Condiciones para el desarrollo del test de

disolución de Alprazolam

Integrantes:
Camila Palma
Karla Strange
Pamela Burdiles
 Prueba de disolución

• Aparato 1: 100 rpm

• Medio: solución amortiguadora a pH 6,0 ± 0,1
• Volumen: 500 mL
• Tiempo: 30 min
• Tolerancia: no menos de 80% (Q) de la
cantidad declarada de Alprazolam
• Modo: HPLC-UV a 254 nm
Fuente: Arquimed
 Tabla de aceptación
Etapa N° unidades Criterios de aceptación

analizadas

S1 6 Ninguna unidad es menor que 85% (Q + 5 %)

S2 6 El promedio de 12 unidades (S1 + S2) es igual o mayor que Q y

ninguna unidad es menor que 65% (Q – 15% )

S3 12 El promedio de 24 unidades (S1 + S2 + S3) es igual o mayor que Q, no

más de 2 unidades son menores que 65% (Q – 15%) y ninguna

unidad es menor que 55% (Q – 25%)