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Entrenar a los participantes en


técnicas de auditoria interna a
partir del reconocimiento de los
requisitos de la norma aplicados
en su organización

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- Identificar los procesos necesarios.
- Determinar la secuencia.
- Determinar criterios y métodos para
asegurarse de una operación y control eficaz.
- Disponibilidad de recursos e información para
la operación y el seguimiento.

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Estructurar el mapa de procesos
bajo el esquema P-H-V-A
Determinar interacciones
Identificar controles y métodos
actuales para orientar las
operaciones y el seguimiento de
las mismas

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 Sistema:
Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactúan
 Sistema de gestión :
Sistema para establecer la política y los objetivos y para
lograr dichos objetivos
 Sistema de gestión de la calidad:
Sistema de gestión para dirigir y controlar una organización
con respecto a la calidad
 Gestión:
Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización
 Control de Calidad:
Parte de la gestión de la calidad orientada al cumplimiento
de los requisitos de la calidad

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 Aseguramiento de la calidad:
Parte de la gestión de la calidad orientada a proporcionar
confianza en que se cumplirán los requisitos de la calidad.
 Mejora de la calidad:
Parte de la gestión de la calidad orientada a aumentar la capacidad de
cumplir con los requisitos de la calidad.
 Mejora continua:
Actividad recurrente para aumentar la capacidad de cumplir con los
requisitos.
 Eficacia:
Extensión en la que se realizan las actividades planificadas y se
alcanzan los resultados planificados.
 Eficiencia:
Relación entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados.

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ACTUAR PLANEAR

VERIFICAR HACER

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5.1. Compromiso con la dirección.
a. Comunicando a la organización la importancia
de satisfacer los requisitos.
b. Estableciendo la política de calidad
c. Estableciendo objetivos
d. Llevando a cabo las revisiones por la dirección
e. Asegurando la disponibilidad de recursos.

Describa evidencias que confirmen la


responsabilidad de la dirección

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5.4.1 Objetivos de la Calidad:
- Establecer objetivos de calidad para cada función
relevante.
- Los objetivos deben ser consistentes con la Política
y el compromiso de mejora continua.

5.4.2 Planificación de la calidad:


- Identificar y planear actividades y recursos
necesarios para alcanzar objetivos.
- Debe ser consistente con otros requerimientos
del Sistema de calidad, los resultados deben
ser documentados.

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5.5.1 Responsabilidad y autoridad
Definir responsabilidades y autoridades y ser
comunicadas en la organización.
5.5.2 Representante de la Gerencia
Debe asegurarse de establecer, implementar y
mantener los procesos del sistema de gestión de
calidad.
Informar a la alta dirección el desempeño del
sistema y necesidad de mejora.
Promover la toma de conciencia de los requisitos
del cliente en todos los niveles.
5.5.3 Comunicación Interna
Establecer procesos de comunicación.
Efectuarla considerando la eficacia del sistema.

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5.6.1 Generalidades Revisión por la dirección
Organizar un procedimiento de la alta gerencia para asegurar la
adecuación y efectividad del sistema
Evaluar necesidad de cambios de la organización (Políticas y
objetivos)

5.6.2 Información para la revisión:


Resultados de auditorias, retroalimentación del cliente, Análisis de
conformidad del producto y los procesos, Estado de las acciones
correctivas y preventivas, Seguimiento de revisiones gerenciales
anteriores

5.6.3 Resultados de la revisión:


Mejoramiento del sistema de calidad, Auditorias al proceso, producto
y/o servicio.

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En su Organización:
Identifique los objetivos
Realice un mapa u organigrama de las
comunicaciones de su organización
Identifique responsabilidades dentro del
ciclo P-H-V-A

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1. Enfoque al Cliente.
2. Liderazgo.
3. Participación del personal.
4. Enfoque basado en procesos.
5. Enfoque de Sistemas para la Gestión.
6. Mejora continua.
7. Enfoque basado en hechos para la
toma de decisiones.
8. Relaciones mutuamente beneficiosas
con el (los) proveedor (es)

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“Las organizaciones dependen de sus
clientes y por lo tanto deberían
entender su necesidades presentes y
futuras, satisfacer sus requerimientos
y esforzarse por exceder sus
expectativas”

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Calidad :
Grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los
requisitos.

