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HEMOVIGILANCIA

MSc. Fernando Ardaya Reyes


BIOQUIMICO-INMUNOHEMATOLOGO
Hemovigilancia
La sangre ocupa un lugar
ESPECIAL en la cultura de
nuestras civilizaciones como
SIMBOLO de fuerza y fuente de
vitalidad
Hemovigilancia
• Para todo médico la sangre es
objeto de cierta reverencia
puesto que hasta ahora no hay
nada que la sustituya, y su
transfusión puede considerarse
el primer transplante de un
órgano vital.
Hemovigilancia
• El principal enfoque de la OPS
ha sido el tamizaje de la sangre
para prevenir la transmisión de
enfermedades, tarea que se
consideraba eminentemente
como parte del área técnica
correspondiente a los servicios
de laboratorio.
Hemovigilancia
• La hemovigilancia es el conjunto de los
procedimientos de vigilancia organizados
desde la colecta del sangre y de sus
componentes hasta el seguimiento de los
receptores, con vista a recoger y evaluar
las informaciones sobre los efectos
inesperados o indeseables que resulten de
la utilización terapéutica de productos
sanguíneos lábiles y para prevenir sus
apariciones.
Hemovigilancia
1. Juzgar el significado de los eventos en todos los niveles :
Local, Regional y nacional.
2. Recolectar datos sistemáticamente y analizarlos en todos los
niveles.
3. Detectar eventos nuevos
4. Informar de modo ágil y eficaz para que las medidas puedan
ser tomadas oportunamente constituyéndose una red de
alerta.
5. Contribuir para la seguridad transfusional y para la calidad
de los hemocomponente.
6. Realizar proposiciones correctivas, elaboración de protocolos
y normas técnicas.
7. Ofrecer entrenamiento a los profesionales que realizan
transfusiones.
Hemovigilancia
El fomento de buenos servicios de sangre en la
región de las Américas

1997
• Sangre recolectada (América Lat.-Caribe) 5.900.000 U
• Sin Tamizaje HIV (1.1%) 68.166 U
• Sin Tamizaje Hep. B (1.3%) 77.095 U
• Sin Tamizaje Hep. C (5.8 %) 343.858 U
2001
• Sangre recolectada (América Lat.-Caribe) 6.800.000 U
• Sin Tamizaje HIV (0.09%) 6.338 U
• Sin Tamizaje Hep. B (0.13%) 8.797 U
• Sin Tamizaje Hep. C (0.88 %) 60.112 U
(Mirtha Roses Periago OPS)
Hemovigilancia
El fomento de buenos servicios de sangre en la
región de las Américas
DONACION
• No hay suficiente sangre en la Región
• TASA DE RECOLECCION: 14 Unidades por 1000 hab.
• UNIDADES RECOMENDADAS: 50 Unid. Por 1000 hab.
• LA > PARTE PROVIENE DE FAMILIARES Y AMIGOS
• La promociòn a donacion sangre = educ. publica y comun.
• Hace falta de iniciativas nacionales coordinadas: MS, M
educaciòn, M trabajo, Sociedad civil.

(Mirtha Roses Periago OPS)


Hemovigilancia
El fomento de buenos servicios de sangre en la
región de las Américas

DONACION
• PROMOCION DONACION VOLUNTARIA TIENE COSTO
• SISTEMAS DE CALIDAD TIENEN COSTO
• EVALUAR IMPACTO TRANSF. TIENE COSTO

(Mirtha Roses Periago OPS)


Hemovigilancia
El fomento de buenos servicios de sangre en la
región de las Américas

USO DE LA SANGRE
• UNA ALTA PROPORCION DE TRANSFUSIONES SE LES DAN A PERSONAS QUE
NO LAS NECESITAN.

• NO HAY NINGUN SISTEMA ESTRUCTURADO PARA EVALUAR SI LOS


SERVICIOS DE SANGRE CONTRIBUYEN A LA SUPERVIVENCIA DE LOS
PACIENTES, A SU RECUPERACION O A SU BIENESTAR GENERAL.

• PONER EN MARCHA MECANISMOS QUE FOMENTEN EL USO CLINICO


ADECUADO DE LA SANGRE.

