Q.F.

Ofelia Antonia Torres Cotrina

 CONFIANZA FUTURO
Calidad Total o
Excelencia en la
Sistema de Calidad
Gerenciamiento Gestión
Participativo De
Calidad
Autocontrol Aseguramiento
Círculos de la
de Calidad Control Auditoria de la
Calidad Estadístico Calidad

CORRECCIÓN PREVENCIÓN
Control
De
Calidad

Inspección
final
Inspección
personalizada
artesano

PASADO DESCONFIANZA
• En 1951 aplicación de conceptos de calidad.

• Makover Atenciòn Hospitalaria

• Donabedian Análisis y evaluación de la A.H.

• ESTRUCTURA,PROCESO Y RESULTADO
ESTRUCTURA
 Cantidad (equipos y
instalaciones materiales)

 Calidad

 Adquisición de RRHH
(Competencia,
disponibilidad)

 Adquisición de recursos
físicos y financieros
(presupuesto
económico)
PROCESO

 Verificar el cuidado al
paciente (normas
profesionales de
“buena práctica”,
diagnósticos justos
 Dimensiones de la calidad:
• Indicación
• Eficacia • Continuidad
• Temporalidad
• Efectividad
• Disponibilidad
• Seguridad • Satisfacción
del paciente
RESULTADOS
 Estado de salud.

• Evolución favorable.

• Complicaciones.

 Satisfacción después
del tratamiento.
BPM Buenas Prácticas de Manufactura
BPL Buenas Prácticas de Laboratorio
BPA Buenas Prácticas de Almacenamiento
ISO Organismo Internacional de
Normalización
Que es ISO?

Es el Organismo Internacional de Normalización,

cuya sede está en Ginebra, Suiza.
se fundó en 1947.

MISIÓN: Desarrollar y promover estándares

comunes a nivel mundial.

MIEMBROS: Más de 140 países.

 ISO
9000:2000

La familia de normas ISO 9000 son normas de

"calidad" y "gestión continua de calidad", se pueden
aplicar en cualquier tipo de organización o actividad
sistemática, que esté orientada a la producción de
bienes o servicios.

ISO 9000

Normas de la serie ISO 9001

ISO 9000
ISO 9004

ISO 19011
Proceso: Conjunto de actividades
mutuamente relacionadas o que
interactúan, las cuales transforman
elementos de entrada en resultados.

Resultado = Producto
Índice
Introducción

1. Objeto y campo de aplicación

2. Normas para consulta
3. Definiciones
4. Requisitos del Sistema de Gestión de la
Calidad
5. Responsabilidad de la Dirección
6. Gestión de los recursos
7. Realización del producto
8.Medición, análisis y mejora
Anexos
Bibliografía
 Documento en el que se describen
las características básicas del Sistema
MANUAL de Gestión de la Calidad

Documentos que definen procesos de

trabajo. Y responde las preguntas:
PROCEDIMIENTOS ¿qué? ¿quién? ¿cómo? ¿cuándo?
¿dónde?
Documentos que explican
INSTRUCCIONES metodologías de operación para
una tarea concreta

REGISTROS Documentos que evidencian

el desarrollo de las actividades
NORMATIVIDAD
INSTITUCIONAL, NORMAS Especificación de requisitos
TÉCNICAS LEYES
base normativa
Control de documentos:

LISTA MAESTRA

 MANUAL DE LA CALIDAD
 PROCEDIMIENTOS
 INSTRUCTIVOS
 REGISTROS
 NORMAS LEGALES
Características:
 Identificar y comunicar las características
de los procesos
 Evidenciar que se ha cumplido con lo
planificado
 Compartir conocimientos para difundir y
preservar las experiencias
 Capacitar al personal
 Medir y auditar los procesos
 Analizar, revisar y mejorar los procesos
Gestión de la Calidad en la
Central de Preparación de
Fórmulas Parenterales
 TERMOHIGROMETRO
 CABINA DE FLUJO LAMINAR
 BIOLUMINICENCIA
 REFRIGERADORA
 SELLADORA
 LUXOMETRO
 AIRE ACONDICIONADO
Trazabilidad: Capacidad para seguir la
historia, la aplicación o la localización de
todo aquello que está bajo
consideración.

• La distribución y localización del

producto después de su entrega
Visita médica al paciente por el equipo USN y FORMULACIÓN de NPT
Identificación de las Bolsas de
Preparación de la NPT/NPP
NPT/NPP
 Etiquetado de la bolsa
Termino de la preparación NPT / NPP
de NPT / NPP
 Entrega de las Bolsas NPT /
Identificación de las bolsas por servicio
NPP
Administración al paciente Verificación y supervisión
Proveedor:Organización (3.3.1) o
persona que proporciona un producto.

• Un proveedor puede ser interno

o externo a la organización.
Los Laboratorios Farmacéuticos
cumplen con:

 BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA

 BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO
 BUENAS PRÁCTICAS ALMACENAMIENTO
 NORMAS DE GESTIÓN ISO
Participación y compromiso
de cada uno de los
profesionales en las distintas
etapas del proceso:
prescripción, preparación,
dispensación y
administración. Para lograr
este objetivo de calidad, es
importante implementar un
SGC, diseñado y aplicado
en forma adecuada.
PROTEINAS
CARBOHIDRATOS
LIPIDOS

ELECTROLITOS:
Na, K, P, Mg,
Ca
Oligoelementos:
Cu, Zn, Fe, Cr
Vitaminas
Seguridad en
la Nutrición
Parenteral
 Verificación de los insumos (etiquetas) antes de
preparar la NPT.
 Doble verificación durante la preparación.
 Conocer las interacciones de los
macronutrientes, micronutrientes y electrolitos.
 Prevención de inestabilidad por la gran cantidad
de cationes con los que rutinariamente es
preparada (calcio, Magnesio, Sodio y Potasio).
 Verificar el orden de la preparación de mezclas
de NPT.
 Prevención de complicaciones reacciones
adversas y seguimiento de mezclas, mediante
protocolos estandarizados.
 Rangos mínimos y máximos (Pacientes Neonatos,
pediátricos y adultos).
 Seguimiento Farmacológico de pacientes con
NPT.
 Es muy importante conocer cuáles son las dosis
recomendadas para el manejo de los macro y
micronutrientes en la NP.
 Documentos de gestión de la calidad
(formularios, instructivos, procedimientos)
 Es importante contar con un sistema normado
de operación para ERRORES, DEVOLUCIONES,
QUEJAS y RETIRO DE MEZCLAS DE
NUTRICIÓN PARENTERAL.