Requisito :
a) Necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria.
b) Expresión en el contenido de un documento, formulando los criterios a
cumplir a fin de declarar la conformidad con el documento, y de la cual no
se permite ninguna desviación.

Satisfacción del cliente:


Percepción del cliente sobre el grado en que se ha cumplido con los
requisitos

Competencia:
Aptitud demostrada para aplicar los conocimientos y habilidades

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5.2 La alta dirección debe asegurarse
de que los requisitos del cliente
se determinan y cumplen
aumentando su
satisfacción

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Apropiada a las necesidades de
organización y sus clientes.

Incluye el compromiso de Ejercicio:


conseguir los requisitos y la 1. Identifique los aspectos claves
mejora continua. de la política de calidad de su
organización y relacione los
Establecer y revisar los objetivos objetivos de calidad a cada
de calidad. enunciado.
2. Enumere la evidencia que
Comunicada, entendida e usted buscaría para evidenciar la
implementada en toda la conformidad en la
organización. implementación de la política.

Es revisada para su continua


adecuación.

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7.2 Identificar los requisitos del cliente.
Asegurar que se los requisitos han sido
entendidos y revisados.
Asegurar la comunicación interna de los
requisitos para planificar la realización
del producto.
Definir mecanismos de comunicación
efectiva con el cliente.

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7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados
con el producto.

 Requisitos completos

 Requisitos no definidos por el cliente pero necesarios

 Obligaciones relacionadas con el producto (Legales)

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7.2.2 Revisión de los requerimientos del
producto para:

 Verificar que los requisitos del


producto están definidos

 Donde el cliente no provea


documentación establecida del
requerimiento, estos deben ser
confirmados antes de su
aceptación.

 La organización tiene la
capacidad para cumplir con los
requisitos definidos.

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7.2.3 Comunicación con el Cliente.
 Información del producto.
 Retroalimentación con el cliente,
incluyendo quejas del mismo.

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7.3 Diseño y Desarrollo
a. Planificar y controlar las etapas del diseño
b. Determinar los elementos de entrada
c. Cumplir los requisitos con el resultado del
diseño y desarrollo
d. Revisar, verificar y validar el diseño
e. Controlar cambios

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Identifique los procesos y procedimientos
de su organización que permiten la
identificación y verificación de los
requisitos del cliente

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Los líderes establecen propósitos,
direccionamiento y el ambiente interno
unificado de la organización. Ellos
crean el ambiente para que el
personal se involucre completamente
para el logro de los objetivos de la
organización.

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 Infraestructura:
Sistema de instalaciones, equipos y servicios necesarios para el
funcionamiento de una organización.
 Ambiente de Trabajo:
Conjunto de condiciones bajo las cuales se realiza un trabajo.
(Condiciones físicas, sociales, psicológicas y medioambientales)
 Cliente:
Organización que recibe un producto.
 Proveedor:
Organización o persona que proporciona un producto.
 Parte Interesada:
Parte o grupo que tenga un interés en el desempeño o éxito de una
organización.
 Contrato:
Acuerdo Vinculante

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El personal en todos sus niveles son la
esencia de una organización y su
involucramiento total con sus habilidades
deben ser usadas para beneficio de la
organización

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 6.1 Provisión de los Recursos
 6.2 Recursos Humanos
 6.3 Infraestructura
 6.4 Ambiente de Trabajo

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Construir el organigrama
de la organización
Basado en el P-H-V-A

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Un resultado deseado
es logrado en forma más
eficiente cuando los recursos
y actividades relacionadas son
manejadas como un proceso.

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Proceso:
Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan,
las cuales transforman elementos de entrada en resultados.

Producto:
Resultado de un proceso
Nota 1 Existen cuatro categorías genéricas de productos
* Servicios
* Software
* Hardware
* Materiales procesados

Procedimiento:
Forma especificada para llevar a cabo una actividad o un procesos.

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 Conformidad:
Cumplimiento de un requisito
 No Conformidad:
Incumplimiento de un requisito
 Defecto:
Incumplimiento de un requisito asociado a un uso previsto o
especificado
 Acción Correctiva:
Acción tomada para eliminar la causa de una No conformidad
detectada u otra situación no deseable.
 Acción Preventiva:
Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad
potencial u otra situación potencialmente no deseable.

