomar decisiones informadas (consentimiento informado) (Artículos 20. Se reconoce que cuando el participante en la investigación es incompetente. Edgar Yan Quiroz . o es un menor (Artículos 23 y 24) entonces el permiso debe darlo un sustituto que vele por el mejor interés del individuo. tanto al inicio como durante el curso de la investigación. Dr. y mientras exista necesidad de llevar a cabo una investigación (Artículo 6). física o mentalmente incapaz de consentir. El reconocimiento de la creciente vulnerabilidad de los individuos y los grupos necesita especial vigilancia (Artículo 8).

Edgar Yan Quiroz . Principios éticos que deben regir las investigaciones con sujetos humanos: • Respeto a las personas • Beneficencia • Justicia Dr. Diferencia entre investigación y práctica clínica B.El INFORME BELMONT National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research 1979 A.

1979 • Respeto a las personas • Beneficencia • Justicia Dr.Principios éticos básicos del REPORTE BELMONT. Edgar Yan Quiroz .

Edgar Yan Quiroz . las personas con autonomía disminuida tienen derecho a ser protegidas.El respeto a las personas Dos convicciones éticas: • Primero. que los individuos deberán ser tratados como agentes autónomos • Segundo. Dr.

Dr. Beneficencia • Beneficencia se entiende como obligación. Edgar Yan Quiroz . • Reglas generales: • No hacer daño • Acrecentar al máximo los beneficios y disminuir los daños posibles.

Justicia: Una mirada sencilla Justicia Distributiva Retributiva We are concerned here with distributive justice. Dr. Edgar Yan Quiroz . how the benefits and burdens of society are distributed.

Belmont & Justice: General Considerations Justicia Distributiva Riesgos Beneficios Justice is about the distribution of risks and benefits. Edgar Yan Quiroz . Dr.

Aplicaciones • Consentimiento informado • Evaluación de riesgos y beneficios • Selección de sujetos (Poblaciones Vulnerables) Dr. Edgar Yan Quiroz .

CONSENTIMIENTO INFORMADO Dr. Edgar Yan Quiroz .

ELEMENTOS ESENCIALES  Descripción de la investigación  Riesgos  Beneficios  Alternativas  Confidencialidad  Indemnización  Contactos  Participación voluntaria Dr. Edgar Yan Quiroz .

Descripción de la Investigación  La información inicial es una declaración clara y directa del estudio de investigación. Se deben presentar  Objetivos del estudio  Responsabilidades esperadas  Procedimientos esperados  Duración del estudio  Explicación de la aleatorización o placebo Dr. Edgar Yan Quiroz .

Descripción de los beneficios  Se deben dar a conocer razonablemente los beneficios esperados  Sin exageración  Beneficios disponibles una vez que termina la investigación Dr. Edgar Yan Quiroz .

se debe tener en cuenta las influencias culturales Dr. Edgar Yan Quiroz . Descripción de los riesgos  En el consentimiento informado se debe explicar cuidadosamente los riesgos Físicos – Sociales – Psicológicos  Sobre la cantidad de información.

Edgar Yan Quiroz . Alternativas disponibles  El formulario del consentimiento informado debe describir:  Procedimientos o tratamientos alternativos  Ventajas y desventajas  Disponibilidad Dr.

Confidencialidad  El formulario del consentimiento informado debe especificar:  Grado de confidencialidad  Indicación de las organizaciones o personas que pueden tener acceso a la información  Circunstancias culturales especiales (conocimiento público de la participación) Dr. Edgar Yan Quiroz .

Indemnización  Se debe dar información CLARA acerca de las indemnizaciones  En caso de lesión  Tratamiento disponible y costo  Pago justo por tiempo. viajes o incomodidades Dr. Edgar Yan Quiroz .

Edgar Yan Quiroz . Contactos del participante  El formulario debe contar con el contacto para:  Que el participante pueda realizar preguntas relacionadas con la investigación  Para las inquietudes relacionadas con los derechos de los participantes  La información de contacto que se de al participante debe ser realista. viable y apropiada Dr.

Participación voluntaria  Absolutamente voluntaria  Derecho a retirarse en cualquier momento  Ausencia de CASTIGO POR NEGARSE A PARTICIPAR Dr. Edgar Yan Quiroz .

Dr. Edgar Yan Quiroz .

Edgar Yan Quiroz .Dr.

Edgar Yan Quiroz .Dr.