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ESTUDIOS

EXPERIMENTALES
CAUSALIDAD Y
PREVENCIÓN

William Rogelio Peña Ayudante


wpenha@med-unjfsc.edu.pe
wwrrppaa@gmail.com
ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS EXPERIMENTALES

•Los experimentos epidemiológicos se realizan


manejando una variable inmersa en un proceso a
voluntad del investigador.

•Se trata de obtener resultados que serán


medidos y comparados con un grupo control

•Requiere trabajar con el mayor rigor estadístico


establecido para la correspondiente inferencia.
CARACTERÍSTICAS

• Prospectivos
• Manipulación de la variable independiente
• Asignación aleatorizada de los elementos
participantes
• Grupo control.
• Las consideraciones éticas y legales tienen
mayor trascendencia.
CLASES:

 Son conocidos como estudios epidemiológicos


experimentales o de intervención:

• Los ensayos controlados aleatorizados


• Los ensayos de campo
• Los ensayos comunitarios.
ENSAYOS CONTROLADOS ALEATORIZADOS

•Finalidad: Estudio de un nuevo protocolo de


tratamiento o de prevención, un nuevo fármaco, una
vacuna, etc.

•De una población se organiza dos grupos


aleatorizados, denominándose uno de tratamiento
y otro de control. Se valora los resultados
comparándolos en ambos usando las pruebas
estadísticas que correspondan al tipo de variables y
sus relaciones en función de la hipótesis planteada.
MODELO DE ENSAYO CONTROLADO ALEATORIZADO

NO PARTICIPANTES

Selección mediante
criterios definidos
NO PARTICIPANTES
PARTICIPANTES
POTENCIALES
c
GRUPO DE
Invitación a participar CONTROL
d
PARTICIPANTES SELECCIÓN
AL AZAR
b
GRUPO DE
TRATA-
MIENTO
a
ENSAYOS CONTROLADOS ALEATORIZADOS

 Al experimentar vacunas o fármacos, tres


fases:

• Estudios pre clínicos en animales (investiga


la bioquímica, farmacología y toxicidad).
• Estudios clínicos iniciales en grupos de
participantes estrechamente seguidos.
• Ensayos clínicos formales.
CONSIDERAR:
•Error aleatorio por variaciones biológicas en los
individuos.
•Error de selección o muestreo
•Error de medición, que dan lugar a sesgos.
•El sesgo debido a la percepción subjetiva de los
acontecimientos por parte del investigador, (Para controlarlo
se utiliza en el diseño el experimento simple ciego o doble
ciego.
•En el primer caso, solo los individuos participantes
desconocen si pertenecen al grupo de ensayo o al grupo
control, en el segundo caso, ni los individuos participantes ni
los investigadores lo saben).
LAS PRUEBAS, LA ÉTICA:

Existen fenómenos de confusión que deben ser


controlados y es fundamental revisar los criterios
de validez y confiabilidad de las pruebas, para que
el estudio sea exitoso.

Los criterios éticos mínimos para estudios


biomédicos, están resumidos básicamente en la
declaración de Helsinki (Finlandia, desde 1964,), sin
dejar de mencionar los códigos de ética que cada
profesional de la salud tiene de manera particular
dentro de sus instituciones y la sociedad.
ENSAYO FARMACOLÓGICO EN PATOLOGÍAS CRÓNICAS

POBLACIÓN A
ESTUDIAR
NO PARTICIPANTES

Selección mediante
criterios definidos

NO PARTICIPANTES
R
PARTICIPANTES
1
POTENCIALES SE GRUPO
LECC CONTROL DE TTO
L R
A 2
Invitación a participar V
AL
A
R
D
O GRUPO DE 1
AZAR CONTROL
TRATA-
MIENTO R
2
PAUTAS PARA LA REVISIÓN ÉTICA DE ESTUDIOS
EPIDEMIOLÓGICOS

Consentimiento informado Maximización del beneficio


Consentimiento individual Comunicación de los
Acuerdo comunitario resultados

Aporte selectivo de Atención médica a la


información comunidad en estudio

Influencia indebida Formación del personal local


de salud
Inducción a la participación
Minimización de daño
Provocación de daño y malas
actuaciones Publicidad dañina
PAUTAS PARA LA REVISIÓN ÉTICA DE ESTUDIOS
EPIDEMIOLÓGICOS

Prevención del daño a los grupos Requerimiento de revisión ética


Respeto por las costumbres Comités de revisión ética
sociales
Conducta ética de los miembros
Sensibilidad por diferentes
culturas Representación de la comunidad

Confidencialidad Equilibrio de perspectivas


personales y sociales
Conflicto de interés
Garantía de solidez científica
Identificación del conflicto de
interés Valoración de seguridad y calidad

Objetividad científica y advocación Equidad al seleccionar participantes


ENSAYOS DE CAMPO
Se caracterizan porque participan personas sanas
expuestas a un determinado riesgo en su medio
habitual. Requieren de gran logística y recursos
financieros importantes

Ejemplo: (Investigación para determinar los


beneficios de una vacuna). Se quiso probar los
beneficios de una vacuna contra Leishmaniosis
cutánea americana y se realizó el estudio en
voluntarios reclutas de un determinado ejercito y se
concluyó que la vacuna no era efectiva.
ENSAYO DE CAMPO

Excluidos Resultado
(124) (ENFERMEDAD)

SI= 32

Asigna- NO= 635


Reclutas ción
del aleatori-
ejercito zada SI= 37
(1436) (1312)
NO= 608
ENSAYOS COMUNITARIOS

Las unidades del estudio son comunidades.