• MSP DEBEN REUNIR RECURSOS NECESARIOS PARA TRATAR LA SANGRE PARA


TRANSFUSION COMO UN VALIOSO RECURSO NACIONAL
Hemovigilancia
El fomento de buenos servicios de sangre en la
región de las Américas
PRIORIDADES

• SUFICIENCIA DE LA SANGRE
• DISPONIBILIDAD PARA TRATAR OPORTUNAMENTE
• TRATAR CON > GRADO DE SEGURIDAD
• TRATAR CON > GRADO DE CALIDAD POSIBLES
• GARANTIA DE CALIDAD
• PROMOCION DE DONACION VOLUNTARIA, ALTRUISTA Y REPETIDA
Y NO REMUNERADA.
• HEMOVIGILANCIA O SEGUIMIENTO DE PACIENTES PARA
DETERMINAR REACCIONES ADVERSAS A TRANSFUSIONES
• HEMOVIGILANCIA: TRANSMISION DE ENFERMEDADES INFEC.
• VALORACION DE SANGRE COMO RECURSO NACIONAL.
Hemovigilancia
• Implica, para cada unidad preparada de un
producto sanguíneo lábil :

La indicación de todo efecto inesperado o indeseable


relacionado o susceptible de estar relacionado con la
utilización terapéutica de este producto
La recogida
La conservación
El acceso de las informaciones relativas a su toma, a su
preparación, a su utilización
La evaluación y la explotación de estas informaciones con
vista a prevenir la aparición de todo efecto inesperado o
indeseable que provengan de la utilización terapeútica de
productos sanguineos labiles.
Hemovigilancia

• “Es imprescindible que la importancia de


contar con sangre segura eche raíces en
la conciencia popular. Como lo expresara
el elocuente lema del Dìa mundial de la
salud 2000, ”La seguridad de la sangre
depende de mi”

George A. O. Alleyne
Hemovigilancia
• Es un sistema de vigilancia organizado
que se ocupa:

– De todo proceso transfusional


– Propósito de monitorear
– Generar acciones para prevenir errores
– Evitar las no conformidades
– Monitorizar las reacciones transfusionales
– Seguimiento de la sangre y hemocomponente
administrados
Hemovigilancia
• Es un sistema de vigilancia organizado
que se ocupa:

– Del monitoreo del comportamiento


epidemiologico de enfermedades
transmisibles, por transfusiòn
– De la consolidaciòn de efectos adversos
sospechosos o confirmados que se asocian:
• a la extracciòn de sangre
• Al tamizaje laboratorial
• Al procesamiento de la transfusiòn de
sangre
Hemovigilancia
• Es un sistema de vigilancia organizado
que se ocupa:

– Registro de la transfusión de sangre


– Incorpora procedimientos de evaluaciòn
– Incorpora procedimientos de monitoreo
– Incorpora procedimientos de aviso
– Incorpora procedimientos de alerta inmediata
Hemovigilancia
• El análisis de la información permite que
se establezca un control de calidad
continuado del proceso transfusional,
hecho que va a reportar beneficios
indiscutibles tanto a los receptores de
los productos hemoterápicos como a los
donantes de sangre.
Hemovigilancia
• Para que cumpla sus objetivos:
Participación activa de
los profesionales
Selección
Extracción
Fraccionamiento
Tamizaje
Transfusiòn
Hemovigilancia
• Equipo de salud:
Profesionales
Técnicos
Bancos de sangre
Unidades transfusionales
Hemovigilancia
Debe crearse un sistema común
de notificación de reacciones y
acontecimientos de adversos de
carácter grave relacionados con la
extracción, tratamiento, verificación,
almacenamiento y distribución de la
sangre y de los componentes
sanguíneos".
Hemovigilancia
• PROPOSITO:
– Contar con un documento :
• Que apoye las acciones de vigilancia
epidemiológica
• Actividades de medicina y
transfusional:
» Prevenciòn
» Tratamiento e investigaciòn RT
Hemovigilancia
• OBJETIVOS:
 DISMINUIR LA PREVALENCIA DE REACCIONES
TRANSFUSIONALES
 Facilitar el desarrollo de acciones de prevenciòn y
Tx de RT
 Estandarizar u homologar criterior tècnico operativos
de atenciòn a las personas expuestas a RT
 Contar con un subsistema de informaciòn integrado a
la toma de decisiones.
Hemovigilancia
• Para la realización de esta
importante actividad, es
fundamental el monitoriamiento
de todo el proceso :
Hemovigilancia