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 Corrección:
Acción tomada para eliminar una no conformidad
detectada.
 Reproceso:
Acción tomada sobre un producto no conforme para
que cumpla con los requisitos.
 Reclasificación:
Variación de la clase de un producto no conforme, de
tal forma que sea conforme con requisitos que difieren
de los iniciales.
 Reparación:
Acción tomada sobre un producto no conforme para
convertirlo en aceptable para su utilización prevista.

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 Desecho:
Acción tomada sobre un producto no conforme para
impedir su suso inicialmente previsto.
 Concesión:
Autorización para utilizar o liberar un producto que no es
conforme con los requisitos especificados.
 Permiso de desviación:
Autorización para apartarse de los requisitos
originalmente especificados de un producto antes de su
realización.
 Liberación:
Autorización para proseguir con la siguiente etapa de un
proceso.

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7.1 Planeación de realización del producto
7.2 Procesos relacionados con el cliente
7.3 Diseño y desarrollo
7.4 Compras
7.5 Producción y prestación del servicio
7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y
medición

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Un mutuo beneficio entre la
organización y sus
proveedores, con el objeto
de crear valor para la
organización.

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7.4.1 Proceso de compras

Asegurar los requisitos de compra especificados.

Evaluar y seleccionar a los proveedores.

Establecer criterios para la selección, evaluación y reevaluación

de proveedores (Mantener registros!!).

7.4.2 Información de compras

Describir el producto a comprar:

a. Aprobación del producto

b. Calificación del personal

c. Sistema de Gestión de la Calidad

7.4.3 Verificación de los productos comprados

Asegurar por medio de inspección, los requisitos de compra.

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Identifique sus proveedores
Claves, determine cómo es la
interacción con el proveedor

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7.5.1 Planificar y ejecutar con controles
- Características del Producto

- Instrucciones de Trabajo

- Equipo Apropiado

- Seguimiento y medición

- Entrega y posteriores

7.5.2 Validación de los proceso de producción y de la


prestación del servicio
Validar el proceso para lograr saber que la prestación del
servicio cumple los requisitos.

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7.5.3 Identificación y Trazabilidad
Identificar el producto, teniendo en cuenta requisitos de seguimiento y
medición por toda la cadena de realización del producto.

7.5.4 Control de la propiedad del cliente


Cuidar y proteger los bienes del cliente, en caso que exista inconsistencia
en ellos se debe registrar y comunicar al cliente.

7.5.5 Preservación del producto


Identificación, manipulación, embalaje, almacenamiento y protección, no
solo al producto sino también a sus partes constitutivas.

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a. Determinar el seguimiento y la medición a realizar

b. Contar con dispositivos de medición

c. La necesidad de la validez de los resultados para

calibrarse o verificarse el equipo.

d. Mantener registros de verificaciones y calibraciones.

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En un diagrama de flujo describa
La producción del servicio

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Identificar, entender y manejar un
sistema orientado a procesos para
lograr objetivos de la efectividad y
eficiencia de la organización.

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 Información:
Datos que poseen significado
 Especificación:
Documento que establece requisitos
 Manual de la calidad:
Documento que especifica el sistema de gestión de la calidad de
una organización.
 Plan de la calidad:
Documento que especifica qué procedimientos cursos asociados
deben aplicarse, quién debe aplicarlos y cuándo deben aplicarse
a un proyecto, producto, proceso o contrato especifico.
 Registro:
Documento que presenta resultados obtenidos o proporciona
evidencia de actividades desempeñadas.

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 Procedimiento documentado
 Documentos aprobados, revisados y actualizados
cuando sea necesario
 Identificar cambios
 Asegurar disponibilidad de documentos actualizados
en el sitio de uso
 Legibles
 Identificar y controlar documentos externos
 No usar e identificar documentos obsoletos

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 Procedimiento documentado que defina controles
necesarios para:
 Establecer registros necesarios para evidenciar la
implementación y cumplimiento de los requisitos

 Ser legibles

 Identificables y recuperables

 Protección, almacenamiento, tiempo de retención y


disposición de los registros

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El mejoramiento continuo debe ser un
objetivo
permanente dentro de la organización

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Decisiones efectivas
son basadas sobre el
análisis lógico e
intuitivo de los datos y
la información.