Utiles para investigar algún aspecto del proceso


salud enfermedad que tienen su origen en
condiciones sociales, culturales, antropológicas,
sobre las que resulta relativamente conveniente
intervenir de forma directa.

Los métodos de selección de las comunidades y los


diseños de las investigaciones son algo complejas y
requieren algún grado de especialización.
CAUSALIDAD EN
EPIDEMIOLOGÍA
Una de las tareas más importantes de
la epidemiología es contribuir a la
promoción de la salud y a la prevención
y control de las enfermedades mediante
el descubrimiento de las causas y/o los
factores de riesgo relacionados con las
enfermedades y los posibles métodos
para alterar esas causas en las
poblaciones humanas.
Los problemas de salud poblacionales son con
frecuencia de tratamiento interdisciplinario, por eso
la Epidemiología ha tenido que ir incorporando
leyes, principios, regulaciones, instrumentos y
herramientas que pertenecen a otras disciplinas
como única posibilidad de abordar el estudio de
estos problemas con la mayor rigurosidad y
fiabilidad que le sea posible.

Esto hace que sea una ciencia con un cuerpo de


conocimiento propio, que a la vez integra disciplinas
internas y externas al campo de la salud.
PERÚ 2012
PROVINCIAS DE HUAURA Y OYÓN

OYON

CAUJUL
ANDAJES
AMBAR COCHA
MARCA PACHANG
NAVAN ARA

CHECRAS
VEGUETA SANTA
PACCHO LEONOR
HUAURA
LEONCIO PRADO

S.MARIA
SAYAN

HUACHO
CAUSALIDAD

Es el estudio de la relación etiológica entre


una exposición ( que podría ser la ingesta
de una bacteria enteropatógena o la toma
de un medicamento… etc.) y la aparición de
un efecto secundario.
Causas del cólera Exposición al Efecto de toxinas del
agua vibrión en pared
contaminada inetstinal

Malnutrición AUMENTO DE INGESTA DEL


SUSCEPTIBILIDAD VIBRIÓN
COLERA

Mecanismos de
Factores de riesgo de cólera desarrollo de cólera

Causas multiples??
Causas de la tuberculosis
Exposición a la Invasión de los
bacteria tejidos

Factores genéticos

Malnutrición
HUÉSPED
SUSCEPTIBLE INFECCIÓN
Hacinamiento TUBERCULOSIS

Pobreza

Factores de riesgo de TBC Mecanismos de desarrollo de


TBC

Causa única??
Causas de lesiones en
accidentes de transito
Cinturón de seguridad vs incidencia de lesiones : Reino Unido
FACTORES DE CAUSALIDAD
1. Predisponentes: edad, sexo, padecimiento
previo…
2. Facilitadores: penuria económica,
alimentación escasa, vivienda inadecuada,
asistencia médica insuficiente…
3. Desencadenantes: exposición a agente
patógeno específico…
4. Potenciadores: Exposición repetida, trabajo
forzado…
CRITERIOS DE CAUSALIDAD

1. Relación temporal: Esencial, ¿ precede


la causa al efecto ?
2. Verosimilitud: ¿Es compatible la
asociación con nuestros conocimientos?
(mecanismo de acción, pruebas
experimentales…)
3. Coherencia: ¿Se ha obtenido resultados
similares en otros estudios?
CRITERIOS DE CAUSALIDAD
4. Intensidad: ¿Cuál es la intensidad de la
asociación entre la causa y el efecto ?
(RR, OR…)
5. Relación dosis-respuesta: ¿Se asocia el
aumento de exposición a la causa
propuesta con un aumento de efecto?
(x2, IC, T d Student, Wilcoxon…)
4. Reversibilidad: ¿La eliminación de una
causa propuesta da lugar a una reducción
del riesgo de enfermedad?
CRITERIOS DE CAUSALIDAD

7. Diseño del estudio: ¿Los resultados


empíricos probatorios se basan en un
diseño adecuado?
8. Consideración de los datos empíricos:
¿Cuántos tipos distintos de resultados
llevan a la misma conclusión?
Capacidad relativa de los distintos tipos de
estudio para “demostrar” una relación de
causalidad

TIPO DE ESTUDIO CAPACIDAD


Ensayos aleatorizados controlados GRANDE

Estudios de cohorte MEDIA

Estudios de casos y controles MEDIA

Estudios transversales ESCASA

Estudios ecológicos ESCASA


EPIDEMIOLOGÍA Y
PREVENCIÓN
INTERVENCIÓN EPIDEMIOLOGICA
PREVENCIÓN
Una de las formas de la intervención epidemiológica es
la experimentación en los ensayos controlados
aleatorizados, de campo o comunitarios.

La intervención radica en ir más allá de los aspectos


clínicos de nuestros pacientes para enfocar el problema
en sus reales dimensiones, pasando de los aspectos
individuales a los poblacionales, de los sanitarios a los
antropológicos, socioeconómicos, políticos… etc.

Esto se concibe como sinónimo de prevención,


reconociéndosele cuatro niveles importantes:
NIVELES DE PREVENCION:

NIVEL FASE DESTINATARIOS

PRIMORDIAL CONDICIONES POBLACION TOTAL Y


SUBYACENTES QUE GRUPOS
LLEVAN A CAUSACIÓN SELECCIONADOS

PRIMARIO FACTORES CAUSALES POBLACIÓN TOTAL,


ESPECIFICOS GRUPOS
SELECCIONADOS Y
PERSONAS SANAS
NIVELES DE PREVENCION:

NIVEL FASE DESTINATARIOS

SECUNDARIO PRIMEROS ESTADÍOS PACIENTES


DE LA ENFERMEDAD

TERCIARIO ESTADÍOS AVANZADOS PACIENTES


DE LA ENFERMEDAD