• El sistema debe ser integrado,


articulado y realimentado en todo
su proceso, con las informaciones
necesárias para la tomada de
decisiones y el desencadenamiento
de acciones.
Hemovigilancia
 Juzgar el significado de los eventos en todos los níveles:
local, regional y nacional.
 Colectar datos sistematicamente y analisarlos en todos los
níveles.
 Detectar eventos nuevos
 Informar de modo agil y eficaz para que las providencias
puedan ser tomadas oportunamente formando uma rede de
alerta
 Contribuir para la seguridad transfusional y la calidad de
los hemocomponentes
 Proponer acciones correctivas.
 Elaboraciòn de protocolos y normas técnicas.
 Ofrecer entrenamiento para los profesionales envueltos en
la transfusiòn.
Hemovigilancia

En BOLIVIA, no se conoce la
prevalencia/incidencia real de los
incidentes transfusionales, sean
estos inherentes a la terapéutica, a
una mala indicación en el uso de los
productos sanguíneos o de fallas en
el proceso del ciclo de la sangre.
Hemovigilancia

• Solo será posible actuar en la


prevenciòn de los incidentes
transfusionales cuando estos
fueran identificados,
diagnosticados, investigados,
notificados y analizados en
forma sistemática.
Hemovigilancia
• AMBITO:
BANCOS DE SANGRE

UNIDADES TRANSFUSIONALES

INSTITUCIONES DE SALUD
Hemovigilancia
• Conceptos:
PREVALENCIA
INCIDENCIA
HEMOVIGILANCIA
REACCIONES TRANSFUSIONALES
HEMOTRANSFUSION
BANCO DE SANGRE
UNIDAD TRANSFUSIONAL
Hemovigilancia
• Conceptos:
INCIDENTES TRANSFUSIONALES
CONFIRMACION DE TRANSFUSION
CONCLUSION DE LA INVESTIGACION
Descartada
Inconclusiva
Rastreabilidad
FLUJO DE INVESTIGACION ASCENDENTE
FLUJO DE INVESTIGACION DESCENDENTE
Hemovigilancia
Incidente transfusional

Son complicaciones ocurridas durante o post


transfusión de sangre y que son relacionados
a ella. Estos pueden se clasificados en
inmediatos o tardíos de acuerdo con el
tiempo transcurrido entre la transfusión y la
ocurrencia del incidente.
Hemovigilancia

Confirmacion de la transfusion
Se considera que hubo transfusión en la
existencia de prescripción médica, registro
de enfermería, registro en la evolución
médica y la etiqueta de la bolsa en la HC del
enfermo.
Hemovigilancia
Confirmación de un caso de infección o
enfermedad asociada a transfusión

Un caso de infección /enfermedad asociada a


transfusión tiene confirmación cuando la serología
fuera positiva en la muestra da la seroteca o del
donador.
Hemovigilancia
Conclusión de la investigación o grado
de correlación con la transfusión

Confirmada:
Cuando es posible cumplir los pasos descritos en el
algoritmo de investigación y la serologia del donador
o la muestra de la seroteca fuera positiva
Hemovigilancia
Conclusión de la investigación o grado
de correlación con la transfusión

Descartada:
Cuando fuera posible cumplir los pasos descritos en
el flujo de investigación y la serologia del donador o
la muestra de seroteca fuera negativa o que se
compruebe que no hubiese ocurrido transfusión
sanguínea.
Hemovigilancia
Conclusión de la investigación o grado
de correlación con la transfusión

Inconclusiva:
Cuando no fue posible cumplir los pasos descritos en
el flujo de investigación. En este caso es importante
que se especifique el motivo por el cual la
investigación no puede ser concluida.
Hemovigilancia
RASTREABILIDAD