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 Evidencia Objetiva:
Datos que respaldan la existencia o veracidad de algo.

 Inspección:
Evaluación de la conformidad por medio de observación y
dictamen, acompañada cuando sea apropiado por medición,
ensayo/prueba o comparación con patrones.

 Ensayo/Prueba:
Determinación de una o más características de acuerdo con un
procedimiento.

 Verificación:
Confirmación mediante la aportación de evidencia objetiva de que
se han cumplido los requisitos especificados.

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 Validación:
Confirmación mediante la aportación de evidencia objetiva de que
se han cumplido los requisitos para una utilización o aplicación
específica.

 Revisión:
Actividad emprendida para asegurar la conveniencia, la
adecuación y eficacia del tema objeto de la revisión, para alcanzar
unos objetivos establecidos.

 Proceso de la calificación:
Proceso para demostrar la capacidad para cumplir los requisitos
especificados.

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 Auditoria:
Proceso sistemático, independiente y documentado
para obtener evidencias de la auditoria y evaluarlas de
manera objetiva con el fin de determinar el grado en
que se cumplen los criterios de auditoria.

 Criterios de Auditoria:
Conjunto de políticas, procedimientos o requisitos.

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 Proceso de medición:
Conjunto de operaciones que permiten determinar el
valor de una magnitud.

 Confirmación metrológica:
Conjunto de operaciones necesarias para asegurar que
el equipo de medición cumple con los requisitos para su
uso previsto.

 Equipo de medición:
Instrumento de medición, software, patrón de medición,
material de referencia o equipos auxiliares o
combinación de ellos necesarios para llevar a cabo un
proceso de medición.

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 8.1 Generalidades
 8.2 Seguimiento y Medición
 8.3 Control del Producto no conforme
 8.4 Análisis de datos
 8.5 Mejora

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 Planear e implementar las actividades de
medición y monitoreo necesarias para asegurar
la conformidad y llevar a cabo la mejora.

 La efectividad debe ser periódicamente


evaluada

 Identificar y utilizar herramientas estadísticas


 Revisados por la Gerencia

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8.2.1 Satisfacción del Cliente

 Realizar seguimiento de la
percepción del cliente
 Determinación de métodos para
obtener y utilizar la información
del cliente

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8.2.2 Auditorias Internas
Planificar y realizar Auditorias
internas para determinar el
grado de cumplimiento del
Sistema de Gestión

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8.2.3 Seguimiento y Medición de los Procesos

Métodos para el seguimiento y medición de


los procesos del SGC (Indicadores de
Gestión)

Cuando los objetivos no se alcancen realizar


acciones correctivas

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8.2.4 Seguimiento y Medición del Producto

Realizar inspección y ensayo al

producto en las etapas de producción

y al final.

Los registros deben indicar la

liberación del producto y las personas

que la autorizan.

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 Control del producto no conforme
 Revisión de no conformidades
 Deben ser implementados los requisitos
de verificación cuando los productos no
conformes han sido reprocesados

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 Establecer un método para determinar la efectividad
del sistema

 Identificar puntos donde se puedan realizar mejoras


 Recolección de datos de todas las actividades
 Viabilidad y efectividad del sistema
 Tendencia del proceso
 Satisfacción/insatisfacción del cliente
 Características del producto

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8.5.1 Mejora continua

Mejorar la eficacia del sistema de gestión en: política y objetivos de


calidad, auditorias internas, análisis de datos, acciones correctivas,
preventivas y revisión por la dirección.

8.5.2 Acción correctiva/8.5.3 Acción preventiva

Establecer procedimiento documentado para emprender acciones sobre


las causas de las no conformidades para evitar ocurrencia o recurrencia.

Registrar los resultados de las acciones tomadas

Revisar la eficacia de las acciones tomadas

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Haga un listado identificando
cómo se mide la eficacia
de cada uno de los
procesos?

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Retome el procedimiento de
auditoria interna de su
organización, identifique el ciclo
P-H-V-A del proceso junto con
los registros que evidencian su
aplicación.

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Ingeniería, Gestión y Servicios Asociados
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