Es la garantía que a partir de cada receptor de


transfusión de sangre , sea posible identificar al
donador y a partir de cada donador sea igualmente
posible identificar a los receptores y sus respectivos
hemocomponente que fueran administrados . O sea
conseguir hacer todo el seguimiento del
hemocomponente.
Hemovigilancia
Flujo de investigación ascendente

La investigación parte del receptor (1) y se va a


rastrear a todas las bolsas transfundidas (2) para
llegar hasta el donador (es)

receptor (1) ––––> bolsa(s) transfundida(s) (2) ––––> donador(es) (3)


Hemovigilancia
Flujo de investigación descendente

Investigación que parte del donador (1) y va a


rastreas las bolsas de sangre originadas (2) de la
donaciones acerca de la investigación y los
receptores de esas bolsas (3).

donador (1) ––––> bolsa(s) originada(s) (2) ––––> receptor(es) (3)


Hemovigilancia

Ruta de investigación de enfermedades


transmitidas por sangre

– Será observada meses o años despues de realizada esta.


– El diagnòstico de la infecciòn/enfermedad puede ser
realizado ambulatorialmente, o con el paciente internado.
– Se debe informar a vigilancia epidemiològica responsable
por el àrea geografica de localizaciòn del servicio de
salud .
Hemovigilancia
Ruta de investigación de enfermedades
transmitidas por sangre

•Para que sea posible el início de la investigaciòn del caso la


vigilancia epidemiologica deberà informar los siguientes datos
de vigilancia sanitaria:
Nombre del paciente
Fecha de nacimiento
Nombre de la madre
Nombre del servicio donde ocurriò la transfusiòn
Fecha provable de transfusiòn
Hemovigilancia
Ruta de investigación de enfermedades
transmitidas por sangre

• Investigación:
 Ocurrencia de las transfusiones
 Rastre amiento de las transfusiones
 Retesteado de la sangre
Hemovigilancia

Ruta de investigación de enfermedades


transmitidas por sangre

• Ocurrencia de las transfusiones:


Análisis del prontuario del paciente observando:
 diagnóstico y tratamiento
 período de internaciòn / atenciòn del paciente
 registro de transfusiòn de sangre
 tipo y procedencia del hemocomponente transfundido
 respectivo número de identificaciòn.
Hemovigilancia
Ruta de investigación de enfermedades
transmitidas por sangre

 Esta etapa será concluida con la confirmaciòn o no de la


transfusiòn:
 Considerando si hubo transfusiòn
 La existencia de prescripción medica
 El registro de enfermerìa
 El registro de prescripciòn medica
 Presentaciòn de la etiqueta
 La bolsa transfundida en el registro de transfusiones
Hemovigilancia
Ruta de investigación de enfermedades
transmitidas por sangre

• Cuando la transfusiòn no sea confirmada deberà


ser comunicada a la vigilancia sanitaria. El caso
cuando no se refiere a esa transfusiòn estarà
cerrado descartándose la sospecha de ese tipo de
transmisiòn.
Hemovigilancia
Ruta de investigación de enfermedades
transmitidas por sangre

• En el caso de confirmada la transfusiòn la


investigaciòn seguirá en los servicios hemoteràpicos
envueltos en el proceso de origen de la unidades
transfundidas.
Hemovigilancia
Retesteado de la sangre

Posibilidades de retesteado de la sangre:


 Utilizando la muestra correspondiente a la donaciòn la cual se
encuentra en la seroteca.
 Verificar la existencia de donaciones posteriores del mismo
donador y sus respectivos resultados serològicos.
 Utilizar una muestra colectada al propio deonador, convocado
por el propio servicio que que colecto la bolsa objeto de
investigación
Hemovigilancia
Conclusiòn de la investigaciòn

Tipos de conclusiòn de la investigaciòn:


Descarta la transmisión transfusional cuando no hubo
transfusión
Cuando en el retesteado de la nueva muestra del donador (en
donaciòn posterior despues de la convocaciòn del donador) esa
posibilidad fue descartada.
Investigaciòn inconclusiva por imposibilidad de seguimiento de
las unidades transfundidas.
Cuando no fuese posible realizar un nuevo retesteado de la
muestra del donador .
Confirmación del caso cuando los test del caso es confirmatorio
de la infecciòn